药剂制备常见问题示例试题及答案

药剂制备常见问题示例试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪些是药剂制备中常见的原辅料？

A.水B.乙醇C.氢氧化钠D.碳酸氢钠E.聚乙烯吡咯烷酮

答案：ABDE

2.在制备混悬液时，以下哪些因素会影响其稳定性？

A.悬浮颗粒大小B.混悬剂pH值C.温度D.静置时间E.混悬剂粘度

答案：ABCDE

3.以下哪些属于固体制剂的类型？

A.片剂B.胶囊剂C.液体制剂D.粉末剂E.混悬剂

答案：ABD

4.制备溶液剂时，以下哪些步骤是必须的？

A.称量B.溶解C.过滤D.稳定E.分装

答案：ABCE

5.在制备注射剂时，以下哪些问题是需要特别注意的？

A.无菌操作B.pH值控制C.溶剂选择D.沉淀形成E.气体释放

答案：ABCDE

6.以下哪些属于半固体制剂的类型？

A.气雾剂B.糊剂C.膏剂D.油膏E.膜剂

答案：BCD

7.制备乳剂时，以下哪些因素会影响其稳定性？

A.乳化剂种类B.乳化剂用量C.水油比例D.混合顺序E.搅拌速度

答案：ABCDE

8.在制备胶囊剂时，以下哪些因素会影响其崩解速度？

A.胶囊壳的厚度B.药物粒径C.湿度D.胶囊内容物的性质E.胶囊剂pH值

答案：ABCDE

9.以下哪些属于外用制剂的类型？

A.洗剂B.涂膜剂C.软膏剂D.气雾剂E.膜剂

答案：ABCDE

10.制备软膏剂时，以下哪些因素会影响其稳定性？

A.油脂种类B.油脂含量C.携带剂种类D.携带剂用量E.搅拌速度

答案：ABCDE

11.以下哪些属于药用辅料？

A.润滑剂B.抗氧剂C.稳定剂D.粘合剂E.填充剂

答案：ABCDE

12.在制备乳剂时，以下哪些是乳化剂的作用？

A.降低表面张力B.提高乳剂稳定性C.增加分散相粒径D.降低分散相粘度E.提高分散相的分散性

答案：ABDE

13.以下哪些是制备片剂时需要注意的问题？

A.压片压力B.片重控制C.片剂硬度D.片剂色泽E.片剂含量

答案：ABCDE

14.制备注射剂时，以下哪些因素会影响其pH值？

A.溶剂种类B.药物性质C.注射剂pH值D.溶剂pH值E.药物pH值

答案：ABCDE

15.以下哪些属于药用高分子材料？

A.羟丙甲纤维素B.甲基丙烯酸甲酯C.丙烯酸乙酯D.乙基纤维素E.聚乙烯吡咯烷酮

答案：ADE

16.在制备乳剂时，以下哪些因素会影响其粒径分布？

A.乳化剂种类B.乳化剂用量C.水油比例D.混合顺序E.搅拌速度

答案：ABCDE

17.以下哪些是制备胶囊剂时需要注意的问题？

A.胶囊壳的厚度B.药物粒径C.湿度D.胶囊内容物的性质E.胶囊剂pH值

答案：ABCDE

18.制备外用制剂时，以下哪些因素会影响其稳定性？

A.油脂种类B.油脂含量C.携带剂种类D.携带剂用量E.搅拌速度

答案：ABCDE

19.以下哪些属于药用辅料？

A.润滑剂B.抗氧剂C.稳定剂D.粘合剂E.填充剂

答案：ABCDE

20.在制备乳剂时，以下哪些是乳化剂的作用？

A.降低表面张力B.提高乳剂稳定性C.增加分散相粒径D.降低分散相粘度E.提高分散相的分散性

答案：ABDE

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药剂制备过程中，所有原辅料在混合前都必须经过严格的筛选和检验。（）

