模具制造公司质量手册

受控状态：I受控

质量管花窗系

文件编号：SRD-OM-2014

质量手册

GB/T19001-2008idtISO9001：2008

编制j_______________________

审核J_______________________

批准2_______________________

XXX模具制造有限公司

版木B0发布日期2014/03/10实施日期2014/03/10

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：目录第1页共1页

序号文件名称备注

1

2颁布令

3刖百

4质量手册的限制

5质量方针、目标

6主题内容和适用范围

7引用标准

8术语、定义、和缩略语

9质量管理体系

10管理职责

1)资源管理

12产品实现

13测量分析和改进

附录1质量管理体组织机构图、网络图

附录2质量管理体职系能安排表

附录3程序文件书目

编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

第1页共1页

颁布令

质量手册阐述了企业的质量方针、目标和质量管理体系。依据GB/T19001-2008

-IS09001：2008标准要求，建立的质量管理体系，是企业实施质量活动的法规性

文件，是企业职工必需遵循的准则。同时也适用于其次或第三方对企业质量审核

认证。

为确保《质量手册》全面实施和质量管理体系有效运行，我授权俞豪飞为

企业管理者代表；履行管理者代表职责，主持日常质量管理体系运行工作，确保

企业质量管理体系满足标准要求，保持质量管理体系持续改进。

质量手册经过本人批阅予以批准，自二O一四年三月十日起正式颁布实施。

要求全厂员工必需严格执行手册的各项规定，确保我们的工作满足标准要求。

总经理:

日期：2014.03.10

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：质量手册的限制第2页共26页

1、质量手册编制

质量手册在总经理指令下，由综合部文控负责编写，经管理者代表审核，

总经理批准后，按“文件限制程序”进行发放，并依据质量手册封面的实施日

期在企业内实施。

2、质量手册的发放和保管

2.1质量手册的发放对象为企业的部门主管以上。

2.2按合同要求或其它特殊状况下，可向外部供应。

2.3质量手册有受控和非受控，为便于区分，在手册的封面上盖“受控”印章

3、质量手册的更改

3.1由各职能部门提出更改条款的理由，更改建议报综合部。

3.2文控中心对所提出的更改内容进行调查，并组织探讨，确定更改的条款，

填写更改记录表，经管理者代表审核后，总经理批准，由文控负责更改，按

文件限制程序发放并刚好收回被改页，进行统一处理。

4、质量手册持有者的责任

4.1负责接收质量手册的更改页，并刚好进行装订和随即交换被改页。

4.2质量手册持有者必需履行签名手续，并留意保管，不得遗失和擅自外传，

工作调离时应做好质量手册的交接工作。

5、质量手册的复审

为保证质量手册的符合性、适用性，由总经理主持进行评审，一年至少

一次（12个月），一般及管理评审同时进行，以重新确认及现行质量要求和有关

范围的一样性、有效性。

6、记录

更改记录表

更改记录表

版

更改章更改本

更改前更改后

节（页码）缘由号

编制：口期：

审核：日期：

批准：日期：

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：质量方针、目标第4页共26页

质量方针：

“品^第一，交期最速，服矜最佳，持续改进?

质量方针含义：

持续改进顾客满足，遵遵守法律律法规，信守对顾客的质量、交期等承

诺；建立质量目标，持续改进，提高质量绩效，满足顾客不断变更的要求，

确保顾客满足。

总目标：

顾客满足度90分以上；

产品一次交验合格率290%o

部门目标：

综合部：员工培训有效率100%;

原材料检验率100%；

模具部：生产支配按期完成率100%；

产品一次交验合格率290%;

计量器具设备周检率100%;

设计部：产品设计完成率298%;

市场部：合同履行率298%：

顾客满足度90分以上。

总经理：

日期：2014.03.10

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：1主题内容及应用范围第5页共26页

主题内容及应用范围

1.1主题内容

质量手册依据IS09001:2008质量管理体系要求，对企业从事模具的设计、

生产和服务的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等过程及其子

过程的要求进行描述，规定了质量管理体系的要求，用于向顾客或第三方证

明企业质量管理体系有实力稳定地供应满足顾客和法律法规要求的产品；通

过IS09001:2008质量管理体系要求的有效应用和对企业质量管理体系的持续

改进以保证符合顾客及适用的法规要求，达到顾客满足。

1.2应用范围

本质量手册应用于企业质量管理体系所覆盖的模具的设计、生产和服务。

既应用于企业质量管理体系的管理，又适用于顾客和第三方质量体系审核。

1.3关于删减的说明

对7.3“设计和开发”的条款无删减，企业内有设计和开发。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：2引用标准第6页共26页

