医疗设备采购制度-

医疗设备采购制度-一、总则1.目的为加强医院医疗设备采购管理，规范采购行为，确保采购设备的质量、性能和适用性，满足医院医疗、教学、科研工作的需要，提高资金使用效益，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院各类医疗设备的采购活动，包括大型医用设备、常规医疗设备、医用耗材等。3.基本原则合法性原则：采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策规定。科学性原则：根据医院实际需求和发展规划，科学合理地选择采购设备，确保设备技术先进、性能可靠、功能适用。公平性原则：遵循公开、公平、公正的原则，确保所有符合条件的供应商都有机会参与采购竞争。效益性原则：在保证设备质量的前提下，充分考虑设备的性价比，降低采购成本，提高资金使用效益。二、组织与职责1.采购决策机构医院设备管理委员会：负责审议医院医疗设备采购计划、采购预算、采购方式、采购合同等重大事项，对采购活动进行监督和指导。职责：研究制定医院医疗设备采购工作的政策和制度。审议年度医疗设备采购计划，根据医院发展规划和实际需求，确定采购设备的种类、数量、规格等。审查采购预算，确保资金合理安排和使用。对采购方式的选择进行审批，决定是否采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式。审议采购合同草案，确保合同条款符合医院利益和法律法规要求。监督采购活动的执行情况，协调解决采购过程中出现的问题。2.采购执行部门设备科：作为医院医疗设备采购的执行部门，负责具体采购工作的组织实施。职责：根据医院设备管理委员会确定的采购计划，制定详细的采购实施方案，包括采购流程、时间安排、供应商选择标准等。组织开展市场调研，收集供应商信息，建立供应商数据库，为采购活动提供参考依据。按照采购方式的要求，组织编制采购文件，如招标文件、谈判文件、询价文件等。发布采购信息，组织供应商报名、资格审查、投标、开标、评标、谈判等采购活动。与选定的供应商签订采购合同，并跟踪合同执行情况，确保合同按时履行。负责采购设备的验收、安装、调试、培训等售后服务工作的协调和管理。整理采购文件和相关资料，建立采购档案，妥善保管。3.使用部门各临床科室、医技科室等使用部门：负责提出本部门医疗设备的采购需求，参与采购设备的选型、论证、验收等工作。职责：根据本科室业务发展和工作需要，结合临床实际情况，提出准确、详细的医疗设备采购申请，包括设备名称、规格型号、数量、技术参数、功能要求等。参与设备选型和论证工作，提供专业意见和建议，确保采购设备符合临床使用要求。协助设备科进行市场调研，了解同类设备的价格、性能、质量等情况。负责采购设备到货后的验收工作，组织相关人员对设备的数量、规格、型号、外观、性能等进行检查，确保设备符合合同要求。配合设备科做好设备的安装、调试、培训等售后服务工作，及时反馈设备使用过程中出现的问题。三、采购计划管理1.采购计划编制年度采购计划：每年年底，各使用部门根据本科室下一年度业务发展规划和设备更新需求，填写《医疗设备采购申请表》，提交至设备科。设备科汇总各部门采购申请后，结合医院实际情况和资金预算，编制医院年度医疗设备采购计划草案，报医院设备管理委员会审议。经审议通过后的年度采购计划作为医院下一年度医疗设备采购的依据。临时采购计划：在年度采购计划执行过程中，如因突发情况、新技术应用、业务拓展等原因需要临时采购设备，使用部门应填写《医疗设备临时采购申请表》，详细说明采购原因、设备名称、规格型号、数量、技术参数等内容，报设备科审核。设备科根据实际情况进行评估，如确属必要，可在医院资金允许的范围内安排临时采购计划，并报医院设备管理委员会备案。2.采购计划审批年度采购计划和临时采购计划均需经过严格的审批流程。设备科将编制好的采购计划草案提交至医院设备管理委员会，设备管理委员会组织相关人员对采购计划进行审议。审议内容包括采购设备的必要性、可行性、合理性、资金预算等方面。经审议通过的采购计划，由医院设备管理委员会主任签字批准后实施。如采购计划存在不合理之处，设备管理委员会应提出修改意见，设备科根据意见进行调整后重新提交审批。3.采购计划执行与调整设备科按照批准后的采购计划组织实施采购工作。