食品用塑料包装、容器生产许可审查细则

食品用塑料包装、容器生产许可审查细则一、总则1.目的为规范食品用塑料包装、容器生产许可审查工作，确保食品用塑料包装、容器产品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规，制定本审查细则。2.适用范围本细则适用于以树脂为主要原料，经加工制成的食品用塑料包装、容器产品生产许可的审查，包括塑料薄膜、塑料包装袋、塑料包装盒、塑料容器、塑料餐具、塑料杯（瓶、罐）等产品。3.引用文件下列文件对于本细则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本细则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可通则》相关产品标准及规范二、生产许可产品范围1.食品用塑料包装产品塑料薄膜：用于包装食品的各种塑料薄膜，如聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜等。塑料包装袋：包括普通塑料包装袋、复合塑料包装袋等，用于食品的包装、储存和运输。塑料包装盒：用于包装各类食品的塑料盒，具有一定的强度和密封性。2.食品用塑料容器产品塑料容器：如塑料桶、塑料箱、塑料瓶等，用于盛装食品、饮料等。塑料餐具：包括塑料碗、塑料盘、塑料勺、塑料叉等，直接接触食品的餐饮用具。塑料杯（瓶、罐）：用于盛装液体食品的塑料杯、塑料瓶、塑料罐等。三、生产条件审查1.生产场所生产场所应清洁、卫生，保持良好的通风和采光。车间地面应平整、防滑、易于清洁消毒，墙面、天花板应光滑、无裂缝、易于清洁。生产区应与生活区有效分隔，防止交叉污染。不同产品的生产区域应相对独立，避免相互干扰。有与生产规模相适应的原辅料库、成品库，仓库应保持干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮等措施。2.生产设备应具备与所生产产品相适应的生产设备，如塑料挤出机、注塑机、吹塑机、热成型机等，设备应能正常运行，满足生产工艺要求。生产设备应定期维护、保养和校验，确保设备的精度和稳定性，保证产品质量的一致性。配备必要的质量检测设备，如拉力试验机、厚度仪、密封性测试仪、微生物检测设备等，用于对产品的物理性能、卫生指标等进行检测。3.人员要求企业应配备具有相应专业知识和技能的管理人员、技术人员和操作人员。从事食品用塑料包装、容器生产的人员应身体健康，无传染性疾病，持有有效的健康证明。操作人员应经过专业培训，熟悉生产工艺和操作规程，能够正确操作生产设备，保证产品质量。4.质量管理企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。建立原材料进货检验制度，对采购的原材料进行严格检验，确保原材料符合质量要求。加强生产过程控制，对生产过程中的关键工序和质量控制点进行监控，记录生产过程中的各项数据，保证产品质量的稳定性。建立成品检验制度，对每批产品进行检验，确保产品符合相关标准和规定要求。做好质量记录和档案管理工作，保存好原材料检验记录、生产过程记录、成品检验记录等相关资料，以备追溯。四、产品标准及检验1.产品标准食品用塑料包装、容器产品应符合国家相关标准和规定要求，如GB4806.7《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》等。企业应执行现行有效的产品标准，并按照标准组织生产。产品标准应在企业生产场所显著位置明示。2.检验项目外观：检查产品表面是否平整、光滑，有无气泡、划痕、变形等缺陷。尺寸：测量产品的相关尺寸，确保符合标准要求。物理性能：如拉伸强度、断裂伸长率、厚度偏差、密封性等。卫生指标：检测产品中的重金属含量（如铅、汞、镉等）、迁移量、微生物指标等，确保产品符合食品安全要求。3.检验规则企业应按照产品标准规定的检验项目和检验方法进行检验。原材料进厂时，应进行进货检验，合格后方可使用。生产过程中，应进行首件检验、巡检等，确保产品质量符合要求。每批产品出厂前，应进行成品检验，检验合格后方可出厂。企业应定期对产品进行型式检验，当产品的原材料、生产工艺、设备等发生重大变化时，也应进行型式检验。五、生产许可程序1.申请企业向所在地省级质量技术监督部门或其委托的市（县）级质量技术监督部门提出食品用塑料包装、容器生产许可申请，并提交相关申请材料，包括《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可申请书》、营业执照副本复印件、生产场所证明、生产设备清单、产品标准文本、工艺文件、质量管理文件、人员资质证明等。2.受理质量技术监督部门对企业提交的申请材料进行审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并书面告知企业理由。3.审查质量技术监督部门组织审查组对企业进行实地核查和产品检验。实地核查按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可通则》和本细则的要求进行，审查企业的生产条件、质量管理等情况。产品检验由质量技术监督部门指定的检验机构按照相关标准进行，检验企业生产的产品是否符合要求。4.许可决定质量技术监督部门根据审查组的实地核查报告和产品检验报告，作出是否准予生产许可的决定。准予许可的，颁发食品用塑料包装、容器生产许可证；不予许可的，书面告知企业理由，并说明企业依法享有的权利。5.证书有效期食品用塑料包装、容器生产许可证有效期为5年。六、获证后的监管1.定期监督检查质量技术监督部门对获证企业进行定期监督检查，检查企业是否持续保持生产许可条件，是否按照标准组织生产，产品质量是否符合要求。定期监督检查每年不少于1次，检查内容包括生产场所、生产设备、质量管理、产品质量等方面。2.不定期抽查质量技术监督部门可根据情况对获证企业进行不定期抽查，重点检查企业的产品质量和生产过程控制情况。对抽查中发现的问题，责令企业限期整改；整改后仍不符合要求的，依法吊销生产许可证。3.产品质量监督抽查质量技术监督部门依法对食品用塑料包装、容器产品进行质量监督抽查，抽查结果向社会公布。对抽查不合格的产品，责令企业停止生产、销售，召回已售出的产品，并依法进行处理。4.企业年度自查获证企业应每年进行自查，检查企业生产条件、质量管理等方面是否符合生产许可要求，产品质量是否稳定。企业应将自查情况报