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文档简介
高级卫生专业技术资格-副高级(中药学)真题库_181、单选题药物临床试验质量管理规范的简称是A、
GMPB、
GAPC、
GCPD、
GLPE、
GSP正确答案:
C
(江南博哥)参考解析:加强药事组织行为方面的规范和监督检查:对药品研究与开发组织不采取市场准(入前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范和监督检查。如《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP),对药品生产、批发、零售经营和使用过程加强监督检查。2、单选题全草类药材一般的采收时间是A、
春末夏初B、
秋冬季节C、
开花前D、
茎叶生长茂盛时E、
果实成熟时正确答案:
D
参考解析:全草类,多在植株充分生长,茎叶茂盛时采割。3、单选题牵头建立建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设的组织是A、
商务部B、
农业部C、
国家质量监督检验检疫总局D、
国家食品药品监督管理总局E、
国家工商总局正确答案:
A
参考解析:商务部是药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训。4、单选题承担食品的检验检测工作的部门是A、
卫生健康委员会B、
农业部C、
中国食品药品检定研究院D、
国家食品药品监督管理总局E、
国家工商总局正确答案:
C
参考解析:中国食品药品检定研究院主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。5、单选题国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A、
负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B、
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C、
负责对医疗机构进行监管D、
负责食品药品安全事故应急体系建设E、
指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为正确答案:
C
参考解析:“三定”方案明确了食品药品安全管理的组织及监管职责,此次改革强化了卫生部对卫生事业的宏观管理、法制建设、综合协调,以及对医疗服务、医疗机构的监管,将餐饮环节食品安全、保健食品、化妆品的市场监管职责交由国家食品药品监督管理局,负责药品监督管理工作。由此可见负责对医疗机构进行监管的是卫生部,故选C。6、单选题行使国家对食品、药品的质量实行检验检测的法定机构是A、
中国食品药品检定研究院B、
国家药典委员会C、
药品审评中心D、
药品评价中心E、
国家中药品种保护评审委员会正确答案:
A
参考解析:中国食品药品检定研究院的主要职责是承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。7、单选题负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的机构是A、
中国药学会B、
国家药典委员会C、
药品审评中心D、
药品评价中心E、
国家中药品种保护评审委员会正确答案:
C
参考解析:药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。8、单选题管理药品和管理药学企事业组织的组织是A、
药品生产、经营组织B、
事业性药房组织C、
环境保护组织D、
药学管理的行政组织E、
药事社会团体正确答案:
D
参考解析:药品管理的行政组织:药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和管理药学企事业组织的行业规划管理行政机构。9、单选题药事组织管理的根本目的是A、
维护公众的健康B、
合理分配医疗资源C、
合理分配药物资源D、
保证药品质量E、
保证药品生产正确答案:
A
参考解析:药事组织管理的特征之一为以维护公众的健康为根本目的:以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的健康为根本目的。10、单选题药品经营质量管理规范的简称是A、
GMPB、
GAPC、
GCPD、
GLPE、
GSP正确答案:
E
参考解析:《药品经营质量管理规范》简称:(GSP)。11、单选题负责本行政区域内的药品监督管理工作的是A、
卫生健康委员会B、
国家食品药品监督管理总局C、
县级以上人民政府D、
各级食品药品监督管理部门E、
各级卫生管理部门正确答案:
C
参考解析:县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。12、单选题负责药品价格监督管理工作的政府部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
B
参考解析:国家发展和改革委员会与医药行业管理相关的主要职责是负责监测和管理药品宏观经济。其价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局,其药品和医疗服务价格管理职责划入国家医疗保障局。13、单选题根及根茎类药材一般的采收时间是A、
春末夏初B、
秋冬季节C、
开花前D、
茎叶生长最茂盛时E、
果实成熟时正确答案:
B
参考解析:根和根茎类一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收。有些植物枯萎期较早,如半夏、太子参、延胡索等,则应提前在其植株枯萎前采收。14、单选题负责国家药品储备管理的工作的部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
C
参考解析:工业和信息化部内部设置消费品工业司,承担轻工、纺织、食品、医药、家电等行业管理工作;中药材生产扶持项目管理;负责国家药品储备管理工作。15、单选题负责国家医药储备管理工作的政府部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
C
参考解析:工业和信息化部职责主要包括:研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施;负责国家医药储备管理的工作,指导工业行业技术法规和行业标准的拟订;负责高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准的拟订及组织实施;工业日常运行监测;对中小企业的指导和扶持。16、单选题负责高技术产业中涉及生物医药的规划、政策标准拟订的政府部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
