2025年三月药品临床试验数据独占性转让契约

2025年药品临床试验数据独占性转让契约本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条合同主体第二条定义与解释1.“临床试验数据”指甲方在_____________（药品名称）的临床试验过程中产生的所有原始数据、分析报告、病例记录及监管申报文件，适应症为_____________。2.“独占性权利”指乙方在全球范围内对临床试验数据的排他性使用、开发、商业化及再许可权利。3.“生效日”指本契约经双方签署且满足全部先决条件之日。第三条转让标的1.甲方同意向乙方转让临床试验数据的所有权及与之相关的全部知识产权，具体范围包括：_____________（列明数据类别或附件清单）。2.数据载体形式为_____________（电子/纸质），交付方式为_____________。第四条独占性条款1.自生效日起，乙方享有临床试验数据的全球独占性权利，期限为_____________年。2.甲方不得自行使用、许可第三方使用或向第三方披露数据，但法律或监管机构强制要求的情形除外。第五条对价与支付（1）首期款：本契约生效后_____________个工作日内支付_____________%；（2）二期款：数据交付验收合格后_____________个工作日内支付_____________%；（3）尾款：独占期开始满_____________年后支付剩余_____________%。第六条数据交付与验收1.甲方应于生效日后_____________日内完成数据交付，乙方应在收到数据后_____________日内书面确认验收结果。2.若数据存在缺失或不符合约定标准，甲方须在_____________日内补充或修正。第七条陈述与保证1.甲方保证其对临床试验数据拥有完整、无瑕疵的所有权，且未设立任何担保或第三方权益。2.甲方承诺数据真实、准确，符合_____________（国家/地区）的临床试验质量管理规范（如GCP）。第八条乙方权利义务1.乙方有权将数据用于药品上市申请、学术研究及商业推广，并可在独占期内向关联方或合作方授权使用。2.乙方须按约定支付对价，并遵守数据保密义务。第九条知识产权归属1.数据转让后，其所有权及衍果的知识产权均归乙方单独所有。2.甲方保留对数据中与其现有专利无关的原始研究方法的非独占性使用权。第十条保密义务1.双方应对本契约条款及临床试验数据保密，保密期限为自生效日起_____________年。（1）信息已进入公知领域；（2）依法向监管机构披露。第十一条违约责任1.任何一方未履行主要义务，守约方有权要求违约方在_____________日内纠正，逾期未纠正的，守约方可解除契约并要求赔偿损失。2.违约金计算方式为：未支付金额的_____________%/日，或实际损失的_____________倍（以较高者为准）。第十二条不可抗力因战争、自然灾害、重大疫情等不可抗力导致无法履行义务的，受影响方可部分或全部免责，但须在事件发生_____________日内书面通知对方。第十三条争议解决因本契约产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_____________（仲裁机构/法院）管辖，适用_____________（法律体系）。第十四条契约变更任何修改须以书面形式经双方签署后生效，修改文件为本契约组成部分。第十五条通知甲方：_____________；乙方：_____________。第十六条完整性本契约取代双方此前所有口头或书面协议，未尽事宜以附件形式补充，附件编号为_____________。第十七条生效与终止1.本契约自双方签署且满足下列先决条件后生效：_____________（如政府审批、第三方同意）。（1）双方书面同意；（2）一方破产或停业；（3）不可抗力持续_____________日。第十八条过渡期安排契约终止或到期后，乙方应在_____________日内归还非独占性数据副本，并停止一切商业化使用。第十九条法律适用本契约的订立、效力及解释均适用_____________（国家/地区）法律。第二十条其他1.本契约正本一式_____________份，双方各执_____________份，具有同等效力。2.契约条款仅为便于阅读，不影响条款解释。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与分类1.本契约所称“第三方”指除甲方、乙方外，因履行本契约需要而介入的法人、组织或个人，包括但不限于：（1）中介方：为促成或协助数据转让提供居间服务的机构；（2）担保方：为甲方或乙方的履约义务提供信用或财产担保的实体；（3）技术顾问：对临床试验数据的真实性、完整性或合规性进行独立验证的专业机构；（4）监管机构：依法对数据转让进行审批或监督的政府部门。