2.0引用标准:

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期

的引用文件，其随后全部的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用

于本标准，然而，激励依据本标准达成协议的各方探讨是否可运用这些文件

的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(idtlSO9000:2005.IDT)

GB/T19001-2008质量管理体系要求(idtlSO9001:2008.IDT)

2.1适用的国家标准：

2.2适用技术标准

2.2.1企业产品标准规定于相应的生产限制程序及作业指导书中，并体现在文

件清单中。

2.2.2如特殊要求以及顾客商定的标准为准；

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：3术语、定义和缩略语第7页共26页

3术语、定义和缩略语

3.1企业质量管理体系采纳IS09000:2005质量管理体系一基本原则和术语

中所确立的定义。

3.2为便利企业人员运用，摘要如下术语、定义及缩略语：

3.2.1企业:“xxx模具制造有限公司”的简称。

3.2.2顾客：企业供应产品的接受者。

3.2.3供方：向企业供应产品和服务的单位。

3.2.4合格；满足要求。

3.2.5不合格：不满足要求。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：A2

标题：质量管理体系第8页共26页

4.01目的

企业按IS09001:2008标准的质量管理体系要求编制质量手册，建立质量管

理体系组织机构。依据质量管理体系要求确定组织机构各部门的职责，使之

有效实施质量管理体系要求，并保持和持续改进企业的质量管理体系。

4.02应用范围

本文件应用于从事企业质量管理体系所覆盖产品制造活动所需的管理、资

源、产品实现、测量分析和改进过程及其子过程的实施管理。

4.1质量管理体系的总要求

4.1.1为建立和实施质量管理体系以及改进其有效性，采纳过程方法，通过满

足顾客要求，增加顾客满足。

4.1.2质量管理体系过程及其相互关系确定如下：

4.L2.1质量管理体系的范围：模具的设计、生产和销售

4.L2.2质量管理体系过程为管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和

改进，分别对应标准的第5、6、7、8章，其中产品实现为主过程，其他为

支持过程。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：质量管理体系第9页共26页

4.1.2.4生产制造过程

模具的实现过程为：

产品分析-模具设计-模具评审-制作工艺-来料一检查一加工-检测-组装

检测-试模-检验一交付-售后服务

加工为关键过程；特殊过程无。

4.1.3文件化体系

4.1.3.1企业采纳了由质量手册、程序文件以及部门三级文件构成的三个层次

的文件框架，规定了质量体系各过程有效运行和限制的详细准则。其中，质

量手册规定了企业质量管理体系的过程，明确了各部门职责，规定了公司质

量管理体系所要达到的目标，提出了总过程及各子过程的总要求，是企业质

量管理体系纲领性的文件，也是企业的法规性文件。

4.1.3.2企一业制定了7个程序文件，对质量管理体系的子过程如何有效运行和

限制，其接口、输入、输出以及资源配备上做出了明确的规定，使手册中规

定的目标及过程的总要求科学地结合在一起，确保了质量管理体系的有效运

行和限制。

4.1.3.3企业体系覆盖了4个部门的质量管理文件,质量记录，使得各子过程中

的输入、输出以及为此开展活动的方法及个详细要求得以明确的规定，是各

部门质量工作的详细操作指导性文件。

4.1.4企业在三个层次的质量管理体系文件中规定了监视、测量和分析的要

求。为使质量目标在质量管理体系运行中得以完成、各子过程都受到有效的

监控，着重从以下五方面要求做好监视、测量、分析及持续改进工作：顾客

满足度、内部审核、产品实现各过程的质量指标、产品的实物质量、管理评

审，各职能部门利用监视、测量得到的数据，通过进行数据分析，持续改进

产品、体系、过程及管理，不断完善质量管理体系，向顾客供应稳定、满足

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：质量管理体系第10页共26页

的产品和服务。

4.1.5外包过程:

本公司外包过程：热处理。（如有依据7.4选购限制）

4.2文件要求

4.2.1质量管理体系文件结构

质量管理体系的文件由形成文件的质量方针和目标的声明，质量手册、程序

文件，作业指导书、检验规范、记录等。文件可采纳任何形式或类型的媒介.

