高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库-20

高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_201、单选题需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的药品是A、

中成药B、

西药C、

处方药D、

非处方药E、

麻醉药品正确答案：（江南博哥）

E

参考解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。2、单选题粉末中可见大型草酸钙簇晶及网纹导管的药材是A、

番泻叶B、

大黄C、

人参D、

金银花E、

白芍正确答案：

B

参考解析：大黄粉末的鉴别：黄棕色。①草酸钙簇晶多而大，直径20～160μm，有的可达190μm。②导管多为大型网纹，并有具缘纹孔及细小螺纹导管，非木化。3、单选题国家为了保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材的行政法规是A、

《药品管理法》B、

《中医药条例》C、

《中药保护条例》D、

《野生药材保护条例》E、

《处方管理办法》正确答案：

A

参考解析：《药品管理法》总则中明确规定，国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。4、单选题下列不属于知识产权的是A、

著作权B、

专利权C、

商标权D、

发明权E、

民事权利正确答案：

E

参考解析：知识产权包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等。5、单选题药品知识产权权利人的权利仅在法律规定期限内受到法律的保护，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

B

参考解析：知识产权时间性：与以动产、不动产为客体的有形财产权不同，知识产权具有时间性，即药品的知识产权权利人的权利是有时间限制的，这种财产权仅在法律规定期限受到法律保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失，不再受法律保护。6、单选题知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

C

参考解析：知识产权的地域性是法律对知识产权利人行使权利设定的一种空间限制，即知识产权只有在授予该权利的国家范围内有效，超出这个国家范围便不再受到法律保护。7、单选题知识产权不具备物质形态，不占据一定的空间，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

D

参考解析：知识产权的无形性是指作为知识产权客体的智力成果，是一种不具备物质形态，不占据一定的空间，人们看不见，摸不着，无法被权利人实际占有和控制的精神财产。8、单选题权利人对其智力成果享有独占权，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

A

参考解析：知识产权的专有性亦称独占性，是指权利人对其智力成果享有独占权。9、单选题同一项智力成果不允许有两个以上的知识产权并存，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

A

参考解析：专有性：知识产权的专有性亦称独占性，是指权利人对其智力成果享有独占权。知识产权的专有性还意味着对于同一项智力成果不允许有两个以上的知识产权并存。比如，同样的商标在相同或相近的商品类别上只能有一个商标权，在我国，申请在先的商标才能获得商标权。10、单选题一旦超过法律规定的有效期限，知识产权权利就自行消失，是指知识产权的A、

专有性B、

时间性C、

地域性D、

无形性E、

永久性正确答案：

B

参考解析：知识产权的时间性，即药品知识产权权利人的权利是有时间限制的，这种财产权利仅在法例规定期限内收到法律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失，就不再受法律保护了。11、单选题知识产权权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，向几个主体有偿转让使用权A、

1个B、

2个C、

3个D、

多个E、

不可以正确答案：

D

参考解析：知识产权可以在不产生冲突的情况下被多个主体同时使用或多次反复使用。权利人可在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向其他多个主体有偿转让使用权。12、单选题不能对我国中药知识产权进行保护的法律是A、

专利法B、

商标法C、

反不正当竞争法D、

民事诉讼法E、

药品注册管理法正确答案：

D

参考解析：保护我国中药知识产权的法律包括：《著作权法》、《专利法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《药品注册管理法》、《中药品种保护条例》。13、单选题大黄药材横断面的特征是A、

根有星点，根茎无星点B、

根无星点，根茎有星点C、

根和根茎都有星点D、

根和根茎均无星点E、

易混淆品中除藏边大黄外根茎均有星点正确答案：

B

参考解析：大黄，呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，质坚实，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性，有的中心稍松软，根茎髓部宽广，有“星点”环列或散在；根形成层环明显，木质部发达，具放射状纹理，无“星点”。14、单选题明确我国实行中药品种保护制度的法律是A、

专利法B、

商标法C、

反不正当竞争法D、

刑法E、

药品管理法正确答案：

E

参考解析：《中华人民共和国药品管理法》修订案第36条规定：国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。15、单选题不属于司法途径对中药知识产权进行保护的形式是A、