答案：√

2.混悬液的稳定性与悬浮颗粒的大小成正比。（）

答案：×

3.片剂的硬度越高，其崩解速度越快。（）

答案：×

4.注射剂的pH值越接近人体血液pH值，越有利于药物的吸收。（）

答案：√

5.软膏剂的粘度越高，其稳定性越好。（）

答案：√

6.乳剂的稳定性与乳化剂的种类无关。（）

答案：×

7.胶囊剂的崩解速度与胶囊壳的厚度成反比。（）

答案：√

8.气雾剂的喷射压力越高，其喷射距离越远。（）

答案：√

9.药用高分子材料在药剂制备中主要用于提高药物的稳定性。（）

答案：√

10.制备外用制剂时，药物的浓度越高，其疗效越好。（）

答案：×

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述制备混悬液时，影响其稳定性的主要因素。

答案：制备混悬液时，影响其稳定性的主要因素包括悬浮颗粒大小、混悬剂pH值、温度、静置时间和混悬剂粘度等。

2.说明制备片剂时，如何控制片重和片剂硬度。

答案：制备片剂时，控制片重可以通过精确称量和调整压片机的压力来实现。控制片剂硬度则需优化药物和辅料的混合均匀性，以及调整压片机的压力。

3.简要介绍注射剂制备过程中的无菌操作要点。

答案：注射剂制备过程中的无菌操作要点包括：使用无菌设备和容器、工作人员穿戴无菌防护服、操作环境保持清洁、严格的无菌操作规程、消毒和灭菌处理、避免交叉污染等。

4.解释为什么在制备乳剂时，水油比例对乳剂的稳定性有重要影响。

答案：在制备乳剂时，水油比例对乳剂的稳定性有重要影响，因为水油比例决定了乳剂中油相和水分子的比例，进而影响乳化剂的稳定作用和乳剂的相分离倾向。合适的水油比例有助于提高乳剂的稳定性和均匀性。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药剂制备过程中，药物稳定性的重要性及其影响因素。

答案：药物稳定性是药剂制备过程中的重要指标，它直接关系到药物的有效性和安全性。药物稳定性差可能导致以下问题：药物降解，影响疗效；产生有毒代谢产物，增加毒性；药物含量不稳定，影响临床用药安全。影响药物稳定性的因素包括：药物的化学性质、物理状态、制剂类型、原辅料的性质、制备工艺、储存条件等。

2.论述药剂制备过程中，如何确保制剂的均一性和有效性。

答案：确保药剂制剂的均一性和有效性是药剂制备的关键。以下措施有助于实现这一目标：

-严格控制原辅料的纯度和质量；

-优化制备工艺，确保药物和辅料混合均匀；

-采用适当的制剂技术，如微囊化、包合等，提高药物释放的均匀性；

-通过稳定性试验，评估制剂在储存过程中的稳定性；

-优化制剂的包装和储存条件，防止药物降解和污染；

-进行临床前和临床研究，验证制剂的有效性和安全性。

试卷答案如下

一、多项选择题

1.答案：ABDE

解析思路：水、乙醇、碳酸氢钠和聚乙烯吡咯烷酮都是药剂制备中常见的原辅料。

2.答案：ABCDE

解析思路：混悬液的稳定性受多种因素影响，包括颗粒大小、pH值、温度、静置时间和粘度。

3.答案：ABD

解析思路：片剂、胶囊剂和粉末剂都是固体制剂，而液体制剂和混悬剂属于不同类别。

4.答案：ABCE

解析思路：制备溶液剂时，称量、溶解、过滤和稳定是基本步骤。

5.答案：ABCDE

解析思路：注射剂制备时，无菌操作、pH值控制、溶剂选择、沉淀形成和气体释放都是需要注意的问题。

二、判断题

1.答案：√

解析思路：药剂制备中，原辅料的筛选和检验确保了制剂的质量。

2.答案：×

解析思路：混悬液的稳定性与悬浮颗粒大小成反比，颗粒越小，稳定性越好。

3.答案：×

解析思路：片剂硬度越高，崩解速度越慢，因为硬度高的片剂需要更多的时间来崩解。

4.答案：√

解析思路：注射剂的pH值接近人体血液pH值，有助于药物的吸收和减少刺激性。

5.答案：√

解析思路：软膏剂粘度越高，稳定性越好，因为粘度高的软膏剂不易分层。

6.答案：×

解析思路：乳化剂的种类和用量直接影响乳剂的稳定性。

7.答案：√

解析思路：胶囊壳厚度越薄，胶囊内容物崩解速度越快。

8.答案：√

解析思路：气雾剂的喷射压力越高，喷射距离越远，因为压力直接影响喷射力度。

9.答案：√

解析思路：药用高分子材料用于提高药物的稳定性，如微囊化和包合技术。

10.答案：×

解析思路：药物浓度过高可能导致毒性增加，不一定疗效越好。

三、简答题

1.答案：悬浮颗粒大小、混悬剂pH值、温度、静置时间和混悬剂粘度等。

解析思路：这些因素都会影响混悬液中颗粒的分散性和稳定性。

2.答案：通过精确称量和调整压片机的压力来控制片重，通过优化混合均匀性和调整压力来控制片剂硬度。

解析思路：精确称量和调整压力是保证片重一致性的关键，而混合均匀性和压力则是影响片剂硬度的因素。

3.答案：使用无菌设备和容器、穿戴无菌防护服、保持操作环境清洁、严格的无菌操作规程、消毒和灭菌处理、避免交叉污染等。

解析思路：无菌操作是防止注射剂污染和保证无菌质量的关键措施。

4.答案：水油比例决定了乳化剂的稳定作用和乳剂的相分离倾向，合适的水油比例有助于提高乳剂的稳定性和均匀性。

解析思路：水油比例是影响乳剂结构稳定性的关键因素，合适的比例有助于形成稳定的乳剂体系。

四、论述题

1.答案：药物稳定性是药剂制备过程中的重要指标，影响疗效、毒性和临床用药安全。影响因素包括药物的化学性质、物理状态、制剂类型、原辅料的性