食品安全管理程序文件

福建省南安市*******有限公司

FuJianNanAnSanZhuTeastuffsCO.,LTD

**-HACCP-2006

食品安全管理程序文件

（依据TS022000：2005标准、食品安全管理手册编制）

分发号：_________________________

受控状态；________________________

福建省南安市*******有限公司发布

签署页

文件编号：SZ-HACCP-2006版本/修订号：A/0

食品安全管理程序文件

（依据IS022000：2005标准、食品安全管理手册编制）

编制人:

审核人:

批准人:

福建省南安市*******有限公司

更改记录表

序号更改通知单号更改内容批准人批准日期

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目录

4.2.2文件控制程序..............................................1

4.2.3记录控制程序..............................................4

5.2/3质量纪录的控制程序.........5

5.7应急准备与响应控制程序.......................................7

5.8管理评审控制程序.............................................7

6.2人力资源控制程序............................................10

6.3/4基础设施与工作环境控制程序...............................12

7.10.1/2/3纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序..............15

7.10.4不合格产品撤回控制程序....................................18

8.3监视和测量的装置控制程序....................20

8.4.1内部审核控制程序...........................................26

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4,2,2文件控制程序

1、目的

对与公司食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本°

2、范围

适用于与食品安全管理体系有关的文件。

3、职责

3.1总经理负责批准发布食品管理体系文件。

3.2管理者代表负责食品管理体系文件的审核。

3.3行政部负责对食品管理体系文件的控制。

4、工作程序

4.1文件分类及保管

食品管理体系文件由行政部备案保存。

4.2文件的编号

4.2.1食品安全管理体系文件

公司名称代号一HACCP-发布年度。

4.2.2良好操作规范

公司名称代号一GMP—发布年号。

4.2.3良好卫生操作程序

公司名称代号一SSOP—发布年号。

4.2.3记录

公司名称代号・CX.记录顺序号-纪录编号。

4.3文件的编写、审核、批准

4.3.1食品管理体系文件由管理者代表负责组织各部门编写，编写好由管理者代表审核，上报总

经理枇准发布，行政部负责登记和发放。

4.3.2所有食品管理体系的受控文件，由行政部登记在《受控文件清单》

4.3.3公司文件分为受控文件和非受控文件两大类，凡与环境体系运行紧密相关的文件应为受控,

所有受控文件必须在该文件封面上加注“受控”标识，并注明分发号。

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4.4文件的评审和更新

4.4.1公司每年于管理评审时，对食品管理体系文件进行一次全面的评审，在内外部环境发生变

化时（组织机构变化、高层人员变动、标准换版、法律法规要求），适用时，管理者代表应组织

部门主管对体系文件进行评价。确定需耍更改的，由行政部组织更改，填写《文件修订申请单》，

经管理者代表批准。

4.4.2所有被更改的文件必须由行政部从使用处收回，以确保有效文件的唯一性，文件更改后必

须再次进行审核和批准。

4.4.3文件更改后应注明相应的版本状态，如第X版第X次修改。

4.4.4食品管理体系文件每年的12月份由行政部主持各部门定期评审。

4.5文件的发放和领用

4.5.1行政部填写《文件发放/回收表》确定文件的发放范围，经管理者代表批准发放，领用人在

《文件发放/回收表》签字。

4.5.2破损而重新领用的新文件，由行政部收回相应旧文件；丢失而补发的文件，应在《文件发

放/回收表》注明补发。

453新增加的文件，在发放前由行政部填写《文件补发申请单》经管理者代表批准后，行政部

按批准的发放范围进行发放，并登记在《文件发放/回收表》由领用人签名。

4.6叉件的保存、作废与销毁

4.6.1文件的保存

a）食品管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方：

b）行政部每季度对各部门所领用的文件保管情况进行检查；

c）任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

7.6.2文件的作废与销毁

a）所有失效或作废文件由行政部从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文

件的非预期使用；

b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识：

