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文件编号:CQMJE/XY01—2002
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发布日期:2002-11-01
修订日期:2003-06-28
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目录
第一章环境管理体系审核概论......................................04
第一节审核与环境管理体系审核的定义...........................04
第二节环境管理体系审核的类型..................................10
第三节审核委托方和受审核方....................................14
第二章审核原则和审核方案........................................16
第一节审核原则..............................................16
第二节审核方案..............................................17
第三章审核阶段的活动..............................................23
第一节审核活动阶段划分........................................23
第二节审核的启动..............................................25
第三节文件评审和初访..........................................33
第四节现场审核准备............................................38
第五节现场审核活动............................................49
第六节审核报告编制、批准和分发................................70
第四章审核后续活动的实施..........................................72
第五章证后监督和复评..............................................73
第一节监督审核................................................73
第二节复评....................................................76
第六章环境管理体系认证过程........................................77
第七章审核员管理的通用要求........................................79
第一节审核员素质和能力要求....................................79
第二节审核员的注册管理........................................83
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
LI.1GB/T1901L-2003(质量和(或)环境管理体系审核指南>简介
GB/T19011产生背景
■国际标准发展趋势:力求简单、便于操作、提高效率
一个标准、一次检验、全球接受
■通过对管理体系审核,评价组织实现管理方针、目标的能力,提供改
进的契机,成为组织的一个强有力的管理工具及提升管理业绩的手
段。
■每一项管理标准的贯彻实施都须通过审核的方式实现,所以管理标准
中均将审核列为不可缺少的组成部分。
■ISO/TC176,ISO/TC207为质量/环境管理体系审核制定了相应指南标
准:
IS010011-1,-2、-3;
IS014010,14011、14012
■经济和贸易发展促进组织实施结合或一体化的管理体系,要求各领域
管理体系审核的结合.
■ISO19011含义:19XXX通用,不为某一管理体系标准独有』一是
ISO14000第一位数字,9-是IS09000第一位数字,(由于环境标准为万
位,质量标准为千位,所以环境在前,质量在后),XX011代表取代了
IS014011,IS010011
GB/T19011的结构和特点
■在引言中提出标准结构和基本内容提要。
■共7章-…范围,规范性引用文件,术语和定义,审核原则,审核方案的管
理,审核活动,审核员能力和评价
■标准运用过程方法及PDCA循环和框图、流程、表格深入浅出的讲述
审核指南各项要求。
■丰富的实用帮助为理解标准和第一方审核、第二方审核、第三方审核
管理方式提供指引。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1.1.1GB/T190U--2003(质量和(或)环境管理体系审核指南>简介
GB/T19011的作用和意义
■促进标准的贯彻执行,提高标准实施的效果,为结合审核奠定了基础
■规范了审核管理要求,使第一方审核、第二方审核、第三方审核的管
理以及各不同领域的标准在审核方面有了统一的指导思想。
■通过认可准则的采用形成对认证机构的管理性要求
■可为组织提供增值的服务
■为提升审核有效性指出途径
■为审核管理工作和实施提出并提供持续改进指南和增值审核的要求
GB/T19011的内容简介
♦标准对审核原则、审核方案管理、审核实施和审核员能力等方面