4.2.2.1质量手册

企业综合部部依据£09001:2008标准要求，结合企业实际的状况组织编

制。质量手册内容包括：

1）企业概况；

2）引用的标准；

3）质量方针，目标；

4）质量管理体系的范围，包括对删减的细微环节和正值的理由的说明；

5）支持质量手册的程序文件书目；

6）按质量管理体系要求对包括的过程依次和相互作用进行描述.

4.2.2.2程序文件

程序文件是对质量手册中的有关内容的详细描述，是和质量手册相一样

的文件，它描述了实施质量管理体系要求所涉及到各部门的活动过程的依次

和相互作用，并规定了活动的途径和方法。共制定了7个程序文件。

4.2.2.3技术性文件

国家及行业有关标准，检验文件、作业指导书.外来文件等是质量手册和

程序文件的支持性文件，由相关部门按“文件限制程序”规定收集、编制、

制定。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：质量管理体系第11页共26页

4.2.2A管理性文件

企业内部行政性管理文件以及相应的规章制度，是各过程限制程序文件

的支持性文件，是为确保各过程有效运行和得到限制而编制的文件.

4.2.3文件限制

综合部文控中心（以下简称文控）对质量管理体系的所要求的文件均予

以限制，管理。记录是一种特殊类型的文件必需按要求进行限制。

文控必需编制“文件限制程序”以规定下列所需的限制：

A、为使文件是充分及相宜的，文件发布前得到批准；

B、在内外部环境发生变更时对文件进行评审及更新，并再次批准；

C、确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

D、确保在运用处可获得有关版本的适用文件；

E、确保文件保持清晰、易于识别；

F、确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，

并限制其分发；防止作废文件的非预期运用，假如出于某种目的而保留作废

文件时，对这些文件送行适当的标识。

详细内容见程序文件“文件限制程序:

4.2.4t己录

为供应符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到

限制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、爱护、检索、

保留和处置所需的限制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

详细内容见程序文件“记录限制程序:

4.3相关文件

《文件限制程序》

《记录限制程序》

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：管理职责第12页共26页

5.0.1目的

明确管理职责以确保企业质量管理体系有效实施和持续改进.

