药事管理练习卷含答案

第页药事管理练习卷含答案1.大型药品零售企业是指年药品销售额在()A、5000万元~20000万元B、5000万元以下C、1000万元以上D、500万元~1000万元【正确答案】：C2.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性【正确答案】：C3.药品广告的审查批准机关是()A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政管理局D、省卫生厅【正确答案】：B解析：

三、X型题4.药品批准文号的有效期是()A、没有规定B、3年C、5年D、6年【正确答案】：C解析：

三、X型题5.《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出()A、20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发B、50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发C、80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发D、100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发【正确答案】：D6.依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为()A、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品C、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D、以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品【正确答案】：C7.医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以()A、在市场上销售B、在药品经营企业销售C、在城乡集贸市场销售D、在本单位凭医生处方使用E、在定点药店销【正确答案】：D解析：

售8.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的()A、对内对外批发部门B、物流机构C、经营管理核心D、销售部门【正确答案】：A9.GAP的核心是规范中药材生产过程以()A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材安全、有效D、保证药材安全、有效、质量稳定【正确答案】：A10.ISO9000：2000质量管理定义是指()A、在质量方面计划和管理定义是指B、在质量方面实施规范或控制计划的活动C、在质量方面指挥和控制组织的协调活动D、在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动【正确答案】：C11.下列关于精神药品的论述，错误的是()A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品【正确答案】：B12.药品不良反应主要是指合格药品()A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【正确答案】：D13.医疗机构制剂室必须取得()A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证E、营业执照【正确答案】：C14.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚()A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的【正确答案】：A解析：

规定不符合的15.编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是()A、赶超与国情相结合B、突出特点，立足提高C、先进与特色相结合D、立足于国情【正确答案】：B16.依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正确答案】：B17.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给()A、新药证书B、药品批准文号C、进口药品注册证D、医药产品注册证【正确答案】：D18.GMP规定，药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过()A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年【正确答案】：C19.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过()A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量【正确答案】：C20.临床研究用药物，应当()A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备【正确答案】：B21.负责国家药品标准的制定和修订的是()A、药品认证中心B、药品评价中心C、药典委员会D、药品检验所E、药品审评中心【正确答案】：C22.执业药师资格注册机构为()A、国家药品监督管理部门B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门【正确答案】：D23.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行()A、逐级、不定期报告制度B、越级、定期报告制度C、逐级、定期报告制度D、越级、不定期报告制度E、逐级、随时报告制度【正确答案】：C24.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、无菌要求【正确答案】：B25.特殊管理的药品是指()A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B、麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D、麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品【正确答案】：C26.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()A、《药品生产许可证》B、《营业执照》C、《新药证书》和《药品生产许可证》D、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》【正确答案】：D27.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是()A、执业药师B、主管药师C、副主任药师D、主任药师【正确答案】：A28.下列哪一项不是药品包装具有的功能()A、保护药品B、信息传递C、提高效率D、宣传药品【正确答案】：D29.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()A、医疗机构制剂B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品【正确答案】：D30.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于()A、1：1B、1:2C、1：3D、1：4【正确答案】：B31.哪级以上医院应成立药事管理委员会A、一级B、二级C、三级D、特级【正确答案】：B32.执业药师资格注册机构为()A、国家食品药品监督管理局B、国家人事部C、国家卫生部D、省级药品监督部门E、省人事厅【正确答案】：D解析：

