药品广告的法律问题考核试题及答案

药品广告的法律问题考核试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品广告的说法中，正确的是：

A.药品广告可以夸大药品的疗效

B.药品广告应当真实、合法、科学

C.药品广告可以含有虚假成分

D.药品广告不得含有不科学的表现形式

2.我国《药品管理法》规定，以下哪些行为属于药品广告违法行为？

A.药品广告中未经批准含有不实宣传内容

B.药品广告中含有虚假成分

C.药品广告中未经批准含有未经证实的数据

D.药品广告中未明确标注药品批准文号

3.以下哪些情况属于药品广告发布主体？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发机构

D.药品监管机构

4.药品广告审查机构对药品广告的审查内容包括：

A.药品广告的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的科学性

D.药品广告的合规性

5.以下哪些内容不得在药品广告中出现？

A.药品批准文号

B.药品适应症

C.药品用法用量

D.药品疗效数据

6.我国《广告法》规定，药品广告应当符合以下要求：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告不得含有违法的成分

D.药品广告不得含有不科学的表现形式

7.以下哪些行为属于未经批准发布药品广告？

A.在互联网上发布药品广告

B.在电视上播放药品广告

C.在报纸上刊登药品广告

D.在药品包装上印制药品广告

8.药品广告的发布主体在发布广告前，应当向哪个部门申请审查？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

9.以下哪些内容属于药品广告应当明确标注的事项？

A.药品名称

B.药品批准文号

C.药品生产企业名称

D.药品用法用量

10.药品广告审查机构在审查过程中，对涉嫌违法的药品广告应当如何处理？

A.要求广告发布主体立即停止发布

B.向广告发布主体发出警告

C.将涉嫌违法的药品广告通报有关部门

D.对广告发布主体进行处罚

11.以下哪些情况属于虚假药品广告？

A.药品广告中未明确标注药品批准文号

B.药品广告中未明确标注药品生产企业名称

C.药品广告中未明确标注药品用法用量

D.药品广告中夸大药品的疗效

12.药品广告的发布主体在发布广告前，应当对广告内容进行审核，确保广告内容的：

A.真实性

B.合法性

C.科学性

D.合规性

13.我国《广告法》规定，药品广告的发布主体对广告内容的真实性、合法性负责。

A.正确

B.错误

14.药品广告的发布主体在发布广告前，应当向广告审查机构提交以下材料：

A.药品广告审查申请表

B.药品广告样稿

C.药品广告审查意见书

D.药品广告发布主体营业执照

15.药品广告审查机构对药品广告的审查期限为多少？

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

16.药品广告审查机构在审查过程中，发现药品广告存在违法行为，应当如何处理？

A.要求广告发布主体立即停止发布

B.向广告发布主体发出警告

C.将涉嫌违法的药品广告通报有关部门

D.对广告发布主体进行处罚

17.以下哪些情况属于未经批准发布药品广告？

A.在互联网上发布药品广告

B.在电视上播放药品广告

C.在报纸上刊登药品广告

D.在药品包装上印制药品广告

18.药品广告审查机构对药品广告的审查内容包括：

A.药品广告的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的科学性

D.药品广告的合规性

19.以下哪些内容属于药品广告应当明确标注的事项？

A.药品名称

B.药品批准文号

C.药品生产企业名称

D.药品用法用量

20.药品广告的发布主体在发布广告前，应当对广告内容进行审核，确保广告内容的：

A.真实性

B.合法性

C.科学性

D.合规性

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品广告应当仅限于在医药专业期刊、药品零售店内及药品生产企业的网站上发布。（）

2.药品广告中可以使用“最”、“顶级”、“第一”等绝对性用语。（）

3.药品广告中可以包含未经证实的治疗数据。（）

4.药品广告审查通过后，广告内容不得随意修改。（）

5.药品广告的发布主体可以委托其他机构进行广告审查。（）

6.药品广告中不得使用国家机关、医药科研单位等机构的名义。（）

7.药品广告审查意见书有效期为1年。（）

8.药品广告的发布主体在发布广告前，必须获得药品广告审查机关的批准。（）

9.药品广告审查机构可以不受理未经申请的药品广告审查。（）

10.药品广告审查机构在审查过程中，对涉嫌违法的药品广告可以采取责令停止发布、通报批评等措施。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品广告审查的主要内容。