5.0.2应用范围

企业质量管理体系所覆盖产品实现过程及其支持过程。

5.1管理承诺

总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和不断改进

A通过会议、文件等形式刚好向各级人员传达满足顾客要求和法律法规要求

的重要性；

B制定和批准企业的质量方针和质量目标；

C每年至少一次进行管理评审，时间间隔期为12个月；

D在质量管理体系实施过程中确保获得必要资源包括人力、物力等方面。

5.2以顾客为关注焦点

总经理确保顾客的需求和期望以及法律、法规的要求得到确定，并转化为企

业内部的要求予以满足，以实现增加顾客满足的目的。

5.3质量方针

5.3」总经理确保质量方针及组织的宗旨相适应；质量方针承诺满足要求和持

续改进质量管理体系有效性；质量方针供应制定和评审质量目标的框架，质

量目标是可检查测量并可进行分解。

本公司的质量方针是：“品^第一，交期最速，服矜最佳，持续改进乙

质量方针的内涵是：

持续改进顾客满足，遵遵守法律律法规，信守对顾客的质量、交期等承诺；

建立质量目标，持续改进，提高质量绩效，满足顾客不断变更的要求，确保

顾客满足。

5.3.2总经理确保质量方针传达到每个员工，实行培训、考核、内部质量审核

等方法确保质量方针得到理解和贯彻。对质量方针的相宜性和贯彻执行状况

作为管理评审的主要输入内容之一，必要时对其进行修改。

533质量方针由总经理批准以文件形式发布，修订由总经理批准后重新发布。

5.4策划

5.4.1质量目标

编号：SRD-QM-2014

/贝里于7J7T

版本号：B0

标题：管理职责第13页共26页

541.1总经理睬同各部门建立总的质量目标，质量目标是可测量的并可及设

定值进行比较，以确俣实现的程度。各部门的质量目标由各部门依据总的质

量目标分解制定并转化为各自的工作任务。

5.4.1.2质量总目标、部门质量目标经总经理批准以文件形式发布，修订由总

经理批准后重新发布。

542质量管理体系策划

5.4.2.1由总经理召开会议对质量管理体系进行策划并由管理者代表依据策划

的结果编写质量支配，经总经理批准后各部门按支配实施。

5.4.2.2质量策划包括以下内容：

A、质量管理体系中所须要的过程；

B、确定这些过程的依次及相互作用；

C、确定所需的准则和方法以确保这些过程的有效运行和限制；

D、对所允许的剪裁必需说明理由；

E、须要的资源和信息；

F、测量、监控分析这些过程，保持质量管理体系的持续改进。

G、质量管理体系发生更改时。

5.423对质量管理体系更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

A、总经理依据实际工作须要设立了组织结构（见附录1）,规定各综合部

门的职责、权限和相互关系。《质量管理体系职能安排》（见附录2）

B、本公司组织机构和职责的确定、变更都需总经理召集管理层会议探讨，

并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。

C、对从事及质量有关的管理、执行和验证人员，特殊是对须要独立行使权

力防止、消退不合格和对不合格限制、处置的人员，都用文件形式明确规定

其职责和权限。

D、各部门通过会议、质量记录等就质量管理体系事宜进行沟通

5.5.2管理者代表

A、总经理应在本组织管理层中指定一名成员，授权其负责质量管理体系的建

立和日常管理工作，确保按IS09001:2008标准建立的质量管理体系实施和保

持。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：管理职贡第14页共26页

B、管理者代表向总经理报告质量管理体系的运作状况和来自顾客的信息，将

质量管理体系的绩效供应管理评审和作为任何改进的需求。

C、管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜及外部方进行联络。

D、在本公司内部制定相应的措施，通过会议、培训等方法促进顾客要求意识

的形成。

5.5.3内部沟通

总经理应确保质量管理体系的有效性，本公司内部不同层次和职能之间

的沟通可通过会议、文件、黑板报、质量记录等，了解质量管理体系有关的

各种信息，确保质量管理体系的有效性沟通。

5.6管理评审

5.6.1管理评审由总经理亲自组织进行，以评价质量管理体系持续的相宜性、

充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，

包括质量方针和质量目标变更的需求。管理评审每年至少一次，时间间隔期

为12个月，须要时可果前进行。保存管理评审的记录。

562评审输入

管理评审的输入各部门以书面形式供应应最高管理者，主要包括以下方面

的内容：

A、内部质量审核、其次方审核、第三方审核结果；

B、顾客反馈信息包括投诉、埋怨等状况；

C、过程的绩效和产品符合性状况；

D、预防措施和订正措施的状况；

E、以往管理评审的跟踪措施；

F、可能影响质量管理体系的支配发生变更，如：国家有关政策、法规的变动;

同行业的产品质量、价格、市场占有率等。

G、改进的建议

5.6.3评审输出

管理评审的输出由综合部依据评审会议的有关内容编写成管理评审报

告的输出；经总经理批准后依据须要发放,各部门应按报告内的要求取相应的

措施。管理评审输出包括以下内容：

A、质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；

B、及顾客要求有关的产品改进；C、资源需求。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：资源管理第15页共26页

6.0.1目的

为实施和改进质量管理过程确定和供应所需的资源，确保有效运行。

6.0.2应用范围

企业质量管理体系所覆盖产品实现过程及其支持过程和各子过程。

6.0.3职责

6.0.3.1各职能部门为达到顾客满足，实施和改进质量管理体系的过程应刚好中

请提出所需的资源。

6.0.3.2总经理刚好确定并指令有关部门供应资源（配备资源）。

6.1资源的供应

总经理应刚好确定并供应所需的资源，以确保：

A、实施和保持质量管理体系的有效性，并持续改进；

B、通过满足顾客要求，增加顾客满足。

6.2人力资源

6.2人力资源

6.2.1人员支配

从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。对实力的判定应从教化、

培训、技能和经验方面考虑。

6.2.2实力、培训和意识

综合部负责以下方面的工作

A确定从事影响产品要求符合性各岗位人员所所需实力及要求.并识别培训要求；

B对不能胜任其岗位工作人员适用时刚好供应培训或实行相应措施以满足要求；

C对所实行的措施评价其有效性；

D确保组织的人员相识到从事活动的相关性和重要性，提高顾客要求的意识为实

现质量目标作出贡献；

E保持教化、经验、培训和资格的记录。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：资源管理第16页共26页

