药事管理与法规-2025年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷1

药事管理与法规-2025年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷1单选题（共105题，共105分）(1.)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.（江南博哥）3年D.5年正确答案：C参考解析：《印鉴卡》有效期为3年，有效期届满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明保存1年备查；运输证明有效期为1年（不跨年度）。(2.)原料药标签可以不标注（）。A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期正确答案：B参考解析：本题考查原料药标签。原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。(3.)列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】正确答案：B参考解析：【注意事项】应当列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。(4.)抗菌药物分级管理的原则不包括（）。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性正确答案：D参考解析：本题考查抗菌药物分级管理的原则。【避错】抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。(5.)《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.新生物制剂B.未实施批准文号管理的中药材C.实施批准文号管理的中药饮片D.麻醉药品正确答案：B参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故选B。(6.)经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有的医疗器械正确答案：C参考解析：第三类医疗器械经营实行许可管理，经营企业应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。故选C。(7.)列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】正确答案：B参考解析：【注意事项】应当列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。(8.)下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂正确答案：C参考解析：本题考查A型肉毒毒素管理。只有具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商；且只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。【避错】药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。(9.)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统正确答案：A参考解析：本题考查互联网药品交易服务企业的具备条件。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(一)依法设立的药品连锁零售企业：(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(七)对上网交易的品种相适应的药品配送系统；(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。(10.)下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸正确答案：D参考解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。A项属于麻醉药品，B项属于精神药品，C项属于戒毒药品。(11.)《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色正确答案：D参考解析：有关处方颜色的规定：普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。(12.)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类正确答案：E参考解析：本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。(13.)根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评正确答案：D参考解析：考查药品审评审批制度改革。其一，在药品注册申请审评审批期间或批准后，申请人或持有人可以提交补充申请，变更申请人、持有人或者受托生产企业。故选项A需要进行，转让属于转换持有人。其二，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。故答案为D。(14.)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限正确答案：C参考解析：本题考查医疗机构制剂许可证应载明的项目内容。《医疗机构制剂注册管理办法》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。(15.)根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品A.地西泮B.美沙酮口服液C.吗啡阿托品注射液D.三唑仑片E.舒肝丸正确答案：E参考解析：本题考查药品广告的内容。《中华人民共和国广告法》第十六条：麻醉药品(吗啡阿托品注射液、美沙酮)、精神药品(地西泮、三唑仑)、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。(16.)根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器正确答案：E参考解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。(17.)根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员E.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员正确答案：E参考解析：本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。(18.)根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。A.《药品经营许可证》被依法收回的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的C.《药品经营许可证》有效期满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的E.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的正确答案：E参考解析：本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。注销《药品经营许可证》的情形包括：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的；(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。(19.)关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年D.经所在单位考核同意正确答案：C参考解析：注册执业药师的条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意；⑤再注册或首次注册在取得执业资格证书1年后申请的，还应提交继续教育学分证明。C选项为不予注册的情形。【避错】本题考查执业药师注册条件。(20.)根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是A.60日、30日B.90日、30日C.30日、30日D.60日、60日正确答案：D参考解析：行政复议在60日内提出，行政诉讼在6个月内，复议不服15日内提出。(21.)根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方正确答案：B参考解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(22.)根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用正确答案：C参考解析：特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机梅配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。【避错】医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。(23.)下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是A.包括质量否决权的规定B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查C.不合格药品、药品销毁的管理D.执行药品电子监管的规定正确答案：B参考解析：本题考查药品批发企业的质量管理制度。在药品批发企业的质量管理制度中，包括供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等均需资格审查的规定；其他选项均属于其质量管理制度的内容。(24.)根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：A参考解析：本题考查疫苗的分类。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条：疫苗分为两类：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当按照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。(25.)根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案正确答案：A参考解析：本题考查处方的销毁。《处方管理办法》第五十条：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。(26.)关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的，吊销药品生产许可证D.构成犯罪的，追究刑事责任正确答案：C参考解析：考查和证件有关的违法行为量刑。题干是《药品注册证》违法，应该撤销该药品的《药品注册证》，而不能牵连企业的药品生产许可证。(27.)根据《药品管理法》，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果正确答案：A参考解析：药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，又是确保药品安全的基础；药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。(28.)《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D参考解析：本题考查不予行政处罚的情形。ABC均为从轻或者减轻行政处罚的情形，E应予行政处罚，故选D。此考点以不定项选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用"不处罚--不满十四的精神病人失控二年未造成危害：从轻或减轻处罚--不满十八受人威胁，戴罪立功避免伤害"口诀准确记忆，并与从轻或者减轻行政处罚的情形区别比较记忆。(29.)根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容正确答案：E参考解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。(30.)根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接药品的容器E.中药饮片的包装容器正确答案：D参考解析：本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。(31.)关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷正确答案：E参考解析：本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单独印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。(32.)根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员正确答案：C参考解析：本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三)：药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。(33.)依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商正确答案：A参考解析：本题考查的是药品批发企业的销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》第二章第十一条：药品生产企业，药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。(34.)根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方正确答案：D参考解析：本题考查的是处方管理办法。第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。(35.)