c）要作废的文件，由行政部填写《文件作废/保留/销毁申请单》，经管理者代表批准后由行政

部负责处理；

d）需要借阅文件时，由借阅人填写《文件借阅登记表》经管理者代表批准后，向行政部借阅。

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4.7外来文件的控制

4.7.1收到外来文件，应识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。行政部首先负责将收集相

关国家、行业和国际标准的最新版本统一纪录于《外来文件一览表》，然后统一编号、加盖“受

控”印章，分发到相关部门使用，同时把旧标准收回。

4.7.2对承载媒体不是纸张的文件的挖制，也应按上述规定执行。

4.7.3环境管理方面的法律法规和其他要求均需填写《适用法律、法规一览表》，方便执行。

5相关文件（无）

6相关记录

6.1《受控文件清单》

6.2《外来文件一览表》

6.3《文件发放/回收表》

6.4《文件补发申请表》

6.5《文件借阅登记表》

6.6《文件修订申请单》

6.7《文件作废/保留/销毁申请单》

6.7《适用法律、法规一览表》

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4.2.3记录控制程序

1、目的

为了证实环境管理体系运行的有效性，便于出现不符合时的追溯以实施有效的改进。

2、范围

公司环境管理体系中所有记录，也包括相关方的记录。

3、职责

行政部为记录的主管部门，各部门负责做好本部门的记录并妥善保存。

4、工作程序

4.1记录编号

411记录编号按《文件控制程序》规定执行。

4.1.2由行政部负责编制记录一览表，汇总全公司记录表式并下发有关部门。

4.2记录填写

汜录填写应做到项目完整，内容真实，数据准确，字迹清晰，不准涂改，签名完整，若必须

更改，应在原记录上划上通栏线“-----”，在该栏目上方填上正确文（数）字，并加盖本人印章

或签名.

4.3记录的收集、归档、贮存、保护和处置。

4.3.1各职能部门收集并保管好本部门的记录，需存档的及时存档。来自相关方的有关记录由政

部负责收集、保管。

4.3.2各类记录每年归档一次,于每年12月底进行，各部门将本部门记录和清单上交行政部存档。

4.3.3如遇记录超过保管期限，按《文件控制程序》有关办法处理。

4.3.4各部门应有适宜的保存记录条件，如缺乏设施应向管理者代表提出，及时配备，防止记录

丢失或受损。

4.4记录检索和查阅

4.4.1公司内部需要查阅记录时，应按《文件控制程序》中规定的办法向该记录保管部门提出，

同意后方可查阅，查阅后应立即放回，不得外借。

4.4.2在合同要求时，在商定期内记录可由行政部有关人员陪同相关方代表查询。

5、相关文件

《文件控制程序》

6、记录

6.1《记录控制清单》

6.2《记录归档纪录表》

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5,2/3质量纪录的控制程序

1、E的：

在规定的过程和场所保持所需的质量记录，并进行控制和管理，为证明产品质量符合规定要

求和质量体系有效运行提供证据；为质量改进提供依据。

2、范围:

适用于与质量管理体系所有相关的记录。

3、职责：

3.1、行政部负责建立并保持有关质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处

理的文件化程序，并组织实施。

3.2各职能部门/车间及人员负责本部门/岗位记录的管理，并按规定传递和保存。

4、控制要求：

4.1汜录的范围、类型和采用的方式：

4.1.1记录范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录等；

4.1.2记录类型包括：管理记录、操作记录、监视和测量记录及各种报告等。

4.1.3记录一般采用文字填写的方式、必要时可采磁盘，录像等方式。

4.2记录的填写,

4.2.1记录应按设置的项目逐项填写，某些项目不需填写时，用斜杠明示。

4.2.2记录可用钢笔或圆珠笔填写，字迹应清楚、整齐，易识别。

4.2.3记录的内容应真实、准确、完整，填写人签名须签全名。

4.2.4记录是对当时客观事实的陈述，应及时或现场填写，不得后补、伪造。

4.2.5为确保记录的原始性、可追溯性、真实性，原则上记录填写后不得更改。若系笔误或经证

实原汜录不准确，可在原始记录上采用“划改”的方式进行更改，但应保留原有记录的可识别性。

4.3记录的编制:

4.3.1行政部应根据质量手册和程序文件以及可追溯性的要求，对所需记录进行策划，组织相关

部门/车间分别编制与其相适应的记录、表、卡，并对表卡间联系性和协调性、表式的统一性和

内容的完整性、以及保存的期限等进行会签，作相应修改后，经管理者代表批准，汇编成册发布

和执行。必要时可规定填写说明。

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4.3.2质量记录的编号方法按HACCP001-2005《文件控制程序》第4.2.3条执行，并进行统一标

识。记录的顺序号用3位数顺序号标识,如；001,002,003……依次下序。

4.4汜录的收集、贮存和管理：

4.4.1各部门/岗位及人员应按本程序4.2款的规定填写记录。

4.4.2各部门应指定专职或兼职的记录管理员负责记录的收集、贮存和管理。

4.4.3办公室应编制“质量记录清单”，对记录的标识保护、检索、保存和处置进行控制。记录

管理员应按“质量记录清单”的要求，每月定期对本部门所有记录进行收集、整理、分类、汇总、

归档.