C
参考解析:工业和信息化部职责主要包括:研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施;负责国家医药储备管理的工作,指导工业行业技术法规和行业标准的拟订;负责高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准的拟订及组织实施;工业日常运行监测;对中小企业的指导和扶持。工业和信息化部内部设置消费品工业司,承担轻工、纺织、食品、医药、家电等行业管理工作;中药材生产扶持项目管理;负责国家药品储备管理工作。17、单选题药品流通行业的政府管理部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
D
参考解析:商务部是药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训。18、单选题开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作的技术职能部门是A、
国家发展改革委员会B、
国家药典委员会C、
药品审评中心D、
药品评价中心E、
不良反应监测中心正确答案:
D
参考解析:药品评价中心主要职责之一:开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作。19、单选题负责对申请延长保护期限的中药品种进行审评的机构是A、
中国药品生物制品检定所B、
国家药典委员会C、
药品审评中心D、
药品评价中心E、
国家中药品种保护评审委员会正确答案:
E
参考解析:中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照本条例第9条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院药品监督管理部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定;但是,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。20、单选题负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是A、
中国药品生物制品检定所B、
国家药品不良反应监测中心C、
保健食品审评中心D、
药品认证管理中心E、
国家中药品种保护评审委员会正确答案:
B
参考解析:国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。21、单选题负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评工作的机构是A、
中国药品生物制品检定所B、
国家药品不良反应监测中心C、
药品审评中心D、
药品认证管理中心E、
国家中药品种保护评审委员会正确答案:
C
参考解析:药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。22、单选题下列关于中药描述错误的是A、
需要在中医辨证理论指导下应用B、
是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂C、
是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂D、
具有自己完整的科学理论体系E、
不是单纯的天然药物正确答案:
C
参考解析:中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂是指天然药物。23、单选题国家为继承和发展中医药学,保证和促进中医药学事业发展而制定的法律或条例是A、
宪法B、
药品管理法C、
中医药条例D、
药品注册管理办法E、
中药品种保护条例正确答案:
C
参考解析:2003年4月,国务院发布了《中华人民共和国中医药条例》(自2003年10月1日起施行)。《中医药条例》制定的目的是“为了继承和发展中医药学,保障和促进中医药事业发展,保护人身健康。”24、单选题下列除哪项外均为产地加工方法“发汗”的目的A、
促使变色B、
增强气味C、
减小刺激性D、
杀酶保苷E、
利于干燥正确答案:
D
参考解析:有些药材在加工过程中为了促使变色,增强气味或减小刺激性,有利于干燥,常将药材堆积放置,使其发热、“回潮”,内部水分向外挥散,这种方法称为“发汗”。25、单选题传统中药包括A、
中药材、中成药B、
中药材、中药提取物、中成药C、
中药饮片、中成药D、
中药材、中药饮片、中药提取物E、
中药材、中药饮片、中成药正确答案:
E
参考解析:传统中药通常包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。26、单选题《野生药材资源保护管理条例》对野生药材资源的保护分为几级管理A、
一B、
二C、
三D、
四E、
五正确答案:
C
参考解析:《野生药材资源保护管理条例》明确了对野生药材资源保护的原则、物种三级分类管理、采收、经营及违反条例应承担的责任等具体规定。27、单选题下列不属于国家重点保护野生物种的是A、
马鹿茸B、
白薇C、
山茱萸D、
甘草E、
梅花鹿茸正确答案:
B
参考解析:梅花鹿茸属于一级国家重点保护野生动物品种,马鹿茸、甘草属于二级国家重点保护野生动物品种,山茱萸属于三级国家重点保护野生动物品种。28、单选题负责高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准的拟订及组织实施的部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
C
参考解析:工业和信息化部职责主要包括:研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施;负责国家药品储备管理的工作,指导工业行业技术法规和行业标准的拟订;负责高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标准的拟订及组织实施;工业日常运行监测;对中小企业的指导和扶持。29、单选题组织开展对会员和药学工作者的继续教育培训的部门是A、
中国药学会B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
A
参考解析:中国药学会主要职责,一是开展药学科学技术的国际、国内交流,编辑出版发行药学学术期刊、书籍,发展同世界各国及地区药学团体、药学工作者的友好交往与合作。二是举荐药学人才,表彰奖励在科学技术活动中取得优异成绩的会员和药学工作者。三是组织开展对会员和药学工作者的继续教育培训。30、单选题负责医药商标注册和管理工作的政府部门是A、
