“8.6产品和服务的放行”理解与应用培训指导材料（雷泽佳编制-2025C0）

“8.6产品和服务的放行”专业深度解读与应用指导材料“8.6产品和服务的放行”专业深度解读与应用指导材料（雷泽佳编制，2025C0）运行 产品和服务的放行“产品和服务的放行”相关术语的定义及涵义解读；术语定义涵义解读产品和服务的放行组织在适当阶段实施策划的安排，验证产品和服务的要求已得到满足后，允许向顾客放行产品或交付服务的过程。-是确保产品和服务符合要求的关键控制环节，防止不合格输出交付给顾客。

-需在策划的适当阶段（如生产完成、检验合格、交付前等）实施，确保所有规定要求已满足。策划的安排组织为验证产品和服务是否满足要求而预先制定的监视、测量、检验或试验等活动安排，包括活动的时机、方法、责任人员等。-是放行的前提条件，需在质量管理体系策划阶段明确（如8.1运行的策划和控制）。

-包括具体的检验计划、测试流程、验证方法等，确保放行决策有依据。接收准则用于判定产品和服务是否符合要求的标准或规范，包括性能指标、质量特性、检验方法等。-是放行的核心依据，需在产品和服务设计开发阶段（8.3）或运行策划阶段（8.1）明确。

-可包括法律法规要求、顾客要求、组织内部标准等，确保一致性判定。授权人员经组织正式授权，有权对产品和服务放行做出决策的人员，通常需具备相应的资质或职责权限。-授权需通过文件化程序（如岗位职责、授权书）明确，确保放行决策的权威性和可追溯性。

-适用时需获得顾客批准（如合同约定的特殊放行情况），体现顾客导向原则。成文信息与产品和服务放行相关的记录和文件，包括符合接收准则的证据和授权放行人员的信息。-需保留的证据包括检验报告、测试记录、合格证明等，确保可追溯性（如标准8.5.2标识和可追溯性）。

-授权信息需明确具体放行人员（如签名、授权编号），落实质量责任。目的和意图；要素“产品和服务的放行”核心目的“产品和服务的放行”意图说明适当阶段的策划安排确保在产品和服务的生命周期关键节点实施系统性验证活动。通过预先策划的检查点（如原材料检验、过程检验、最终检验），确保每个阶段符合要求，避免问题流入后续环节。验证要求已满足确认产品和服务在所有策划的验证环节均满足规定要求。防止未达到接收准则（如性能参数、安全标准）的产品和服务流入市场，降低顾客投诉和法律风险。授权批准（内部/顾客）确保放行决策由具备资质的人员或顾客明确授权，避免未经授权的随意放行。明确责任归属（如质量经理签字），在关键场景（如合同约定）需顾客批准，保障双方权益。保留成文信息提供可追溯的客观证据，证明放行过程符合质量管理体系要求。为内部审核、外部认证及质量争议提供支持性记录，确保透明性和可追溯性。符合接收准则的证据通过数据或记录证明产品和服务已满足所有接收标准（如检验报告、测试结果）。避免主观判断，以客观证据（如尺寸检测记录、功能测试报告）确保放行的科学性和可靠性。可追溯的放行人员信息记录放行人员的身份和授权信息，确保责任可追溯。当发生质量问题时，可快速定位责任人并分析原因（如操作失误或流程缺陷）。组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足；“适当阶段实施产品和服务要求验证策划的安排”理解与应用表要素应用措施与要求关联标准条款关键输出文档(a)放行的产品和服务实体产品：明确产品放行的物理特性、性能参数、安全标准及合规性要求（如CCC认证、RoHS指令），通过型式试验、抽样检验等验证符合顾客及法规要求。无形服务：定义服务交付的验收标准（如响应时间≤15分钟、服务结果符合SLA约定），通过客户满意度调查、服务过程记录或系统自动验证确认服务有效性。8.6

8.5.1（受控条件）

8.2.1（顾客沟通）产品检验报告/合格证/合规性证书

服务验收单/客户确认书/服务绩效记录表(b)适当阶段设计与开发阶段：在设计输出中嵌入验证节点（如设计评审、原型测试、DFMEA分析），确保设计满足可制造性、可检验性及顾客隐含需求。采购与来料检验：制定供应商物料接收准则（如COA审核、抽样检验方案、第三方检测报告要求），验证原材料/外包服务的规格符合性。生产过程控制：设置过程检验点（首件检验、巡检、末件检验），监控关键过程参数（如温度、压力、转速）并记录，实施SPC（统计过程控制）或防错技术。最终检验与测试：执行全性能测试、全检或按AQL抽样检验，验证成品符合接收准则，保留可追溯的测试记录。包装与存储：验证包装防护措施（如防震、防潮、防损设计）及存储环境（温湿度、保质期管理），确保交付前产品状态符合要求。交付与运输：检查运输条件（如冷链运输温度监控、危险品运输资质）、交付文件完整性（装箱单、合格证、保修卡）及物流时效合规性。8.3.4（设计评审）