4.4.4记录的保存方式应便于存取和查阅，能够在需要时迅速获得。

4.4.5记录的保存场所应保持适宜的环境，以减少变质或损坏并防止丢失。

4.4.6记录管理人员有变更时，要做好相应的交接工作。

4.4.7有保密要求的记录，各部门负责记录的管理负责人要做好何密工作。

4.5汜录的查阅/借阅：

4.5.1公司内人员查阅或借阅记录必须由记录管理员人同意后方可查阅。

4,5,2记录外借时须经管理者代表批准并按相关程序进行登记后方可，并限期归还。

4.5.3查阅/借阅人员应保护好记录，不准私自涂改或撕毁，保持记录的完好。

记录管理员外借记录时应按期索还，归还时应检查是否有拆页、更改等情况发生。出现以上问题

时，也告部门负责人处理。

4.5.4当合同有要求时,经总经理批准，保存期限内的记录可提供给顾客查阅。

4.6记录的处理:

4.6.1记录应按规定的期限保存。

4.6.2记录的增加按本程序4.3款规定执行。

4.6.3记录的格式修改或作废由使用部门提出申请，管理者代表批准，并报行政部备案后实施。

4.6.4各部门每年第一季度应按“记录清单”的要求，对本部门所有记录进行汇总、归档，并报

办公室登记备案，需永久保存的记录移交办公室。

4.6.5对超过保存期限、失去保管价值的记录，由记录保管部门申请，填写“销毁申请表”，经

部门负责人和行政部确认，管理者代表批准后，移交办公室统一销毁。

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5.7应急准备与响应控制程序

1、E的

制定本程序，以确定可能存在的影响我司食品安全的潜在事故和紧急情况，制定应急准备,

必要时作出响应，以防止和解决可能伴随的食品安全影响，确保我公司食品安全,

2、范围

适用于可能影响我公司食品安全的潜在事故和紧急情况的应急准备和响应。

3、职责

3.1HACCP小组负责制定应急准备响应方案并组织演练。

3.2各相关部门配合演练并在需要时依方案执行。

4、工作内容

4.1廿现下述其中一种或多种事故或紧急情况时启动本程序；

a）原料供应区为国家公布的疫区时：

b）机器设备发生泄漏时二

c）发生火灾时；

d）人为破坏（如投毒）;

e）能源故障（如停电、汽）：

f）环境污染。

4.29现事故或紧急情况时的处理程序

4.2.1原料供应区为国家公布的疫区时的应急方案按供应部应急准备和响应方案执行。

4.2.2机器设备发生泄漏时的应急方案

生产前先确定机器设备不得有泄露，当机器设备发生泄露时，应停止生产，对该班生产的产

品进行管制，品管部进行检验合格后方可继续使用；机电部查找泄露原因并维修正常后才可以恢

复生产；

4.2.3发生火灾时的应急方案：

a）发生火灾时，对受高温烘烤发生性状改变以及受到污染的经品管部确认不符合公司使用

要求的物料由仓储部作废料处理；

b）对被灭火药品污染的物料由仓储部作废料处理;

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c）对生产区域受到损坏或污染，需重建整理后由品管部经对环境及设备检测合格符合生产