中药著作权保护（著作权法）B、

中药专利保护（专利法）C、

中药商业秘密保护（反不正当竞争法）D、

中药商标保护（商标法）E、

中药品种保护（中药品种保护条例）正确答案：

E

参考解析：中药知识产权：1.司法途径或行政途径的保护：中药著作权保护（著作权法）、中药专利保护（专利法）、中药商业秘密保护（反不正当竞争法）、中药商标保护（商标法）。2.行政途径的保护：中药品种保护（中药品种保护条例）、中药新药数据行政保护（药品注册管理办法）。16、单选题公民、法人或者其他组织依据法律规定或者合同约定享有的就发明创造向国务院专利行政部门提出专利申请的权利是A、

专利申请权B、

专利权C、

政治权利和自由D、

人身与人格权E、

社会文化权利和自由正确答案：

A

参考解析：专利申请权是指自然人、法人或者其他组织依据法律规定或者合同约定享有的就发明创造向国务院专利行政部门申请专利的权利。17、单选题中医药相关的专利，按类型可以分为A、

发明B、

实用新型C、

外观设计D、

发明、实用新型E、

发明、实用新型、外观设计正确答案：

E

参考解析：中医药相关的专利，按类型分为3种：发明、实用新型、外观设计。18、单选题中药发明专利包括A、

中药产品发明B、

中药生产方法发明C、

中药用途发明D、

中药方法发明E、

中药产品发明、中药方法发明（中药生产方法发明、中药用途发明）正确答案：

E

参考解析：中药发明专利包括中药产品发明、中药方法发明。19、单选题不属于中药产品发明的是A、

新的中药有效成分B、

新的中药有效成分制剂C、

新发现的药材D、

新的中药材代用品E、

中药饮片的制备方法正确答案：

E

参考解析：中药产品发明：主要包括：①新的中药有效成分（指国家药品标准未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂）；②新发现的药材（指未被国家药品标准收载的中药材）、药材新的药用部位及其制剂、新的中药材代用品、新的有效部位（指从国家药品标准中未收载的植物、动物矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的有效部位及其制剂）、新的中药复方制剂、改变给药途径的中药制剂、改变剂型的中药制剂。20、单选题属于中药方法发明的是A、

新的中药有效成分B、

新的中药有效成分制剂C、

新发现的药材D、

新的中药材代用品E、

中药饮片的制备方法正确答案：

E

参考解析：中药方法发明：包括生产方法发明和用途发明。21、单选题《中药品种保护条例》不适用于A、

中成药B、

天然药物的提取物C、

天然药物提取物的制剂D、

中药人工制成品E、

西药正确答案：

E

参考解析：《中药种保护条例》第2条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”22、单选题药品的商品名称需要在哪一部门核准注册A、

卫生健康委员会B、

农业部C、

国家质量监督检验检疫总局D、

国家食品药品监督管理总局E、

国家工商行政管理总局商标局正确答案：

E

参考解析：药品的商品名称属于商标范畴，必须在国家工商总局商标局核准注册。23、单选题关于药品说明书的管理，错误的是A、

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B、

药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、

药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、

注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E、

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明正确答案：

C

参考解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。24、单选题来源于蓼科植物块根的药材是A、

麦冬B、

百部C、

何首乌D、

拳参E、

天冬正确答案：

C

参考解析：药材何首乌来源于蓼科植物何首乌的干燥块根。25、单选题如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是A、

通用名称B、

规格C、

产品批号D、

有效期E、

适应证正确答案：

E

参考解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注适应证。26、单选题在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A、

药品的通用名称B、

生产企业C、

生产批准文号D、

广告批准文号E、

生产日期正确答案：

D

参考解析：药品的标签或说明书无需标注广告批准文号。27、单选题关于药品有效期的表述，正确的是A、

药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示B、

药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示C、

药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示D、

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示E、

药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数表示，月用两位数表示正确答案：

D

参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示。28、单选题依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是A、

有效期至2008年08月B、

有效期至2008.08C、

有效期至2008.8.8D、

有效期至2008/08/08E、

有效期至2008年08月08日正确答案：

C

参考解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至xxxx.xx.xx”，或者“有效期至xxx/xx/xx”等。29、单选题对于竖版标签，药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出A、

上三分之一B、

下三分之一C、

中三分之一D、

左三分之一E、

右三分之一正确答案：

E

参考解析：对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出。30、单选题依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是A、

