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文档简介

药店管理制度一、总则1.目的本药店管理制度旨在规范药店的各项经营管理活动,确保药品质量,保障顾客用药安全、有效、合理,提高药店的经营效益和服务水平,促进药店持续健康发展。2.适用范围本制度适用于药店全体员工,包括管理人员、销售人员、药师、营业员等。3.基本原则依法经营原则:严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策规定,依法开展药品经营活动。质量第一原则:始终将药品质量放在首位,建立健全质量管理体系,确保所经营药品符合质量标准。诚实守信原则:秉持诚实守信的经营理念,为顾客提供优质的药品和服务,维护药店良好的信誉。顾客至上原则:以顾客需求为导向,不断提升服务质量,满足顾客合理用药需求,努力提高顾客满意度。二、药店组织架构与岗位职责1.组织架构药店设立店长一名,全面负责药店的日常经营管理工作。下设采购部、销售部、质量管理部、仓储部、财务部等部门,各部门分工协作,共同完成药店的各项工作任务。2.岗位职责店长岗位职责负责药店的整体运营管理,制定并组织实施年度经营计划和各项管理制度。组织协调各部门工作,确保药店经营活动的顺利进行。负责药品质量管理工作,保证所经营药品的质量符合规定要求。负责员工队伍建设,组织员工培训与考核,提高员工业务素质和服务水平。负责与供应商、药监部门、医保部门等相关单位的沟通协调工作。负责药店的财务管理和成本控制,确保药店经营效益。采购部岗位职责负责药品、医疗器械、保健品等商品的采购工作,确保所采购商品的质量合格、价格合理。收集市场信息,了解药品行情和供应商情况,建立供应商档案,选择优质供应商。与供应商签订采购合同,跟踪合同执行情况,及时处理采购过程中的问题。负责采购商品的验收、入库工作,确保入库商品数量准确、质量合格。销售部岗位职责负责药品、医疗器械、保健品等商品的销售工作,为顾客提供专业的用药咨询和指导服务。接待顾客,了解顾客需求,准确介绍商品信息,帮助顾客选购合适的商品。负责销售订单的处理和发货工作,确保销售业务的及时、准确完成。收集顾客反馈信息,及时处理顾客投诉和建议,提高顾客满意度。质量管理部岗位职责负责建立健全药品质量管理体系,制定质量管理文件和操作规程,并监督实施。负责药品验收、养护、陈列检查等质量管理工作,确保所经营药品的质量符合规定要求。负责对不合格药品的确认、报告、处理和监督销毁工作。负责药品不良反应监测和报告工作,及时收集、整理、分析药品不良反应信息,并按规定上报。负责对员工进行质量管理培训,提高员工质量意识和业务水平。仓储部岗位职责负责药品、医疗器械、保健品等商品的仓储管理工作,确保商品储存安全、质量完好。按照药品储存条件要求,合理安排仓位,分类存放药品,保证药品储存环境符合规定要求。负责商品的出入库管理工作,严格执行出入库手续,确保出入库商品数量准确、质量合格。定期对库存商品进行盘点,做到账实相符,及时处理盘盈、盘亏等情况。负责仓库的清洁卫生和安全管理工作,防止药品污染、变质和被盗。财务部岗位职责负责药店的财务管理工作,制定财务管理制度和财务计划,并组织实施。负责财务核算工作,准确记录和反映药店的财务收支情况,编制财务报表。负责资金管理工作,合理安排资金使用,确保药店资金安全和正常周转。负责成本核算和控制工作,分析经营成本,提出降低成本的措施和建议。负责税务申报和缴纳工作,依法纳税,合理避税。负责财务档案管理工作,妥善保管财务凭证、账簿、报表等财务资料。三、药品采购管理制度1.采购计划制定采购部应根据药店的经营情况、库存状况和市场需求,定期制定采购计划。采购计划应包括采购药品的品种、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划应报店长审核批准后实施。2.供应商选择与管理采购部应建立供应商评估和选择机制,对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证能力等进行综合评估,选择优质供应商。与选定的供应商签订质量保证协议和采购合同,明确双方的权利和义务,确保所采购药品的质量和供应稳定性。定期对供应商进行评估和考核,对不符合要求的供应商及时进行调整或淘汰。3.采购流程采购人员根据采购计划向供应商发送采购订单,明确采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商按照采购订单要求组织发货,并提供相关的质量证明文件和发票。采购人员收到货物后,应及时通知质量管理部进行验收。验收合格的药品办理入库手续,验收不合格的药品按照不合格药品管理制度进行处理。4.