注：1试题字迹务必清晰，书写工整。本题页，本页为第页33.开办医疗机构必须依法取得()A、《医疗机构执业许可证》B、《医疗机构许可证》C、《医疗机构准许证》D、《医疗机构执业准许证》【正确答案】：B34.现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是()A、国务院药品监督部门B、国务院卫生行政部门C、国务院产品质量监督部门D、国务院药品监督管理部门【正确答案】：D35.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A、由国家统一制定，各省可部分调整B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D、由国家统一制定，各省不得调整【正确答案】：D36.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的()A、在限定条件下可以依法批准进口B、不允许进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口【正确答案】：A37.药品注册境内申请人应当是中国境内的()A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员【正确答案】：A38.中药材包装上，必须注明()A、品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。B、品名、产地、调出单位、发往单位C、品名、产地、日期、质量等级D、品名、日期、调出单位、质量等级【正确答案】：A39.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为()A、1年B、2年C、3年D、4年【正确答案】：B40.执业药师执业范围是()A、药品生产、药品经营、药品检验B、药品研制、药品生产、药品经营C、药品经营、药品使用、药品生产D、药品生产、药品经营、药品流通【正确答案】：C41.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是()A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年【正确答案】：C42.《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的：()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、严重、罕见或新的不良反应E、迟发型不良反应【正确答案】：D43.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月【正确答案】：C44.只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是()A、医用毒性药品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品E、血液制品【正确答案】：D45.下列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是()A、国家对麻醉药品的生产实行总量控制B、麻醉药品、精神药品均不可药店零售C、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D、医疗机构不得自行提货E、麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批发企业【正确答案】：B46.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A、品种申报审批B、《医疗机构制剂许可证》变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续【正确答案】：B47.购买甲类非处方药由()A、零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药房销售人员介绍D、消费者自行判断【正确答案】：D48.下列有关药品批发企业不正确的描述是()A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B、是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C、应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离【正确答案】：B49.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理E、药品流通管理【正确答案】：D50.药用罂粟壳()A、只能在医疗单位使用B、只能在药店零售C、在省级新特药店零售D、由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E、在超市等普通商业部门零售【正确答案】：D51.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()A、原则要求B、实施指南C、指导原则D、基本准则【正确答案】：A52.药品生产企业设立的办事机构不得()A、向跨地区连锁零售药店销售现货B、向批发企业销售现货C、向零售药店销售现货D、进行药品现货销售活动【正确答案】：C53.国家对野生药材资源实行()A、严禁采猎的原则B、限量采猎的原则C、保护和采猎相结合的原则D、保护与鼓励人工种养相结合的原则【正确答案】：B54.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了()A、保护新药研制者的知识产权要求B、保护公众健康的要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护消费者的合法权益【正确答案】：B55.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天【正确答案】：D56.医院对药品的经济管理实行()A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D、金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E、金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F、温度18~26℃,相对湿度35~65℃【正确答案】：D解析：

三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题1分，共20分。57.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A、从申请之日起，5年保护B、从申请之日起，6年保护C、从批准之日起，5年保护D、D.从批准之日起，6年保护【正确答案】：D58.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A、品种申报审批B、《医疗机构制剂许可证》变更登记C、申请发给制剂批准文号D、向卫生行政部门申报手续E、申请发给药品批准文号【正确答案】：B59.GLP规定该规范适用于()313690-69215B.为申请药品注册而进行的非临床研究A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请新药证书而进行的非临床研究C、为申请药品上市而进行的非临床研究【正确答案】：B60.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人()A、具有高等教育或相当学历B、具有管理专业教育或相当学历C、具有医药或相关专业的学历D、具有医药或相关大专以上学历2.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于【正确答案】：D61.广义的医药分业是指()A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B、医院药房从医院分离出来成为社会药房C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D、医药分家【正确答案】：A62.非处方药分为甲类.乙类是根据()A、药品的质量B、药品的价格C、药品的有效性D、药品的安全性E、药品的稳定性【正确答案】：D63.毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量()的药品。A、相近B、相似C、相等D、相关E、差不多【正确答案】：A64.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价【正确答案】：D65.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括()A、医学、流行病学及有关专业的技术人员B、医学、药学及有关专业的技术人员C、药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D、药学、法医学及有关专业的技术人员【正确答案】：C解析：

三、X型题66.医疗机构药学服务模式是()A、全心全意为人民服务为指导思想B、生物——心理——社会医学模式C、以病人为中心为指导思想D、医学保健为指导思想【正确答案】：D67.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()A、10年内B、8年内C、5年内D、终身【正确答案】：A68.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产A、药包材生产许可证B、药包材注册许可证C、药包材生产企业许可证D、药包材批准文号【正确答案】：B69.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是()A、[药理毒理]B、[孕妇及哺乳期妇女用药]C、[不良反应]D、[老年患者用药]E、[儿童用药]【正确答案】：B70.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并()A、建立完整的生产记录，保存十年备查B、建立完整的生产记录，保存八年备查C、建立完整的生产记录，保存六年备查D、建立完整的生产记录，保存五年备查E、建立完整的生产记录，保存三年备查【正确答案】：D71.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括()A、中药材、中药饮片、中成药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药材、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药【正确答案】：D72.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过()A、2日常用量，连续使用不得超过5天B、2日常用量，连续使用不得超过7天C、3日常用量，连续使用不得超过5天D、3日常用量，连续使用不得超过7天E、2日极量，连续使用不得超过5天【正确答案】：D73.“FIP”的中文名称为()A、中国药学会B、国际药学联合会C、国际药物化学联合会D、国际医药教育协会【正确答案】：B74.医疗机构配制制剂必须依法取得()A、医疗机构制剂许可证B、制剂许可证C、营业执照D、医疗机构配制许可证【正确答案】：A75.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以()A、生产劣药依法论处B、生产假药依法论处C、无证生产药品论处D、生产假、劣药品论处【正确答案】：B76.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成()A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D、高级职称的医学、药学、行政管理【正确答案】：D77.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()A、企业质量管理负责人B、企业主要负责人C、质量领导组织D、质量管理机构【正确答案】：D78.戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品：()A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其他易成瘾癖的药品【正确答案】：B79.中药蜜丸蜡壳至少要标注()A、药品名称B、规格C、用法用量D、生产批号【正确答案】：A80.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、零售经营非处方药【正确答案】：C解析：