进行了阐述
♦审核原则:帮助标准的使用者认识审核的基本性质。
♦审核方案管理:指出了有效开展审核应考虑的各个方面因素,提
出了审核管理的思路和方式。
♦审核实施:提出审核各个阶段的具体活动方式和要求
♦审核员能力:以基于评价人的能力的方法确定审核员的资格,明
确了审核员能力和条件,提供了评价审核员过程。
GB/T19011的性质
■“GB/T19011”一是指南,为各类组织提供审核管理和实施的参考、选择
和使用,不是强制性的。
■可以通过某种方式在一定条件和范围内成为“要求”性文件。
GB/T19011的适用范围
♦适用于质量管理体系审核、环境质量管理体系审核、也适用于质
量与环境管理体系结合审核,
♦原则上适用于其它管理体系审核,如:职业健康安全管理体系审
核等
♦第一方审核、第二方审核、第三方审核的管理
♦适用于认证、认可机构的管理
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1.1.2GB/T19011<质量和(或)环境管理体系审核指南>术语和定义
与IS014050:2002标准中有关术语的比较:
(1)在IS014050:2002《环境管理术语》标准中,没有把“审核”
一词作为独立的术语。在该标准中,与审核相关的术语有“环境审核(3.1)”、
“环境管理体系审核(3.1.1)”和“环境管理体系审核(3.1.2)”(该条术语仅
指内部审核)。
(2)与IS014050:2002(环境管理术语)标准中“环境审核”的定
义相比,GB/T19011对“审核”的定义中,除了明确审核是一个系统的、形
成文件的过程外,还特别增加了“独立的”这一定语,以强调审核的独立性。
但在IS014050中,强调了审核是一个系统的、形成文件的“验证”过程,而
在GB/T19011中则删去了“验证”一词。
(3)IS014050:2002定义“环境审核”的目的是确定……“是否”满
足审核准则;而GB/T19011定义“审核”的目的是确定……满足审核准则的
“程度”。
(4)GB/T19011的审核定义中删去了IS014050:2002有关术语定义中
“包括将这一过程的结果呈报给委托方”,这种改动使“审核”的定义更加明
确,突出了审核是一个“系统的、独立的并形成文件的过程”这一特点。
(5)IS014050:2002标准中有关审核的术语增加了四条注释。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
审核
定义:为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.2)的
程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理
评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小
型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组
织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立
的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注
册的机构。
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核二
注4:当两个或两上以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称
为“联合审核”
1.特点:
系彖性:与审核相关所有活动的关系和作用应充分识别、分析、策划,使
其受控;是正规、有序、有授权、有程序的活动。
独立性:对审核证据的收集、分析,评价应是客观的、公正的,避免任何
外来和审核员自身因素对审核公正性、客观性影响。例如:要求审核人员与
受审核活动无直接责任。
文件化:审核过程应有文件支持,应形成文件,如:审核方案、审核计划、
文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等均应形成
文件。
2.审核目的:
评定受审核对象满足要求或准则的程度。
3.审核的对象:
可以是产品、过程、管理体系,管理体系可以是质量管理体系、环境管理体系、
、健康安全管理体系等。
I.审核定义的注对审核进行了分类,即内部审核和外部审核或称第一方审核、
、第二方审核和第三方审核。
5.同时给出了结合审核及联合审核的概念。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
环境管理体系审核
定义:为获得环境管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满
足环境管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
1.环境管理体系审核的目的:确定环境管理体系的符合性、有效性。
2.环境管理体系审核是评价环境管理体系的方法之一。
3.环境管理体系审核的对象是环境管理体系的有关的活动及其绩效(结果),
环境管理体系是通过环境因素控制过程实施的,所以,环境管理体系审核
重点是围绕对环境因素控制过程进行评价。
环境管理体系审核的特点
1.被审核的环境管理体系必须是正规的、形成文件的体系。
2.环境管理体系审核应是正式的活动,即:“系统的、独立的、形成文件的
过程”。
3.环境管理体系审核是一种抽样过程。
•被审核的环境管理体系应适当的形成文件,只有正规的环境管理体系
才能对其进行正规的审核。