字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、

不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C、

对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D、

对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E、

除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写正确答案：

D

参考解析：依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。31、单选题药品的通用名称是A、

药品商标名称B、

列入国家药品标准的药品名称C、

药品广告名称D、

药品英文名称E、

药品中文名称正确答案：

B

参考解析：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用。32、单选题“与贸易有关的知识产权协议”英文简写是A、

TRIPSB、

ATRIPSC、

ARIPSD、

TRIPSRE、

TRIPR正确答案：

A

参考解析：《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）是知识产权保护的国际标准之一。33、单选题对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出A、

上三分之一B、

下三分之一C、

中三分之一D、

左三分之一E、

右三分之一正确答案：

A

参考解析：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出。故选A。34、单选题关于《药品说明书和标签管理规定》对药品标签使用注册商标的规定，错误的是A、

不得与通用名称同行B、

字体不得比通用名称突出和显著C、

颜色不得比通用名称突出和显著D、

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标E、

以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一正确答案：

E

参考解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一。35、单选题药材何首乌组织构造中异型维管束存在于A、

木栓层B、

形成层C、

木质部D、

韧皮部E、

髓部正确答案：

D

参考解析：何首乌：韧皮部较宽，散有类圆形异形维管束4～11个，为外韧型维管束。36、单选题依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的A、

上半部分B、

下半部分C、

中间D、

边角E、

背面正确答案：

D

参考解析：药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角。37、单选题药品包装上印有或贴有的内容是A、

药品包装B、

药品标签C、

药品说明书D、

药品合格标志E、

商标正确答案：

B

参考解析：药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。38、单选题依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明A、

通用名称B、

规格C、

产品批号D、

生产企业E、

有效期正确答案：

D

参考解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。39、单选题治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算A、

分装B、

生产C、

出厂D、

检验E、

销售正确答案：

A

参考解析：预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。40、单选题除治疗用生物制品外，一般药品有效期的标注自哪项日期计算A、

分装B、

生产C、

出厂D、

检验E、

销售正确答案：

B

参考解析：预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。41、单选题药品有效期若标注到日，应当为A、

起算日期对应年月日的后一天B、

起算日期对应年月日的当天C、

起算月份对应年、月的前一月D、

起算月份对应年、月的当月E、

起算日期对应年月日的前一天正确答案：

E

参考解析：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月。42、单选题药品的专有名称是A、

药品商品名称B、

列入国家药品标准的药品名称C、

药品广告名称D、

药品英文名称E、

药品中文名称正确答案：

A

参考解析：药品的商品名称是指药品的生产、经营企业在药品法定通用名称之外给自己企业所生产的药品命名的名称，又称专有名称。43、单选题特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是A、

药品商标名称B、

列入国家药品标准的药品名称C、

药品广告名称D、

药品英文名称E、

药品中文名称正确答案：

A

参考解析：商品名经过注册后就成为商品名称，是特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称。44、单选题从事药品生产活动应当具备的条件不包括A、

具有依法经过资格认定的药学技术人员B、

有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、

有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构D、

具有保证药品质量的规章制度E、

具有一定的投入资金正确答案：

E

参考解析：从事药品生产活动，应当具备以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；④有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》要求。45、单选题《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有哪项的规章制度A、

保证所经营药品质量B、

保证所经营药品安全C、

保证企业服务质量D、

促进药品营销E、

保证药品经营人员业务素质正确答案：

A

参考解析：从事药品经营活动应当具备以下条件：①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》要求。46、单选题组织构造中有异常维管束，薄壁细胞含草酸钙簇晶的药材是A、

牛膝B、

川牛膝C、

黄芩D、

何首乌E、

鸡血藤正确答案：

D

参考解析：何首乌，质坚实而重，不易折断，切断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有4～11个类圆形异常维管束环列，形成云锦状花纹，中央木质部较大，有的呈木心。显微鉴定：薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。47、单选题药品经营企业采购药品，必须有真实的采购记录，采购记录不需要注明的是A、

药品的通用名称B、

药品的商标名C、

药品剂型D、

药品规格E、

药品数量正确答案：

B

参考解析：药品采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。48、单选题被污染的药品A、

医疗机构制剂B、

为劣药C、

质量不好的合格药品D、

为中成药E、

为假药正确答案：

B

参考解析：根据最新版考试用书，劣药的定义：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。49、单选题医疗机构的药剂人员对处方中有配伍禁忌或超剂量的，应当A、

