（高清版）DB5109∕T 21-2023 化妆品经营使用单位规范化建设指南

5109GuidelineforStandardizedConstructionofCosmeticBusinessUnitsI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定1化妆品经营使用单位规范化建设指南本文件适用于线下化妆品经营使用单位、个体工商户以及线上电子商务平台内化妆品经营单位的GB5296.3消费品使用说明化妆品通化妆品经营单位cosmeticbusiness化妆品使用单位cosmeticusad)具有相应批次普通化妆品备案证书、特殊化妆品注册a)具有营业执照和供应商的营业执照、联系方式；2b)具有口岸海关出具的载明产品有关信息的相应批次进口化妆品的《入境货物检验检疫证明》或其复制件；c)具有进口普通化妆品备案凭证；d)如涉及进口特殊用途化妆品应具备该特殊用途化妆品的批准文件；e)如无法提供上述资质原件，需提供复印件并加盖供应商的鲜章。5.1化妆品经营使用单位法定代表人或个体工商户负责人是所经营使用化妆品质量的主要责任人。5.2根据市场监督管理部门的要求，化妆品经营使用单位应配合做好化妆品质量监管工作，在出现质量安全问题时，配合市场监督管理部门追溯、召回相关产品。5.3化妆品经营使用单位应负责单位员工的培训与教育，确保员工具有化妆品相关基本知识与法律法规意识。5.4电子商务平台内化妆品经营单位积极配合平台经营单位开展质量安全管理活动，及时、准确地向平台经营单位提供相关产品信息，并配合化妆品电子商务平台经营单位采取必要措施控制风险。6制度要求6.1化妆品经营使用单位应建立化妆品管理制度，保障经营质量并有效实施。管理制度包括但不限于：a)质量管理制度：主要包括化妆品来源的合法性、化妆品经营质量管理等内容；b)化妆品经营质量安全承诺：对化妆品经营质量因素如场所、采购渠道、诚信等内容进行承诺，承诺书可参照附录A;c)化妆品进货查验记录制度：主要包括采购要求、供应商资质要求、索证索票的内容和要求、进货查验的流程、查验的内容、台账记录的内容、进货查验记录的保存等内容；d)化妆品贮存和运输管理制度：主要包括入库出库流程、贮存管理、运输管理流程、卫生要求等内容；e)化妆品销售管理制度：主要包括化妆品销售过程中整体的管理内容，如营业执照的悬挂、销售场所管理、销售商品质量管理、销售广告管理、销售台账建立等内容；f)化妆品经营人员管理制度：主要包括培训计划制定、人员培训要求、培训档案建立等内容；g)化妆品不良反应监测和报告制度：主要包括不良反应信息的收集、评价与分析、情况调查、风险控制措施等内容；h)不合格品管理制度：主要包括不合格品的质量判定、对各类不合格品的处置等内容；i)产品召回制度：主要包括产品召回的流程、召回的决定(原因、产品名称、具体批次等)、召回产品的验收和处理等内容；j)陈列制度：主要包括陈列规则、陈列更新、价签管理等内容；k)其它需要制定的制度。6.2应设立专职人员对管理制度执行情况进行定期检查。7人员要求7.1管理者应满足以下要求：3d)能够指导协调各职能部门开展经营质量管理工作，保证质量管理制度科学、有效、高速运行。b)能够按单位经营质量要求对整个经营过程的产c)能够对产品质量异常的原因进行分析、处理并制定整改措施；d)有较强的组织执行能力和沟通协调能力，能够和各职能部门有效沟通。b)熟悉岗位职责，掌握履行本岗位职责相关的专业知识和技能；a)化妆品经营使用单位对经营场所内人员定期进行培训，培训内容包括但不限于化妆品法律法b)化妆品集中交易市场开办者每年不少于2次对入场经营单位进行培训，培训内容包括但不限c)展销会举办者每年或展销会期间至少组织开展一次与化妆品相关的质量安8.1.1应设置与经营化妆品品种、规模相适应的经营场所(仓库)、设施设备，如必要的应急消防安8.1.2仓库应设置通风、控温、防尘、防潮、防虫、防鼠蚁等设施，保持内外整洁、无污染源。经营8.1.3设施设备应配置合理、安全完好、操作便利、标识完整，并定期维护。8.2.2电子商务平台内化妆品经营单位的信息公示应满足以下要求：b)在其产品展示页面显著位置以文字形式展示经营产品名称、c)宜展示所经营化妆品的特殊化妆品注册证或普通化妆49.1.1化妆品经营使用单位应从具有化妆品生产、经营资格的企业购进化妆品，收集供应商资质和所a)化妆品生产企业的营业执照及《生产许可证》,或供应商的营业执照；d)进口特殊用途化妆品行政许可批件或进口普通化妆品备案凭证；f)进口化妆品的有效检验检疫证明。