2024年一月份基因疗法临床团队终止合作知情同意书

2025年基因疗法临床团队终止合作知情同意书本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条终止生效日期本知情同意书自双方授权代表签署之日起生效，合作终止日为_________年_________月_________日。第二条合作终止范围双方确认终止的合作内容包括但不限于：1.临床数据共享义务；2.研究经费分配与结算；3.人员协作与技术支持；4.知识产权共有部分的后续安排；5.其他约定事项：_________。（1）实验原始数据存储介质及密码；（2）患者随访记录及生物样本清单；（3）伦理审查文件副本；（4）其他：_________。2.乙方应于收到资料后_________日内签署书面确认函。第四条经费结算1.双方确认截至终止日，甲方已支付经费为_________（货币单位），未支付经费为_________（货币单位）；2.未支付经费的结算方式为：_________（如“一次性支付”“分期支付”），最迟于_________年_________月_________日前完成；3.逾期未支付的违约金为每日_________%。第五条知识产权归属1.终止前已申请专利的技术成果，权利归属按原协议执行；2.终止后产生的衍生技术成果归属原则为：_________；3.合作期间未公开的研究数据，双方均不得单方向第三方披露。第六条患者权益保障1.患者后续治疗责任由_________方承担；2.患者知情同意书的更新义务由_________方履行；3.因终止导致的患者损害赔偿责任由_________方承担。第七条保密义务1.保密期限延长至终止日后_________年；2.涉密人员范围包括：_________；3.违约赔偿金为实际损失的_________倍。第八条人员安置1.原团队中隶属于甲方的研究人员，其劳动关系由甲方自行处理；2.乙方聘用人员的安置方案为：_________；3.核心人员竞业限制条款：_________。第九条设备与物资处置1.甲方提供的设备归还期限为_________日；2.损耗物资的折价赔偿标准为_________；3.共有设备的拆分方案为_________。第十条争议解决因本知情同意书产生的争议，提交_________（仲裁机构名称）仲裁，仲裁地为_________（城市名称）。第十一条不可抗力若因战争、疫情等不可抗力导致终止无法执行，双方应另行协商补充条款。第十二条通知与送达1.通知送达地址以本协议记载为准；2.电子送达方式包括：_________；3.地址变更须提前_________日书面告知。第十三条法律适用本知情同意书的订立、效力及解释均适用_________（国家/地区）法律。第十四条完整性条款本协议取代双方此前所有口头或书面约定，修改须以书面形式进行。第十五条权利保留一方未行使权利不视为放弃，部分条款无效不影响其他条款效力。第十六条生效条件本协议一式_________份，双方各执_________份，具有同等法律效力。第十七条附加条款1.生物样本销毁程序：_________；2.出版物署名权分配：_________；3.其他：_________。第十八条终止后协作双方承诺在终止后_________年内就下列事项提供必要协助：1.监管机构问询；2.技术争议解释；3.其他：_________。第十九条赔偿上限除故意或重大过失外，任何一方的赔偿责任不超过_________（货币单位）。第二十条条款可分割性如某条款被认定为无效，不影响其余条款的继续履行。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与类型1.本协议中“第三方”指基于本协议履行需要或双方共同指定，参与_________（具体事项，如“数据托管”“技术验证”“监管申报”等）的独立主体，包括但不限于：（1）技术顾问机构：_________（机构性质）；（2）数据管理方：_________（服务范围）；（3）伦理审查委员会：_________（资质要求）；（4）其他：_________。2.第三方须具备的资质：_________（如“国家认证的临床数据管理机构”“生物安全三级实验室资质”等）。第二十二条第三方介入程序1.甲乙双方一致同意引入第三方的，应共同签署《第三方确认函》，明确其角色与权限；（1）第三方名称及背景信息；（2）介入事项的必要性说明；（3）费用分担比例；（4）风险控制方案；3.未在_________日内提出书面反对的，视为同意引入。第二十三条第三方权利与义务1.第三方权利：（1）按约定获取项目实施相关数据及文件；（2）要求甲乙双方提供必要协助；（3）按协议收取服务费用；2.第三方义务：（1）履行保密义务，保密期限为终止日后_________年；（2）不得将获得的数据用于约定范围外的用途；（3）定期向甲乙双方提交工作进度报告；（4）因故意或重大过失造成损失的，承担_________倍服务费的赔偿责任。第二十四条第三方责任边界（1）甲乙双方未履行告知义务导致的错误；（2）不可抗力造成的服务中断；（3）患者个体差异引发的临床结果偏差；2.第三方需购买_________（保险类型及保额）的执业责任险。第二十五条费用支付与分配1.第三方服务费由_________方承担，或按甲方_________%、乙方_________%的比例分担；2.付款节点：（1）协议签订后_________日内支付首期款_________%；（2）成果验收后_________日内支付尾款_________%；3.逾期付款的，违约方需按日_________%向第三方支付滞纳金。第二十六条知识产权特别约定1.第三方在服务过程中产生的知识产权归属原则：（1）基础性技术成果归_________方所有；（2）改进型技术成果由三方共有，使用需共同授权；2.第三方不得就合作内容单独申请专利或发表论文。第二十七条数据安全管理1.第三方存储临床数据的服务器必须位于_________（国家/地区）；2.数据泄露事件的响应时限：发现后_________小时内通知甲乙双方；3.数据销毁需采用_________（如“物理粉碎”“加密覆盖”等）技术手段。第二十八条争议解决扩展条款1.涉及第三方的争议优先通过_________（调解机构名称）调解；2.调解不成的，提交_________仲裁委员会适用_________（仲裁规则）仲裁；3.仲裁裁决对三方具有终局约束力。第二十九条第三方替换机制（1）连续_________次未按期交付成果；（2）被监管机构列入黑名单；（3）丧失关键资质证书；2.替换程序需在_________日内完成，过渡期责任由原第三方承担。第三十条第三方退出条件1.正常退出：完成委托事项后经三方签署《服务终止确认书》；2.强制退出：经甲乙双方共同书面通知，第三方应在_________日内移交全部资料；3.退出后留存数据的处理方式：_________。第三十一条连带责任条款1.因第三方过错导致甲乙双方对外承担赔偿责任的，第三方应在收到书面通知后_________日内全额补偿；2.补偿范围包括直接损失、律师费及诉讼成本。第三十二条第三方与患者关系1.第三方不得直接接触患者，特殊情况下需经_________方书面批准；2.患者信息去标识化处理标准：_________（如“符合HIPAA匿名化要求”）。第三十三条文件归档要求1.第三方须保留完整工作记录_________年，存储格式为_________；2.甲乙双方有权在提前_________日通知后抽查归档文件。第三十四条不可抗力扩展第三方因不可抗力无法履约的，应及时提供_________（如“官方证明文件”“技术分析报告”等）作为免责依据。第三十五条通知送达新增1.第三方法定送达地址：_________；2.电子送达生效条件：发送至_________（指定邮箱/系统）。第三十六条生效条件修订本修正部分需经三方签署后方可生效，与原协议具有同等法律效力。第三十七条条款冲突解决修正条款与原协议冲突时，以修正条款为准。甲方（盖章）：_________法定代表人/授权代表（签字）：_________