国家知识产权局商标局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
A
参考解析:商品名经过注册之后就成为商标名称,是特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称,有区别商品的功能,属于商标范畴,必须在国家知识产权局商标局核准注册。31、单选题承担依法规范和维护医药市场经营秩序责任的政府部门是A、
国家工商行政管理总局B、
国家发展与改革委员会C、
工业和信息化部D、
商务部E、
国家中医药管理局正确答案:
A
参考解析:国家工商行政管理总局承担依法规范和维护各类市场经营秩序的责任,依法组织实施合同行政监管,负责监督管理市场交易行为。32、单选题负责药品、医疗器械和化妆品标准管理,是哪一部门的主要药事管理职能A、
国家药品监督管理局B、
发展与改革部门C、
人力资源与社会保障部门D、
工商行政管理部门E、
环境保护部门正确答案:
A
参考解析:国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。33、单选题远志属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
不属于正确答案:
C
参考解析:三级:川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。远志属于三级保护物种。34、单选题麻黄属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
不属于正确答案:
E
参考解析:《甘草、麻黄草专营和许可证管理办法》规定:“国家对甘草和麻黄草收购、加工和销售实行专营和许可证制度。未取得甘草、麻黄草收购许可证的企业和个人不得从事甘草和麻黄草收购、加工和销售活动。”麻黄不属于野生药材保护物种。35、单选题药材绵马贯众叶柄基部横切面分体中柱的数目和排列方式是A、
15~24个,环状排列B、
5~13个,环状排列C、
2个,八字形排列D、
3~4个,环状排列E、
三十余个,断续排列成双卷状正确答案:
B
参考解析:绵马贯众,质硬而脆,断面略平坦,棕色,有黄白色维管束5~13个环列。36、单选题人参属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
不属于正确答案:
B
参考解析:人参属于二级国家重点保护的野生动植物药品品种。37、单选题1993年我国禁止了中药哪一项的一切贸易活动A、
犀牛角、鹿茸B、
穿山甲片、虎骨C、
鹿茸、虎骨D、
犀牛角、虎骨E、
熊胆、穿山甲片正确答案:
D
参考解析:1993年我国禁止了犀牛角和虎骨的贸易活动。38、单选题国家为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展而制定的法律或条例是A、
《宪法》B、
《药品管理法》C、
《中医药条例》D、
《药品注册管理办法》E、
《中华人民共和国中医药法》正确答案:
E
参考解析:《中医药法》第1条规定,为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,制定本法。39、单选题《中药品种保护条例》的不适用对象是A、
中成药B、
中药提取物及其制剂C、
天然药物的提取物及其制剂D、
中药饮片E、
中药人工制成品正确答案:
D
参考解析:《中药品种保护条例》第二条:本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。40、单选题下列可以申请二级中药品种保护的是A、
已经解除生产批号的品种B、
对一般疾病有特殊疗效的C、
用于预防和治疗特殊疾病的D、
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E、
相当于国家,一级保护野生药材物种的人工制成品正确答案:
D
参考解析:《中药品种保护条例》第7条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。41、单选题资源严重减少的主要常用野生药材物种属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
5正确答案:
C
参考解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条,国家重点保护的野生药材物种分为三级:一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(简称一级保护野生药材物种);二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(简称二级保护野生药材物种);三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(简称三级保护野生药材物种)。42、单选题甘草属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
不属于正确答案:
B
参考解析:二级保护物种:马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。43、单选题细辛属于几级保护物种A、
1B、
2C、
3D、
4E、
不属于正确答案:
C
参考解析:国家重点保护野生动植物为:一级:羚羊角、梅花鹿茸。二级:马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级:川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。44、单选题为急诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为A、
1次常用量B、
3天常用量C、
5天常用量D、
7天常用量E、
10天常用量正确答案:
A
参考解析:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为1次常用量;缓控释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。45、单选题下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻精药品储存的说法,错误的是A、
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B、
专柜应当使用保险柜C、
专库应当设有防盗设施并安装报警装置D、