要求时才可恢复生产：

4.2.4人为破坏（主要指投毒行为）时的应急方案：

a）对尚未使用的原物料及未出厂的产成品，由仓储部负责销毁，品管部监督销毁过程；

b）对已出厂的产品，依产品召回程序执行；

4.2.5能源故障（停电、汽、水）时的应急方案按各车间食品安全应急方案执行。

4.2.6环境污染时的应急方案：

a）水的污染：本公司用水均为自来水厂提供，品管部定期对水质进行检验，当水质受到污

染不符合生产要求时，生产部门应停产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估：

b）大气的污染：品管部定期对车间生产区域空气进行卫生检测，若不符合要求时，生产部

门对车间进行杀菌净化处理，符合要求后生产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估。

4.3演练与修订

4.3.1HACCP小组长应组织定期对应急准备和响应方案进行演练，做好演练记录，对方案进行

评审，必要时予以修改。

4.3.2演练的结果应输入管理评审中。

5、相关文件

5.1各车间食品安全应急方案

5.2供应部应急准备和响应方案

5.3万合格产品撤回控制程序

5.4纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序

6、记录

6.1应急准备和响应演练方案

6.2应急准备和响应演练记录

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5.8管理评审控制程序

1、目的

为了确保食品安全管理体系符合HACCP—EC—01《基于HACCP的食品安全管理体系要

求》标准的要求和适合于实现公司的食品安全方针和目标，满足顾客的需求，按策划的时间对食

品安全管理体系进行评审，确保管理体系持续的适应性、充分性和有效性。

2、适用范围

适用于总经理对本公司食品安全管理体系的符合性、充分性和有效性的评审,

3、职责

3.1总经理负责主持管理评审的工作，审批管理评审报告。

3.2HACCP小组负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况，提出改进的建议，组织编写管

理评审计划和相应的管理评审报告，及评审后采取的纠正预防和改进措施的跟踪和验证工作。

3.3各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需材料，并负责落实评审中提出的纠

正预防措施和改进措施的实施工作。

3.4行政部负责管理评审记录和资料的归档保存。

4、工作程序

4.1管理评审的计划。

4.1.1年度管理评审计划

411.1一般情况下，管理评审每年度进行一次，一般于监督审核前的一个月对该年度的食品安

全管理体系运行情况进行评审。

4.1.1.2管理者代表于管理评审前的二个月组织编制年度管理评审计划，审核后提交总经理批准。

4.1.13年度管理评审计划的内容应包括：

a）评审的目的、依据、内容；

b）评审的准备工作要求：

c）评审时间安排和参加人员。

4,1,2适时的管理评审计划

4.1.2.1在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审：

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a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；

b）当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；

c）当适用的法律、法规、标准及其他要求发生变更时：

d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

4.1.2.2管理者代表组织编制适时管理评审计划，审核后提交总经理批准。适时管理评审计划的

内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对4.121中某一具体事项。

4.2管理评审的内容

管理评审一般包括以下内容、但可以根据收集的相关信息作出适当调整；

a）以往管理评审的跟踪措施；

b）验证活动结果的分析

c）可能影响食品安全的环境变化

d）紧急情况、事故和撤回

e）体系更新活动的评审结果

f）包括顾客反馈的沟通活动的评审

g）外部审核或检验。

4.3管理评审的准备

4.3.1行政部于管理评审前的一个月，将总经理批准的评审计划分别发至各个部门，由各部门负

责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。

4.3.2行政部于管理评审前的一个星期将各个部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集

的资料制定评审的内容。经管理者代表批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员和评审内容,

以“管理评审通知单”的形式发给参加评审的人员。

4.4评审

4.4.1评审会议

4.4.1.1总经理主持评审会议，各部门负责人及相关人员参加。

4.4.1.2参加评审会议的人员对“管理评审通知单”的评审内容进行逐项评审。

4.4.2评审结论

4.421总经理对所涉及评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。

4.4.22总经理对评审后改进活动提出明确要求（包括体系、资料、方针、目标是否需要

调整；是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求）。

4.5管理评审报告

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4.5.1行政部对管理评审的内容进行总结，编写管理评审报告，经HACCP小组长审核后，提交

总经理批准，并发至相应部门6

4.5.2报告的内容包括，

a）评审目的;

b）评审日期；

c）参加评审人员；

d）评审的内容及结论；

e）采取的纠正预防和改进措施。

4.6纠正预防和改进措施的实施和验证

4.6.1行政部根据会议评审结果填写“纠正和预防措施处理单”中“不符合事实”和“原因分析”栏，

定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，由品管部提交相应

的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，发给相关部门予以执行。

4.6.2HACCP小组组织对上述措施实施情况进行跟踪和验证。

5、相关文件

5.1《文件资料控制程序》

5.2《纠正和预防措施控制程序》

5.3各生产质量的相关控制程序

6、相关记录

6.1管理评审计划

6.2管理评审通知单

6.3管理评审报告

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6.2人力资源控制程序

1、E的

确保所有与食品安全管理体系活动有关人员的素质与技能能够满足相关岗位的耍求，同时通

过培训教育等形式使他们的工作能力不断得到提高。

2、范围

适用于所有从事对食品安全有影响的人员的招聘、培训和教育工作。

3、职责

3.1行政部负责编制各部门负责人的“岗位工作入职要求“，制定、实施培训教育计划，建立职工

培训档案；负责组织对培训效果进行评估；负责员工的外部招聘工作；行政部主任负责各部门人

员的“岗位工作入职要求”批准。

3.2各部门负责编制本部门人员的“岗位工作入职要求”，提出培训的要求，负责配合管理制定和

实施培训计划。

3.3行政部负责各部门负责人的“岗位工作入职要求”和“年度培训计划”的审批。

4、工作程序

4.1人力资源配置

4.1.1各部门负责人编制本部门人员的“岗位工作入职要求”,交行政部主任审批6其中“入职要求”