（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题1分。81.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A、本企业质量管理部门B、市级药监机构C、省级药监部门D、国家药监部门【正确答案】：D82.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚()A、擅自动用查封物品的B、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C、擅自进行生产、销售、使用的D、被污染的E、擅自为医疗单位加工制剂的【正确答案】：A83.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A、国家卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门E、县以上药监局【正确答案】：B84.我国目前药品监督管理组织体系的框架为()A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂直管理C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市三级管理【正确答案】：B85.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有()A、许可证B、采伐证C、采药证D、狩猎证【正确答案】：C86.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示()A、该中药材共有峰的图谱B、该中药材特性的图谱C、该中药材特性的共有峰图谱D、该中药材组织结构的图谱【正确答案】：C87.我国目前药品监督管理组织体系的框架为()A、全国集中统一，实行垂直管理B、全国集中统一，省以下实行垂C、全国集中统一，省市统筹管理D、全国集中统一，中央、省、市E、全国集中统一，中央、省、市、县四级管理【正确答案】：B解析：

直管理三级管理88.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的()A、专业技术审查和咨询机构B、技术审查和协调机构C、咨询机构和协调机构D、协调机构和办事机构【正确答案】：A解析：

三、X型题89.药事管理学科是()A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科【正确答案】：B90.国家药品监督管理局的职责之一是()A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理【正确答案】：C91.中药二级保护品种的保护期限是()A、5年B、7年C、10年D、15年【正确答案】：B92.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()A、10年内B、8年内C、5年内D、3年内【正确答案】：A解析：

终身93.负责对物料取样留样的部门是()A、技术管理部门B、质量管理部门C、生产管理部门D、销售管理部门【正确答案】：B94.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()A、安全、有效、稳定、可控B、安全、有效、稳定、经济C、安全、有效、经济、可控D、安全、有效、可控、经济【正确答案】：A95.药品进入国际医药市场的首要条件是()A、制药企业必须通过ISO9002认证B、制药企业必须通过GMP认证C、制药企业必须通过GSP认证D、制药企业必须通过WHOGMP认证【正确答案】：B解析：

三、X型题96.临床研究用药物，应当()A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备E、在符合GPP条件的制剂室制备【正确答案】：B97.三级医院药剂科主任应由()的人担任A、硕士学位并是执业药师B、学士学位并具高级职称C、药学专业本科以上学历，并具高级职称D、药学博士学位的执业药师【正确答案】：C98.从本质来看，药品市场营销的含义是()A、药品销售B、药品推销C、药品交易活动D、药品服务具体化过程【正确答案】：C99.2、3、4、5、()A、2、B、3、C、4、D、5、D【正确答案】：D100.《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过()A、一年B、二年C、三年D、五年【正确答案】：C101.遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理E、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【正确答案】：A102.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备()A、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、专职采购人员【正确答案】：B103.狭义的药事管理是()A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理【正确答案】：D104.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()A、卫生部B、公安部C、国家药品监督管理部门D、国家中医药管理局【正确答案】：C105.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是()A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理【正确答案】：C106.执业药师资格考试属于()A、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试【正确答案】：A107.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、国家海关总署D、国务院【正确答案】：D108.国家药典委员会组成人员包括()A、主任委员、副主任委员、执行委员B、主任委员、副主任委员、委员C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

【正确答案】：C109.新药是指()A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D、没有国家药品标准的药品【正确答案】：B110.GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为()A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、两月一次E、每月一次【正确答案】：C111.执业药师资格考试属于()A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核【正确答案】：B解析：