采购合同管理采购合同应明确双方的权利和义务,包括药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等内容。采购合同签订后,应及时归档管理,并跟踪合同执行情况,确保合同的有效履行。如遇合同变更或解除,应及时办理相关手续,并做好记录。四、药品验收管理制度1.验收人员职责质量管理部负责组织药品验收工作,验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收标准和程序。验收人员应严格按照验收标准对采购的药品进行逐批验收,确保所验收药品的质量符合规定要求。2.验收标准药品验收应依据国家药品标准、药品说明书和合同约定的质量条款进行。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、有效期等。对特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关规定进行验收。3.验收程序验收人员在收到采购药品后,应首先核对送货凭证与采购订单是否一致,包括药品的名称、规格、数量、供应商等信息。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查,查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定的方法和比例对药品进行抽样检查,检查药品的内在质量。对验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并办理入库手续。对验收不合格的药品,应填写不合格药品报告,注明不合格原因,并及时通知采购部和质量管理部进行处理。4.验收记录药品验收记录应包括药品的名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。五、药品储存与养护管理制度1.储存条件药店应根据药品的储存要求,设置相应的仓库和储存设备,确保药品储存环境符合规定要求。药品应按照剂型、用途、储存要求分类存放,实行色标管理。合格药品区为绿色,待验药品区、退货药品区为黄色,不合格药品区为红色。对易串味、易挥发、易潮解、易氧化的药品,应采取密封、防潮、防虫、防鼠等措施进行储存。对特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应设置专库或专柜进行储存,并实行双人双锁管理。2.养护措施仓储部应定期对库存药品进行养护检查,一般药品每月检查一次,重点养护品种每半月检查一次。养护人员应根据药品的储存条件和质量状况,采取适当的养护措施,如通风、除湿、降温、遮光等。对库存药品的质量状况进行定期分析,对近效期药品、易变质药品等应重点关注,及时采取处理措施。发现药品有质量问题时,应立即停止销售,并按照不合格药品管理制度进行处理。3.库存盘点仓储部应定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。盘点周期一般为每月一次,每年进行一次全面盘点。盘点结束后,应编制盘点报告,对盘盈、盘亏等情况进行分析和处理,并调整库存账目。对盘点中发现的问题,应及时查明原因,采取措施进行整改,防止类似问题再次发生。六、药品陈列与销售管理制度1.陈列要求药品陈列应遵循分类陈列、易见易取的原则,按照剂型、用途、功效等进行分类陈列,并设置醒目标志。处方药与非处方药应分区陈列,并有明显的标识。外用药与其他药品应分开摆放,并有明显的标识。拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。陈列药品应保持清洁、整齐、有序,无积尘、无杂物,药品外包装应完好无损。2.销售管理销售人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等,能够为顾客提供专业的用药咨询和指导服务。销售药品时,应按照国家有关规定开具销售凭证,注明药品的名称、规格、数量、价格、生产企业等信息。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售,销售时应认真审核处方,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。非处方药可以由顾客自行选购,但销售人员应根据顾客的病情和用药需求,提供合理的用药建议。销售含麻黄碱类复方制剂时,应当严格执行国家有关规定,一次销售不得超过2个最小包装。销售特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应严格按照相关规定进行销售,并做好记录。3.