2025年度4月份细胞治疗技术贷款合同临床批件质押细则

二零二五年细胞治疗技术贷款合同临床批件质押细则本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“临床批件”指由国家药品监督管理部门核发的准予开展细胞治疗技术临床试验的批准文件，批件编号为_________。1.2“贷款本金”指甲方向乙方提供的借款总额为人民币_________元（大写：_________）。1.3“质押登记”指乙方将临床批件质押权利在_________部门办理的登记手续，登记证明编号为_________。第二条贷款金额与期限2.1甲方同意向乙方提供贷款本金，具体金额以实际放款凭证为准。2.2贷款期限为_________年，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。2.3贷款利率为年化_________%，按_________（季/年）计息，结息日为每_________（月/季/年）的_________日。第三条质押物范围（1）批件名称：_________；（2）批件颁发机构：_________；（3）批件有效期：_________年_________月_________日至_________年_________月_________日；（4）批件关联的技术范围：_________。3.2质押物所涉的知识产权、技术资料及后续更新版本均纳入质押范围。第四条质押登记与公示4.1乙方应于本合同签订后_________日内，向_________部门申请办理质押登记，并将登记文件原件交甲方保管。4.2若因法律法规变更导致登记机构调整，乙方须在_________日内完成重新登记。第五条质权行使条件（1）乙方未按约偿还贷款本息超过_________日；（2）临床批件被撤销、注销或有效期届满未获延期；（3）乙方进入破产、清算程序或被列为失信被执行人。5.2质权行使方式包括但不限于：（1）协议折价；（2）拍卖、变卖质押物并以所得价款优先受偿。第六条质押物保管与使用6.1质押期间，乙方应确保临床批件的合法性、有效性，不得擅自转让、许可第三方使用或设定其他权利负担。6.2乙方需每_________个月向甲方提交批件有效性证明及临床试验进展报告。第七条保险义务7.1乙方应就质押物购买足额财产保险，保险受益人为甲方，保险单正本由甲方留存。7.2保险事故发生后，保险公司赔付金优先用于偿还贷款本息。第八条陈述与保证8.1乙方保证其对质押物享有完全、合法的所有权，且不存在权属争议。8.2甲方保证其具备从事贷款业务的合法资质，资金来源符合监管要求。第九条违约责任9.1乙方未按期还款的，每逾期一日按未还本金的_________%支付违约金。9.2乙方擅自处分质押物的，须按贷款本金的_________%向甲方支付赔偿金。第十条不可抗力10.1因战争、自然灾害等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方可部分或全部免责，但须在事件发生后_________日内书面通知对方。第十一条通知与送达甲方地址：_________；乙方地址：_________。11.2送达方式包括专人递送、挂号信或电子邮件，以最先到达为准。第十二条争议解决12.1因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_________（仲裁委员会/法院）解决。第十三条合同变更与解除13.1合同变更须经双方书面同意，并签订补充协议。13.2贷款本息全部清偿后，甲方应配合乙方办理解除质押登记手续。第十四条保密义务14.1双方应对合同内容及履行过程中知悉的商业秘密承担保密责任，保密期限为合同终止后_________年。第十五条权利保留15.1甲方未行使或延迟行使本合同项下权利，不视为放弃该权利。第十六条合同生效16.1本合同自双方签字盖章且质押登记完成之日起生效。第十七条附件效力17.1本合同附件包括：（1）临床批件复印件；（2）质押登记证明；（3）乙方董事会/股东会同意质押的决议。17.2附件与本合同具有同等法律效力。第十八条法律适用18.1本合同适用中华人民共和国法律。第十九条其他约定19.1未尽事宜，双方可另行签订补充协议。