一栏，明确该岗位工作人员学历、专业、培训及工作经历的具体要求。

4.1.2行政部编制各部门负责人的“岗位工作入职要求”，交副总经理审批。

4.1.3部门负责人必须满足以下条件之一：具备与工作内容相关的技术职称、相关学历、或受过

相关的职业培训、或具备三年以上相关工作经历。

4.1.4经审批后的“岗位工作入职要求”，交行政部作为人员选择的主要依据。

4.1.5行政部根据食品安全管理活动的需要，必要时通过向社会招聘符合“岗位工作入职要求”的

人员补充。

4.2培训计划

4.2.1行政部综合平衡各部门培训需求，结合公司发展和产品开发需要于第一个季度内编制当年

度“年度培训计划”，经副总经理批准后实施。

4.2.2计划外培训可由相关部门以“培训申请表”形式提出，经总经理批准后实施。

4.3培训方式

4.3.1内部培训由行政部按计划实施，相关部门或人员配合和参与，培训结束由行政部填写“培训

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记录效果评估表”存档。

4.3.2需要外送培训的，如内审员等，由主办单位通知，行政部推荐名单，送总经理批准。培训

结束，凭有关培训资料、证书交行政部登记验收，方可报销有关费用。

4.4培训内容

4.4.1全员培训内容

a）公司的食品安全方针、目标；

b）HACCP相关标准及公司食品安全管理体系概况；

c）员工的质量任务、质量责任和作业指导书；

（1）食品安全管理基本知识及产品技术规范要求知识。

4.4.2新员工进厂培训的内容为相关国家法律法规、公司史、公司规章制度、职业道德教育、岗

位职责、操作规程和操作技能等。

4.4.3岗位培训和转岗培训以岗位应知应会为主，缺什么，补什么，由生产车间提出培训内容，

行政部组织实施。

4.4.4特殊工种培训：本公司特殊工种有关键工序人员、内审员等，这些工种经有关管理部门培

训考核合格，持证上岗。

4.4.5公司将根据发展需要，不定期举办基础培训、专业技术讲座，以提高员工素质，确保从事

影响食品安全工作的人员都具有相应的能力，确保员工能意识到自己所从事的活动的相关性和重

要性。

4.5培训考核

4.5.1每次内部举办培训结束，一般都应由主办部门进行考试，并在“培训记录/效果评估表进行

登记。

4.5.2员工上岗、转岗培训考核合格后，先跟班、以师带徒实践一段时间，经实践考核合格方可

独立上岗。

4.5.3员工业绩的考核，一般在年终进行，与奖惩挂钩，表彰先进，促进后进。

4.6行政部建立相关培训档案并保存培训记录。

5、引用文件（无）

6、相关记录

6.1年度培训计划

6.2培训申请表

6.3签到表

6.4培训记录/效果评估表

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6.3/4基础设施与工作环境控制程序

1、目的，

确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，以满足产品实现

的要求。

2、适用范围

公司基础设施（厂房、设施、设备、运输、通讯、食堂、宿舍等）和工作环境（对产品质量有直

接影响的环境，如通风、水、电、汽、废水、照明、布局等）的管理维护等0

3、职责

3.1各个部门负责本部门设施、设备、仪器的日常维修保养以及定期检修。

3.2原辅料仓库负责备品配件的管理。

3.3行政部负责运输、通讯、厂区环境及后勤的管理。

4、工作程序

4.1基础设施、工作环境的管理

4.1.1基础设施添用、改造等，由各相关部门提出，部门负责人审核报总经理批准。

4,1,2设备仪器的购置、更新、作废等，应报部门负责人审核送总经理批准。

4.1.3行政部负责运输的调度，并确俣厂区交通设施的完好畅通。

4.1.4行政部配置花草管理员，负责厂区花木修剪、除草等工作，保持厂区绿化美化。

4.1.5行政部为公司的后勤部门，负责公司安全保卫的工作。

4.2卫生管理

制定生产卫生管理文件，各部门即格执行并做好相关卫生记录。

4.3生产设备的管理

4.3.1设备的配置

4.3.1.1生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出生产设备的配置申请。

4.3.1.2需耍购买的设备在“设备购置申请单”上注明所需设备的名称、型号（规格）、技术参数、

单价、数量等，经总经理批准后，由采购部门组织有关人员实施采购。

4.3.2非标设备的自制

4.3.2.1自制设备由生产技术部负责设计，设计过程要考虑其经济性和适用性，并要有完整的设

计方案、图纸等技术资料。

4.322设备管理、使用部门应对自制设备的可行性进行评审，验证后报总经理批准。

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4.3.23自制设备完成后，应予以确认其性能指标能否达到生产需要.