根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系正确答案：E参考解析：本题考查的是医药卫生体制改革与药品安全规划。基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。(36.)根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片正确答案：E(37.)按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告正确答案：D参考解析：个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。(38.)根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制正确答案：B参考解析：本题考查的是城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法。第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。(39.)根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方正确答案：E参考解析：本题考查对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚。根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。(40.)第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量正确答案：D参考解析：根据《处方管理办法》第二条规定：“第二类精神药品一般每张不得超过7日常用量；对于慢性病、某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。”(41.)根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款正确答案：E参考解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。(42.)根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品正确答案：A参考解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要措施，保证药品质量。医疗机构应当将药品与菲药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。【避错】在选项A中，不能直接入库，彼此需要有相关记录。(43.)医院药学工作的职业遵循要求不包括A.合法采购，规范进药B.精益求精，确保质量C.精心调剂，热心服务D.维护患者利益，提高生活质量E.依法促销，诚信推广正确答案：E参考解析：本题考查医院药学的道德要求。《药学领域的职业道德要求》包括药学科研、药品生产、药品经营、医院药学四个方面，其中医院药学的道德要求包括：(l)合法采购；(2)精心调剂、热心服务；(3)精益求精，确保质量；(4)维护患者利益，提高生活质量。(44.)根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正确答案：D参考解析：为门诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得拆过7日常用量。门诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。【避错】此题考查《处方管理办法》对于处方的要求。(45.)根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正确答案：D参考解析：为门诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得拆过7日常用量。门诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。【避错】此题考查《处方管理办法》对于处方的要求。(46.)根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正确答案：B参考解析：为门诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得拆过7日常用量。门诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。【避错】此题考查《处方管理办法》对于处方的要求。(47.)根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正确答案：C参考解析：为门诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得拆过7日常用量。门诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。【避错】此题考查《处方管理办法》对于处方的要求。(48.)负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门正确答案：A参考解析：本题考查药品监督管理相关部门的职责。建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法：(11)侦察部--查处药监违法。(49.)负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门正确答案：C参考解析：本题考查药品监督管理相关部门的职责。建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法：(11)侦察部--查处药监违法。(50.)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门正确答案：D参考解析：本题考查药品监督管理相关部门的职责。建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法：(11)侦察部--查处药监违法。(51.)负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门正确答案：E参考解析：本题考查药品监督管理相关部门的职责。建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法：(11)侦察部--查处药监违法。(52.)进口药品到岸后进口单位向海关办理报关验放手续应凭A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》正确答案：E参考解析：本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。(53.)进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》正确答案：B参考解析：本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。(54.)进口在英国生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》正确答案：A参考解析：本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。(55.)进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》正确答案：B参考解析：本题考查的是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。(56.)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局正确答案：E参考解析：本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准，由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。(57.)医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局正确答案：C参考解析：本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准，由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。(58.)制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局正确答案：E参考解析：本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准，由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。(59.)组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A.市(地)级药品监督管理机构B.工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.国家食品药品监督管理局正确答案：E参考解析：本题考查的是药品包装说明书及其他的批准或部门。根据《中华人民共和国药品管理法》第六章第四十四条、第四十六条和第四十七条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用标准，由国务院药品监督管理部门组织制定公布。药品包装、标签、说明书必须依照国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。(60.)查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费正确答案：C参考解析：本题考查的是处方调剂。口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。(61.)查药品A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费正确答案：D参考解析：本题考查的是处方调剂。口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。(62.)查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费正确答案：A参考解析：本题考查的是处方调剂。口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。(63.)查用药合理性A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费正确答案：B参考解析：本题考查的是处方调剂。口诀：四查药理方剂，药对规格剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。(64.)属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑正确答案：D参考解析：本题考查的麻醉药品和精神药品品种目录。根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》麻醉药品有123个。第一类精神药品有53个。第二类精神药品有79个。(65.)属于第一类精神药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑正确答案：A参考解析：本题考查的麻醉药品和精神药品品种目录。根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》麻醉药品有123个。第一类精神药品有53个。第二类精神药品有79个。(66.)属于第二类精神药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑正确答案：E参考解析：本题考查的麻醉药品和精神药品品种目录。根据《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知》麻醉药品有123个。第一类精神药品有53个。第二类精神药品有79个。(67.)合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标正确答案：D参考解析：本题考查的是药品储存的色标管理。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色(68.)待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标正确答案：D参考解析：本题考查的是药品储存的色标管理。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色(69.)不合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标正确答案：A参考解析：本题考查的是药品储存的色标管理。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色(70.)退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标正确答案：B参考解析：本题考查的是药品储存的色标管理。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色(71.)根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装正确答案：C参考解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，批签发管理的生物制品销售前检验很严格，药品批发企业验收时可以适当放松，也就是可以不开箱。其二，批号表示质量均一，同一批号没必要检查每一个药品，但是至少检查一个最小包装。(72.)根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装正确答案：A参考解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，批签发管理的生物制品销售前检验很严格，药品批发企业验收时可以适当放松，也就是可以不开箱。其二，批号表示质量均一，同一批号没必要检查每一个药品，但是至少检查一个最小包装。(73.)根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装正确答案：D参考解析：考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。