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文档简介

药品购销存记录表企业名称负责人注册地址联系电话仓库地址GSP证号许可证编号检查时间项目重点内容检查情况许可证执行情况是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要内容。是否有超范围、超方式经营的情况。是否有出租、出借许可证从事药品经营活动的行为。人员管理执业药师或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。药品购销情况是否存在非法渠道购进药品。企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。是否有销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况是否违规销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品、药品类易制毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企业禁止销售的药品。是否按规定凭处方销售处方药。是否有为他人出租、出借柜台销售药品的行为。仓储管理药品购进验收记录是否符合规定，内容是否有虚假现象。是否存在企业仓库管理混乱，冷库、阴凉库面积不足，未设置库房的企业，是否未配备冷藏设施设备冷藏药品。计算机信息管理是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。（零售连锁企业和配备计算机信息管理系统的企业检查此项）连锁管理情况连锁企业门店未做到“五统一”，即统一管理、统一购进、统一配送、统一质量管理标准、统一服务。（零售连锁企业检查此项）含特殊药品复方制剂管理是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。含特殊药品复方制剂管理是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。非药品管理是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。广告管理是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为。执行GSP情况是否按规定实施《药品经营质量管理规范》。检查结论：□1、符合要求。2、□限10日内提交整改报告，将视情况组织复查。□3、涉嫌违法，等待进一步处理。被检查单位主要负责人签字：（被检查单位盖章）检查人员签字：执法机关：食品药品监督管理局1．该表一式二份，一份当场交被检

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