6.3基础设施

6.3.1模具部为实施实现产品的符合性须要的相应设施.适当时包括：

A、办公场所，生产场所，配电房等相应的设施；

B、生产过程所需的设备（包括硬件和软件）；

C、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。

632本公司内的设施及设备的购置安装及维护工作,由模具部归口管理。

6.4工作环境

1）企业确定并供应各作业场所所必需的基础设施，创建良好的工作环境，”工作

环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、

温度、湿度、照明或天气等。确保为达到产品符合要求所需的工作环境以

及员工生产活动符合劳动法规的要求。

2）各部门对各自管辖的区域设施及环境进行整理、整顿、清扫、清洁、素养控

制，以满足生产的要求，提高工作效率。

3）模具部每月对工作环境进行检查，发觉问题刚好解决。

编号：SRD-QM-2014

,贝里十7JJT

版本号：B0

标题：产品实现第17页共26页

7.0.1目的

为确保产品实现的一组有序的过程及其子过程进行限制，实现顾客满足。

7.0.2应用范围

企业质量管理体系所覆盖的产品实现过程及其支持过程。

7.0.3职责

7.0.3.1模具部负责产品实现的策划；

7.0.3.2市场部负责及顾客有关的过程；顾客满足过程;及产品交付以后的产品

防护工作.

综合部负责及供方有关选购过程；

7.033模具部负责生产和服务供应限制以及生产过程的产品防护工化生产和

服务供应过程的确认工作.标识和可追溯性工作.

703.4模具部质检负责产品实现过程的监视和测量设备的限制工作.

7产品实现

7.1产品实现的策划

模具部组织部门负责人进行产品实现策划.应确定以下方面的适当内容：

A、依据产品及质量特性，确定质量目标和要求；

B、针对产品确定过程、文件和资源的配备；

C、确定产品所要求验证，确认，监视，测量，检验和试验活动，及产品接受准则;

D、确定为实现过程及其产品满足要求供应证据所需的记录，并予保存.

策划输出形式应适合于组织的运作方式.注1：对应用于特定产品、项目或合

同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称

之为质量支配.

7.2及顾客有关的过程

7.2.1及产品有关的要求的确定

质量手册编号：SRD-QM-20I4

版本号:B0

标题：产品实现第18页共26页

市场部通过市场调查及顾客看法反馈等信息，协同组织各有关人员对顾客需

求及期望进行分析及评估，以确定及产品有关的以下方面内容：

A、顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；

C、适用于产品的法律法规要求；

D、本公司认为必要的任何附加要求。

交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附

加服务（例如，回收或最终处置）等。

7.2.2及产品有关的要求的评审

市场部在向顾客做出供应产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及

接收合同或订单的更改）之前，由市场部负责对顾客要求连同本公司确定的附加

要求进行评审，一般评审方式为盖章和签字，以确保：

A、产品的要求已得到规定；

B、及以前表述不一样的合同或订单的要求已得到解决；

C、本公司有实力满足规定的要求；

D、若顾客没有供应形成文件的要求.

评审结果及评审所引发的措施的记录均应保存。

若顾客供应要求没有形成文件，市场部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，市场部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已

变更的要求。

注：在某些状况下，如：网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实

际的，而代之对有关的产品信息，如：产品书目、广告内容等进行评审。

7.2.3顾客沟通

市场部负责各有关部门协作，从以下有关方面确定并实施本公司及顾客沟通

的有效支配：

A、产品信息；

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：产品实现第19页共26页

B、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改;

C、顾客反馈，包括顾客投诉。

7.3设计和开发

7.3.1设计及开发策划

设计部对产品的设计、开发应进行策划和限制。在进行设计和开发策划应确定:

A、设计和开发阶段；

B、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

C、设计和开发的职责和权限。

对参及设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明

确职责分工。

D、随设计及产品的进展，在必要时应当更新策划的输出。

E、设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。依据产品和组织的详细状况,

可以单独或随意组合的方式进行并记录。

7.3.2设计和开发输入

设计部确保及产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：

A、功能要求和性能要求；

B、运用的法律法规要求；

C、适用时，以前类设计供应的信息；

D、设计和开发所必要的其他要求。

应对这些输入的充分性和相宜性进行评审，要求应完整、清晰，并且不

能自相冲突。设计输入必需考虑及产品有关的要求的评审活动的结果。

7.3.3设计和开发输出

通过设计和开发过程相关资源和活动所产生的设计，开发的成果，如图样、

技术条件等形成文件输出，设计和开发输出的方式应适合于比照设计和开发

的输入进行验证，并应在放行前得到批准，以便利证明满足输入的要求。设

计、开发输出文件在发放前应由管理者批准后方可发放。

设计和开发输出应符合下列要求；

A、满足设计和开发输入的要求；

B、为选购、生产和服务的运作供应适当的信息；

质量手册编号：XYXQM01

版本号：A1

标题：产品实现第20页共28页

C、供应验收准则或引用产品接收准则；

D、规定了对产品的平安和正常运用必需的产品特性。

E、生产和服务供应的信息可能包括产品防护的细微环节。

7.3.4设计和开发评审

应依据所策划的支配（见731）,在相宜的阶段对设计结果进行系统的评

审，以便：

A、评审设计和开发的结果满足要求的实力；

B、发觉任何问题并提出必要的措施。

评审工作由设计部提出，管理者组织，所评审的设计阶段的有关职能的

人员参与。并保持评审结果及任何必要措施的记录。

7.3.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应通过视察、测量、试验或其

他手段对设计和开发遂行验证。并保持验证结果及任何必要措施的记录。

设计和开发验证还可通过以下方法之一进行：

1、变换方法进行计算；

2、将新设计及证明的类似设计进行比较；

3、进行试验和证明；

4、对发放前的设计阶段文件进行评审

5、邀请有关人员进行新品发布现场会。

7.3.6设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的或已知预期运用或应用的要求，应安照策划

的支配对设计和开发送行确定。可行时，确认应在产品交付或实施之前完成。

并保持确认结果及任何必要措施的记录。

7.3.7设计和开发更改的限制

设计和开发更改包括在产品开发、生产（服务）和保障的整个寿命周期中；

更改的缘由涉及到顾客要求的更改、法律法规的更改，以为提高竞争力实行

措施而引起的更改等。对设计和开发的更改因素应进行识别，并保持记录。

应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影

响o

对任何一种缘由引起的更改，都应按以下要求进行：

质量手册编号：XYXQM01

版本号：A1

标题：产品实现第21页共28页

1、确保更改的须要及可行性。

2、对更改需形成文件并受控：文件中应明确更改的缘由、更改的内容和这些

更改对交付产品整体或其中组成部分的影响程度，并对此进行评价。

3、如更改对产品影响程度较大时应确定对更改进行验证和确认。

4、对确认的更改必需经总经理批准后方可实施更改

5、对更改评审的结果和必要措施予以记录并保持。

7.4选购

7.4.1选购过程

1）综合部负责原辅材料等物资的选购工作，企业实行以销定购，依据库存制

订选购支配单。

2）综合部负责编制选购文件，规定选购物质的技术标准及接收准则。负责

选购原辅材料的检验或验证工作.

3）对供方选购产品的选购要求选择一般取决于选购的产品对产品实

现或最终

产品的影响程度.