专库或专柜应当与公安机关报警系统联网E、
专库或专柜应当实行双人双锁管理正确答案:
D
参考解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。46、单选题药材绵马贯众中具有驱虫作用的有效成分是A、
生物碱类化合物B、
间苯三酚类化合物C、
三萜类化合物D、
内酯类化合物E、
蒽醌类化合物正确答案:
B
参考解析:绵马贯众根茎主含:①间苯三酚衍生物绵马精;绵马精驱虫效力强。②挥发油;③鞣质;④树脂等。47、单选题通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当A、
进行托运B、
使用集装箱或者铁路行李车运输C、
由专人负责押运D、
随其他货物一起运输E、
由武警负责押运正确答案:
B
参考解析:通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。48、单选题需要贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”方可销售的产品是A、
含天然麝香、熊胆成分的产品B、
含天然麝香、鹿茸成分的产品C、
含鹿茸、熊胆成分的产品D、
含犀牛角、熊胆成分的产品E、
含虎骨、熊胆成分的产品正确答案:
A
参考解析:含天然麝香、熊胆成分的产品需统一贴“中国野生动物经营利用管理专用标识”方可进入流通领域。49、单选题企业需要专门的收购许可证方可进行收购、加工的中药是A、
天然麝香、熊胆B、
甘草、熊胆C、
犀牛角、熊胆D、
虎骨、熊胆E、
甘草、麻黄正确答案:
E
参考解析:国家对甘草和麻黄草收购、加工和销售实行专营和许可证制度。未取得甘草、麻黄草收购许可证的企业和个人不得从事甘草和麻黄草收购、加工和销售活动。50、单选题《野生药材资源保护管理条例》收载了几种一级保护野生药材物种A、
3种B、
2种C、
7种D、
6种E、
5种正确答案:
B
参考解析:国家重点保护的野生药物种名录共收载了野生药材物种76种,中药材41种。其中一级保护的野生药材物种有2种,中药材2种:羚羊角、梅花鹿。51、单选题没有中药材专业市场的城市是A、
安国B、
亳州C、
禹州D、
成都E、
郑州正确答案:
E
参考解析:目前,经国务院有关主管部门整顿、验收批准的中药材专业市场有17家:黑龙江:哈尔滨三棵树中药材专业市场;河北:安国中药材专业市场;河南:禹州中药材专业市场;山东:鄄城县舜王城中药材专业市场;安徽:亳州中药材专业市场;江西:樟树中药材专业市场;湖北:蕲州中药材专业市场;湖南:邵东市廉桥中药材专业市场、岳阳市花板桥中药材专业市场;广东:广州清平中药材专业市场、普宁中药材专业市场;广西:玉林中药材专业市场;四川:成都荷花池中药材专业市场;重庆:解放路中药材专业市场;云南:昆明菊花园中药材专业市场;陕西:西安万寿路中药材专业市场;甘肃:兰州黄河中药材专业市场。52、单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于A、
麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理B、
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理C、
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理D、
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动E、
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理正确答案:
E
参考解析:麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用于本条例。53、单选题麻醉药品和精神药品的概念是A、
列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品B、
列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质C、
列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质D、
列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质E、
列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质正确答案:
C
参考解析:麻醉药品和精神药品的分类:其指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。54、单选题麻醉药品和第一类精神药品专用账册至少保存几年A、
1B、
2C、
3D、
4E、
5正确答案:
E
参考解析:麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。55、单选题第一类精神药品注射剂的处方用量为A、
1次常用量B、
3日常用量C、
7日常用量D、
5日常用量E、
1日常用量正确答案:
A
参考解析:第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量。56、单选题依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是A、
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品B、
邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明C、
邮寄证明由寄件人所在地省级级药品监督管理部门出具D、
邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄E、
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验正确答案:
C
参考解析:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。57、单选题生狗脊片近边缘处有一条突起的棕黄色环纹,此环纹是A、
石细胞环带B、
纤维层环带C、
形成层环纹D、
木质部环纹E、
韧皮部环纹正确答案:
D
参考解析:狗脊:切面浅棕色,较平滑,近外皮约1~4mm处有一条明显突起的棕黄色木质部环纹。58、单选题运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为几年A、
1B、
2C、
3D、
4E、
5正确答案:
A
参考解析:运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年。59、单选题以下不属于麻醉药品的是A、