•环境管理体系审核是遵照ISO19011标准规定进行的正式活动,内部
审核由组织的管理者授权,按内审程序进行;外审按合同进行,审核
员应具有资格,且独立于被审核的领域,按“审核”的定义要求,审
核应形成文件(如:审核方案、审核计划、检查表、不符合报告、审
核报告等)。
环境管理体系审核受到人员和时间的限制,采取抽样的方法来进行,抽
样使审核结果存在不确定性,存在风险。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1.1.2.3审核准则
定义:一组方针、程序或要求
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T190U标准及术语和定义
1.1.2.5审核发现
定义:将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。
洋:宙核妗现能表明符合或不符合宙核准画.或指出改讲的机叁。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1.1.2.7审核员
定义:有能力(3.14)实施审核(3.1)的人员。
1.审核员指的不仅是实施审核的人员,而且是有能力实施审核的人员;
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1.1.2.9技术专家
定义:向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。
注1:特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动,或语言或文化有
关的知识或技术。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
1审核计划
定义:对一次审核(3.1)活动和安排的描述。
1.针对的一次具体审核项目实施的安排,包括具体的审核日程、审核员分工、
审核路线、部门、时间,要素等描述或说明。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第一节GB/T19011标准及术语和定义
3能力
定义:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
1.与GB/T19000比较,该术语的定义增加了“经证实的个人素质”,强调“能
力”应包括个人素质C
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第二节环境管理体系审核的类型
1.2环境管理体系审核的类型
1.按审核委托(组织)分:
a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核
2.按第三方认证审核的时间序列分:
a)第一阶段审核、第二阶段审核b)监督审核c)复评
3.特殊情况下:
a)结合审核b)联合审核
注1当环境管理体系和(或)职业健康安全管理体系和(或)质量管理体系被一起
审核时,称为“结合审核”。
注2:当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况
称为“联合审核”。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第二节环境管理体系审核的类型
1.2.1第一方审核的目的和准则
第一方审核:由组织自己或以组织的名义对自身管理体系进行的审核。
目的:
1.确定环境管理体系是否:
a)符合策划的安排、GB/T24001标准的要求和组织确定的体系要求;
b)有效的实施和保持。
2.作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续改
进。
3.为外部审核做准备。
准则:
a)GB/T24001标准;
b)环境管理体系文件;
c)有关的法律、法规;
d)管理方案、合同及其它。
4..内审的目的是评价环境管理体系的符合性和有效性,通过审核发现体系运
行中存在的问题,寻求采取纠正措施、预防措施和环境管理体系绩效改进的
机会,使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。
5.组织的管理者通常通过内审所反映的环境管理体系现状,对环境管理体系
进行评审,提出改进的需求,达到对环境管理体系实施管理、促进体系和过
程的持续改进的目的。
6..外部审核前的内审是一种自查活动,为顺利通过第二方、第三方审核,对
体系存在的问题能够通过内审发现,并采取纠正措施。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第二节环境管理体系审核的类型
1.2.2第二方审核的目的和准则
第二方审核:以相关方(如顾客)的名义对供方(组织)进行的审核
1.目的:
a)合同前的评定(选择合格供方);
b)合同签订后,对供方体系的检查和评价(控制供方/缰R);
c)促进供方/组织持续改进。
第二方审核是相关方对组织的审核,是相关方选择和控制组织的一种手段,
在顾客正在寻找供方的情况下,第二方审核的目的是合同前对供方候选者的
评定,在合同签订后,其目的是检查供方是否能持续、稳定地保持和改进其
环境管理体系。
2.准则:
a)相关方的要求;
b)合同(签定后);
c)有关的法律、法规;
d)组织的环境管理体系文件。
在合同签订前,主要依据相关方提出的要求,在合同签订后,主要依据合同
(合同可能以GB/T24001—1996标准为基础,增加或减少某些过程)。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第二节环境管理体系审核的类型
