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文档简介

药学合同协议甲方:名称:[甲方公司名称]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]联系方式:[甲方联系电话]乙方:名称:[乙方公司名称]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]联系方式:[乙方联系电话]鉴于甲方在药学领域的相关需求,乙方具备提供药学相关服务的专业能力和资质,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就甲方委托乙方提供药学服务事宜达成如下协议:一、服务内容及要求(一)服务内容1.药品研发支持协助甲方开展新药品的研发工作,包括但不限于参与研发项目的设计、实验方案的制定、数据收集与分析等。对研发过程中涉及的药学技术问题提供专业咨询和解决方案,确保研发项目的顺利进行。2.药品质量控制按照国家药品质量标准和相关法规要求,对甲方生产的药品进行质量检验和检测服务。协助甲方建立和完善药品质量管理体系,制定质量控制标准和操作规程,确保药品质量符合规定要求。3.药品注册申报负责整理、编写和提交甲方药品注册申报所需的各类药学资料,包括但不限于药品说明书、标签、质量标准、生产工艺等。与药品监督管理部门及相关审评机构进行沟通协调,及时了解注册审评进展情况,协助甲方解决审评过程中出现的药学问题,确保药品顺利获得注册批准。(二)服务要求1.乙方应按照国家法律法规、药品行业规范以及本协议约定的服务内容和标准,为甲方提供优质、高效、专业的药学服务。2.乙方提供的服务应符合药品监督管理部门的相关要求,确保服务结果真实、准确、可靠。3.在服务过程中,乙方应严格保守甲方的商业秘密和技术秘密,不得向任何第三方泄露。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定的服务内容和标准提供药学服务。有权对乙方的服务质量进行监督和检查,提出合理的意见和建议。在乙方未按照本协议约定履行服务义务时,有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务向乙方提供开展服务所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发项目资料、生产工艺文件、质量控制记录等,并确保所提供资料的真实性、完整性和准确性。按照本协议约定及时向乙方支付服务费用。协助乙方解决服务过程中涉及的甲方内部协调问题,为乙方开展工作提供必要的便利条件。(二)乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供相关资料和信息,并支付服务费用。在服务过程中,有权根据实际情况对服务方案进行合理调整,但应及时通知甲方并取得甲方同意。对于甲方提出的不合理要求,有权拒绝并说明理由。2.义务组建专业的服务团队,配备具有相应资质和经验的药学专业人员为甲方提供服务,并确保服务团队的稳定性。按照本协议约定的服务内容和标准,制定详细的服务计划和工作流程,并严格按照计划和流程开展服务工作,确保服务质量和进度。定期向甲方汇报服务进展情况,及时反馈服务过程中出现的问题和解决方案,接受甲方的监督和检查。在服务结束后,向甲方提交完整的服务报告,包括服务内容、服务结果、数据分析等,并对服务结果负责。对服务过程中涉及的甲方商业秘密和技术秘密予以保密,不得用于与本协议无关的任何目的。未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。三、服务费用及支付方式(一)服务费用双方经协商确定,甲方应向乙方支付的服务费用总额为人民币[x]元(大写:[大写金额])。此费用为固定总价,包含乙方为履行本协议约定的服务内容所需的全部费用,除本协议约定的调整情形外,不因任何原因进行调整。(二)支付方式1.本协议签订后[x]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[x]%作为预付款,即人民币[x]元(大写:[大写金额])。2.乙方完成药品研发支持服务,并经甲方验收合格后[x]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[x]%,即人民币[x]元(大写:[大写金额])。3.乙方完成药品质量控制服务,并经甲方验收合格后[x]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[x]%,即人民币[x]元(大写:[大写金额])。4.乙方完成药品注册申报服务,且甲方药品获得注册批准后[x]个工作日内,甲方向乙方支付剩余服务费用,即人民币[x]元(大写:[大写金额])。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、服务期限本协议服务期限自双方签字(或盖章)之日起开始计算,至甲方药品获得注册批准且乙方完成全部服务内容,并经甲方验收合格之日止。但如果因甲方原因导致服务期限延长或服务内容增加,双方应另行协商确定延长的服务期限和增加的服务费用。五、保密条款双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他敏感信息予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用上述信息。本条款的保密期限为本协议生效之日起[x]年。六、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时向乙方支付服务费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[x]%向乙方支付违约金。逾期超过[x]日的,乙方有权暂停服务,并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金,同时甲方应承担乙方因此遭受的全部损失。2.若甲方提供的资料和信息不真实、不完整或不准确,导致乙方无法正常开展服务工作或服务结果出现偏差,甲方应承担相应的责任,并赔偿乙方因此遭受的全部损失。3.若甲方违反本协议约定的保密义务,应向乙方支付违约金人民币[x]元,并赔偿乙方因此遭受的全部损失。如违约金不足以弥补乙方损失的,甲方还应继续赔偿乙方的全部损失。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的服务内容和标准提供服务,或未按时完成服务工作,每逾期一日,应按照服务费用总额的[x]%向甲方支付违约金。逾期超过[x]日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已收取的服务费用,同时乙方应按照服务费用总额的[x]%向甲方支付违约金。如甲方因乙方违约行为遭受其他损失的,乙方还应承担全部赔偿责任。2.若乙方提供的服务结果不符合国家法律法规、药品行业规范或本协议约定的要求,乙方应负责采取补救措施,直至服务结果符合要求为止。如因乙方原因导致甲方遭受损失的,乙方应承担全部赔偿责任。3.若乙方违反本协议约定的保密义务,应向甲方支付违约金人民币[x]元,并赔偿甲方因此遭受的全部损失。如违约金不足以弥补甲方损失的,乙方还应继续赔偿甲方的全部损失。七、争议解决本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。2.本协议未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。如补充协议与本协议不一致的,以补

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