香港执业药师管理制度

香港执业药师管理制度总则目的为加强香港执业药师的管理，规范执业药师的执业行为，保障公众用药安全有效，根据相关法律法规及行业规范，制定本管理制度。适用范围本制度适用于在香港从事药品经营、使用等相关活动的执业药师。基本原则1.依法执业原则：执业药师必须遵守国家和香港地区的法律法规，依法履行职责。2.保障公众健康原则：以保障公众用药安全有效为首要目标，提供专业、负责的药学服务。3.专业胜任原则：持续提升专业知识和技能，保持良好的职业道德和业务水平。执业药师资格取得资格考试1.报考条件具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。符合香港地区规定的其他报考条件。2.考试科目药学类：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能。中药学类：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能。3.考试组织香港特别行政区相关机构负责组织执业药师资格考试的报名、考务等工作。考试严格按照国家和香港地区规定的考试大纲、考试标准进行。注册登记1.注册条件取得执业药师资格证书。遵纪守法，遵守职业道德。身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。经所在单位考核同意。2.注册程序申请人向香港药剂业及毒药管理局提交注册申请，并提供相关证明材料。管理局对申请材料进行审核，审核通过后予以注册，颁发执业药师注册证。3.注册有效期执业药师注册有效期为三年。有效期满前三个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册手续。执业药师职责与权利职责1.药品经营环节在药品零售企业，负责处方审核、调配、核对，指导合理用药。参与药品采购、验收、储存、养护等工作，确保药品质量。2.药品使用环节在医疗机构，负责药品调剂、制剂配制等工作，审核处方，提供用药咨询。参与临床药物治疗方案的制定与实施，监测药物不良反应。3.其他职责宣传普及药品安全知识，提高公众合理用药意识。对违反药品管理法律法规的行为进行制止和报告。权利1.依法执业权：按照规定的执业范围、执业类别、执业地点依法执业。2.获得报酬权：获得与其执业活动相当的报酬。3.接受继续教育权：参加各类药学继续教育活动，不断提升专业水平。4.建议和监督权：对药品质量、药品经营管理等提出建议和监督。执业药师继续教育教育目标1.使执业药师保持和提升专业知识与技能，适应药品行业发展需求。2.确保执业药师熟悉最新的药品管理法律法规、药学专业知识和临床用药指南。教育内容1.法律法规：国家和香港地区的药品管理法律法规、政策解读。2.专业知识：药学、中药学的新知识、新技术、新方法，如新药研发进展、药物治疗新策略等。3.职业道德：执业药师职业道德规范、案例分析。4.实践技能：处方审核技巧、药物咨询沟通技巧、药品不良反应监测与报告等。教育方式1.面授培训：由专业机构或院校组织开展集中授课培训。2.网络学习：通过在线课程平台提供丰富的学习资源，供执业药师自主学习。3.学术交流：参加国内外药学学术会议、研讨会等，获取前沿信息。学分管理1.执业药师每年参加继续教育获取的学分不得少于规定学分。2.学分登记由继续教育实施机构负责，定期报送香港药剂业及毒药管理局。执业药师监督管理监督检查机构香港药剂业及毒药管理局负责对执业药师的执业活动进行监督检查。检查内容1.执业资格：检查执业药师是否具备合法的执业资格证书及注册证，注册信息是否真实有效。2.执业行为：处方审核、调配、核对等工作是否规范。是否存在销售假药、劣药等违法违规行为。用药指导是否准确、合理。3.继续教育情况：核实执业药师参加继续教育及学分获取情况。违规处理1.警告：对于轻微违规行为，如偶尔未按规范进行处方审核等，给予警告，责令改正。2.暂停执业：对违规情节较严重的，如多次违反职业道德、出现重大用药差错等，暂停其执业资格一定期限。3.吊销注册证：对于严重违法违规行为，如参与制售假药等，吊销其执业药师注册证，禁止其再次注册执业。药品经营企业执业药师配备要求零售药店1.人员配备标准经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，且必须是执业药师。2.职责履行要求执业药师负责处方审核和监督调配，指导顾客合理使用药品。对药品陈列、储存条件等进行检查和管理，确保药品质量。药品批发企业1.人员配备标准企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。企业从事质量管理、验收、养护、计量等工作的人员应当经过相应的专业培训，且有一定比例的执业药师。2.职责履行要求执业药师参与企业质量管理体系的建立与运行，审核药品采购、销售等环节的质量控制文件。对企业储存、运输的药品质量进行监督，处理质量问题。医疗机构执业药师管理岗位设置1.在医疗机构药房设置执业药师岗位，负责药品调剂、制剂配制、用药指导等工作。2.鼓励医疗机构配备临床药师，由执业药师担任，参与临床药物治疗团队。工作规范1.严格遵守医疗机构的药品管理制度和操作规程，确保药品调配准确、及时。2.与医师、护士等医疗团队成员密切协作，开展临床药学服务，促进合理用药。3.定期对医疗机构药品使用情况进行监测和分析，提出改进建议。附则解释权本管理制度