8.4（外部供方控制）

8.5.1（受控条件）

8.5.2（标识和可追溯性）

8.5.4（防护）设计验证报告/评审会议纪要/DFMEA分析表

进货检验记录/供应商质量协议/来料检验报告

过程检验记录/SPC控制图/防错措施记录表

最终检验报告/测试日志/AQL抽样记录

包装验证记录/仓储环境监测报告/保质期管理表

运输检查表/签收单/物流异常处理记录(c)策划的安排质量控制计划：制定分阶段质量控制点（IQC/IPQC/FQC），明确检验方法（如目视检验、功能测试）、使用工具（如量具、测试设备）及接收准则（如允收/拒收条件）。检验与测试计划：设计抽样方案（如GB/T2828抽样标准）、测试用例（覆盖功能、性能、可靠性）及判定规则，确保验证活动标准化。审核程序：实施内部审核（过程审核、产品审核）及外部审核（第二方、第三方认证），验证策划安排的有效性和符合性。不合格品处理程序：定义不合格品标识（如红色标签）、隔离区域、评审流程（如MRB会议）及处置方式（返工、返修、报废），防止非预期交付。设计与开发输出：在设计阶段明确可测量特性（如尺寸公差±0.01mm）、验收条件（如寿命测试≥1000小时）及检验方法（如金相分析、拉力试验）。接收准则与验收条件：制定量化接收标准（如AQL1.0、性能参数允差范围）、服务验收条款（如SLA约定的99.9%系统可用性），确保放行判定依据明确。8.1（运行策划）

8.5.1（监视和测量资源）

9.2（内部审核）

8.7（不合格输出控制）

8.3.5（设计输出）质量控制计划/检验指导书/QC工程图

测试计划/抽样方案表/测试用例清单

审核计划/审核报告/不符合项整改记录

不合格品处理单/MRB会议记录/纠正措施报告

设计输出清单/特性矩阵表/检验方法规范

接收准则文件/SLA协议/验收标准对照表产品与服务放行前的验证与批准；产品和服务的放行控制表分类具体内容详细说明关联标准条款(a)放行前的验证文件和记录审查设计文档、测试计划、生产记录、质量手册等-验证所有流程按策划执行（如工艺参数符合SOP）

-确认记录完整且可追溯（如批次号、时间戳）

-检查法规符合性（如CE认证文件、FDA510k批准）8.5.1（受控条件）

8.6样品检验按抽样方案（如AQL1.0）抽取样本-执行GB/T2828等标准抽样

-记录检验结果（如尺寸、重量、外观）

-保留不合格品标识与隔离证据8.5.2（标识）外观和尺寸检查目视检查、量具测量、3D扫描等-确认无划痕、变形、色差等缺陷

-验证关键尺寸符合公差要求（如±0.05mm）

-使用自动化检测设备（如AOI）提高效率8.5.1功能测试单元测试、集成测试、用户场景模拟-硬件：按键响应、接口通信测试

-软件：API调用、业务流程验证

-服务：响应时间、服务覆盖率测试8.6性能测试极限负载测试、环境适应性测试（高低温、湿度）-模拟实际使用条件（如汽车耐久性测试）

-验证性能参数（如服务器吞吐量、电池续航）

-记录测试数据并生成报告8.6安全性验证电气安全测试、EMC测试、网络安全扫描-符合行业安全标准（如UL、IEC62368）

-识别并修复潜在风险（如化学毒性、数据泄露）

-获取第三方认证（如ISO27001）8.5.1

8.6可靠性测试加速寿命试验、MTBF（平均无故障时间）评估-连续运行测试（如72小时老化试验）

-环境应力筛选（ESS）

-统计失效模式并优化设计8.6用户验收测试（UAT）客户参与测试并签署验收文件-提供测试环境与用例（如试用账号）

-收集客户反馈并闭环处理

-记录验收结果（如通过/驳回）8.2.1（顾客沟通）专家评审跨部门或外部专家参与技术评审-召开评审会议（如设计评审、MRB）

-提出改进建议（如工艺优化）

-输出评审结论（如放行/整改）9.3（管理评审）(b)放行条件与批准正常放行条件所有策划验证活动完成且符合接收准则-检验报告齐全（如全性能测试通过）

-文件签署完整（如质量经理批准）

-符合合同与法规要求（如SLA、RoHS）8.6特殊条件下的放行结果未出但产品在组织控制范围内-明确标识“待验证”状态（如黄色标签）

-制定追溯与召回预案（如批次隔离）

-确保快速响应能力（如24小时内出具结果）8.7（不合格控制）纠正措施下的放行不符合接收准则但已制定纠正计划-记录不合格项（如尺寸超差）及根本原因

-批准临时让步（如客户书面同意）

-跟踪纠正措施有效性（如一周内闭环）8.7

10.2（纠正措施）(c)特殊放行授权人员提前放行紧急订单、市场机遇等场景-授权人评估风险（如FMEA分析）并签字

-限制放行范围（如仅限特定客户）

-记录放行原因及后续补验计划8.6

6.1（风险管理）顾客批准提前放行客户明确接受风险并签署免责协议-提供产品当前状态说明（如“Beta版本”）

-约定未完成事项（如剩余测试项）

-定期同步进展（如每日质量简报）8.2.1

8.6保留产品和服务的放行的成文信息。分类具体内容详细说明关联标准条款(a)符合接收准则的证据测试报告性能测试、安全性验证、可靠性测试结果等-记录测试方法、工具、环境及结果（如电压波动测试数据）