二.X型题112.以下药品批准文号中,正确的是()A、京卫药准字（1996）第000001号B、国药准字XF19990001C、国药准字H11020001D、ZZ0011-国药准字ZF19980001【正确答案】：C113.首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》A、省级药监部门B、省级质检部门C、国家药监部门D、国家质检部门【正确答案】：C114.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价E、医药行业定价【正确答案】：D115.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政管理局D、省卫生厅【正确答案】：A116.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()A、姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址B、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C、姓名、药品名称、剂量、用法D、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址【正确答案】：B117.ISO9000：2000有效性定义是指()A、完成组织活动的程度B、达到策划结果的程度C、完成策划的活动和达到策划结果的程度D、达到的效果与所使用的资源之间的程度【正确答案】：C118.“药事”活动是指()A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项【正确答案】：D119.罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批()A、国家卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门【正确答案】：D120.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验【正确答案】：C121.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A、临床需要而市场供应不足的品种B、临床需要而市场没有供应的品种C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种【正确答案】：A122.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的()A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品质量监督局【正确答案】：C123.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、无菌要求【正确答案】：B124.特殊管理的药品是指()A、麻醉药品.放射性药品.毒性药品.抗肿瘤药品B、麻醉药品.戒毒药品.精神药品.毒性药品C、麻醉药品.放射性药品.毒性药品.精神药品D、麻醉药品.生物制品.放射性药品.戒毒药品E、麻醉药品.精神药品.戒毒药品.毒性药品【正确答案】：C125.本教材对“药事”含义的解释是指()A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项【正确答案】：D126.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A、国家卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门【正确答案】：B127.药品不良反应主要是指合格药品()A、使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、在正常用法用量下出现的有害反应D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、超剂量使用后出现的有害的或意外的反应【正确答案】：D128.《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为()A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色E、白色【正确答案】：C129.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()A、GMP，GSPB、GMP，GLPC、GAP，GCPD、GLP，GCP【正确答案】：A130.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A、研究、生产、经营、价格B、研究、生产、广告、价格C、生产、经营、使用、广告D、研究、生产、经营、使用【正确答案】：D131.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会B、中国药品生物制品检定所CC、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心【正确答案】：C132.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产A、药包材生产许可证B、药包材注册许可证C、药包材生产企业许可证D、药包材批准文号【正确答案】：B133.哪级以上医院应成立药事管理委员会()A、一级B、二级C、三级D、特级【正确答案】：B134.专利法规定可以授予专利权的是()A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物和植物品种的生产方法D、疾病的论断和治疗方法【正确答案】：C135.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精神依赖性【正确答案】：D136.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A、国家食品药品监督管理局B、国务院C、国家海关总署D、卫生部E、国家工商局【正确答案】：B137.第一类精神药品每次()A、不超过二日常用量，处方留存两年备查B、不超过三日常用量，处方留存两年备查C、不超过五日常用量，处方留存两年备查D、不超过七日常用量，处方留存两年备查E、由定点零售药店供应，每次供应一次剂量【正确答案】：B138.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是()A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要【正确答案】：A139.门诊处方普通药一般限量为()A、1天B、3天C、5天D、7天【正确答案】：D140.新药生产批准文号的审批部门是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县以上药品监督管理部门O、国家药典委员会D、药品审评中心【正确答案】：A141.开办药品经营企业，必须具有的条件之一()A、依法经过资格认定的药学技术人员B、依法经过资格认定的药师C、依法经过资格认定的执业药师D、依法经过资格认定的主管药师【正确答案】：A142.医疗用毒性药品系指()A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品B【正确答案】：B143.经营者销售药品应当()A、明码标价B、明码实价C、诚实信用D、货真价实【正确答案】：A解析：

三、X型题144.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查()A、2年B、2年C、5年D、6年【正确答案】：C145.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()A、SFDB.FDAC、省级药品监督管理部门D、卫生部【正确答案】：A146.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须()A、由国家卫生部成立伦理委员会B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C、成立独立的伦理委员会D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案【正确答案】：E147.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及()A、身体依赖性B、精神依赖性C、兴奋性D、抑制性E、二重性【正确答案】：B148.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当()A、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理E、按劣药处理【正确答案】：C149.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()A、撤销其批准文号B、罚款C、按劣药处理D、进行再评价E、按假药处理【正确答案】：A150.医院对药品的经济管理实行()A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C、金额管理、按月统计、实报实销的管理