4）由综合部选择符合上述要求的供方，及综合部、模具部一起对供方的实力评

价.对于供方质保实力的要求通常随产品的重要性不同，选择下述方法之一对

供方进行评价：1）对供方历史上以往供货绩效的质量实力、供货价格、供货

周期等状况进行评价2）对评价验证的结果进行评定，证明供方具备满足合同

（协议书）要求的实力时，经管理者代表批准，列入合格供方名录。

6）对供方的管理：每年对全部合格供方进行一次评定。评定内容包括质量、

价格、交货期、服务等。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：产品实现第20页共26页

7）供方的停用及启用：供方所供应的物资连续二次以上进公司检验不合格或发

生质量波动，由综合部开具停用通知给供方，同时停用其原材料。供方的质量

有所改进且已经通过验证，供销部方可启用其材料开具选购启用通知。以上停

用及启用均需得到管理者代表或总经理/厂长批准。

7.4.2选购信息

选购文件应包括表述拟选购产品的信息，能够清晰地说明选购产品的要

求，

在选购文件发放前应对选购文件的相宜性进行评审和审批。选购信息表

述拟选购的产品，适当时包括：

A、产品、程序、过程和设备的批准要求；

B、人员的资格要求；

C、质量管理体系要求。

7.4.3选购产品的验证

为确保选购的产品满足规定的选购要求，对选购产品一般实行到本公司后由

模具部质检、仓库按选购进货检验规范进行检验或验证。

模具部应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保选购的产品满足规定

选购要求。

当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时，模具部质检或其顾客拟在供方的

现场实施验证时，组织应在选购信息中对拟采纳的验证支配和产品放行的方

法作出规定。

7.5生产和服务供应

7.5.1生产和服务供应的限制

模具部必需策划并在受控条件下进行生产和服务供应，通过以下活动对生产

和服务供应过程进行限制：

A、具有表述产品特性的技术文件；

B、具有有关必要作业指导书；

C、运用和维护相宜的设备及设施；

D、备齐和运用监视和测量设备；

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：产品实现第21页共26页

E、实施监视和测量活动；

F、实施产品放行、交付和交付后的活动。

7.5.2生产和服务供应过程的确认

当生产和服务供应的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在

产品运用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。同时包

括在产品运用或服务已交付之后问题才显现过程。

本公司特殊过程：焊接

技术部对这些过程证明实现所策划的结果的实力确认包括以下方面：

A、为过程的评审和批准所规定的准则；

B、设备的认可和人员资格的鉴定；

C、运用特定的方法和程序；

D、记录的要求；

E、当工艺条件变更或停产半年以上复原生产时再应确认。

生产和服务供应过程的确认，

7.5.3标识和可追溯性

A、在产品实现的全过程中，技术部采纳标签、标牌、区域、生产批号、质量检

验报告或包装标识的方法识别产品。

B、检验和试验状态的标识，用“待检”、“合格”、“不合格”、“待定”等标识进

行产品状态的标识。

C、当有可追溯性要求的场合，本公司对其限制并记录产品的规格型号、产品批

号、生产日期等唯一性标识。

7.5.4顾客财产

应妥当限制、运用、保管顾客财产，对顾客财产应进行标识、验证和爱护及维护。

若顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适用的状况时，组织应向顾客报告，并保持

记录（见424）。并保存相应的资料。顾客财产可包括客户供应图稿和个人信息。

7.5.5产品防护

组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品供应防护，以保持符合要求。

适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和爱护。

7.6监视和测量设备的限制

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：产品实现第22页共26页

7.6.1为确保产品符合确定的要求，应确定所需实施监视和测量的过程并备齐相应

的监视和测量设备以取得证据。

7.6.2模具部执行以确保监视和测量活动有效可行，并及监视和测量的要求相一

样。

7.6.3测量设备的限制要求：

A、对影响产品质量的测量设备和监视设备，依据规定的时间间隔或在运用前进

行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）

的依据，则编制校准依据，形成文件并按文件规定实施；校准和检定（验证）结果

的记录应予保持，

B、当监视测量设备发生失准时应进行调整或再调整；

C、测量设备校准状态必需标识，并保存记录；

D、防止可能使测量结果失效的调整；

E、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准。

7.6.4当发觉测量和监视设备偏离校准状态时，应刚好对以往测量结果的有效性

进行评价和记录。对该设备和有关受影响的产品实行相应措施并保存记录。

7.6.5当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的实

力。确认应在初次运用前进行，并在必要时再予以重新确认。确认计算机软件满

足预期用途实力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：测量分析和改进第23页共26页

8.0.1目的

为确保企业质量管理体系和过程以及产品的符合性，实现其不断的改进，

对企业的监视、测量分析和改进过程进行限制，以保证持续改进质量管理体

系的有效性。

8.0.2应用范围

应用于企业质量管理体系所覆盖产品的产品实现过程及其支持过程。

8.0.3职责

8.031总经理负责测量、分析和改进过程的策划，有关部门负责实施测量、

分析和改进过程。

8.032综合部负责顾客满足程度的有关信息的收集及测量工作。

803.3管理者代表负责内部审核工作，各部门协作组织实施。

803.4管理者代表归口管理“测量、分析和改进”工作，各部门负责各自职

能内相应的测量、分析和改进工作。

803.5模具部负责产品的监视和测量工作以及不合格品限制工作。

8.0.3.6管理者代表管理“数据分析”工作，各部门负责各自职能相关的数据

分析。

8.0.3.7各部门负责各自职能内相关的订正措施和预防措施；管理者代表管理

订正措施和预防措施。

8.1总则

8.1.1总经理应确保并实施所必需的监视、测量、分析和改进过程，以便：

A、证明产品要求的符合性；

B、确保质量管理体系的符合性；

C、持续改进质量管理体系的有效性。

8.1.2企业应用计算抽样、调查表、统计表、等统计方法对质量管理体系的过

程进行监视和测量。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满足

顾客满足程度是蚱为对本公司质量管理体系绩效的一种测量，市场部负责监

视顾客对本公司是否满足要求的感受的有关信息，

监视顾客感受可以包括从诸如顾客满足度调查、来自顾客的关于已交付产品质量

方面数据、用户看法调杳、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的

来源获得输入。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：测量分析和改进第24页共26页

8.2.2内部审核

应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职

责和要求。

A、本公司每年至少一次进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合IS09001

标准的要求，以及质量管理体系的要求是否得到有效的实施及保持。

B、组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以

及以往审核的结果，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择，应确

保实施审核过程的客观性、公证性。审核员不应当审核自己的工作。

C、管理者代表负责组织有关人员编制并实施《内部审核程序》文件，在形成的

文件中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。

D、受审核部门的负责人应对审核发觉的不合格应刚好消退缘由，实行必要的订

正和订正措施。

管理者代表负责组织后续活动包括对所实行措施的验证和验证结果的报告.