更改处方B、

采用代用品C、

拒绝调配D、

调配除了配伍禁忌的药E、

将剂量减少至正常量正确答案：

C

参考解析：医疗机构的药剂人员对处方中有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。50、单选题进口药品允许从口岸进口，但必须具有A、

药品注册证书B、

进口药品注册证书C、

进口药品通关单D、

药品说明书E、

进口准许证正确答案：

C

参考解析：药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。故选C。51、单选题进口麻醉药品，必须具有A、

药品注册证书B、

进口药品注册证书C、

进口药品通关单D、

药品说明书E、

进口准许证正确答案：

E

参考解析：特殊管理药品的进出口规定进口或出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》或《出口准许证》。52、单选题药品有效期若标注到月，应当为A、

起算日期对应年月日的后一天B、

起算日期对应年月日的当天C、

起算月份对应年月的前一月D、

起算月份对应年、月的当月E、

起算日期对应年月日的前一天正确答案：

C

参考解析：药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。53、单选题因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担A、

企业B、

地方政府C、

患者D、

国家食品药品监督管理总局E、

省级食品药品监督管理局正确答案：

A

参考解析：药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。54、单选题对贮藏有特殊要求的药品，应当在哪项的醒目位置标明A、

药品包装B、

药品标签C、

药品说明书D、

药品外包装E、

药品内包装正确答案：

B

参考解析：对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。55、单选题经批准可以在大众媒体发布广告的是A、

处方药B、

非处方药C、

植物药D、

生物药E、

医疗机构配置的制剂正确答案：

B

参考解析：非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。56、单选题医疗机构从业人员基本行为规范不适用于A、

在医院实习的学生B、

医院管理人员C、

医师D、

医技人员E、

药学技术人员正确答案：

A

参考解析：医疗机构从业人员基本行为规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括：管理人员、医师、护士、医技人员、药学技术人员、其他人员（物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员）。57、单选题药材当归的主产地是A、

内蒙古B、

青海C、

甘肃D、

四川E、

云南正确答案：

C

参考解析：当归主产于甘肃岷县、武都、漳县等地，云南、四川、陕西、湖北等省亦产。58、单选题医疗机构从业人员基本行为规范不包括A、

以人为本，践行宗旨；遵纪守法，依法执业B、

尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐C、

严格落实医疗机构各项内控制度，加强财物管理D、

爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益E、

廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精正确答案：

C

参考解析：医疗机构从业人员基本行为规范有：1.以人为本践行宗旨；2.遵纪守法，依法执业；3.尊重患者，关爱生命；4.优质服务，医患和谐；5.廉洁自律，恪守医德；6.严谨求实，精益求精；7.爱岗敬业，团结协作；8.乐于奉献，热心公益。59、单选题药学技术人员行为规范不包括A、

严格执行药品管理法律法规，科学指导合理用药B、

认真履行处方调剂职责，坚持查对制度C、

严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定D、

加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度E、

严格遵循临床诊疗和技术规范，使用适宜诊疗技术和药物正确答案：

E

参考解析：药学技术人员行为规范：1.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全；2.认真履行处方审核调剂职责，坚持查对制度，不得对处方所列药品擅自更改或代用；3.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问；4.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定，不得私自销售、使用非正常途径采购的药品；5.加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。60、单选题进口国家规定范围内的精神药品，必须具有A、

药品注册证书B、

进口药品注册证书C、

进口药品通关单D、

药品说明书E、

进口准许证正确答案：

E

参考解析：《药品管理法》第66条规定：“进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。”61、单选题超过有效期的药品是A、

假药B、

劣药C、

质量不好的合格药品D、

中成药E、

进口药正确答案：

B

参考解析：有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。62、单选题以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是A、

假药B、

劣药C、

质量不好的合格药品D、

中成药E、

进口药正确答案：

A

参考解析：《药品管理法》第98条规定，禁止生产、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。63、单选题根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施为哪项定价A、