9.1.2宜定期对化妆品供应商进行评价，评价内容包括资9.1.3采购产品质量应满足对应产品执行标准的相关要求。9.1.4采购产品包装应满足GB23350、QB/T1685的相关要求，不过度包装。9.1.5采购产品标签应满足GB5296.3的相关要求，并完整标注下列内容：b)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；h)法律、行政法规和强制性国家标准规定应标注的其他内容。9.1.6采购产品标签不应标注下列内容：f)法律、行政法规禁止标注的其他内容。9.1.7进口化妆品应直接使用中文标签或加贴中文标签，加贴的中文标签应与原标签内容一致。9.2验收9.2.1化妆品经营使用单位应执行进货查验记录制度的要求，查验直接供应9.2.2化妆品经营使用单位购进化妆品时，须向供应商索取正式销售发票及相关凭证，建立进货验收录B.1。9.2.3实行统一配送的化妆品经营使用单位，应统一建立并执行进货查验记录制度，统一进行查验记9.2.4验收中发现假冒伪劣或可疑化妆品时，化妆品经营使用单位应及时向市场监督管理部门报告，59.3.2委托给第三方物流公司进行运输，应签订相关协议，保障化妆品运输过程质量安全。9.3.3配送易燃易爆类化妆品的运输车辆，车辆的机械部分、车厢、底板和隔热、静电导除、熄灭火9.4.1化妆品经营场所和仓库应按化妆品储存要求合理储存化妆品。9.4.2化妆品经营使用单位应每月至少一次对库存化妆品进行盘点，确保化妆品在保质期内。可根据9.5.1不应销售使用假冒伪劣、违规、侵权化妆a)经营使用的国产普通化妆品、进口普通化妆品具b)经营使用的国产特殊化妆品、进口特殊化妆品具有特殊化妆品注册证；9.5.3产品陈列应满足：a)产品应陈列有序、货架稳固，陈列高度易于顾客接9.5.5产品介绍应依法、准确，不应虚假夸大宣传或误导消费者，禁止宣传医疗作用。9.5.7化妆品试用品应设置防污染设施，并注明为试用品。开瓶试用的化妆品应标注开瓶日期，按照9.5.8产品断货无法及时补货的，及时撤掉对应价格标牌或加贴缺货标识。9.5.9产品过期变质应及时撤架，并做好记录，按相关规定要求集中处理过期产品。69.6.1化妆品使用单位在经营中为消费者提供的化妆品，应符合最小销售单元标签的规定。9.6.2化妆品使用单位应在服务场所内显著位置展示经营使用的化妆品的销售包装，方便消费者查阅化妆品标签的全部信息，并按照化妆品标签或说明书的要求，正确9.6.3化妆品使用单位在提供服务时，应向消费者说明服务价格，对服务过程中销售的化妆品明码标9.6.4未使用完的化妆品在保存时应设置防污染设施，开瓶使用的化妆品应标注开瓶日期，严格按照化妆品包装标识限期规定使用，并满足GB7916中第2章规定的卫生要求。9.7.1化妆品经营使用单位发现经营的化妆品有严重质量安全问题，或不符合强制性标准、经注册或9.7.2化妆品经营使用单位应协助化妆品生产企业召回，按照召回计划的要求及时传达、反馈化妆品9.8.1应配备专兼职人员，参照有关要求承担化妆品不良事件监测和报告工作，并配合市场监督管理9.8.3发生经营化妆品不良反应后，安抚消费者情绪，启动应急预案采取相应措施，并及时上报，上a)一般化妆品不良反应的，自发现或获知化妆品不良反应之日起30天内报告；b)严重化妆品不良反应的，自发现或获知之日起15天内报告；c)可能引发较大社会影响的化妆品不良反应，自发现或获知之日起3天内报告。9.8.4电子商务平台经营单位获知化妆品不良反应的，应记录报告者信息、发生不良反应者信息、不良反应信息、所使用的化妆品信息等内容，7日内转交平台内化妆品经营单位处理品的平台内经营单位等信息于15日内书面报告省级监管部门。9.8.5对不良反应情况和分析结果等有新的发现或认知，及时补充报告。9.8.6报告化妆品不良反应的内容应真实、完整、准确，报告内容包括报告者信息、发生不良反应者10.1化妆品经营使用单位应定期对经营的化妆品质量进行检查，确保化妆10.2应配合市场监督管理部门依法进行商品或服务质量抽查检验10.3电子商务平台内化妆品经营单位应积极配合化妆品电子商务平台经营单位开展日常检查、监