阿片类药物B、
可卡因类药物C、
直接用于中枢神经系统的药物D、
大麻类药物E、
合成麻醉类药物正确答案:
C
参考解析:麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。麻醉药品分为阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用植物及其制剂。60、单选题我国将精神类药品分为几类A、
1B、
2C、
3D、
4E、
5正确答案:
B
参考解析:精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。61、单选题麻醉药品药用原植物种植企业由哪一部门确定A、
国务院药品监督管理部门B、
国务院农业主管部门C、
国务院公安部门D、
国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门E、
国务院药品监督管理部门、国务院农业主管部门和国务院公安部门正确答案:
D
参考解析:麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。62、单选题开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括A、
以医疗、科学研究或者教学为目的B、
有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施C、
单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D、
有麻醉药品和精神药品实验研究经验E、
有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度正确答案:
D
参考解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准:1.以医疗、科学研究或者教学为目的。2.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度。3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。63、单选题采用印鉴卡管理的药品是A、
麻醉药品和第一类精神药品B、
所有精神药品C、
麻醉药品和精神药品D、
所有药品E、
所有药品均不需要正确答案:
A
参考解析:为加强对医疗机构购用麻醉药品和第一类精神药品的管理,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,保证医疗需求,卫生部制定了《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》。64、单选题麻醉药品和第一类精神药品的处方由谁开具A、
执业医师B、
执业药师C、
医生D、
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师E、
主任医师正确答案:
D
参考解析:执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。65、单选题缓控释麻醉药品的处方不得超过几日的常用量A、
1日B、
3日C、
7日D、
5日E、
30日正确答案:
C
参考解析:缓控释麻醉药品的处方不得超过七日的常用量。66、单选题医疗用毒性药品是指A、
连续使用后易产生生理依赖性,能成瘾癖的药品B、
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品C、
正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、
直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品E、
毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案:
B
参考解析:医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。67、单选题开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需要经哪一部门批准A、
国务院药品监督管理部门B、
国务院公安部门C、
国务院其他主管部门D、
卫生健康委员会E、
中国药品生物制品检定所正确答案:
A
参考解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究具备相关条件后,并经由国务院药品监督管理部门批准。68、单选题药材细辛的原植物科名是A、
马兜铃科B、
蓼科C、
毛茛科D、
苋科E、
唇形科正确答案:
A
参考解析:细辛:为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。前二种习称“辽细辛”。69、单选题《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括A、
麻醉药品B、
精神药品C、
处方药D、
非处方药E、
外用药正确答案:
C
参考解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。70、单选题医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当由哪一部门批准A、
国务院药品监督管理部门B、
麻醉药品和精神药品销售部门C、
国务院其他主管部门D、
省级人民政府卫生主管部门E、
市级人民政府卫生主管部门正确答案:
E
参考解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。71、单选题麻醉药品注射剂的处方不得超过A、
1次常用量B、
1日常用量C、
7日常用量D、
5日常用量E、
15日常用量正确答案:
A
参考解析:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;缓控释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量,每张处方不得超过3日常用量。72、单选题一般剂型的麻醉药品处方不得超过几日的常用量A、
1日B、
3日C、
7日D、
5日E、
30日正确答案:
B
参考解析:《处方管理办法》规定:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为1次常用量;缓控释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。73、单选题一般剂型的第一类精神药品处方不得超过几日的常用量A、