2.第三方介入需经甲乙双方书面同意，且不得实质性改变本契约核心权利义务。第二十二条第三方参与程序1.甲乙任一方拟引入第三方时，须提前_____________日向对方提交书面说明，内容包括第三方身份、介入目的及具体职责。2.另一方应在收到说明后_____________日内书面回复同意或反对意见，逾期未回复视为同意。3.第三方正式介入前，应与甲方、乙方共同签署《三方权利义务确认书》，明确其权利边界及责任承担方式。第二十三条第三方权利义务1.中介方：（1）有权按约定收取服务费用，费用标准为_____________；（2）须对甲乙双方提供的商业秘密承担保密义务，保密期限不少于_____________年；（3）因故意或重大过失导致数据泄露的，应承担_____________倍服务费的赔偿责任。2.担保方：（1）担保范围为_____________（如甲方数据瑕疵赔偿义务或乙方付款义务），担保方式为_____________（连带责任/一般保证）；（2）担保期限至本契约项下全部义务履行完毕之日起_____________年；（3）担保方履行担保责任后，有权向被担保方追偿。3.技术顾问：（1）有权要求甲方提供数据原始记录及实验环境说明，乙方应配合提供验证所需资源；（2）须在_____________日内出具书面验证报告，报告结论对双方具有约束力；（3）验证费用由_____________方承担，争议情形下由责任方最终承担。第二十四条第三方责任限制1.第三方仅对其承诺的专项义务承担责任，不因介入本契约而成为甲方或乙方的连带责任人。2.因第三方行为导致契约履行受阻的，甲乙双方应优先协商解决，第三方须在_____________日内采取补救措施。第二十五条数据交付与第三方验证1.甲方交付数据时，应允许乙方指定的技术顾问同步进行现场核查，核查费用由_____________方承担。（1）关键数据缺失超过_____________%；（3）统计分析方法违反_____________（标准名称）。第二十六条支付条款调整1.若引入担保方对乙方付款义务提供担保，甲方应在收到担保函后_____________个工作日内启动数据交付。2.乙方逾期付款时，担保方须在收到甲方书面催告后_____________日内代付，代付金额不得超过担保总额的_____________%。第二十七条保密义务扩展1.第三方接触保密信息的，须与信息持有方单独签订保密协议，保密标准不得低于本契约第十条约定。2.第三方员工或代理人违反保密义务的，视为第三方违约，甲方或乙方可直接向其追究责任。第二十八条知识产权特别约定1.第三方因验证或分析数据产生的衍果（如改进算法、研究报告），知识产权归属原则为：（1）乙方委托的第三方，成果归乙方所有；（2）甲方委托的第三方，成果归甲方所有，但乙方享有无偿非独占使用权。第二十九条争议解决中的第三方角色2.第三方提供的专业意见（如数据鉴定报告），除存在明显错误外，司法机关或仲裁机构应予采纳。第三十条第三方退出机制（1）其职责已全部履行完毕；（3）甲乙双方一致认为其介入不再必要。2.第三方退出前，须完成工作交接并向甲乙双方提交_____________（如结案报告、数据归档证明）。第三十一条费用与报酬分配1.中介方服务费由_____________方承担，支付时间为_____________；2.技术顾问费用按下列比例分担：数据验证合格的，由_____________方承担；不合格的，由_____________方承担；3.担保方费用由被担保方承担，计入本契约第五条对价总额。第三十二条第三方侵权责任1.第三方在履行职务过程中侵害他人知识产权或隐私权的，由_____________方先行赔偿，再向第三方追偿；2.侵权行为系因甲乙一方提供错误指示导致的，由指示方承担最终责任。第三十三条合同附件效力1.本部分新增附件如下，与本部分条款具有同等效力：附件C：《第三方介入同意书》附件D：《三方权利义务确认书》附件E：《第三方保密承诺函》第三十四条条款冲突解决本部分条款与第一部分条款冲突时，以本部分约定为准；本部分未约定事项，仍适用第一部分条款。甲方（转让方）：名称：________________________注册地址：________________________法定代表人（签字）：________________________签署日期：________________________乙方（受让方）：名称：________________________注册地址：________________________法定代表人（签字）：________________________签署日期：________________________第三方（如有）：1.______