药学（中级）《相关专业知识》模考试卷2

药学（中级）《相关专业知识》模考试卷2单选题（共96题，共96分）(1.)药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊A.变色B.分解C.软化D.变脆E.（江南博哥）变硬正确答案：C参考解析：由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所以，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易风干的药物，可使囊壁软化，若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。(2.)下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是A.分散片B.缓释片C.舌下片D.植入片E.泡腾片正确答案：E参考解析：泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。(3.)以下哪项是常规加速试验的条件A.40℃RH60%B.40℃RH75%C.50℃RH60%D.50℃RH75%E.60℃RH60%正确答案：B参考解析：常规加速试验：此项试验是在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月。(4.)制备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是A.此方法制备简单B.为防止乙酰水杨酸水解C.三种主药一起产生化学变化D.为了增加咖啡因的稳定性E.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象正确答案：E参考解析：复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。(5.)对于气雾剂的特点的叙述正确的是A.具有速效和定位作用B.不可以用定量阀门准确控制剂量C.由于起效快，适合心脏病患者使用D.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用E.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性正确答案：A参考解析：气雾剂的特点（1）气雾剂的优点：①具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效；②药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，且由于容器不透明，避光且不与空气中的氧或水分直接接触。增加了药物的稳定性；③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用；④可以用定量阀门准确控制剂量。（2）气雾剂的缺点：①因气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高；②抛射剂有高度挥发性因而具有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂在动物或人体内达一定浓度都可致敏心脏，造成心律失常，故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。(6.)处方为碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。其中，碘化钾的作用是A.增溶B.补钾C.助溶D.脱色E.抗氧化正确答案：C参考解析：复方碘溶液中，碘化钾增加碘溶解度的机制是KI与I2形成分子间的络合物KI3，因此碘化钾是助溶剂。(7.)下列适合作成缓控释制剂的药物是A.半衰期小于1小时的药物B.药效剧烈的药物C.吸收很差的药物D.氯化钾E.抗生素正确答案：D参考解析：虽然缓控释制剂有其优越性，但并非所有药物都适合制备缓释、控释制剂，如剂量很大的药物（一般指＞1.0g）；半衰期很短的药物（t1/2＜1h）；半衰期很长的药物（t1/2＞24h）；不能在小肠下端有效吸收的药物；药效剧烈的药物；溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物；有特定吸收部位的药物等均不适合制备缓控释制剂。(8.)胶囊剂中二氧化钛用做A.润滑剂B.增塑剂C.填充剂D.遮光剂E.成膜材料正确答案：D参考解析：对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）。(9.)在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为A.致孔剂B.助悬剂C.乳化剂D.成膜剂E.增塑剂正确答案：E参考解析：增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。甘油、丙二醇、PEG等可作为纤维素衣材的增塑剂；精制蓖麻油、玉米油、液状石蜡、甘油单醋酸酯、邻苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非极性聚合物的增塑剂。(10.)透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A.产生微孔B.增加塑性C.起分散作用D.促进主药吸收E.增加主药的稳定性正确答案：D参考解析：适宜的透皮吸收促进剂可有效地增加药物的透皮吸收。常用的有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亚砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮酮、油酸、挥发油、表面活性剂等。(11.)在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A.防腐剂B.抗氧化剂C.助溶剂D.调节pHE.调节渗透压正确答案：B参考解析：亚硫酸钠易被氧化，在液体制剂中常用作抗氧剂。(12.)用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A.均匀细腻B.无菌C.无刺激D.无热原E.不得加防腐剂、抗氧剂正确答案：B参考解析：一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。(13.)下列靶向制剂属于被动靶向制剂的是A.长循环脂质体B.免疫脂质体C.普通脂质体D.热敏脂质体E.pH敏感脂质体正确答案：C参考解析：pH敏感脂质体、热敏脂质体均于物理化学靶向制剂，利用pH敏感或热敏感的载体制备，使药物在特定的pH靶区或热疗的局部释药；免疫脂质体均属于主动靶向制剂，长循环脂质体是在脂质体表面连接PEG后，延长其在循环系统的作用时间，有利于肝、脾以外的组织或器官的靶向，免疫脂质体在脂质体表面上接种某种抗体，使其具有对靶细胞分子水平上的识别能力；普通脂质体属于被动靶向制剂，在体内被生理过程自然吞噬而实现靶向。