促销活动管理药店开展促销活动时,应遵守国家有关法律法规和政策规定,不得进行虚假宣传、误导消费者等不正当竞争行为。促销活动的内容应真实、准确、合法,不得夸大药品疗效、隐瞒药品不良反应等。促销活动应明码标价,不得采取不正当手段抬高或压低价格,损害消费者利益。七、处方药销售管理制度1.处方审核处方药销售必须凭执业医师或执业助理医师处方。销售人员在销售处方药时,应认真审核处方,对处方的合法性、真实性、有效性进行审查。审核内容包括处方的开具日期、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等信息,确保处方符合规定要求。对不符合规定的处方,如处方字迹不清、处方医师未签字或盖章、处方超过有效期等,应当拒绝调配、销售,并及时通知处方医师更正或重新签字。2.处方调配经审核合格的处方,应按照处方内容进行准确调配。调配人员应认真核对药品的名称、规格、数量、剂型等信息,确保调配的药品与处方一致。调配药品时,应注意药品的用法用量、配伍禁忌等,避免调配错误。对有特殊要求的药品,如冷藏药品、避光药品等,应按照规定进行调配和储存。调配完成后,应在处方上签字或盖章,并将处方留存备查。3.处方保存处方药销售凭证和处方应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。处方应按照规定的格式和内容进行书写和保存,不得随意涂改或销毁。保存期满的处方,应按照规定进行销毁,并做好记录。八、中药饮片管理制度1.采购管理中药饮片采购应选择合法的供应商,确保所采购中药饮片的质量符合规定要求。采购的中药饮片应具有合法的来源证明文件,如产地证明、质量检验报告等。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。2.验收管理中药饮片验收应按照国家药品标准和炮制规范进行。验收内容包括中药饮片的外观、性状、色泽、气味、含水量、杂质等。验收人员应具备中药专业知识和技能,能够准确识别中药饮片的真伪优劣。对验收合格的中药饮片,应办理入库手续,并做好验收记录。对验收不合格的中药饮片,应按照不合格药品管理制度进行处理。3.储存管理中药饮片应按照其特性和储存要求分类存放,实行色标管理。易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片应重点养护。中药饮片应储存于干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内,温度、湿度应符合规定要求。对需特殊储存的中药饮片,如贵细药材、毒性药材等,应设置专库或专柜进行储存,并实行双人双锁管理。4.炮制管理药店如需对中药饮片进行炮制,应符合国家有关炮制规范,并经所在地药品监督管理部门批准。炮制人员应具备相应的专业知识和技能,严格按照炮制规范进行操作。炮制过程中应做好记录,包括炮制日期、炮制品种、炮制方法、炮制人员等信息。5.销售管理中药饮片销售应严格按照国家有关规定进行,确保销售的中药饮片质量合格、计量准确。销售人员应熟悉中药饮片的性能、用途、用法、用量、禁忌等,能够为顾客提供专业的用药咨询和指导服务。销售中药饮片时,应按照规定开具销售凭证,注明中药饮片的名称、规格、数量、价格、产地、炮制方法等信息。九、不合格药品管理制度1.不合格药品的确认质量管理部在药品验收、养护、陈列检查等过程中发现不合格药品时,应及时进行确认。确认不合格药品的依据包括国家药品标准、药品说明书、合同约定的质量条款等。对不合格药品应进行标识和隔离,防止不合格药品混入合格药品中。2.不合格药品的报告与处理发现不合格药品后,质量管理部应立即填写不合格药品报告,详细记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、不合格原因、发现时间等信息,并报店长审批。店长批准后,质量管理部应及时通知采购部、仓储部等相关部门对不合格药品进行处理。采购部负责与供应商联系,协商退货、换货或索赔等事宜;仓储部负责对不合格药品进行封存和保管,防止不合格药品外流。对不合格药品应按照规定的程序进行销毁,销毁过程应有两人以上在场监督,并做好记录。记录内容包括销毁日期、销毁品种、销毁数量、销毁方式、监督人员等信息。3.不合格药品的原因分析与整改措施质量管理部应定期对不合格药品进行原因分析,找出导致不合格药品产生的原因,如采购环节、验收环节、储存环节、养护环节等存在的问题。根据原因分析结果,制定相应的整改措施,采取有效措施防止类似问题再次发生。整改措施应包括加强员工培训、完善管理制度、改进工作流程、加强供应商管理

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