生物制药习题库及参考答案

生物制药习题库及参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.药品的残留溶剂，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。2.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。3.当溶质从液相中析出时，不同的环境条件和控制条件，可以得到不同形状的晶体A、正确B、错误正确答案：A4.实验室废弃物的处理应当分类处理A、正确B、错误正确答案：A5.湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。6.限制性内切酶切割的片段都具有粘性末端A、正确B、错误正确答案：B7.对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：对于溶液，其冻结过程比较复杂，溶液的冰点与共熔点时不相同的。8.当把干树脂浸入水、缓冲溶液或有机溶剂后，由于树脂上的非极性基团强烈吸水，高分子骨架则吸附有机溶剂，使树脂的体积发生膨胀，此为树脂的膨胀性。()A、正确B、错误正确答案：B9.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B10.萃取时，原溶剂B与萃取剂S的互溶度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，原溶剂与萃取剂的互溶度越小越好。11.小试样品与中试样品所含结晶水或结晶溶媒具有相一致性。A、正确B、错误正确答案：A12.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A13.多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要多。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取与多级错流萃取相比，萃取剂用量要少。14.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B15.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。16.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A17.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。18.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。19.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。20.通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。A、正确B、错误正确答案：B21.非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。22.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。23.消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数A、正确B、错误正确答案：A24.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品的宣传资料为准A、正确B、错误正确答案：B25.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。26.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员1年至少体检一次A、正确B、错误正确答案：A27.甲醇属于03类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B28.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。29.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B30.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。31.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A32.相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基(—OH)能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基（—OH）能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。33.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。34.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。35.萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。36.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。37.减压过滤需要配备有抽真空系统。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：减压过滤需要配备有抽真空系统。38.当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线上升。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线下降。39.各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：各类溶剂互溶性的规律，可由氢键形成的情况来推断。40.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A41.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A42.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。43.以单位时间为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B44.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A45.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈小则所需理论级数愈少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则所需理论级数愈少。46.对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。47.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B48.萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。49.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。50.预冻结速度过慢会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结速度过快会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。51.以每批操作为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：A52.不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。()A、正确B、错误正确答案：B53.结晶时间包括晶核的形成时间和晶体的生长时间。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结晶时间包括过饱和溶液的形成时间、晶核的形成时间和晶体的生长时间。54.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B55.恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。56.在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在一定温度下，物料中的平衡水分与自由水分的划分只与物料本身性质有关，而与空气状态无关。57.双氧水可以用棕色瓶盛装A、正确B、错误正确答案：B58.加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。59.选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，易挥发。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，挥发性小。60.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。61.在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。62.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A63.湿含量的数值可以大于1。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量的数值可以大于1。64.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。65.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A66.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B67.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A68.如果升华干燥阶段加热不够，依靠增大压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果升华干燥阶段加热不够，依靠降低压力也可进行升华干燥，但升华使物料本身温度降低，进而引起升华速率下降，冻干时间延长，生产效率下降。69.蛋白质的变性过程是可逆的。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质的变性过程是不可逆的。70.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B71.仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：A72.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。73.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。74.相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。A、正确B、错误正确答案：B75.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。76.湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。77.由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。78.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正确答案：A79.动物致死所需某种毒物的剂量浓度赿小，表示该物质毒性越大。A、正确B、错误正确答案：A80.过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。81.预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热阶段，干燥速率由零升到最大值，热量主要消耗在湿物料加温和少量水分汽化上，因此水分降低很少。82.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B83.蛋白质溶液出现沉淀与蛋白质变性存在必然的关系A、正确B、错误正确答案：B84.危险化学药品应放在高架上A、正确B、错误正确答案：B85.以单位时间为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B86.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A87.全合成药是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物A、正确B、错误正确答案：A88.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A89.用一定溶剂溶胀