生物制药模拟练习题（含参考答案）

生物制药模拟练习题（含参考答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A2.离子交换树脂粒度越小，交换速度越快，但流体阻力也会增加。()A、正确B、错误正确答案：A3.对间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定时间内均质产品为一批A、正确B、错误正确答案：A4.溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于全部蛋白质。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白质的等电点越近，蛋白质所需的盐浓度越小，此性质适合于大部分蛋白质。5.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A6.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。7.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A8.物料平衡是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况A、正确B、错误正确答案：A9.毒物进入眼睛时，应尽快用大量流水缓慢冲洗眼睛15min以上，冲洗时把眼睑撑开，让伤员的眼睛向各个方向缓慢移动。()A、正确B、错误正确答案：A10.同种树脂含水量随离子形态的不同而不同。()A、正确B、错误正确答案：A11.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A12.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。13.等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白，而不用于沉淀目的物。14.对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。15.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。16.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同A、正确B、错误正确答案：B17.液液萃取中要加入萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取中要加入萃取剂，使其分为两相而分离。18.在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在预冻时，必须将物料温度降低到共熔点以下使物料完全冻结。19.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A20.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A21.乙酸乙酯比乙醚的极性大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：乙酸乙酯比乙醚的极性大。22.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。23.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A24.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B25.糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性A、正确B、错误正确答案：B26.盛磷容器破裂后应迅速用毛巾将泄露的磷擦拭掉。A、正确B、错误正确答案：B27.在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B28.被酸碱灼伤后一般先用大量水冲洗A、正确B、错误正确答案：B29.自由水分能用干燥方法除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分能用干燥方法除去。30.含水量是指每千克干树脂吸收水分的质量()A、正确B、错误正确答案：B31.预冻结速度快则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：慢冻则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。32.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量A、正确B、错误正确答案：A33.小试样品与中试样品所含结晶水或结晶溶媒具有相一致性。A、正确B、错误正确答案：A34.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。35.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。36.在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。37.减压过滤需要配备有抽真空系统。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：减压过滤需要配备有抽真空系统。38.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。39.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。40.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。41.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。42.对于在酸性、碱性条件下不稳定的药物，亦不宜选用氢型或羟型树脂。()A、正确B、错误正确答案：A43.生产工艺规程的签发人员是总工程师或生产副总签发A、正确B、错误正确答案：A44.极性吸附剂易吸附非极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B45.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A46.双氧水可以用棕色瓶盛装A、正确B、错误正确答案：B47.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。48.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。49.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A50.由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物，称作全合成药A、正确B、错误正确答案：B51.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A52.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。53.中国是全球第二大化学原料药生产和主要出口国A、正确B、错误正确答案：A54.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B55.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。56.青霉素萃取过程中，温度要适中，时间要短，pH严格控制在中性条件。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取过程中，温度要低，时间要短，pH要严格控制。57.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。58.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A59.过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。60.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。61.萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。62.设备腐蚀严重或在催化反应中催化剂活化时间较长，所需停工时间较多的，则应根据具体情况来决定每台设备的年工作时间A、正确B、错误正确答案：A63.要求尘粒(≥0.5μm)最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为万级A、正确B、错误正确答案：B64.多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。65.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。66.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。67.如果升华干燥阶段加热不够，依靠增大压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果升华干燥阶段加热不够，依靠降低压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。68.限制性内切酶切割的片段都具有粘性末端A、正确B、错误正确答案：B69.冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：冷冻干燥是在三相点以下的温度和压力条件，基于升华曲线进行的干燥操作。70.不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污染的措施A、正确B、错误正确答案：A71.当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线上升。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线下降。72.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A73.由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。74.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A75.在进行升华干燥时，物料的温度不能低于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在进行升华干燥时，物料的温度不能高于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。76.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。A、正确B、错误正确答案：A77.通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。A、正确B、错误正确答案：B78.对间歇生产的原料药，由一定数量的产品经最后混合所得的产品为一批A、正确B、错误正确答案：B79.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。80.车间设备每年正常生产的天数，一般以300天计算，剩余的65天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：B81.以每千克产品为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：A82.孔隙度是指整个膜孔所占的体积百分数。A、正确B、错误正确答案：A83.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。84.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。85.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。86.改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。87.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A88.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B89.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A90.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。9