2.解释药品广告中“适应症”和“用法用量”的标注要求。

3.列举至少三种药品广告违法行为。

4.简述药品广告审查机构在审查过程中的职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品广告法律监管的重要性及其对社会、企业和消费者的影响。

2.分析药品广告法律监管中存在的问题及改进措施。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.B

解析思路：药品广告应当真实、合法、科学，不得夸大疗效或含有虚假成分。

2.A、B、C、D

解析思路：所有提及的选项均违反了《药品管理法》对药品广告的规定。

3.A、B

解析思路：药品广告的发布主体包括生产企业和经营企业。

4.A、B、C、D

解析思路：药品广告审查机构审查内容包括真实性、合法性、科学性和合规性。

5.A、B、C

解析思路：药品广告不得含有虚假成分、不实宣传和不科学的表现形式。

6.A、B、C、D

解析思路：所有选项均为《广告法》对药品广告的要求。

7.A、B、C

解析思路：未经批准的发布渠道包括互联网、电视和报纸。

8.B

解析思路：省级药品监督管理部门负责药品广告的审查。

9.A、B、C、D

解析思路：药品广告应当明确标注名称、批准文号、生产企业名称和用法用量。

10.A、B、C

解析思路：审查机构对涉嫌违法的广告可采取停止发布、警告和通报等措施。

11.D

解析思路：夸大疗效属于虚假药品广告。

12.A、B、C、D

解析思路：审核内容应确保广告的真实性、合法性、科学性和合规性。

13.A

解析思路：根据《广告法》，药品广告的发布主体对广告内容负责。

14.A、B、D

解析思路：审查申请表、样稿和营业执照是必需材料。

15.C

解析思路：药品广告审查期限为15个工作日。

16.A、B、C、D

解析思路：审查机构可采取多种措施处理涉嫌违法的药品广告。

17.A、B、C、D

解析思路：所有选项均为未经批准发布药品广告的情况。

18.A、B、C、D

解析思路：审查内容包括真实性、合法性、科学性和合规性。

19.A、B、C、D

解析思路：药品广告应明确标注名称、批准文号、生产企业名称和用法用量。

20.A、B、C、D

解析思路：审核内容应确保广告的真实性、合法性、科学性和合规性。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.×

解析思路：药品广告发布范围有限制，不得仅限于特定渠道。

2.×

解析思路：绝对性用语可能误导消费者，违反广告法规定。

3.×

解析思路：未经证实的数据可能误导消费者，违反广告法规定。

4.√

解析思路：审查通过的广告内容不得随意修改，确保广告的真实性。

5.×

解析思路：广告审查主体必须由发布主体自行完成。

6.√

解析思路：使用国家机关、科研单位名义可能误导消费者，违反广告法规定。

7.√

解析思路：审查意见书有效期为1年，在此期间广告内容不得变更。

8.√

解析思路：发布前必须获得审查机关批准，确保广告合法。

9.×

解析思路：审查机构只能受理申请审查的广告，无权拒绝。

10.√

解析思路：审查机构有权采取措施处理涉嫌违法的药品广告。

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品广告审查的主要内容包括：广告内容的真实性、合法性、科学性和合规性，确保广告信息准确无误。

2.药品广告中的“适应症”应指明药品适用于哪些疾病或症状；“用法用量”应明确说明药品的服用方法、剂量和频率。

3.药品广告违法行为包括：夸大疗效、含有虚假成分、未经批准发布、未标注批准文号、使用国家机关名义等。

4.药品广告审查机构的职责包括：审查广告内容是否符合法律法规要求，确保广告的真实性、合法性、科学性和合规性，对违法广告进行处理。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.药品广告法律监管的重要性在于保障消费者权益、维护市场秩序、促