4.3.3设备的验收、编号、建档及出入库

4.3.3.1所采购的设备到厂后，由生产部和使用部门共同核对，于“设备验收单”上注明名称、型

号（规格）、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，生产部组织使用部门进行安装

调试，当确认设备满足要求后，由生产部和使用部门双方在“设备验收单”上签名，生产部主管签

名确认，以示验收合格。验收不合格的设备由生产技术部、采购部门与供应商协商处理，并于“设

备验收单”上记录处理结果。

4.332设备实行统一编号，编号规则为SUNZO-xxx

433.3生产技术部应建立“生产设备一览表”,对验收合格的设备进行编号后在“生产设备一览表”

上予以登记。大型主要设备，如锅炉、杀菌锅（灭菌器）、封口机等应建立设备档案。

4.334对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库验收合格后入库，使用部门需填写“领

料单，，经生产技术部批准后，方可向辅料仓库领取所需工装夹具、零部件备品。

4.3.4设备的维护和保养

4.3.4.1生产部负责建立“设备管理卡”并按规定的周期对设备进行日常维护保养，日常维护保养

情况由操作工人负责填写“设备日常保养记录”。

4342生产设备出现异常损坏时，生产部根据设备实际情况，组织设备使用部门对需要维修的

设备进行技术鉴定，确定修理项目，制订“检修计划”，上报总经理批准实施。

43.4.3在组织实施检修计划过程中，对关健设备、结构复杂、技术要求较高，要在充分做好资

源准备的条件下再进行解体维修，以确保设备的安全和原有的技术性能。检修情况要填写“设备

维修汜录表”做好记录，并经验收确认方可运行。

4.3.4.4正在检修的设备要挂检修标识。

4.3.5设备的使用、日常管理

4.3.5.1设备操作工每天上班开机前对设备进行检查，保证设备正常运转，在生产过程中严格按

操作规程操作，发现问题应及时处理。非连续生产每班次下班前应对设备进行清洗保养。

4.352设备操作人员在日常运行中发现设备运行有异常现象，如自己无法排除，应及时向相关

主管反映，请维护工检查维修。

4.353机修工日常要经常巡回检查，以便及时发现问题，消除隐患°

435.4有关部门应对主要设备的操作制定操作规程，操作工须经培训持证上岗。

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4.3.6设备的报废

4.3.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复费用不如更新经济时，由机修工填写“设

备报废单”，经部门主管签注意见后经息经理批准予以报废，并在“生产设备一览表”中注明报废

原因。

4.362对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库填写“设备报废单”提出申请，经部

门负责人批准后，予以报废处理。

436.3报废的设备未处理需挂报废标识。

4.4监视和测量装置的管理

4.4.1监视和测量装置，包括车间内的仪器等，统一归质管部管理。

4.4.2监视和测量装置的维护培养和检修工作由质管部按QP7.6《监视和测量装置控制程序》规定

执行。

4.5备品配件的管理

4.5.1原辅料仓库根据设备检修需要，提出采购申请，经总经理审批后采购。

4.5.2原辅料仓库应做好备品配件的分类、标识，并建立台帐，做到“物-帐-卡”一致。

5、引用文件（无）

6、相关记录

6.1设备购置申请单

6.2设备验收单

6.3二产设备一览表

6.4设备管理卡

6.5设备日常保养记录

6.6设备检修计划

6.7设备维修记录表

6.8设备报废单

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7.10.1/2/3纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序