(14.)作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A.Z值B.F值C.F0值D.Nt值E.D.值正确答案：C参考解析：C的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90％所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1／10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1／10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间（min），目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。(15.)下列给药途径不适合膜剂的是A.口服给药B.口含给药C.吸入给药D.舌下给药E.眼结膜囊内给药正确答案：C参考解析：膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内；外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。(16.)以下对于《中国药典》2015年版叙述正确的是A.正文中收录了制剂通则B.由一部、二部、三部和四部组成C.一部收载西药，二部收载中药D.分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E.分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成正确答案：B参考解析：《中国药典》现行版为2015年版，分为四部，由一部、二部、三部和四部构成，一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等，三部收载生物制品，本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。(17.)脂质体的制备方法包括A.薄膜分散法B.复凝聚法C.研磨法D.单凝聚法E.饱和水溶液法正确答案：A参考解析：脂质体的制备方法包括：注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法和超声波分散法等。饱和水溶液法为包合物的制备方法。单凝聚法、复凝聚法为微囊的制备方法。(18.)为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂A.润滑剂B.黏合剂C.稀释剂D.崩解剂E.吸收剂正确答案：C参考解析：稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。(19.)羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A.黏合剂B.崩解剂C.润滑剂D.抛光剂E.稀释剂正确答案：B参考解析：羧甲基淀粉钠为常用的片剂崩解剂。(20.)制备微囊的过程中需加入凝聚剂的制备方法是A.液中干燥法B.界面缩聚法C.喷雾干燥法D.辐射交联法E.单凝聚法正确答案：E参考解析：单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法，在相分离法中较常用的一种方法。(21.)按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A.方剂B.制剂C.药典D.剂型E.调剂学正确答案：A参考解析：凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。(22.)研究方剂调制理论、技术和应用的科学A.方剂B.制剂C.药典D.剂型E.调剂学正确答案：E参考解析：方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。(23.)医院采用摆药制的优点不包括A.便于药品管理B.提高药疗水平C.能提高护士知识水平D.密切医、药、护的关系E.强化患者用药知识正确答案：E参考解析：摆药制的优点是便于药品管理，避免药品变质、失效和损失；能保证药剂质量和合理用药，减少差错，提高药疗水平；而且护士轮流参加摆药，不但能提高护士知识水平，而且可以了解药品供应情况，自觉执行有关规定，密切了医、药、护的关系。(24.)药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C.监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程正确答案：A参考解析：药检室的主要职责为：①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。(25.)特殊管理的药品有A.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品D.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品正确答案：B参考解析：特殊管理药品的供应管理：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。(26.)以下关于血液制品的说法错误的是A.制定科室专人负责血液制品的购进验收B.血液制品发出后可退回C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内正确答案：B参考解析：血液制品发出后一律不得退回，此题选B。(27.)药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正确答案：B参考解析：《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP。(28.)药物临床试验管理规范的英文缩写是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正确答案：C参考解析：《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。(29.)药品生产质量管理规范的英文缩写是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正确答案：A参考解析：《药品生产质量管理规范》简称GMP。(30.)关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是A.常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱B.