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文档简介

某公司设计开发管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司产品设计开发流程,确保设计开发活动能够高效、有序地进行,以满足市场需求和公司发展战略,提高产品质量和竞争力,实现产品的商业成功。2.适用范围本制度适用于公司所有产品的设计开发活动,包括新产品的研发、现有产品的改进和升级等。3.职责分工市场部门:负责收集市场需求信息,进行市场调研和分析,为设计开发提供市场依据,并参与产品的市场推广策划。研发部门:负责产品设计开发的具体实施,包括方案设计、技术研发、样品制作、测试验证等工作,确保产品达到设计要求和质量标准。质量部门:负责制定产品质量计划和检验标准,对设计开发过程进行质量监督和检验,确保产品质量符合相关法规和标准要求。生产部门:负责参与产品设计开发阶段的可生产性评估,提供生产工艺和设备方面的建议,并负责新产品的试生产和批量生产工作。采购部门:负责根据设计开发需求,及时采购所需的原材料、零部件和设备,并确保所采购物资的质量和供应及时性。其他相关部门:根据各自职责,配合设计开发工作的顺利进行,提供必要的支持和服务。二、设计开发流程1.项目立项项目提出:市场部门根据市场需求、公司发展战略或客户要求,提出新产品设计开发项目建议,并填写《项目立项申请表》,详细说明项目背景、目标、市场前景、技术可行性等内容。项目评审:由公司高层领导组织相关部门负责人对《项目立项申请表》进行评审,评估项目的必要性、可行性和风险。评审通过后,项目正式立项,并确定项目负责人和项目计划。项目计划制定:项目负责人根据项目要求,制定详细的项目计划,明确项目各阶段的任务、时间节点、责任人等,并将项目计划提交给相关部门备案。2.设计输入需求收集与分析:市场部门负责收集市场需求信息,包括客户需求、竞争对手产品信息、行业技术发展趋势等,并进行整理和分析。同时,与客户进行沟通,确保对客户需求的准确理解。法律法规与标准要求:质量部门负责收集与产品相关的法律法规、行业标准和规范要求,并将其转化为设计输入要求。其他相关要求:研发部门、生产部门等相关部门根据各自职责,提供产品设计开发所需的其他相关要求,如生产工艺要求、成本控制要求等。设计输入评审:项目负责人组织相关部门对设计输入进行评审,确保设计输入完整、准确、清晰,能够满足产品设计开发的要求。评审记录应予以保存。3.设计输出设计方案制定:研发部门根据设计输入要求,进行产品设计方案的制定。设计方案应包括产品的整体架构、功能模块、技术参数、外观设计等内容,并进行多方案比较和优化。技术文件编制:研发部门负责编制产品设计开发过程中所需的技术文件,如设计图纸、技术规范、操作手册、维护手册等。技术文件应符合相关标准和规范要求,并确保其准确性和完整性。样品制作:根据设计方案和技术文件,研发部门进行样品制作。样品制作过程中应严格按照工艺要求进行操作,确保样品的质量和性能符合设计要求。设计输出评审:项目负责人组织相关部门对设计输出进行评审,确保设计输出能够满足设计输入要求,符合相关法律法规和标准要求。评审内容包括设计方案的可行性、技术文件的完整性、样品的质量和性能等。评审记录应予以保存。4.设计验证验证计划制定:项目负责人根据设计输出要求,制定设计验证计划,明确验证方法、验证内容、验证时间、验证责任人等。验证计划应确保设计输出能够得到充分验证。验证实施:按照设计验证计划,采用试验、测试、模拟、分析等方法对设计输出进行验证。验证过程中应记录验证数据和结果,并形成验证报告。验证结果评审:项目负责人组织相关部门对验证结果进行评审,评估设计输出是否满足设计输入要求。如验证结果不符合要求,应分析原因,采取措施进行改进,并重新进行验证,直至验证结果符合要求为止。5.设计确认确认计划制定:项目负责人根据设计验证结果,制定设计确认计划,明确确认方法、确认内容、确认时间、确认责任人等。确认计划应确保设计输出能够满足预期使用要求和客户需求。确认实施:按照设计确认计划,通过用户试用、现场测试、市场反馈等方式对设计输出进行确认。确认过程中应收集用户反馈意见和市场数据,并形成确认报告。确认结果评审:项目负责人组织相关部门对确认结果进行评审,评估设计输出是否满足预期使用要求和客户需求。如确认结果不符合要求,应分析原因,采取措施进行改进,并重新进行确认,直至确认结果符合要求为止。6.