• 现行
  • 正在执行有效
  • 1988-12-30 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-1:1988 FR-D Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1:1988 FR_D
  • 标准名称：医疗电气设备-第1部分：安全通用要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1988-12-30

文档简介

IEC60601-1:1988FR_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备的标准之一，它规定了医疗电气设备的通用安全要求。这个标准主要针对的是医疗器械，如手术灯、电疗设备、心电图机等，这些设备在医疗过程中可能会接触到患者，因此必须保证安全。

这个标准主要包括以下几个方面的要求：

1.设备的设计和制造必须符合相关的安全标准和规范，以确保设备在正常使用和故障情况下不会对操作者或患者造成伤害。

2.设备必须具有足够的绝缘性能，以防止设备内部的带电部件与大地或外壳之间的电位差，造成人员伤害。

3.设备必须具有正确的接地措施，以确保设备外壳和其他接地部分的电位接近大地电位，从而避免产生电位差。

4.设备必须具有过载保护功能，以防止设备因过载而发生危险。

5.设备必须具有必要的警示标识和操作说明，以确保患者和操作者了解设备的操作方法和使用注意事项。

6.设备还必须经过临床测试和认证，以确保其在特定的医疗环境中能够安全地使用。

IEC60601-1:1988FR_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety标准要求医疗器械在设计、制造、使用

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