1、E的

防止不合格品的非预期使用或发运，对不合格品进行标识、评审、处置：采取相应的纠正措

施，防止再次发生。

2、范围

适用于本公司关键限值超出或操作性前提方案失控时及由此产生潜在不安全产品、发现不合

格品时。

3、职责

3.1HACCP小组负责对关键限值超出或操作性前提方案失控时取纠正，对潜在不安全产品时进

行处置。

3.2发生不合格的部门负责对不合格品进行控制，非预期使用或发运。

4、工作程序

4.1天合格品控制及纠正

4.1.1经检验不合格的原料、辅料，原则上作退货处理，因生产急需且不影响安全卫生原则基础

上，可进行筛选，检验合格后使用。

4.1.2在生产过程中逐个检验挑出的少量不合格品，应立即返工、返修或报废。

4.1.3生产过程中出现的及可能造成的批量不合格品，加工车间及仓库应立即隔离并作标识或置

于规定区域，同时报告品管部处理。

4.1.4最终检验和库存品批量检验时发现不合格品，仓库应隔离存放待品管部处理。

4.1.5对于客户退货的产品及批量不合格品，品管部应重新检验，提供检验数据并负责组织评审

会议，对不合格品作出处置决定。

4.1.6品管部根据评审会议决定，签发《纠正措施实施报告》，全体与会人员签名。

4.1.7有关部门根据审批决定对不合格品进行返工或返修。经返工或返修产品应及时通知检验员

重新检验，检验合格后才能放行。

4.1.8品管部负责监督不合格品审批处理，并确认责任部门己确实实施纠正，经检验合格后方可

转入下道工序。

4.1.9客户提供产品的处理必须事先征得客户同意并经总理审批后处理，由贸易部门负责与客户

联系。

4.2关键限值超出或操作前提方案失控时纠正及潜在不安全产品处置

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4.2.1当某个CCP的关键限值发生偏离时，负责监控该关键控制点的生产者应立即停止生产并做

好有关偏离产品的标识，同时报告关键限值的偏离情况。

4.2.2部门主管应协同有关HACCP小组成员前往现场，确认关键限值的偏离情况，组织实施预

定的纠正行动计划。

4.2.3纠正包括：

1）更正和消除产生问题的原因，以便关键控制点能重新恢复控制，并对偏离采取纠正。

2）隔离、评价以及确定潜在不安全产品的处理方法。

3）填写《纠正措施实施报告》。

4.2.4纠正行动报告应当包括：

1）产品说明：

2）叙述偏离情况：

3）原因分析；

4）所采取的纠偏措施；

5）受影响产品的最终处理；

6）负责人签字；

7）必要时写出评价结果。

425潜在不安全产品的处理方式可以为：

1）拒收原料；

2）返工;

3）转为安全用途：

4）销毁；

5）将产品隔离存放并作安全性评估。

4.3纠正措施

当关键限值超出和不符合操作性前提方案时或其它过程、体系不符合时，应采取纠正措施,

以识别和消除已发现的不符合的原因，防止其再次发生，并在不符合发生后，使相应的过程或体

系恢复受控状态。这些措施包括：

a）评审不符合（包括顾客抱怨）；

b）评审监视结果可能向失控发展的趋势：

c）确定不符合的原因；

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（1）评价采取措施的需求，以确俣不符合不再发生；

e）确定和实施所需的措施；

f）记录所采取纠正措施的结果：

g）评审采取的纠正措施，以确俣其有效。

5、相关文件（无）

6、主要记录

6.1《不合格品评审记录》

6.2《纠正措施实施报告》

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7.10.4不合格产品撤回控制程序

1、E的

为使进入流通领域的、由各种原因导致的不合格产品及时、快速、完全的撤回，保证HACCP

体系的有效性，特制定本程序。

2、范围

本程序适用于本公司提供的已进入流通领域的不安全产品的处理。

3、职责

3.1总经理负责指导组成产品撤回工作小组，并负责产品撤回计划的审批。

3.2公司营销部负责客户投诉的受理以及根据产品撤回计划执行撤回的对外事宜的联络工作。

3.3行政部负责追查客诉案的发生原因，及根据案件的范围、危险性和影响性提供处理意见，并

制定产品撤回计划。

3.4生产部配合行政部参与客诉案的原因追查，并提供相应处理意见.