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化C.接受质子的物质叫广义的酸D.给出质子的物质叫广义的碱E.有些药物也可被广义的酸碱催化水解正确答案：E参考解析：广义酸碱催化按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。(31.)属于脂质体的特性的是A.升高药物毒性B.放置很稳定C.增加溶解度D.速释性E.靶向性正确答案：E参考解析：脂质体的特性包括靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性、细胞亲和性和组织相容性等。其长期贮存药物可能发生渗漏等不稳定情况，故质量评价时需作渗漏率的测定。(32.)胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶20g，稀盐酸20ml，橙皮酊50ml，单糖浆100ml，蒸馏水适量，共制1000ml。该制剂属于A.高分子溶液剂(胶浆剂)型B.混悬液型C.溶液型D.疏水胶体型E.乳浊液型正确答案：A参考解析：高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，溶液剂以水为溶剂，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。胃蛋白酶合剂是分子溶解于水中形成的高分子溶液剂。(33.)下列可作防腐剂用的是A.甘油B.泊洛沙姆188C.苯甲酸钠D.甜菊苷E.十二烷基硫酸钠正确答案：C参考解析：常用防腐剂包括：①尼泊金类②苯甲酸及其盐③山梨酸及其盐④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定。(34.)关于气雾剂的概念叙述正确的是A.是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂B.系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂C.系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂正确答案：B参考解析：气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。(35.)毒性药品管理的中药品种不包括A.轻粉B.麻黄C.蟾酥D.洋金花E.青娘虫正确答案：B参考解析：一、毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花苷阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的宁(36.)关于控释片说法正确的是A.临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用B.释药速度主要受胃肠蠕动影响C.释药速度主要受胃肠pH影响D.释药速度主要受胃肠排空时间影响E.释药速度主要受剂型控制正确答案：E参考解析：控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速地释放药物。(37.)流能磨的粉碎原理是A.压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎B.不锈钢齿的撞击与研磨作用C.悬垂高速旋转的撞击作用D.机械面的相互挤压作用E.圆球的撞击与研磨作用正确答案：A参考解析：流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎机制完全不同于其他粉碎机，物料被压缩空气引射进入粉碎室，7～10atm的压缩空气通过喷嘴沿切线进入粉碎室时产生超音速气流，物料被气流带入粉碎室被气流分散、加速，并在粒子与粒子间、粒子与器壁间发生强烈撞击、冲击、研磨而得到粉碎。(38.)负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A.卫生部B.省级卫生部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批正确答案：E参考解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。(39.)以下有关ADR叙述中，不属于“C型药物不良反应”的是A.用药与反应发生没有明确的时间关系B.非特异性C.与剂量相关D.发生率高E.潜伏期较长正确答案：C参考解析：C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。(40.)影响合理用药的机体因素不包括A.给药次数B.遗传因素C.安慰剂效应D.精神因素E.年龄正确答案：A参考解析：影响药物效应因素机体方面1）生理因素包括年龄性别（小儿、老人、妇女）、精神因素、营养状态、昼夜节律、体温、血压、激素分泌，酶的活性等。2）病理状态病因素:机能状态、肝肾功能。遗传因素:代谢酶异常。3）个体差异：高敏性、过敏反应、耐受性(41.)医疗机构采购药品的药品质量验收记录应保存A.三年B.两年C.超过药品有效期三年D.超过药品有效期一年，但不得少于两年E.超过药品有效期一年，但不得少于三年正确答案：E参考解析：药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(42.)可以从事采购、调剂活动的科室是A.药事管理与药物治疗学委员会(组)B.肿瘤科C.急诊科D.急救外科E.核医学科正确答案：E参考解析：注意本题不选A，药事管理与药物治疗学委员会(组)只是审核部门，并不是具体的采购、调剂部门。经药事管理与药物治疗学委员会审核批准，除核医学科可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。(43.)下列关于医疗机构血液制品供应管理的说法中，错误的是A.血液制品发出后一律不得退回B.根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划，并储备一定数量的血液C.必须是从具有合法资质的企业和单位购进D.制定科室专人负责血液制品的购进验收E.将血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在相同温控要求的冰箱内正确答案：E参考解析：医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划，并储备一定数量的血液，确保临床医疗用血，血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进，并索取检验合格书，制定科室专人负责血液制品的购进验收，认真核对生产厂商、地址、批准号、生产日期、生产批号、有效期等，并建立购进验收记录，将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内。