E、应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）

8.2.3过程的监控和测量

管理者代表采纳定性及定量相结合的数理统计的方法，对质量管理体系过程

进行监视。每月对设备完好率、顾客满足率等进行测量，以证明过程实现所策划

的结果的实力。当未能达到所策划的结果时，应实行订正和订正措施。当确定相

宜的方法时，建议组织依据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性

的影响，考虑监视和测量的类型及程度。

824产品的监视和测量

模具部对产品包括选购物资的特性进行监视和测量，以验证产品要求得

到满足。并在过程规定阶段实施。产品的放行必需得到授权人员的批准，必要时

得到顾客的批准，保存符合接收准则的记录否则在全部策划完成之前不得放行不

应向顾客放行产品和交付服务。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员.

8.3不合格品限制

8.3.1模具部应编制形成文件的程序，以规定不合格品限制以及不合格品处置的有

关职责和权限，规定不合格品限制以及不合格品处理的有关职责、权限和方法。

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：测量分析和改进第25页共26页

8.3.2适用时，一般实行以下几种方法处置不合格品：

A、实行措施，消退已发觉的不合格；

B、经有关授权人员批准，必要时经顾客批准，让步运用、放行或接收不合格品；

C、实行措施，防止其原预期的应用或运用。

8.3.3对不合格的性质的记录以及随后所实行的措施，包括经批准的让步等必需进

行记录并妥当保存。

8.3.4对订正后的产品必需重新进行验证，验证合格后方可放行。

8.3.5当在交付或起先运用后发觉产品不合格时，组织应实行及不合格的影响或潜

在影响的程度相适应的措施。

8.4数据分析

841管理者代表应收集和分析适当的数据，包括来自监视和测量的结果，以证明

本公司质量管理体系的相宜性和有效性，并评价在何处可以实施相应的持续改进

措施。

8.4.2数据分析应供应以下方面有关信息：

A、顾客满足；

B、及产品要求的符合性；

C、过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的机会；

D、供方。

8.5改进

8.5.1持续改进

管理者代表通过利用质量方针、质量目标的考核、审核结果、数据分析、订

正措施和预防措施以及管理评审来寻求改进的机会，以持续改进质量管理体系的

有效性。

8.5.2订正措施

管理者代表应实行订正措施，以消退不合格的缘由，防止不合格的再次发生。

订正措施应及所遇到的不合格的影响程度相适应。管理者代表负责组织编制《订

正和预防措施限制程序》文件，并负责实施文件。

形成的《订正和预防措施限制程序》文件应规定以下方面的要求：

A、评审不合格（包括顾客投诉）；

B、确定不合格的缘由；

质量手册编号：SRD-QM-2014

版本号：B0

标题：测量分析和改进第26页共26页

C、评价确保不合格不再发生的措施的需求:

D、确定和实施所需的措施；

E、记录所实行措施的结果并妥当保存；记录

F、评审所实行的订正措施有效性。

8.5.3预防措施

管理者代表确定预防措施，以消退潜在不合格的缘由，预防不合格的发生。预

防措施及潜在问题的影响程度相适应。

管理者代表负责组织编制《订正和预防措施限制程序》文件，并负责实施文件。

形成的《订正和预防措施限制程序》文件，应规定以下方面要求：

A、确定潜在不合格及其缘由；

B、评价防止不合格发生的措施的需求；

C、确定并实施所需的措施；

D、记录所实行措施的结果并妥当保存记录；

E、评审所实行的预防措施有效性。

8.6相关文件

《内部审核程序》

《订正和预防措施限制程序》

附录1质量管理体系组织结构图

总经理

管理者代表

附录2质量管理体系职能安排

总经理管代综合部模具部市场部

设计部

体系过程

4.1总要求★☆☆☆☆☆

4.2.1文件要求★☆☆☆☆☆

4.2.2质量手册☆★☆☆☆☆

4.2.3文件限制☆☆★☆☆☆

4.2.4记录限制☆☆★☆☆☆

5.1管理承诺★☆☆☆☆☆

5.2以顾客为关注焦点★☆☆☆☆☆

5.3质量方针★☆☆☆☆☆

5.4策划★叱☆☆☆☆

5.5职责、权限及沟通★☆☆☆☆☆

5.6管理评审★☆☆☆☆☆

6.1资源管理