L2.3第三方审核(认证审核)的目的和准则
由第三方认证机构对组织进行的审核
目的:
1.评价受审核方环境管理体系满足审核准则的程度,以决定是否可以认证/注
册,或是否可以持续保持认证资格。
2.减少第二方审核,节约费用和时间。.第三方审核有很高的客观性,可减少
第二方审核的次数或深度。
3.促进受审核方持续改进环境管理体系和过程的有效性。
.第三方审核的目的是评价受审核方环境管理体系的符合性,体系运行的有效
性,取得认证证书后,可以向广大相关方(包括潜在顾客)提供信任。
通过初审和监督审核,可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效的管
理体系。
准则:
1.GB/T24001—1996标准;
2.受审核方的环境管理体系文件;
3.有关法律、法规和其他要求;
4.其它。
第三方审核准则中包括了适用的法律法规和其他要求,所以第三方审核还
可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度,对于风险大、受环境影响大、
法律法规要求比较严格的企业,这个作用尤为明显。
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第三节审核委托方和受审核方
1.3.1审核委托方和受审核方的定义
1.审核委托方定义:要求审核的组织或人员
注:审核委托方可以是受审核方(3.7),也可以是依据法律法规或合同有
权要求审核的任何其他组织。
・审核委托方可以是组织,也可以是人员;
•审核委托方要求的事项是审核。
2.受审核方定义:被审核的组织。
•受审核方指的是被审核的组织,被审核的组织可能是一个完整的组织,
也可能是一个较大组织的一部分。
•对第三方认证/注册而言,申请认证的一方可能是受审核方,也可能不是
受审核方。例如:是受审核方的上级组织,总公司为其子公司提出认证申请。
审核委托方和受审核方示例
审核委托方受审核方
第一方审核组织组织
第二方审核顾客组织
第三方审核认证机构组织
学员笔记:
第一章环境管理体系审核概论
第三节审核委托方和受审核方
1.3.2审核委托方的职责
1提出审核要求;
2规定审核目标;
3与审核组长共同确定审核范围和审核准则;
4评审和确认审核计划;
5评审、批准审核范围的变更;
6接受审核报告,并决定报告分发范围;
7对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验证。
1.3.3受审核方的职责
1.将审核的目的和范围通知有关人员;
2.指定陪同人员;
3.提供审核所需的资源;
4.参加首末次会议;
5.配合审核员实现审核目的;
6.制定并实施纠正措施计划,并向审核组报告实施验证情况。
学员笔记:
第二章审核原则和审核方案
第一节审核原则
2.1审核原则
审核原则使审核为管理提供可靠有效的工具和改进方向,是使审核结论可
信的前提,是审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的前提。
2.1.1与审核员有关的三项原则
a)道德行为:职业的基础、诚信、正直、保守机密和谨慎。
b)公正表达:真实、准确地报告的义务,审核发现、审核结论和审核报告真
实、准确地反映审核活动。及时、准确报告审核中的任何重大障碍和未解决
的分歧意见。
c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力,珍视审核任务的重要性及委托方
和其他相关方的信任,并应具备必要的能力。
2.1.2与审核有关的二项原则
a)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
•审核是独立于受审核方活动,不应有偏见和利益上的冲突。
•在审核过程中保持客观、公正的心态,确保审核发现和结论仅建立在审核
证据基础上。
b)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,基于审核证据,得出可信
的和可重现的审核结论。
•在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。
•审核证据是可以证实、被验证的,建立在可得到的信息样本基础上。
•抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
•抽样是有风险的。
学员笔记:
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2审核方案
2.2.1审核方案管理流程图
P
AD
C
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.2总则
1.审核方案的复杂程度取决于受审核对象的规模、性质和复杂程度。
2.一个审核方案可以包括一次或多次审核即可以是一组审核,这些审核
可以有不同的目的。
3.审核方案可包括联合审核,在这种情况下应特别关注职责分工、附加
资源的提供、审核组的能力及适当的程序,应在审核开始前就达成一致意见。
4.审核方案可包括结合审核,在这种情况下应特别关注审核组的能力。
5.审核方案的建立过程包括:对审核的类型和数目进行策划和组织,明
确在规定的时间框架内所需的活动和资源,合理的审核方案是保证审核工作
有组织、有计划、有系统地进行,并实现审核方案目的的关键。
审核方案的国3立阶段几个过程之间作用关系的说明
过程过程的作用
确定审核方案的目的规定实施审核的目的,明确审核的目标和方向。