在采购过程中，如因市场变化、供应商原因、政策调整等因素影响采购计划的执行，设备科应及时向医院设备管理委员会报告，并提出调整建议。医院设备管理委员会根据实际情况对采购计划进行调整。调整后的采购计划需重新履行审批手续，确保采购活动的顺利进行。四、采购方式1.公开招标公开招标是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。适用于采购金额较大、技术复杂、市场竞争充分的医疗设备采购项目。采用公开招标方式采购的，设备科应按照相关法律法规和招标程序要求，编制招标文件，发布招标公告，组织开标、评标、定标等活动。招标文件应明确采购设备的技术规格、数量、质量要求、价格条款、交货时间、售后服务等内容。评标委员会由医院相关专业技术人员、经济管理人员等组成，负责对投标文件进行评审，推荐中标候选人。设备科根据评标结果确定中标人，并向中标人发出中标通知书。2.邀请招标邀请招标是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标。适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的医疗设备采购项目，或者采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的项目。采用邀请招标方式采购的，设备科应根据采购项目的特点和要求，从供应商数据库中选择不少于三家符合条件的供应商，向其发出投标邀请书。被邀请的供应商应按照投标邀请书的要求编制投标文件，参加投标。设备科组织开标、评标、定标等活动，评标委员会对投标文件进行评审，推荐中标候选人。设备科根据评标结果确定中标人，并向中标人发出中标通知书。3.竞争性谈判竞争性谈判是指采购人或者采购代理机构直接邀请三家以上供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的医疗设备采购项目。采用竞争性谈判方式采购的，设备科应制定谈判文件，明确谈判程序、谈判内容、技术规格、价格要求、售后服务等事项。邀请符合条件的供应商参加谈判，谈判小组与供应商进行多轮谈判，确定成交供应商。谈判过程中，谈判小组应记录谈判情况和结果，谈判文件、供应商的响应文件以及谈判记录等应作为采购档案妥善保管。4.单一来源采购单一来源采购是指采购人向唯一供应商进行采购的方式。适用于只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的医疗设备采购项目。采用单一来源采购方式采购的，设备科应填写《单一来源采购申请表》，说明采购理由、采购项目名称、规格型号、数量、预算金额等内容，报医院设备管理委员会审批。经批准后，与唯一供应商进行协商，签订采购合同。5.询价采购询价采购是指采购人向有关供应商发出询价单让其报价，在报价基础上进行比较并确定最优供应商的一种采购方式。适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医疗设备采购项目。采用询价采购方式采购的，设备科应向不少于三家符合条件的供应商发出询价通知书，要求其在规定时间内报价。供应商应按照询价通知书的要求，提供货物的规格、型号、数量、价格、交货时间、售后服务等内容。设备科对供应商的报价进行比较，选择报价最低且符合要求的供应商作为成交供应商，并与其签订采购合同。五、采购流程1.采购申请使用部门根据业务发展和工作需要，填写《医疗设备采购申请表》，详细说明采购设备的名称、规格型号、数量、技术参数、功能要求、采购理由等内容。申请表应由使用部门负责人签字确认，并加盖科室公章。将填写好的采购申请表提交至设备科。设备科对采购申请进行初步审核，检查申请内容是否完整、准确，采购理由是否充分，是否符合医院采购计划和预算安排等。2.需求调研与论证设备科根据采购申请，组织相关人员进行需求调研。调研内容包括市场上同类设备的技术水平、性能特点、价格情况、售后服务等。通过实地考察、查阅资料、咨询专家等方式，全面了解采购设备的相关信息。对于大型医用设备、复杂医疗设备等采购项目，设备科应组织专家论证会。邀请医院内部相关专业技术人员、临床医生、医学工程技术人员等组成论证小组，对采购设备的必要性、可行性、技术先进性、经济合理性等进行论证。