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与分类（1）评估机构：负责对质押物（临床批件）的市场价值、技术可行性进行评估的独立专业机构；（2）监管机构：对贷款资金使用、临床试验进展进行监督的第三方；（3）担保方：为乙方还款义务提供连带责任担保的法人或自然人；（4）中介服务机构：提供质押登记代办、法律咨询等服务的机构。20.2第三方介入需经甲乙双方书面同意，且其身份、资质及权责范围须在本合同补充协议中明确记载。第二十一条第三方介入程序（1）第三方资质证明及业务许可文件；（2）第三方服务内容、收费标准及服务期限的书面说明；（3）第三方与提议方之间的合作协议草案。21.2另一方应在收到文件后_________日内作出书面答复，逾期未答复视为同意。第二十二条第三方权利义务22.1评估机构权利义务：（1）有权要求乙方提供临床批件技术资料、临床试验数据及研发团队信息；（2）须在_________日内出具评估报告，并对报告真实性承担法律责任；（3）评估费用由_________方承担。22.2监管机构权利义务：（1）有权定期核查乙方资金使用凭证及临床试验进展；（2）发现乙方挪用资金或违反批件使用范围时，须在_________日内向甲方提交书面预警；（3）监管服务费由_________方按_________（季/年）支付。22.3担保方权利义务：（1）在乙方违约时代为偿还贷款本息，并有权向乙方追偿；（2）可要求甲方提供乙方还款能力证明及质押物处置预案。第二十三条第三方独立性声明23.1第三方应独立履行职能，不得与甲乙任何一方存在直接或间接的利益关联。23.2第三方人员需签署《利益冲突回避承诺书》，并在服务期间每_________个月向甲乙双方披露关联关系变动情况。第二十四条第三方更换与退出（1）第三方丧失法定资质或业务许可；（2）第三方出具的报告存在重大错误或虚假陈述；（3）第三方未按约定期限履行义务且逾期超过_________日。24.2第三方退出前须完成工作交接，并向继任方移交全部文件资料，交接期不超过_________日。第二十五条第三方保密义务25.1第三方在服务过程中获取的乙方技术秘密、经营信息等，未经甲乙双方共同书面同意，不得向任何第四方披露或用于其他目的。25.2保密义务期限为合同终止后_________年，且不因第三方退出而失效。第二十六条第三方责任限制26.1第三方因故意或重大过失导致甲乙任一方损失的，应在其收取服务费用的_________倍范围内承担赔偿责任。（1）因乙方提供虚假信息导致的评估结论偏差；（2）因不可抗力或法律法规变更导致的服务中断。第二十七条费用与支付27.1第三方服务费用由_________方承担，支付方式为_________（一次性/分期），首期款于服务启动后_________日内支付。第二十八条第三方争议解决28.1第三方与甲乙任一方发生争议的，优先通过协商解决；协商不成的，提交_________（仲裁委员会/法院）管辖。28.2争议处理期间，第三方不得中止本合同约定服务的履行。第二十九条合同衔接条款（1）乙方允许第三方监管机构在提前_________日通知后进入临床试验场所进行核查；（2）质押物评估报告须作为附件纳入本合同，评估结果影响贷款额度时，双方应签订补充协议。（1）乙方阻挠第三方履行监管职责的，按贷款本金的_________%支付违约金；（2）甲方未按约支付第三方服务费用的，每逾期一日按应付费用的_________%支付滞纳金。第三十条多方签署效力30.1本合同涉及第三方签署的补充协议、评估报告等文件，需经甲方、乙方及第三方共同盖章确认后生效。30.2第三方仅对其参与签署的文件内容承担责任，不承担本合同其他条款的连带义务。第三十一条通知扩展条款（1）评估机构：_________；（2）监管机构：_________；（3）担保方：_________。31.2第三方地址变更的，应在变更后_________日内书面通知其他各方。第三十二条合同附件补充32.1本合同新增附件包括：（1）第三方服务协议；（2）评估报告正本；（3）担保方连带责任承诺函。甲方（贷款人）：_________住所地：_________法定代表人（签字）：_________签署日期：_________年_________月_