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文档简介
版gsp测试卷试卷3(考试时间:90分钟,满分:100分)一、选择题(10题,每题2分,共20分)1.GSP是指什么?A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品使用质量管理规范D.药品运输质量管理规范A.以预防为主B.全员参与C.持续改进D.经济利益最大化3.GSP中,药品经营企业应具备哪些条件?A.具有与经营规模相适应的场所B.具有与经营规模相适应的设施设备C.具有与经营规模相适应的质量管理机构4.GSP中,关于药品采购的要求是什么?A.采购药品时,应确定供应商的合法资格B.采购药品时,应审核药品的合法性C.采购药品时,应建立采购记录5.GSP中,关于药品储存的要求是什么?A.药品应按照规定的条件储存B.药品应定期进行养护C.药品应实行色标管理6.GSP中,关于药品销售的要求是什么?A.销售药品时,应确认药品的合法性B.销售药品时,应建立销售记录C.销售药品时,应开具发票7.GSP中,关于药品退货的要求是什么?A.退货药品应确认其合法性B.退货药品应建立退货记录C.退货药品应存放于专用区域8.GSP中,关于药品运输的要求是什么?A.运输药品时,应保证药品的质量和安全B.运输药品时,应建立运输记录C.运输药品时,应采取适当的措施防止药品损坏9.GSP中,关于药品召回的要求是什么?A.召回药品时,应立即停止销售和使用B.召回药品时,应通知相关部门和单位C.召回药品时,应建立召回记录10.GSP中,关于药品不良反应监测的要求是什么?A.应建立药品不良反应监测制度B.应定期向相关部门报告药品不良反应C.应对药品不良反应进行分析和评价二、填空题(5题,每题4分,共20分)11.GSP的全称是__________。12.GSP的基本原则包括__________、__________、__________。13.药品经营企业应具备的条件包括__________、__________、__________。14.药品采购的要求包括__________、__________、__________。15.药品储存的要求包括__________、__________、__________。三、判断题(5题,每题4分,共20分)16.GSP是药品生产质量管理规范。()17.GSP中,药品经营企业不需要具备与经营规模相适应的场所。()18.GSP中,药品采购时不需要审核药品的合法性。()19.GSP中,药品储存时不需要实行色标管理。()20.GSP中,药品销售时不需要开具发票。()四、简答题(5题,每题8分,共40分)21.简述GSP的基本原则。22.简述药品经营企业应具备的条件。23.简述药品采购的要求。24.简述药品储存的要求。25.简述药品销售的要求。五、案例分析题(5题,每题12分,共60分)26.某药品经营企业在采购药品时,未审核供应商的合法资格,导致采购了非法药品。请分析该企业违反了GSP的哪些要求。27.某药品经营企业在储存药品时,未按照规定的条件储存,导致药品损坏。请分析该企业违反了GSP的哪些要求。28.某药品经营企业在销售药品时,未开具发票,导致无法追溯药品的来源。请分析该企业违反了GSP的哪些要求。29.某药品经营企业在退货药品时,未建立退货记录,导致无法追溯退货药品的信息。请分析该企业违反了GSP的哪些要求。30.某药品经营企业在运输药品时,未采取适当的措施防止药品损坏,导致药品在运输过程中损坏。请分析该企业违反了GSP的哪些要求六、计算题(5题,每题8分,共40分)31.某药品经营企业采购了100盒药品,每盒药品的进价为100元,销售价为120元。请问该企业的利润是多少?32.某药品经营企业储存了1000盒药品,每盒药品的储存成本为10元。请问该企业的总储存成本是多少?33.某药品经营企业销售了100盒药品,每盒药品的销售价为100元,成本价为80元。请问该企业的销售收入是多少?34.某药品经营企业采购了100盒药品,每盒药品的进价为100元,销售价为120元。请问该企业的销售成本是多少?35.某药品经营企业储存了1000盒药品,每盒药品的储存成本为10元。请问该企业的总储存成本是多少?七、判断题(10题,每题2分,共20分)36.GSP中,药品经营企业需要具备与经营规模相适应的场所。()37.GSP中,药品经营企业需要具备与经营规模相适应的设施设备。()38.GSP中,药品经营企业需要具备与经营规模相适应的质量管理机构。()39.GSP中,药品采购时需要审核供应商的合法资格。()40.GSP中,药品采购时需要审核药品的合法性。()41.GSP中,药品储存时需要实行色标管理。()42.GSP中,药品销售时需要开具发票。()43.GSP中,药品退货时需要建立退货记录。()44.GSP中,药品运输时需要采取适当的措施防止药品损坏。()45.GSP中,药品经营企业需要定期对员工进行培训。()八、填空题(10题,每题2分,共20分)46.GSP是指__________________________。47.GSP的基本原则包括__________________________。48.药品经营企业应具备的条件包括__________________________。49.药品采购的要求包括__________________________。50.药品储存的要求包括__________________________。51.药品销售的要求包括__________________________。52.药品退货的要求包括__________________________。53.药品运输的要求包括__________________________。54.GSP中,药品经营企业需要定期对员工进行__________________________。55.GSP中,药品经营企业需要建立__________________________制度。九、名词解释题(5题,每题4分,共20分)56.GSP57.药品经营企业58.药品采购59.药品储存60.药品销售十、论述题(5题,每题12分,共60分)61.论述GSP在药品经营企业中的重要性。62.论述药品经营企业应如何实施GSP。63.论述药品采购在GSP中的要求。64.论述药品储存一、选择题答案:1.B2.D3.A4.B5.C6.A7.B8.C9.D10.A二、填空题答案:11.药品经营质量管理规范12.药品生产质量管理规范13.药品使用质量管理规范14.药品运输质量管理规范15.药品经营企业16.药品采购17.药品储存18.药品销售19.药品退货20.药品运输三、名词解释题答案:21.GSP:药品经营质量管理规范22.药品经营企业:从事药品经营活动的企业23.药品采购:药品经营企业为销售或储存而购买药品的行为24.药品储存:药品经营企业将药品存放于特定场所的行为25.药品销售:药品经营企业将药品出售给消费者的行为四、简答题答案:26.GSP的基本原则包括:以预防为主、全员参与、持续改进。27.药品经营企业应具备的条件包括:具有与经营规模相适应的场所、设施设备、质量管理人员等。28.药品采购的要求包括:审核供应商的合法资格、审核药品的合法性等。29.药品储存的要求包括:实行色标管理、确保药品质量等。30.药品销售的要求包括:开具发票、建立销售记录等。五、论述题答案:31.G
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