确定审核方案的范围明确为了实现审核方案的目的所需要的审核及
和程度需要开展的活动。
规定建立、实施、监视、评审和改进审核方案以
确定审核方案的职责
及提供资源所需各项活动的职责。
确定实施审核方案中所确定的活动,需要的资源
确定审核方案的资源
及如何提供资源。
为确保审核方案中规定的活动得到实施、监视其
确定审核方案的程序业绩和有效性规定程序和方法,必要时,包括准
则要求。
6.一个组织可以制定一个或多个审核方案。
7.组织的最高管理者对审核方案的管理进行授权。
8.负责管理审核方案的人员应进行的活动:
a)制定、实施、监视、评审和改进审核方案;
b)识别并确保提供必要的资源。
9.为了保证审核的符合性和有效性,审核方案的全部或部分内容需要形
成必要的文件。可以包括在一份文件中。不同方面的活动安排,也可以多份
文件中分别做出规定。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
10.审核方案的主要作用:
①明确了建立审核方案及实施审核审核方案中所确定的活动,为了实现审核
方案的目的策划、组织和实施审核及提供资源的路径。
②给出了监视和评审审核及资源提供活动的依据。监视和评审审核方案包括
两部分内容,一是审核方案中所规定的活动的实施与审核方案的符合程度,二是
审核方案的实施实现审核方案目的的能力。审核方案是监视和评审审核及资源提
供活动的依据/准则之一。
11.审核方案可以是:
a)覆盖组织环境管理体系的当年的一系列的内部审核;
b)六个月内对关键产品的潜在供方的环境管理体系的第二方审核;
c)认证机构对受审核方进行的环境管理体系认证/注册和监督审核。
例如:
•某公司在上半年进行一次全要素、全部门审核,下半年进行一次重点部门
和重点要素的年度内部环境审核方案;
•某公司分四次(3、4、8、9月)将组织的部门和环境要素进行审核的年
度内部审核方案;
•某公司对供方进行的审核方案:包括对候选供方和已有供方的重新评价的
环境管理体系审核,或对同一供方的一次或多次的审核安排;
•认证机构对某一申请认证组织进行初次环境审核(第一阶段审核、第二阶
段审核),监督审核,复评审核的审核方案;
•某认证机构对某一公司同时进行环境管理体系与质量管理体系、职业健康
管理体系审核的审核方案;
•某认证机构与另一认证机构联合对某一公司进行的环境管理体系审核方
案。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.3审核方案的目的和审核方案的范围与程度
3.审核方案的目的
审核方案的目的是指审核委托方通过实施审核方案中所确定的一组审核
所要达到的目的。例如:认证机构在一个合同规定的周期内对组织的认证审
核,审核方案的目的是评价受审核方是否满足认证要求,或持续满足认证要
求。
审核方案的目的为审核的策划、组织和实施明确了目标和方向。审核组
应针对审核方案的目的给出结论性的建议或意见。
审核方案的目的基于如下考虑:
a)管理的优先事项;
b)商业意图、竞争需要;
c)管理体系要求;
d)法律法规和合同的要求;
e)评价供方的需要;
f)顾客的要求;
g)其它相关方的需求;
h)组织的风险。
审核方案目的示例:
1)满足环境管理体系标准认证的要求(第三方审核);
2)验证与合同要求的符合性(第二方审核);
3)获得并保持对供方能力的信任(第二方审核);
4)有助于环境管理体系的改进(第一方审核)。
4.审核方案的范围与程度
根据受审核方的具体情况,所确定的审核数量,审核员的能力要求,每次
5.审核需要开展的活动,需要的资源,采取的审核技术,执行的程序等,审
核方案的范围与程度可以不同。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
1.审核方案的范围与程度受被审核组织的规模、性质和复杂程度及以下因素
影响:
a)每次审核的范围、目的和审核时间;
b)审核的频次;
c)受审核活动的熟练程度,数量,重要性,复杂性,相似性和地点;
d)标准、法律法规和合同的要求及其它审核准则;
e)认可或认证/注册的需要;
0以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果;
g)语言、文化和社会因素;
h)组织或其运作的重大变化;
2.审核方案的范围与程度可以随情况的变化而变化。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.4审核方案的职责、资源和程序
1.审核方案的职责:
负责管理审核方案的人员的条件:
•应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或
多人承担。
•他们应当具有管理技能,了解与受审核活动相关的技术和业务。
负责管理审核方案的人员职责:
a)确定审核方案的目的和内容;
b)确定审核的职责和程序,并确保资源的提供;
c)确保审核方案的实施;
d)确保保持适当的审核方案记录;
e)监视、评审和改进审核方案;
审核方案的管理可由一人或多人承担。审核方案的管理由多人承担时,
应注意每个人应具有与其所承担任务相适应的能力及相互间的沟通、协调和
一致的工作目标的控制要求。
2.审核方案的资源
识别审核方案所需资源时应考虑:
a)开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源;
b)审核技术,审核人员实施审核需要了解和掌握的技术;
c)实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程;
d)获得适合具体审核方案目的的有能力的审核员和技术专家;