输血科须根据临床用血申请，按有关操作规程进行严格的输血检验、试验等工作，血液制品发出后一律不得退回。血液制品需进行定期检查和重点养护，发现库存不足或短缺应及时向科室负责人报告，并经有关程序制定用血计划，及时购血。(44.)医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号B.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号C.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号D.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号正确答案：C参考解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。(45.)下列栓剂基质中，属于亲水性基质的是A.甘油明胶B.可可豆脂C.半合成山苍子油酯D.半合成棕榈油酯E.硬脂酸丙二醇酯正确答案：A参考解析：在栓剂基质中，可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂为油脂性基质，甘油明胶是水溶性基质。(46.)医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品生产合格证D.药品批准文号E.医疗机构制剂许可证正确答案：E参考解析：医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。(47.)医疗机构制剂批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.X药广审(文)第0000000000号E.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号正确答案：E参考解析：医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称，H——化学制剂，Z——中药制剂。(48.)药品采购管理应遵循的基本原则不包括A.合法性原则B.经济性原则C.保障性原则D.有效性原则E.质量第一原则正确答案：D参考解析：药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。(49.)药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由A.医务部门负责人担任B.医疗机构负责人担任C.药学部门负责人担任D.医院感染部门负责人担任E.高级技术职务任职资格的药学人员担任正确答案：B参考解析：医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。(50.)脂质体的制备方法包括A.逆相蒸发法B.复凝聚法C.研磨法D.单凝聚法E.饱和水溶液法正确答案：A参考解析：脂质体的制备方法包括注入法、薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法和超声波分散法等。饱和水溶液法为包合物的制备方法。单凝聚法、复凝聚法为微囊的制备方法。(51.)下列关于局部作用的栓剂叙述不正确的是A.局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择融化或溶解、释药速度慢的栓剂基质B.水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢C.痔疮栓是局部作用的栓剂D.脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效E.甘油明胶常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质正确答案：D参考解析：水溶性基质较脂肪性基质更有利于发挥局部药效。(52.)下列滤器的特点叙述正确的是A.钛滤器抗热抗震性差，易破碎，可用于注射剂中的脱碳过滤和除微粒过滤B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，不可以热压灭菌C.砂滤棒对药液吸附性弱，价廉易得，滤速慢，易脱砂D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎E.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法正确答案：E参考解析：微孔滤膜过滤器：以微孔滤膜作过滤介质的过滤装置。常用的有圆盘形和圆筒形两种，圆筒形内有微孔滤膜过滤器若干个，过滤面积大，适用于注射剂的大生产。微孔滤膜过滤器的优点：a.微孔孔径小，截留能力强，有利于提高注射剂的澄明度；b.孔径大小均匀，即使加快速度，加大压力差也不易出现微粒“泄漏”现象；c.在过滤面积相同、截留颗粒大小相同的情况下，微孔滤膜的滤速比其他滤器(垂熔玻璃漏斗、砂滤棒)快40倍；d.滤膜无介质的迁移，不会影响药液的pH，不滞留药液；e.滤膜用后弃去，不会造成产品之间的交叉感染。缺点：易堵塞，有些滤膜化学性质不理想。对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。(53.)非处方药的英文缩写为A.OTCB.OCTC.CTD.DOTE.ODT正确答案：A参考解析：非处方药英文缩写为OTC。(54.)制备混悬剂时加入适量电解质的目的是A.调节制剂的渗透压B.增加混悬剂的离子强度C.使微粒的ξ电位降低，有利于稳定D.使微粒的ξ电位增加，有利于稳定E.增加介质的极性，降低药物的溶解度正确答案：C参考解析：制备混悬剂时加入适量的电解质使微粒的ζ电位降低有利于稳定。(55.)我国药品分类管理制度将药品分为A.处方药与非处方药B.新药与上市药品C.创新药品与仿制药品D.中药与化学药品E.传统药与现代药正确答案：A参考解析：药品分类管理制度，即将药品分为处方药与非处方药，按不同的手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度。(56.)以下哪项是包糖衣时进行打光常选用的材料A.滑石粉B.有色糖浆C.玉米朊D.川蜡E.糖浆正确答案：D参考解析：打光：其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡；用前需精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。(57.)有关《医疗机构制剂许可证》的描述，正确的是A.是医疗机构药剂部门配制制剂的资格证明B.是卫生行政部门许可的制剂资格证明C.是医疗机构对外销售制剂的资格证明D.是外加工药厂生产制剂产品的资格证明E.市物价部门依法核定价格的证明正确答案：A参考解析：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的资格证明，是对医疗机构药剂部门人员、设备、检验、规章制度等的总结。