1日B、
3日C、
7日D、
5日E、
30日正确答案:
B
参考解析:第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量;缓控释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。74、单选题第二类精神药品的处方一般不得超过几日的常用量A、
1日B、
3日C、
7日D、
5日E、
30日正确答案:
C
参考解析:第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。75、单选题医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的,需要持有哪项,方可向药品监督管理部门审批A、
医疗机构制剂许可证B、
印鉴卡C、
营业执照D、
医疗机构制剂许可证、印鉴卡E、
营业执照、印鉴卡正确答案:
D
参考解析:对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗单位使用,不得对外销售。76、单选题托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向哪一部门申请运输证明A、
国务院药品监督管理部门B、
国务院公安部门C、
国务院其他主管部门D、
省级药品监督管理部门E、
市级药品监督管理部门正确答案:
E
参考解析:在最新版考试用书中,对此知识点已进行更新。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。77、单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,毒性药品处方应A、
保存1年备查B、
保存2年备查C、
保存3年备查D、
保存5年备查E、
保存至有效期后1年备查正确答案:
B
参考解析:毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。78、单选题承担毒性药品收购经营的企业须由哪一部门确定A、
药品监督管理部门B、
卫生健康委员会C、
地方政府D、
公安局E、
中医药管理局正确答案:
A
参考解析:毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。79、单选题以下哪种药材的热水浸出液在日光下呈碧蓝色荧光A、
香加皮B、
黄柏C、
地骨皮D、
秦皮E、
肉桂正确答案:
D
参考解析:取秦皮少许浸入水或乙醇中,浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。(树皮含有荧光结晶物质秦皮甲、乙素)。80、单选题下列哪一项不是药材细辛的性状鉴别特征A、
常卷缩成团B、
根茎横生,呈不规则圆柱状C、
质脆,易折断,断面平坦D、
气辛香,味辛辣、麻舌E、
嚼之粘牙,有砂粒感正确答案:
E
参考解析:细辛:常卷缩成团。根茎横生量不规则圆柱形,具短的分枝,长1~10cm,直径2~4mm;表面灰棕色,粗糙,有环形的节,节间长2~3mm,分枝顶端有碗状的茎根。根细长,密生节上,长10~20cm,直径约1mm;表面灰黄色,平滑或有微细的纵皱纹;质脆,易折断,断面平坦,黄白色或白色。气辛香,味辛辣、麻舌。81、单选题科研和教学单位所需的毒性药品,经哪个部门批准后,供应单位方能发售A、
国家药品监督管理部门B、
所在地县级以上药品监督管理部门C、
所在地市级以上药品监督管理部门D、
商务部门E、
公安部门正确答案:
B
参考解析:科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。82、单选题毒性药品的处方一般不超过几日极量A、
1B、
2C、
3D、
4E、
5正确答案:
B
参考解析:医疗单位供应和调配毒性药品,须凭医生签名的处方。每次处方剂量不得超过2日极量。83、单选题科研和教学单位需要毒性药品时,应由哪个部门批准A、
国务院药品监督管理部门B、
国务院公安部门C、
国务院其他主管部门D、
省级药品监督管理部门E、
县级以上药品监督管理部门正确答案:
E
参考解析:科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。84、单选题调配毒性药品处方时,应由谁签字盖章后方可发出A、
配方人员B、
具有药师以上职称的人员C、
具有执业药师资格证的人员D、
配方人员及具有药师以上职称的人员E、
无需复核正确答案:
D
参考解析:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。85、单选题含有毒性药品处方的有效期为A、
7日B、
5日C、
6日D、
4日E、
1次正确答案:
E
参考解析:调配毒性药品,处方一次有效,取药后处方保存2年备查。86、单选题含有毒性药品处方中未标明"生用"的毒性中药,应当A、
付炮制品B、
付生品C、
拒绝调配D、
炮制品、生品均可E、
找医生复核正确答案:
A
参考解析:调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。87、单选题制定国家基本药物的目的不包括A、
加强国家对药品研制、生产、经营环节的科学管理和宏观调控B、
加强国家对药品使用、监管环节的科学管理和宏观调控C、
合理配置药物资源D、
降低药物价格E、
保证满足社会公众的健康要求正确答案:
D
参考解析:制定国家基本药物的目的是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要求。88、单选题适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品是A、
国家基本药物B、
中成药C、
中药饮片D、
中药材E、
西药正确答案:
A
参考解析:国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。89、单选题按“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则遴选的是哪项目录A、
非处方药B、
传统药C、
处方药D、
国家基本药物E、
基本医疗保险用药正确答案:
D
参考解析:国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。90、单选题能够满足广大人民群众基本医疗保健的预防与临床治疗需要,是国家基本药物遴选原则的哪项原则A、
防治必需B、
安全有效C、
价格合理D、
使用方便E、
中西药并重正确答案:
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