2024年初级药师考试培训试题及答案

2024年初级药师考试培训试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下关于药品零售企业的说法，正确的是：

A.应当设置药品库房，并与药品零售场所隔离

B.应当配备与经营规模相适应的营业场所和设备

C.应当具备保证药品质量的规章制度

D.应当配备药学技术人员

2.以下属于处方药的是：

A.头孢克洛胶囊

B.维生素C片

C.阿司匹林肠溶片

D.感冒灵颗粒

3.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是：

A.应当对发生的药品不良反应进行调查、分析、评价

B.应当及时向药品监督管理部门报告

C.应当向医疗机构报告

D.应当向患者报告

4.以下属于国家基本药物的是：

A.降压药

B.抗病毒药

C.抗生素

D.解热镇痛药

5.以下关于药品储存的说法，正确的是：

A.药品应当按温度、湿度要求储存

B.药品储存应当有专用的药品库房

C.药品储存应当有专人负责

D.药品储存应当有完善的记录

6.以下关于药品购进的说法，正确的是：

A.应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.应当建立药品购进记录

C.应当对购进的药品进行质量验收

D.应当向供货企业索取发票

7.以下关于药品零售的说法，正确的是：

A.应当设立药品陈列区

B.应当配备药学技术人员

C.应当公示药品价格

D.应当遵守药品经营质量管理规范

8.以下关于医疗机构药品管理的说法，正确的是：

A.应当建立药品管理制度

B.应当设立药品库房

C.应当配备药学技术人员

D.应当定期对药品进行检查

9.以下关于药品广告的说法，正确的是：

A.应当在药品包装、标签、说明书上注明药品批准文号

B.应当在药品广告中注明药品生产企业名称

C.应当在药品广告中注明药品的主要成分

D.应当在药品广告中注明药品的适应症

10.以下关于药品价格管理的说法，正确的是：

A.药品价格应当合理

B.药品价格应当公开

C.药品价格应当透明

D.药品价格应当稳定

11.以下关于药品召回的说法，正确的是：

A.药品生产企业应当对召回的药品进行处理

B.药品生产企业应当向药品监督管理部门报告召回情况

C.药品生产企业应当及时通知相关医疗机构

D.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理

12.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行调查、分析、评价

C.药品生产企业应当及时向药品监督管理部门报告药品不良反应

D.药品生产企业应当对药品不良反应进行跟踪监测

13.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分为处方药和非处方药

B.处方药应当凭执业医师或者执业助理医师处方销售、购买、调配

C.非处方药不需要凭执业医师或者执业助理医师处方销售、购买、调配

D.药品分类管理有助于提高药品使用的安全性

14.以下关于药品不良反应监测中心的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测中心应当收集、整理、分析药品不良反应信息

B.药品不良反应监测中心应当向药品生产企业、医疗机构提供药品不良反应信息

C.药品不良反应监测中心应当向药品监督管理部门报告药品不良反应信息

D.药品不良反应监测中心应当对药品不良反应进行跟踪监测

15.以下关于药品监督管理部门的说法，正确的是：

A.药品监督管理部门应当对药品生产、经营、使用活动进行监督管理

B.药品监督管理部门应当对药品质量进行监督检查

C.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行监测

D.药品监督管理部门应当对违反药品管理法律法规的行为进行查处

16.以下关于药品包装标签的说法，正确的是：

A.药品包装标签应当注明药品名称、规格、批号、有效期等

B.药品包装标签应当注明药品生产企业名称

C.药品包装标签应当注明药品的主要成分

D.药品包装标签应当注明药品的适应症

17.以下关于药品说明书的说法，正确的是：

A.药品说明书应当注明药品名称、规格、批号、有效期等

B.药品说明书应当注明药品生产企业名称

C.药品说明书应当注明药品的主要成分

D.药品说明书应当注明药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应等

18.以下关于药品注册管理的说法，正确的是：

A.药品注册申请应当提交药品注册申请资料

B.药品注册申请应当经过药品监督管理部门的审批

C.药品注册申请应当符合药品注册管理办法

D.药品注册申请应当提交药品样品

19.以下关于药品包装材料管理的说法，正确的是：

A.药品包装材料应当符合国家药品包装材料质量标准

B.药品包装材料应当对药品质量无影响

C.药品包装材料应当具有足够的强度和密封性

D.药品包装材料应当易于回收和利用

20.以下关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：

A.药品生产质量管理规范应当对药品生产过程进行严格控制

B.药品生产质量管理规范应当对药品生产设施、设备进行定期检查、维护

C.药品生产质量管理规范应当对药品生产人员进行培训、考核

D.药品生产质量管理规范应当对药品生产环境进行监测

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品零售企业必须设立药品库房，并与药品零售场所隔离。（）

2.所有药品都必须经过执业医师或者执业助理医师的处方才能购买。（）

3.药品不良反应监测报告应当由患者直接向药品生产企业提交。（）

4.国家基本药物目录内的药品价格由政府统一规定。（）

5.药品储存时，温度和湿度应当保持在药品说明书上规定的范围内。（）

6.药品广告可以含有虚假宣传和夸大疗效的内容。（）

7.药品生产企业可以自行决定召回已上市销售的药品。（）

8.药品不良反应监测中心应当对收集到的药品不良反应信息保密。（）

9.药品监督管理部门可以对违法生产、经营的药品进行查封、扣押。（）

10.药品包装标签上必须注明药品的生产批号和有效期。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品零售企业应当具备的基本条件。

2.简述药品不良反应监测的目的和意义。

3.简述国家基本药物遴选的原则。

4.简述药品生产质量管理规范的主要内容。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高公众对合理用药的认识，减少不合理用药现象。

2.论述药品监督管理在保障公众用药安全中的作用及其重要性。

试卷答案如下

一、多项选择题

1.ABCD

2.ACD

3.ABD

4.AD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判断题

1.正确

2.错误

3.错误

4.正确

5.正确

6.错误

7.正确

8.正确

9.正确

10.正确

三、简答题

1.药品零售企业应当具备的基本条件包括：具备合法的营业执照和药品经营许可证、拥有与经营规模相适应的营业场所和设备、配备药学技术人员、具备保证药品质量的规章制度、设立药品库房并与药品零售场所隔离、有完善的药品购进、储存、销售和退回记录等。

2.药品不良反应监测的目的和意义在于：及时发现、评估、控制和预防药品不良反应，保障公众用药安全，促进药品合理使用，提高药品质量，为药品研发、生产和监管提供科学依据。

3.国家基本药物遴选的原则包括：根据国家基本医疗需求和基本用药保障，遵循安全性、有效性、经济性、适宜性和可及性原则，综合考虑药物疗效、不良反应、成本效益、患者需求和卫生政策等因素。

4.药品生产质量管理规范的主要内容涵盖：质量管理组织、人员资质与培训、设施与设备、物料与产品、生产过程、质量控制、产品销售与召回、记录与报告等，旨在确保药品生产全过程符合规定的质量要求，保证药品安全、有效、稳定。

四、论述题

1.提高公众对合理用药的认识，减少不合理用药现象的措施包括：加强药品知识普及，提高公众对药品合理使用的认识；加强医疗机构药品管理，规范用药行为；开展合理用药宣传教育，