设计更改控制更改申请:在产品设计开发过程中,如因各种原因需要对设计进行更改,应填写《设计更改申请表》,详细说明更改的原因、内容、影响范围等。更改评审:项目负责人组织相关部门对《设计更改申请表》进行评审,评估更改的必要性、可行性和风险。评审通过后,批准更改申请,并确定更改的实施计划。更改实施:根据更改实施计划,由研发部门负责对设计进行更改,并确保更改后的设计文件和样品符合要求。同时,对更改涉及的相关文件和记录进行更新。更改验证与确认:更改实施完成后,应按照设计验证和确认的要求,对更改后的设计进行验证和确认,确保更改后的设计输出能够满足设计输入要求和预期使用要求。三、设计开发文档管理1.文档分类项目文档:包括项目立项申请表、项目计划、项目总结报告等。需求文档:包括市场需求调研报告、客户需求规格说明书等。设计文档:包括设计方案、设计图纸、技术规范等。验证文档:包括验证计划、验证报告、测试记录等。确认文档:包括确认计划、确认报告、用户反馈意见等。其他文档:包括与设计开发相关的会议纪要、来往信函等。2.文档编号为便于文档的管理和查询,对设计开发文档进行统一编号。编号规则如下:项目文档:以"XMD"开头,后面依次为项目编号、文档顺序号。需求文档:以"XQD"开头,后面依次为需求编号、文档顺序号。设计文档:以"XSD"开头,后面依次为设计编号、文档顺序号。验证文档:以"XYZ"开头,后面依次为验证编号、文档顺序号。确认文档:以"XQR"开头,后面依次为确认编号、文档顺序号。其他文档:以"XT"开头,后面依次为文档顺序号。3.文档存储与保管电子文档存储:设计开发文档应存储在公司指定的电子文档管理系统中,确保文档的安全性和可访问性。电子文档应定期进行备份,防止数据丢失。纸质文档保管:对于重要的纸质文档,应进行分类归档,存放在公司指定的文件柜中,并建立相应的档案目录,便于查询和管理。纸质文档应定期进行整理和盘点,确保文档的完整性和准确性。4.文档借阅与使用借阅申请:因工作需要借阅设计开发文档的人员,应填写《文档借阅申请表》,注明借阅文档的名称、编号、借阅原因、借阅时间等,并提交给文档管理部门负责人审批。借阅审批:文档管理部门负责人根据借阅申请进行审批,如审批通过,应在《文档借阅申请表》上签字,并注明借阅期限和归还时间。借阅登记:借阅人员应在文档管理部门进行借阅登记,领取借阅的文档。借阅登记应记录借阅人员姓名、部门、文档名称、编号、借阅时间、归还时间等信息。文档使用:借阅人员应妥善保管借阅的文档,不得擅自复印、转借或泄露给他人。如需复印文档,应填写《文档复印申请表》,经文档管理部门负责人审批后,在指定地点进行复印。文档归还:借阅人员应在借阅期限内归还借阅的文档,归还时应确保文档的完整性和准确性。文档管理部门应对归还的文档进行检查,如发现文档有损坏或丢失,应追究借阅人员的责任。四、设计开发过程监控与考核1.过程监控定期检查:质量部门定期对设计开发过程进行检查,检查内容包括项目计划执行情况、设计输入输出评审记录、验证与确认报告等。检查结果应形成检查报告,并及时反馈给相关部门。关键节点评审:在设计开发过程的关键节点,如设计方案评审、样品制作完成、验证与确认完成等,项目负责人应组织相关部门进行评审,确保设计开发活动按照计划顺利进行,达到预期目标。问题跟踪与解决:对于设计开发过程中出现的问题,应及时进行跟踪和解决。项目负责人应建立问题跟踪台账,记录问题的发生时间、原因、解决措施、责任人等信息,并定期对问题解决情况进行检查和总结。2.考核指标项目进度:考核项目是否按照计划按时完成各阶段任务,以项目实际完成时间与计划时间的偏差率作为考核指标。产品质量:考核产品是否符合设计要求和质量标准,以产品的合格率、不良率等指标作为考核依据。技术创新:考核设计开发过程中是否有技术创新和改进,以新技术、新工艺、新材料的应用情况作为考核指标。成本控制:考核设计开发过程中的成本控制情况,以实际成本与预算成本的偏差率作为考核指标。3.考核方式定期考核:每月或每季度对设计开发项目进行定期考核,由质量部门负责组织实施,相关部门配合提供考核数据。项目结束考核:项目结束后,对项目进行全面考核,由项目负责人提交项目总结报告,质量部门组织相关部门进行评审,根据考核指标进行评分,并形成考核报告。4.考核结果应用绩效奖金发放:根据考核结果,发放项目团队成员的绩效奖金,激励项目团队积极完成设计开发任务,提高工作质量和效率。人员晋升与奖励:考核结果作为人员晋升、奖励的重要依据,对在设计开发工

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