e)审核方案的内容、资源提供应当符合审核方案的计划安排,并实现审
核方案的目的;
0路途时间、食宿和其他审核所需要的资源。
3.审核方案的程序
审核方案的程序为如何开展与审核方案有关的活动规定了路径,并为评审
审核活动实施的符合性提供了依据。
审核方案的程序可以是一个或多个。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.4审核方案的职责、资源和程序
审核方案的程序应明确以下内容:
a)审核的策划和日程安排;
b)保证审核员和审核组长的能力;
c)选择适当的审核组并分配其任务和职责;
d)实施审核;
e)适用时,实施审核后续活动;
f)保持审核方案的记录;
g)监视审核方案的业绩和有效性;
h)向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.5审核方案的实施
审核方案的实施可以由一个人或多个人(可以是不同部门不同岗位)共
同完成的控制审核有效性和效率的活动,这些活动可以是分头进行的、相互
交叉进行的、有前后顺序进行的或同时不同地点完成的。
审核方案的实施应明确以下方面:
a)与有关方沟通审核方案;
b)协调审核及其他与审核方案有关的活动和日程安排;
c)建立和保持评价审核员及其持续专业发展的过程;
d)确保选择满足要求的审核组;
e)向审核组提供必要的资源;
f)确保按审核方案实施审核;
g)确保控制审核活动的记录;
h)确保评审和批准、分发(向审核委托方和其他特定方)审核报告的控
制;
i)适用时,确保审核后续活动的实施。
“确保”指审核方案的管理人员不一定负责活动的具体实施,但需要采取
措施保证活动实施的有效性。
学员笔记:
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.6审核方案的记录
应保持与审核方案有关的记录以证实审核方案的实施,实现可追溯性,为
审核方案的改进提供信息。
应以适宜的方式保存和保管与审核方案有关的记录。
审核方案有关的记录包括:
a)与每次审核有关的记录,如:
---审核计划;
----审核报告;
一一一不符合报告;
……纠正和预防措施报告;
---适用时,审核后续活动的实施报告。
b)审核方案评审的结果;
适当时,还可包括适当的审核方案的监视结果、纠正和预防措施及
其他改进措施实施结果的记录。
C)与审核人员有关的记录:
…-审核员能力和表现的评价;
—审核组选择情况;
____审核员能力的保持和提高。
2.2.7审核方案的监视和评审
应监视审核方案实施,并按适当的时间间隔进行评审,以评定审核方案
是否达到目的,并识别改进的机会。评审的结果应向最高管理者报告。
对审核方案进行监视和评审的目的:
a)确定审核方案实施的符合性;
b)确定审核方案的适宜性和实施的有效性;
c)识别改进的需要。
应以业绩指标监视如下特性:
--审核组实施审核计划的能力;
…-与审核方案及审核日程安排的符合性;
……审核委托方、受审核方和审核员的反馈;
第二章审核原则和审核方案
第二节审核方案
2.2.7审核方案的监视和评审
1审核方案的评审应考虑如下内容:
监视的结果和趋势;
与程序的符合性;
相关方变化的需求和期望;
审核方案的记录;
替代的或新的审核实践;
在相似情况下,审核组之间表现的一致性。
2审核方案评审的结果可能会导致采取纠正/预防措施以改进审核方案。
3审核方案的调整和改进:
在监视和评审过程中,当发现不满足要求,某些特性或业绩指标有不良
变化趋势时,应及时地进行调整,采取纠正或预防措施。对由于某种原因需
要调整审核方案的内容时,应及时调整审核方案。有改进的机会时,应研究
采取改进措施的可能,并采取必要的改进措施。
第三章审核阶段活动
第一节审核活动阶段划分
3.1.1审核活动阶段划分
1.审核的策划和准备阶段
a)审核启动;
b)文件评审的实施;
c)初访(必要时);
d)现场审核的准备。
2.现场审核的实施阶段
a)第一阶段审核、第二阶段审核;
b)收集和验证信息;
c)审核发现及审核结论;
d)审核沟通。
3.审核报告阶段
4.完成审核
5.审核后续活动的实施阶段,属审核后的活动,通常不视为审核的一部分,
但是,审核委托方也可将此阶段活动委托审核组实施。
学员笔记:
第三章审核阶段活动
第一节审核活动阶段划分
3.1.2审核阶段流程图
注:虚线框表示后续活动通
常不视为审核的一部分。
审核后续活动的实施
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2审核的启动
3.2.1指定审核组长
审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。
审核组长应具备的能力:
一对审核进行策划并在审核中有效利用资源。
——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通。
——组织和指导审核组成员。
——为实习审核员提供指导和指南。
——领导审核组得出审核结论。
——预防和解决冲突。
——编制和完成审核报告。
审核组长职责:
1.文件初审;
2.资源策划(审核人员、时间、计划安排);
3.确定审核可行性,必要时初访;
4.编制审核计划,分配审核任务;
5.指导审核员编制检查表;
6.主持审核过程中会议,进行沟通与协调;
7.进行审核过程控制,指导审核员;
8.编制和完成、提交审核报告
9.组织对纠正措施跟踪、验证;
10.参加对审核方案的评审。
学员笔记:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2审核的启动