论证小组应出具论证报告，作为采购决策的重要依据。3.采购文件编制根据采购方式的不同，设备科编制相应的采购文件。如采用公开招标方式，编制招标文件；采用邀请招标方式，编制投标邀请书和招标文件；采用竞争性谈判方式，编制谈判文件；采用单一来源采购方式，填写单一来源采购申请表；采用询价采购方式，编制询价通知书。采购文件应明确采购设备的技术规格、数量、质量要求、价格条款、交货时间、售后服务等内容，确保采购文件的完整性、准确性和公正性。采购文件编制完成后，需经设备科负责人审核签字。4.采购信息发布对于公开招标和邀请招标项目，设备科应在规定的媒体上发布招标公告或投标邀请书。招标公告或投标邀请书应包含采购项目的基本信息、采购文件获取方式、投标截止时间、开标时间和地点等内容。对于竞争性谈判、询价采购等项目，设备科应向符合条件的供应商直接发出采购文件或询价通知书，邀请其参加采购活动。5.供应商报名与资格审查潜在供应商在规定时间内按照采购文件的要求进行报名，并提交相关资格证明文件。设备科对供应商的报名材料进行审查，核实供应商的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、业绩证明、财务状况等信息，确保供应商具备参与采购活动的资格。对于不符合资格要求的供应商，设备科应及时通知其补充材料或取消其报名资格。6.开标、评标、谈判或询价按照采购文件规定的时间和地点，组织开标、评标、谈判或询价活动。开标时，当众宣布投标人名称、投标价格、投标文件的主要内容等信息。评标委员会、谈判小组或询价小组按照采购文件规定的评标标准、谈判程序或询价要求，对投标文件、谈判响应文件或询价报价文件进行评审和比较。评标委员会、谈判小组或询价小组应客观、公正地履行职责，出具评审报告或谈判结果记录。设备科根据评审报告或谈判结果记录，确定中标人、成交供应商或候选供应商。7.合同签订设备科与中标人或成交供应商签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括设备名称、规格型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、售后服务等条款。合同签订前，应将合同草案提交至医院设备管理委员会审议，确保合同条款符合医院利益和法律法规要求。采购合同签订后，双方应严格履行合同约定。如因特殊情况需要变更合同条款，应按照合同约定的程序进行协商，并签订补充协议。8.验收与付款采购设备到货前，设备科应通知使用部门做好验收准备工作。到货后，由使用部门组织相关人员按照合同要求对设备的数量、规格、型号、外观、性能等进行验收。验收合格后，填写《医疗设备验收报告》，并由验收人员签字确认。对于大型医用设备、复杂医疗设备等采购项目，可邀请专业第三方检测机构进行验收。验收过程中发现设备存在质量问题或不符合合同要求的，应及时与供应商沟通协商，要求其限期整改或更换设备。设备验收合格后，财务部门根据合同约定和验收报告，办理付款手续。付款时，应严格审核相关凭证，确保付款金额准确无误。六、采购监督与管理1.内部监督医院内部审计部门负责对医疗设备采购活动进行审计监督。审计内容包括采购计划的执行情况、采购方式的选择是否合规、采购程序是否合法、采购合同的签订与履行情况、采购资金的使用情况等。审计部门定期对采购项目进行审计检查，发现问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。对于违反采购制度和法律法规的行为，应依法依规追究相关人员的责任。医院纪检监察部门负责对采购活动中的违规违纪行为进行监督检查。对于发现的违规违纪线索，应及时进行调查核实，并按照有关规定进行处理。2.供应商管理建立供应商评估机制，定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务、价格等方面进行评估。评估结果作为供应商选择和合作的重要依据。对于表现优秀的供应商，给予适当的奖励和优先合作机会；对于出现产品质量问题、交货延迟、售后服务不到位等情况的供应商，应及时进行警告、整改，情节严重的取消其合作资格，并列入供应商黑名单。加强与供应商的沟通与协调，及时了解供应商的经营状况和产品信息，建立良好的合作关系，确保采购活动的顺利进行。