(58.)新药临床疗效评价主要工作在A.Ⅰ期临床研究阶段B.临床研究各个阶段C.临床前研究阶段D.国家批准阶段E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段正确答案：E参考解析：Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。(59.)将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时，溶液会产生沉淀而浑浊，此温度称为A.昙点B.冰点C.凝点D.闪点E.熔点正确答案：A参考解析：聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为浊点或昙点。(60.)可用作静脉注射用的非离子表面活性剂的是A.苯扎氯铵B.油酸钠C.泊洛沙姆188D.吐温80E.脂肪酸山梨坦80正确答案：C参考解析：聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：本品又称泊洛沙姆(poloxamer)，商品名普郎尼克(pluronic)。分子量可在1000～14000，HLB值为0.5～30。随分子量增加，本品从液体变为固体。随聚氧丙烯比例增加，亲油性增强；相反，随聚氧乙烯比例增加，亲水性增强。本品作为高分子非离子表面活性剂，具有乳化、润湿、分散、起泡和消泡等多种优良性能，但增溶能力较弱。Poloxamer188(pluronicF68)作为一种水包油型乳化剂，是目前用于静脉乳剂的极少数合成乳化剂之一，用本品制备的乳剂能够耐受热压灭菌和低温冰冻而不改变其物理稳定性。(61.)药品稳定性是指A.药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下，对用药都生命安全的影响程度B.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力C.每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性，安全性的规定D.药品在按规定的适应证或者功能主治，用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能的性能E.药品生产，流通过程中形成的价格水平正确答案：B参考解析：稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。(62.)注射用油的质量要求中A.碘值越高越好B.皂化值越高越好C.皂化值越低越好D.酸值越高越好E.酸值越低越好正确答案：E参考解析：碘值(反映不饱和键的多少)为79～128；皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185～200；酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。(63.)酯类药物易产生A.聚合反应B.氧化反应C.变旋反应D.差向异构E.水解反应正确答案：E参考解析：水解是药物降解的主要途径之一，易水解的药物主要有：(1)酯类(包括内酯)；(2)酰胺类(包括内酰胺)。(64.)以西黄蓍胶为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是A.固体粉末乳化膜B.复合凝聚膜C.液态膜D.单分子乳化膜E.多分子乳化膜正确答案：E参考解析：多分子乳化膜：亲水性高分子化合物类乳化剂，在乳剂形成时被吸附于乳滴的表面，形成多分子乳化剂层，称为多分子乳化膜。强亲水性多分子乳化膜不仅阻止乳滴的合并，而且增加分散介质的黏度，使乳剂更稳定。如阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶等作乳化剂就能形成多分子膜。(65.)以下哪项是软膏剂的水溶性基质A.甘油B.硅酮C.十八醇D.硬脂酸E.聚乙二醇正确答案：E参考解析：常用的水溶性基质有：1.甘油明胶；2.纤维素衍生物类；3.聚乙二醇(PEG)类。(66.)透皮制剂中加入二甲基亚砜的目的是A.促进药物的吸收B.增加药物的稳定性C.起致孔剂的作用D.起分散作用E.增加塑性正确答案：A参考解析：常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂；②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也称azone)及其同系物；④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇；⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类；⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。(67.)眼吸收的两条途径是A.脉络膜、视网膜B.角膜、结膜C.角膜、巩膜D.巩膜、虹膜E.虹膜、视网膜正确答案：B参考解析：眼用药物的吸收途径：角膜→前房→虹膜结膜→巩膜→眼球后部(68.)有“万能溶媒”之称的是A.甘油B.乙醇C.液状石蜡D.聚乙二醇E.二甲基亚砜正确答案：E参考解析：二甲基亚砜又被称为万能溶媒，该知识点了解即可。(69.)属于非极性溶剂的是A.水B.甘油C.丙二醇D.液状石蜡E.二甲基亚砜正确答案：D参考解析：（1）极性溶剂：常用的有水（water）、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethylsulfoxide，DMSO）等。（2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propyleneglycol）和聚乙二醇（polyethyleneglycol，PEG），液体制剂中常用聚乙二醇300～600，为无色澄明液体。（3）非极性溶剂：常用的有脂肪油（fattyoils）、液状石蜡（liquidparaffin）、醋酸乙酯等。(70.)下列物料可改善凡士林吸水性的是A.鲸蜡B.羊毛脂C.海藻酸钠D.植物油E.液状石蜡正确答案：B参考解析：羊毛脂具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30％的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳剂型基质。(71.)软膏剂的概念是A.软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂B.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂C.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂D.