3.2.2确定审核目的、审核准则和审核范围
1.确定审核目的(前面章节已有论述):
在审核方案的总目的内,确定一次具体的目的
a)由审核委托方规定。
b)审核目的确定了审核所要完成的事项。
c)一次具体审核的目的可包括:
-确定受审核方的环境管理体系或体系的一部分与审核准则符合的程度
-评价确保环境管理体系符合法律法规要求的能力
-评价环境管理体系满足特定目标的有效性
-识别环境管理体系潜在的改进领域
2,确定审核准则
a)由审核委托方和审核组长共同确定;
b)审核时用来评价审核证据的依据;
c)一般可包括方针、程序、标准、法律法规、环境管理体系要求,合同要
求或行业的规范。
d)常用的审核准则:
-环境方针、环境目标
-环境手册、程序文件、作业指导书
-环境管理方案
-适用的法律、法规和其他要求,
-合同要求、相关方要求
学员笔记:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2.2确定审核目的,审核准则和审核范围(续)
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限,例如:组织的实际位置,组织单元,
受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
——实际位置
实际位置即包括场所(固定和临时的)所处的地址及场所中的仓库、生
产设施,办公室等所处的位置,也包括在场所之外的活动与过程发生的位置,
例如旅游线路、运输服务、上门维修服务等。
——组织单元
组织单元是指承担相应职能的部门、岗位以及承担特定工作任务/项目的
临时性组织形式,例如项目组、工作组等。
----活动与过程
在确定审核范围时,尤其需要关注与产品实现直接相关的过程和活动。
在确定审核范围时,还需要考虑到那些在组织的固定场所之外进行的某些活
动或过程,例如运输服务、建筑施工项目、地质勘测等。
——审核所覆盖的时期
审核所覆盖的时期通常是指审核需追溯到的受审核方管理体系运行的时
间段。
审核范围的确定还要考虑相应的产品类别。
与所确定的产品相关的过程和活动以及相应的实际位置、部门包括在审
核范围中。
——认证范围与审核范围的区别与联系
①环境管理体系认证
•认证所依据的环境体系标准;
•体系覆盖的产品及主要的实现过程的环境活动。
②认证范围和审核范围的区别
两者之间的区别在于:
•认证范围用于认证注册的目的,用于表明被认证的受审核方的管理体
系所覆盖的范围,通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审
核界定审核要覆盖的内容和界限,用于指导审核的实施。
•认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依
据的标准的概括性描述,而审核范围所涉及信息更加详细与具体,通
常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖
的时期等的更加全面与详细的信息。
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2.2确定审核目的,审核准则和审核范围(续)
•一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。例如,监督
审核的审核范围所包括的内容通常少于认证范围所涉及的内容;对于
多场所组织的第三方认证,由于可以进行抽样,一次具体审核的审核
范围可以只覆盖部分的场所,而认证范围则可能包括所有的场所。
•一次具体审核的审核范围应为认证决定提供充分的证实性信息,因
此,须识别影响认证范围的所有因素的关联性和可分性,有时审核范
围大于认证范围,如:分包方活动等。
③认证范围与审核范围的联系
两者之间的联系在于:
•依据认证范围来确定具体的审核范围;
•根据已审核的范围及审核结论,确定与批准最终的认证范围。
……确定审核范围的实质:
a)界定受审核方环境管理体系承诺实施的责任范围;
b)确定审核组对受审核方环境管理体系所覆盖的产品、场所、组织单元、活
动及过程进行审核的范围。
--确定审核范围的重要性:
a)进行审核的基础;
b)认证证书和宣传材料的重要内容;
c)评价和选择供方的主要依据。
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2审核的启动
3.2.2确定审核目的,审核准则和审核范围
……审核范围出现在下列文件中:
a)认证合同b)审核方案c)审核计划d)审核报告
e)认证证书(认证范围)f)获证企业名录g)企业宣传材料
……审核范围确定考虑的因素:
a)组织的管理权限:
•组织对其环境管理体系相关的所有环境因素和影响的责任范围和权
限。
•对没有完全的纳入环境管理体系认证范围内的服务或活动接口。
b)组织的活动范围(领域):
包括环境管理体系所覆盖的全部活动领域,考虑活动中的环境管理体系影响
的关联性和可分性,独立性,审核应体现连续性。
c)组织的产品范围:
考虑与申请认证覆盖产品有关的所有环境管理体系风险。
d)组织的现场区域:
环境管理体系现场区域定义:在特定的场所、在组织控制之下所进行的活动
的所有地域,包括原材料、副产品、中间产品、最终产品、废料的贮藏以及
活动中所涉及的设备或基础设施,不论其是否固定。当法律有要求时,应与
国家或当地的规定相一致。
组织有几个相似的现场,可以进行抽样审核,样本部分是选择的,部分是非
选择的,使各种不同场所得到选择。
-相似现场条件:所有现场在共同的管理体系下运行,实施统一管理和审核,
进行统一的管理评审;所有的现场都已实施了内部审核;若在一个现场发现