3.5兴购部负责公司采购物资的客诉对外联络事项。

4、程序

4.1公司应在总经理的指导下成立产品撤回工作小组，作为处理产品客诉和产品撤回事宜的常设

机构，工作小组可由生产技术人员、质检员、销售部受单员、采购经办人、仓管员等人组成，也

可由HACCP小组成员担任。

4.2公司生产加工的产成品应有明显的标志，标有生产企业名称、生产日期、有效期等信息，以

便于撤回时易于识别。

4.3客诉案的受理

431营销部接受经销商或消费者的投诉，应对案件的性质、发生状况、影响程度以及客诉人的

个人资料和联系方式等仔细询问了解，必要时先期对不合格品做隔离等措施，以防止危害的扩大,

以上过程应如实记录于《客户投诉记录表》中。

4.3.2营销部应根据客诉案的性质，立即将收到的客户投诉报公司总经理和相关部门知悉。涉及

产品加工安全卫生的客诉交由技术质量部和生产部接手，涉及外购物资的客诉交由采购接手。营

销部应随时跟踪客诉原因的分析进度，以便于用最快速度和方式对不合格品做处理，以尽量减少

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所造成的危害。

4.4客诉案的原因追查

4.4.1行政部和生产部接受客诉案后，首先应对不合格的发生原因，从生产各环节进行调查。并

将不合格的生产数量、进入销售环节的数量、退回数量和企业现存数量等信息，记录于《产品撤

回计划表》中。

4.4.2公司生产和检验的记录的保存期应超过产品的保质期，以便于不合格产品的原因追查。

4.4.3行政部通过公司内部标识和档案，应确定不合格批产品的销售区域、分布广度和数量。将

以上信息记录于《产品撤回计划表》中，作为撤回操作的执行依据。

4.4.4对于撤回的产品，生产部和生产部应提供相应的控制措施，以避免已撤回的产品对生产和

环境可能造成的危害。

4.4.5技术质量部和生产部分析不合格产品的产生原因和危害时，还应考虑其危害所影响到其他

产品的可能性，必要时应扩大产品的撤回范围和数量。

4.4.6对于外购物资的客诉案，采购受单后，应及时将案情用传真的方式通知供货商，督促其采

取相应的补救措施；必要时，采购应先行会同技术质量部人员制定《产品撤回计划》，由销售部

撤回发往销售单位的剩余产品，以避免更大的危害和损失。

4.5撤回作业的展开

4.5.1经总经理审批后的《产品撤回1一划表》，由营销部联系销售单位立即加以实施。

4.5.2技术质量部应对己撤回的产品的数量和品质状况进行检查，确认是否与《产品撤回计划表》

的要求相符。将检查结果记录于《产品撤回计划表》的“验收栏”中。

4.5.3经检验确认后的撤回产品应及时加以处理，产品撤回工作小组应采取措施（如隔离等）防

止其污染其他合格产品或环境。

4.6每季度产品撤回小组应对产品撤回率进行评估，并根据质量目标的达成状况提出纠正和预防

措施。（产品撤回率为撤回的产品数量占固定期间内进入销售环节的产品数量的比率）

5、相关文件

6、主要报表、记录

6.1《客户投诉记录表》

6.2《产品回收纪录表》

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8.3监视和测量的装置控制程序

1、E的：

对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2、范围；

本程序适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。

3、职责：

3.1品管部：

负责测量和监控装置的管理。

3.2使用部门：

负责对测量和监控设备的维护、保养。

3.3行政部：

负责对测量和监控设备操作人员的培训。

4程序:

4.1测量和监控设备的确定、采购及验收：

4.1.1配置测量和监控设备：

根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的确定、采购和验收标准。国内制造的

要具有计量器具制造许可证（CMC标志），进口的要采用国际单位制。

4.1.2测量和监控设备的初次检定：

经验收合格的测量和监控设备，生产厂提供的检定证书作为初次检定凭证，如无检定合格证，品

控部负责送检，合格后才能使用，检定合格应粘上标记，表明其检定状态的标识。

4.1.3测量和监控设备的编号：

品管部负责对测量和监控设备编号，建立测量监控设备台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、

精度等级、生产厂家、检定周期、核准日期、放置地点等，测量监控设备台帐一份交行政部备案。

4.2测量、监控设备的周期检定：

4.2.1品管部每年8月下发《周期检定计划》，根据计划执行周期检定。

4.2.1.1对需送外检定的设备，由品管部负责与技术监督局进行检定，并由其出具检定报告；

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4.2.1.2对于不能溯源到国际或国家标准的设备，应按设备操作手册和使用经验，品管部负责编

制成校准规定，使用者自行进行校准。

4.2.2检定合格的设备，品管部负责进行标识；检定不合格的，应立即进行隔离，修理后重新检

定；同时应作出检定记录。

4.3测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制；

4.3.1使用者应严格按照使用说明书或品控部编制的《监视、测量设冬操作规程》使用设备，确

保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使检定失效的调整。使用后要进行适当的

维护和保养。

4.3.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在检定有效期内。

4.3.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求,

防止其损坏或失效。

4.3.4测量、监控设备的检定、修理、报废等应记录在设备档案内。

4.4测量、监控设备偏离检定状态的控制：

4.4.1发现检测设备偏离检定状态时，应停止检测工作，及时报告品管部。品控部应追查使用该

设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品管

部应组织对设备故障进行分析、维修并重新检定，采取相应的措施。

4.4.2对无法修复的设备，经品控部和生产部确认后，按相应的程序报废或作相应的处理。

4.5测量和监控设备的环境要求；

测量和监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监控检查。

4.6对检测人员的要求：

行政部负责对测量、监控设备的使用人员进行培训，经考核合格上岗。

4.7有关记录的整理；

与测量、监测装置控制有关的记录由品管部负责管理，执行《记录控制程序》。

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