(74.)生产、销售劣药，致人死亡的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节正确答案：A参考解析：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的情形：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的。生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。(75.)生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节正确答案：C参考解析：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的情形：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的。生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。(76.)生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节正确答案：A参考解析：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的情形：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的。生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。(77.)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权正确答案：D参考解析：本题考查抗菌药物处方权的授予。【避错】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经过培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(78.)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权正确答案：A参考解析：本题考查抗菌药物处方权的授予。【避错】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经过培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(79.)具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权正确答案：C参考解析：本题考查抗菌药物处方权的授予。【避错】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经过培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(80.)自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年正确答案：C参考解析：不予注册的情况：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。(81.)受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年正确答案：C参考解析：不予注册的情况：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。(82.)无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册A.0.5年B.1年C.2年D.3年正确答案：A参考解析：不予注册的情况：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。(83.)国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督正确答案：E参考解析：本题考查药品监督管理机构的职责。药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。卫生行政部门：在卫生部内设立了药物政策与基本药物制度司。承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作，组织拟定药品法典和国家基本药物目录。发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制度和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。(84.)国家卫生行政部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督正确答案：A参考解析：本题考查药品监督管理机构的职责。药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。卫生行政部门：在卫生部内设立了药物政策与基本药物制度司。承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作，组织拟定药品法典和国家基本药物目录。发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制度和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。(85.)国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督正确答案：C参考解析：本题考查药品监督管理机构的职责。药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。卫生行政部门：在卫生部内设立了药物政策与基本药物制度司。承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作，组织拟定药品法典和国家基本药物目录。发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制度和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。(86.)负责药品流通行业管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门正确答案：D参考解析：(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。(87.)负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门正确答案：C参考解析：(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。(88.)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门正确答案：B参考解析：(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。(89.)第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D参考解析：《印鉴卡》有效期为3年，有效期届满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明保存1年备查；运输证明有效期为1年（不跨年度）。(90.)麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：A参考解析：《印鉴卡》有效期为3年，有效期届满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明保存1年备查；运输证明有效期为1年（不跨年度）。(91.)某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.非限制使用级管理B.限制使用级管理C.特殊使用级管理D.特殊药品管理正确答案：C参考解析：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，如下表所列：(92.)甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装正确答案：C参考解析：考查含麻黄碱类复方制剂销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为OTC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg，大于30mg，必须凭处方销售，故答案为C。(93.)甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可正确答案：B参考解析：行政强制措施（暂时性控制）：①限制公民人身自由；②查封场所、设施或者财物；③扣押财物；④冻结存款、汇款；⑤其他行政强制措施。行政强制执行（强制执行）：①加处罚款或者滞纳金；②划拨存款、汇款；③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；④排除妨碍、恢复原状；⑤代履行；⑥其他强制执行方式。(94.)某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊用途化妆品D.非特殊用途化妆品正确答案：C参考解析：考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。(95.)某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志正确答案：C参考解析：考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。(96.)某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任正确答案：A参考解析：考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。(97.)2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局B.河南省食品药品监督管理局C.郑州市药品监督管理部门D.河南省卫生行政部门正确答案：B参考解析：考查《互联网药品信息服务资格证书》的申请。申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门在收到申请并提交相应材料。【避错】易错选C。了解《互联网药品信息服务资格证书》的申请部门。(98.)2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员正确答案：C参考解析：考查《互联网药品信息服务资格证书》的申请。申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门在收到申请并提交相应材料。【避错】易错选C。了解《互联网药品信息服务资格证书》的申请部门。(99.)2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.载登的药品信息必须科学、准确B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息D.可以自行发布药品和医疗器械广告正确答案：D参考解析：考查《互联网药品信息服务资格证书》的申请。申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门在收到申请并提交相应材料。【避错】易错选C。了解《互联网药品信息服务资格证书》的申请部门。(100.)2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统C.具有执业药师负责网上实时咨询D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名正确答案：D参考解析：考查《互联网药品信息服务资格证书》的申请。申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理总局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门在收到申请并提交相应材料。【避错】易错选C。了解《互联网药品信息服务资格证书》的申请部门。(101.)某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。抗菌药物临床应用应当遵循的原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、稳定C.科学、有效、安全D.科学、合理、经济正确答案：A参考解析：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，如下表所列：(102.)某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。下列说法错误的是A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格正确答案：D参考解析：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，如下表所列：(103.)某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。该抗菌药品注射剂的主要目标细菌的耐药率超过40%，应当A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药正确答案：D参考解析：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，如下表所列：(104.)祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。作为非处方药管理的祖卡木颗粒，规定A.限适应证B.限购买数量C.限剂量D.限疗程正确答案：B参考解析：本题考查双跨药品的限定和双跨药品的管理要求。双跨药品必须有两种标签、两种说明书、两种包装颜色有明显区别。【避错】易错选D。非处方药的购买数量没有特别限定。(105.)祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。人福医药公司药祖卡木颗粒申报OTC成功后，祖卡木颗粒必须A.两种标签B.两种说明书C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.两种包