政府定价B、

市场自主C、

政府定价、市场自主D、

企业自主E、

政府定价、企业自主正确答案：

C

参考解析：根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。故选C。64、单选题以下说法正确的是A、

任何制剂品种都可进行医院制剂配制B、

医院制剂可以在医院外销售C、

医院制剂不需要进行质量检验D、

医院制剂可以发布广告进行宣传E、

市场上有供应或已取得批准文号的品种不得进行医院制剂配制正确答案：

E

参考解析：市场上有供应或者已取得批准文号的医疗机构制剂品种不得配制。65、单选题剂量相关的药品不良反应是A、

A型药品不良反应B、

B型药品不良反应C、

C型药品不良反应D、

D型药品不良反应E、

E型药品不良反应正确答案：

A

参考解析：药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型和B型。A型药物不良又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低，如苯二氮（艹卓）类引起的瞌睡，抗血凝药所致出血等。B型药物不良反应，又称剂量不相关的不良反应。它是一种与正常药理作用无关的异常反应，一般和剂量无关联，难于预测，发生率低（据国外数据，占药物不良反应的20～25%）而死亡率高，如氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克。66、单选题剂量不相关的药品不良反应是A、

A型药品不良反应B、

B型药品不良反应C、

C型药品不良反应D、

D型药品不良反应E、

E型药品不良反应正确答案：

B

参考解析：药品不良反应的类别：药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型和B型。A型药品不良又称为剂量相关的不良反应。B型药品不良反应，又称剂量不相关的不良反应。67、单选题药物的非临床安全性评价研究机构必须执行A、

GAPB、

GLPC、

GCPD、

GMPE、

GSP正确答案：

B

参考解析：药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称。其要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称。GCP保证了药物临床过程的规范。GMP是《药品生产质量管理规范》的简称。GMP是在药品生产过程中实施质量管理。GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP是药品经营企业质量管理的基本准则，使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称。68、单选题药材延胡索的主产地是A、

浙江B、

山西C、

广西D、

四川E、

云南正确答案：

A

参考解析：延胡索为罂粟科植物延胡索等的干燥块茎。主产于浙江东阳、磐安。69、单选题若某药品的生产日期是2009年8月31日，有效期为2年。其有效期的正确表述可以是A、

有效期至2011.08B、

有效期至2011/08C、

有效期至2011/08/30D、

有效期至2011年08月E、

有效期至2011年07月正确答案：

C

参考解析：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。若标注到月，应当为起算月份对应的前一月。70、单选题违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A、

违法所得5倍以下的罚款B、

违法所得3倍以下的罚款C、

2万元以下的罚款D、

1万元以下的罚款E、

5000元以下的罚款正确答案：

E

参考解析：经营者违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处5000元以下的罚款。71、单选题承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师除了要求应当从事中医药专业工作一定年限以外，还要求担任高级专业技术职务的年限为A、

5年B、

10年C、

15年D、

20年E、

30年正确答案：

B

参考解析：承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师除了要求应当从事中医药专业工作一定年限以外，还要求担任高级专业技术职务的年限为10年。72、单选题开办药品零售企业，须经批准的部门是A、

县级以上地方药品监督管理部门B、

区级工商行政管理部门C、

省级药品监督管理部门D、

国家药品监督管理部门E、

国家工商行政管理部门正确答案：

A

参考解析：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。73、单选题药品生产许可证的有效期是A、

1年B、

2年C、

3年D、

4年E、

5年正确答案：

E

参考解析：药品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发药品生产许可证。74、单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A、

配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、

配备常用药品和急救药品C、

配备中成药D、

配备非处方药以外的药品E、

使用中药饮片正确答案：

A

参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。75、单选题从重处罚行为包括A、

擅自委托或接受委托生产药品B、

未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的C、

未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的D、

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药E、

生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的正确答案：

D

参考解析：生产销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的，依法从重处罚。76、单选题依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的最重要的内容是A、

用量B、

规格C、

药品名称D、

有效期E、

服法正确答案：

E

参考解析：辛伐他汀与其他在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物如环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮，或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。77、单选题有关化学药品和生物制品说明书药品名称书写要求说法错误的是A、

药品名称要按照下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音B、

中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致C、

药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则D、

所有化学药品和生物制品必须列出“商品名称”项E、

无英文名称的药品不列“英文名称”项正确答案：

D

参考解析：(1)、普萘洛尔主要用于治疗室上性心律失常。对交感神经兴奋性增高、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤等引起的窦性心动过速效果好。患者有甲亢病史，心率较快，同时有心肌缺血改变，适宜应用β受体阻断药，普萘洛尔同时对此三种病理改变有作用。(2)、吩噻嗪类和普萘洛尔联用，可使两者的血药浓度均升高。氯丙嗪是吩噻嗪类药物。78、单选题有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A、