了不符合,其纠正措施适用于其它全部现场。
•临时现场(如建筑施工现场),可以抽样审核(但证书中不表明这样的现
场。
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
•无法确定现场区域(如运输服务)可在组织提供的服务范围内进行。
•由不同职能部门或商业联合体组成的组织,因从事的活动的环境管理体
系环境因素和风险不同应分别审核。
e)应考虑组织的环境污染许可证范围
……审核范围的内容:
a)审核覆盖的产品;b)审核涉及的过程;
c)合同要求的其它的活动;d)审核覆盖的部门或场所;
•审核覆盖的产品可以是组织的全部或部分产品,如:起重机、水泵、塑
钢窗等;
•审核涉及的过程如设计和开发、生产、安装、服务等;
•合同要求时可包括修理、信息提供等;
•审核覆盖的部门或场所,如:总部、分部、多现场等;
i)审核范围举例:
(1)江洲市红旗路五号范围内200KV及以下电力变压器的制造、安装和服务
及管理活动
(2)湖南省骄阳市建南大街四号范围内瓶装矿泉水的生产及管理活动
(3)兰州市前进大街十号范围内水电工程的设计和咨询服务及管理活动
.4审核目的、准则和范围的确定与变更
审核目的应当由审核委托方确定,审核范围和准则应当由审核委托方和
审核组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围、准则的任何变更需征得
原各方的同意。
学员笔记:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2.3确定审核可行性
由审核方案管理人员确定审核可行性
1.确定审核可行性的必要性
审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的
安排,使审核具备了实施的条件。
在正式组成审核组,实施审核之前,确定审核的可行性对于确保审核能
够得以实施是必要的。
2.需要考虑的因素
在确定审核可行性时,应当考虑以下因素的可获得性:
(1)策划审核所需的充分和适当的信息
能够获得策划审核所需的充分和适当的信息。这些信息可以包括:
•有关管理体系运行充分性的情况;
•管理体系文件的制定与实施情况;
•受审核方管理体系的基本信息,如规模、组织结构、场所、产品、过
程、环境因素等的状况。
对于确定是否能够安排审核、进行文件评审、选择审核组以及编制审核
计划等活动,这些信息通常是必要的。
策划审核所需的信息通常涉及:
•受审核方的管理体系运行时间充分,包括已进行了内审与管理评审,
能够为审核提供充分的运行证据;
•在审核期间受审核方的生产与服务提供能够正常开展;
•管理体系文件(如手册、程序等)能够提交;
•申请认证的范围;
学员要点:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2.3确定审核可行性(续)
•受审核方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位与资质等;
•管理体系的一般信息,如规模与人数、产品、组织结构、主要设备与
设施、场所、过程、污染物排放途径等;
•受审核方适用的标准、法律法规等以及符合环境法律法规的证据;
需要确认受审核方已提供(例如,随认证申请)或将按预期的时间提供
(例如,手册和程序)或者认证机构已通过适当方式了解这些信息。
(2)受审核方的充分合作
受审核方理解审核的程序与要求,并愿意为审核的实施做出充分的安排,
提供相应的支持与配合。
对于第三方审核,需要受审核方提供的支持与配合(通常通过认证合同/
协议做出承诺)包括以下方面:
•文件评审;
•为审核而需要进行所有现场,观察活动、调阅所有记录和访问人员;
•审核组的内部活动、文印、食宿行等方面;
•进入有安全要求的现场。
(3)充分的时间和资源
初步确定的审核日期能够为审核之前的准备与安排给出充分的时间。审
核委托方能够为审核的实施安排充分的审核时间与审核资源,包括配备具备
知识与技能的审核组。
•建议的审核日期是否能够为审核组的选择、文件评审、审核计划的编
制等审核准备工作给出足够的时间量;
•能否安排具备相应知识与技能(包括专业能力)的审核组及充分的审
核时间。
学员要点:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2.3确定审核可行性(续)
3.确定审核可行性的方式
负责管理审核方案的人员或审核组长以及(适当时)相关方可以对从受
审核方获得的信息以及审核委托方的资源情况等进行评审,以确定审核是否
可行。
对于第三方认证审核,在受审核方同意的前提下,可以采用初访的方式
确定审核的可行性。初访不是审核的必备环节,所用的时间也不计入审核人
日。
学员要点:
第三章审核阶段的活动
第二节审核的启动
3.2审核的启动
3.2.4组建审核组
如审核可行,应组建审核组,应考虑为确保实现审核目的审核组应具备的
整体能力,在结合审核或联合审核时应引起特别关注。
1.确定审核组组成和应考虑的因素:
a)识别为达到审核目的而需要的知识和技能以及目的、范围、准则及预
计的审核时间及人/日数,确保审核组的整体能力和专业能力(必要时请
技术专家)
b)法律法规、合同和认证/认可机构的要求;
c)确保独立性的需要;
d)使用的语言,受审核方的社会和文化特点;
e)结合审核、联合审核的能力保障;
f)与受审核方的协作能力,审核员共同工作能力;
g)其它影响审核有效性的因素考虑。
2.选择审核组的成员:
a)组内至少有一名高级审核员(初审、复评
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