重大医疗过失行为和医疗事故报告制度

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度一、总则（一）目的为了加强对重大医疗过失行为和医疗事故的管理，及时、准确地报告相关情况，有效防范医疗风险，保障医疗安全，维护患者的合法权益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构内发生的重大医疗过失行为和医疗事故的报告与处理。（三）基本原则1.及时报告原则：发生重大医疗过失行为或医疗事故后，相关人员应在规定时间内及时报告，不得隐瞒、缓报。2.真实准确原则：报告内容应真实、准确、完整，不得虚报、漏报或错报。3.依法处理原则：依据相关法律法规和规章制度对重大医疗过失行为和医疗事故进行调查、处理。二、重大医疗过失行为的界定（一）定义重大医疗过失行为是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害，且具有下列情形之一的行为：1.导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；2.导致3人以上人身损害后果；3.国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。（二）具体情形1.手术失误手术部位错误，如将本应切除左侧病变器官误切右侧正常器官。手术操作不当，导致重要血管、神经损伤，引起严重功能障碍。手术器械遗留在患者体内。2.诊断失误未能正确诊断出严重疾病，延误治疗时机，导致病情恶化。误诊为其他疾病，给予错误的治疗，造成患者不必要的损害。3.用药错误错误使用药物种类，如将禁忌药物用于患者。用药剂量错误，远超或低于规定剂量，引起严重不良反应。药物配伍禁忌，导致药物疗效降低或产生有害反应。4.输血不良反应输错血型，引发急性溶血反应，危及患者生命。输血过程中发生严重过敏反应、感染等。5.医疗器械故障植入性医疗器械在使用过程中出现故障，影响患者治疗效果或导致不良后果。生命支持设备突然故障，未能及时发现和处理，造成患者生命危险。6.麻醉意外麻醉过程中出现严重并发症，如呼吸抑制、心跳骤停等。对患者麻醉风险评估不足，导致麻醉效果不佳或出现意外。三、医疗事故的分级（一）一级医疗事故造成患者死亡、重度残疾的。分为：1.一级甲等医疗事故：死亡。2.一级乙等医疗事故：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。例如，植物人状态。（二）二级医疗事故造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。分为：1.二级甲等医疗事故：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。2.二级乙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。3.二级丙等医疗事故：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。4.二级丁等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。（三）三级医疗事故造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。分为：1.三级甲等医疗事故：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。2.三级乙等医疗事故：器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。3.三级丙等医疗事故：器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。4.三级丁等医疗事故：器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。5.三级戊等医疗事故：器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。（四）四级医疗事故造成患者明显人身损害的其他后果的。四、报告流程（一）报告主体1.医务人员在发现重大医疗过失行为或医疗事故后，应当立即向所在科室负责人报告。2.科室负责人接到报告后，应当在[X]小时内向医务科报告。3.医务科接到报告后，应当立即进行核实，并向医疗机构负责人报告。（二）报告内容1.发生时间、地点、科室。2.患者基本情况，包括姓名、性别、年龄、职业、联系方式等。3.简要经过，包括诊疗过程、出现问题的环节及采取的措施等。4.目前状况，如患者生命体征、病情变化等。5.可能产生的后果及初步判断。（三）报告方式采用书面报告与口头报告相结合的方式。科室负责人向医务科报告时，应填写《重大医疗过失行为/医疗事故报告表》，详细记录相关信息，并同时进行口头汇报。（四）紧急情况处理在紧急情况下，如患者生命垂危，需要立即采取抢救措施，相关医务人员应在积极抢救的同时，按照报告流程尽快报告，不得因抢救而延误报告时间。五、调查与处理（一）调查组织1.医疗机构成立医疗事故处理小组，负责对重大医疗过失行为和医疗事故进行调查。小组成员包括医务科、护理部、相关临床科室专家、法律顾问等。2.必要时，可邀请上级卫生行政部门、医学专家进行指导和参与调查。（二）调查程序1.收集资料查阅患者病历、护理记录、检验检查报告等相关资料。封存与事件相关的病历、实物、药品、医疗器械等。询问相关医务人员、患者及家属，了解事件发生的详细经过。2.现场查看对事件发生的现场进行查看，包括手术室、病房、检查科室等，了解当时的环境、设备运行情况等。3.分析讨论组织专家对收集到的资料进行分析讨论，判断是否属于重大医疗过失行为或医疗事故。分析原因，明确责任。4.撰写调查报告根据调查结果，撰写详细的调查报告，包括事件经过、原因分析、责任认定等。调查报告经医疗事故处理小组审核后，提交给医疗机构负责人。（三）处理措施1.积极救治患者组织相关科室和专家对患者进行全力救治，确保患者生命安全。密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案。2.沟通协调做好与患者及家属的沟通工作，如实告知事件情况及处理进展，安抚患者及家属情绪。解答患者及家属的疑问，积极协商解决方案。3.责任追究根据调查结果，对相关责任人员进行责任追究。责任追究方式包括批评教育、警告、记过、降级、撤职、开除等。对于违反法律法规的责任人员，依法移交司法机关处理。4.整改措施针对事件暴露的问题，制定相应的整改措施，完善管理制度、操作流程、人员培训等。跟踪整改措施的落实情况，防止类似事件再次发生。六、监督与管理（一）内部监督1.医疗机构定期对重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的执行情况进行检查，确保报告流程规范、及时。2.对报告不及时、隐瞒不报等违规行为进行严肃处理，追究相关人员责任。（二）外部监督1.接受卫生行政部门的监督检查，按照要求及时报送相关报告和资料。2.积极配合卫生行政部门对重大医疗过失行为和医疗事故的调查处理工作。七、培训与教育（一）培训计划1.制定年度培训计划，将重大医疗过失行为和医疗事故报告制度纳入医务人员继续教育内容。2.培训内容包括法律法规、报告流程、防范措施等。（二）培训方式1.定期组织专题讲座，邀请专家进行授课。2.开展案例分析讨论，通过实际案例加深医务人员对制度的理解和应用。3.发放宣传资料，供医务人员自学。八、附则（一）解释权本制度由本医疗机构负责解释。（二）修订与完善本制度根据国家法律法