应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致B、

在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述C、

在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述D、

此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开E、

不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途正确答案：

B

参考解析：在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述，在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【适应症】表述。79、单选题组织构造的最外层为后生皮层的药材是A、

大黄B、

苍术C、

川乌D、

石菖蒲E、

麦冬正确答案：

C

参考解析：川乌组织构造的最外层为后生皮层，为棕色木栓化细胞；皮层薄壁组织偶见石细胞，类长方形、方形或长椭圆形，胞腔较大；内皮层不甚明显。80、单选题依照《中华人民共和国广告法》规定，可以做广告的药品是A、

硝苯地平B、

舒芬太尼C、

阿法罗定D、

咖啡因E、

苯巴比妥正确答案：

A

参考解析：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。81、单选题中医药教育机构临床基地标准由____制定A、

国务院卫生行政部门B、

国务院教育行政部门C、

国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门D、

国家食品药品监督管理局E、

国家卫生局正确答案：

A

参考解析：《中华人民共和国中医药条例》第十五条规定：中医药教育机构的设置标准，由国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门制定；中医药教育机构临床教学基地标准，由国务院卫生行政部门制定。82、单选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，下列说法错误的是A、

经营者对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者做出真实的说明和明确的警示，并说明和标注正确使用商品或服务的方法以及防止危害发生的方法B、

经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由C、

经营者提供商品和服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据D、

经营者不得作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，但以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式的除外E、

经营者对消费者就其提供的商品或者服务的质量和使用方法等问题提出的询问，应当作出真实、明确的答复正确答案：

D

参考解析：经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。格式合同、通知、声明、店堂告示等含有前款所列内容的，其内容无效。83、单选题体现药学工作人员对社会的职业道德规范是A、

团结协作B、

宣传医药知识，承担保健职责C、

谦虚谨慎D、

严谨治学、理明术精E、

清廉正派正确答案：

B

84、单选题有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是A、

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、

药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C、

药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、

药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理E、

药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动正确答案：

C

参考解析：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A正确。药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故B、D正确。药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动。E正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是对所有药品购销行为承担法律责任。85、单选题下列叙述错误的是A、

《GSP认证证书》有效期5年B、

《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、

《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、

GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、

现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准正确答案：

E

参考解析：关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第二条：经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。86、单选题下列属于药品的是A、

食品B、

保健食品C、

人用药品D、

兽药E、

饮食补充剂正确答案：

C

参考解析：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。87、单选题中医药教育机构设置标准由____制定A、

国务院卫生行政部门B、

国务院教育行政部门C、

国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门D、

国家食品药品监督管理局E、

国家卫生局正确答案：

C

参考解析：《中华人民共和国中医药条例》第十五条规定：中医药教育机构的设置标准，由国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门制定；中医药教育机构临床教学基地标准，由国务院卫生行政部门制定。88、单选题用于乙类非处方药的专有标示颜色是A、

红色B、

绿色C、

黄色D、

淡绿色E、

粉色正确答案：

B

参考解析：非处方药的专有标识图案分红色和绿色，红色专有标识图案用于甲类非处方药药品（红色椭圆形底，英文为OTC），绿色专有标识图案用于乙类非处方药药品（绿色椭圆形底，英文为OTC）。89、单选题中医药专业技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立____参加评审、鉴定A、

专门的中医药评审组织B、

专门的中医药鉴定组织C、

中医药专家D、

中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家E、

专门的中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家正确答案：

E

参考解析：《中华人民共和国中医药条例》第三十条规定：中医药专业技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立专门的中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家参加评审、鉴定。90、单选题药材延胡索的原植物科名和药用部位是A、

唇形科，根茎B、

百合科，块根C、

毛茛科，根D、

罂粟科，块茎E、

豆科，块根正确答案：

D

参考解析：药材延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。91、单选题中医药事业的动力是A、

辨证施治B、

创新C、

继承并发展D、

研究药物组成规律E、

特色正确答案：

B

参考解析：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之