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂E.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂正确答案：C参考解析：软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。(72.)关于注射剂的环境区域划分，正确的是A.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B.配制、精滤、灌封为洁净区C.精滤、灌封、灭菌为洁净区D.配制、灌封、灭菌为洁净区E.灌封、灭菌为洁净区正确答案：A参考解析：(73.)下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A.静脉注射剂B.多剂量装注射剂C.采用低温间歇灭菌的注射剂D.采用无菌操作法制备的注射剂E.采用滤过除菌法制备的注射剂正确答案：A参考解析：常出现的考点有：1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。4.输液剂不得添加抑菌剂。(74.)渗透泵型片剂控释的基本原理是A.片外渗透压大于片内，将片内药物压出B.片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出C.片剂外面包控释膜，使药物恒速释出D.减小溶出E.减慢扩散正确答案：B参考解析：渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。(75.)关于注射剂特点的叙述不正确的是A.制备过程复杂，价格较高B.可以产生局部定位作用C.适用于不宜口服的药物D.适用于不能口服给药的病人E.使用方便正确答案：E参考解析：注射剂特点：药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服的药物；发挥局部定位作用；注射给药不方便且注射时疼痛；制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。(76.)可以用于除菌过滤的滤器是A.砂滤棒B.G6垂熔玻璃漏斗C.G3垂熔玻璃漏斗D.板框过滤器E.0.45μm微孔滤膜正确答案：B参考解析：垂熔玻璃滤器：分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1～6号，生产厂家不同，代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤，4号和G3号多用于减压或加压过滤，6号以及G5、G6号作无菌过滤用。微孔滤膜除菌滤过的孔径是0.22μm。(77.)对散剂特点叙述错误的是A.便于小儿服用B.制备简单、剂量易控制C.外用覆盖面积大，但不具保护收敛功能D.贮存、运输、携带方便E.表面积大、易分散、起效快正确答案：C参考解析：外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。(78.)关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为A.渗透泵型片剂与包衣片剂很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出B.半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键C.渗透泵型片剂以一级释药，为控释制剂D.渗透泵型片剂的释药速度受pH影响E.渗透泵型片剂工艺简单正确答案：B参考解析：渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。故只要膜内药物维持饱和溶液状态，释药速率恒定，即以零级速率释放药物。胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等。其缺点是造价贵。普通包衣片所用的膜材、控释原理等均与渗透泵片有明显不同。(79.)滴丸与胶丸的相同点是A.均选用明胶为成膜材料B.均采用PEG(聚乙二醇)类基质C.均含有药物的水溶液D.均为丸剂E.均可滴制法制备正确答案：E参考解析：胶丸即软胶囊，滴丸和软胶囊均可采用滴制法制备。(80.)紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A.200nmB.254nmC.260nmD.280nmE.360nm正确答案：B参考解析：紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。(81.)片重差异超限的原因不包括A.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊B.加料斗内的颗粒时多时少C.冲头与模孔吻合性不好D.冲模表面粗糙E.颗粒流动性不好正确答案：D参考解析：片重差异超限：片重差异超过规定范围，即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是：①颗粒流动性不好；②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；③加料斗内的颗粒时多时少；④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。(82.)注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A.松密度的测定B.物料热稳定性的测定C.临界相对湿度的测定D.流变学的测定E.粉末晶型的检查正确答案：D参考解析：注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度，生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。(83.)颗粒剂的质量检查项目包括A.脆碎度B.融变时限C.重量差异D.熔程E.硬度正确答案：C参考解析：颗粒剂的质量检查，除主要含量外，《中国药典》(2015年版)还规定了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量等检查项目。(84.)影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是A.油／水分配系数B.生物半衰期C.吸收D.排泄E.代谢正确答案：A参考解析：影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油／水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。(85.)用磷脂、胆固醇为膜材包合而成的是A.微丸B.纳米球C.包合物D.膜剂E.脂质体