-需包含测试人员签名及日期8.6

8.5.1检验记录来料检验、过程检验、最终检验记录-抽样方案（如AQL1.0）、检验项目（尺寸、外观）

-不合格品标识及处置记录（如返工、报废）8.5.2（标识和可追溯性）合格证明出厂合格证、第三方认证证书-包含产品批次号、规格型号、执行标准

-需加盖组织公章或授权人签名8.6

7.5.3（文件控制）验收单据客户签收单、服务验收确认书-记录客户名称、验收时间、验收结果

-电子签名或纸质签名存档8.2.1（顾客沟通）校准/验证证书设备校准报告、检测仪器验证记录-标明校准有效期、精度范围及依据标准

-需由具备资质的第三方机构签发7.1.5（监视和测量资源）(b)可追溯的授权信息放行人员身份信息姓名、工号、职位、所属部门-电子化系统中需与权限矩阵绑定（如ERP账号）

-纸质记录需手写签名并注明联系方式7.5.3（文件化信息）授权范围与级别可放行的产品类别、服务类型及权限等级-按风险等级划分权限（如关键产品需质量总监批准）

-通过《岗位说明书》或《授权书》明确5.3（岗位职责）签名/电子确认纸质签名、电子审批流程记录-电子签名需符合《电子签名法》要求（如数字证书）

-记录审批系统操作日志（时间戳、IP地址）7.5.3放行日期与时间精确到分钟级的放行时间记录-与生产批次/服务订单关联（如ERP系统自动生成）

-紧急放行需额外标注“加急”状态8.5.2（可追溯性）培训与资质证明岗位培训记录、专业资格证书-培训内容需涵盖放行标准和流程（如ISO9001内审员证书）

-资质有效期管理（如年度复审）7.2（能力）职责说明放行决策权、问题上报流程、紧急情况处置权限-在《质量手册》中定义职责边界（如无权批准超差品）

-明确升级机制（如争议问题需技术委员会裁决）5.3（岗位职责）特定放行程序紧急放行流程、顾客特采程序、法规豁免条款-文件化特殊程序（如《紧急放行管理规范》）

-记录例外情况依据（如客户免责协议、法规临时许可）8.6

6.1（风险管理）附表A-1：产品的放行解读表要素“产品的放行”具体内容“产品的放行”关键输出文档“产品的放行”授权要求验证活动-进货检验（原材料、零部件）

-生产过程检验（首件、巡检）

-最终性能测试（功能、安全）

-合规性认证（如CE、RoHS）进货检验记录/测试报告/合格证-质量经理/授权人员批准放行

-签名或电子审批记录符合接收准则的证据-物理特性（尺寸、重量）

-性能参数（速度、寿命）

-安全标准（无缺陷、无污染）

-包装完整性（防震、标签）检验记录/第三方检测证书-检验员签字确认符合标准

-不合格品需标注并隔离可追溯的授权信息-放行人姓名、职位、工号

-审批日期及时间

-培训记录（如检验资质证书）放行审批单/员工资质档案-仅授权人员可批准放行

-紧急放行需额外说明原因特殊场景处理-紧急放行（需风险评估）

-客户特批放行（书面同意）

-不合格品让步接收（附纠正措施）风险评估报告/客户免责协议-管理层或客户书面批准

-记录后续补验计划附表A-2：服务的放行解读表要素“服务的放行”具体内容“服务的放行”关键输出文档“服务的放行”授权要求验证活动-服务流程审核（如SOP执行）

-客户验收测试（UAT）

-服务结果检查（如报告、数据）

-合规性检查（如隐私保护）服务验收单/流程审核记录-服务主管/项目经理批准

-客户签字确认符合接收准则的证据-服务时效（响应时间）

-服务结果（准确性、完整性）

-客户满意度（评分、反馈）

-合同条款履行（如SLA）服务报告/客户确认书/SLA达成记录-服务人员确认服务完成

-记录客户反馈并闭环处理可追溯的授权信息-放行人姓名、职位

-服务交付时间戳

-服务人员资质（如培训证书）服务交付记录/员工培训档案-仅授权人员可关闭服务工单

-客户线上确认需留痕（如电子签名）特殊场景处理-部分交付（阶段性验收）

-紧急服务（如故障抢修）

-客户临时变更需求（需补充协议）阶段性验收报告/变更协议-客户书面同意部分交付

-记录未完成事项及补救计划附表B：“8.6产品和服务的放行”过程PDCA循环解读与应用表PDCA阶段“8.6产品和服务的放行”过程具体内容与实施要点对应标准条款关键输出示例Plan（策划）1.

放行准则与阶段策划；

-定义产品和服务的接收准则（如性能指标、外观标准、服务响应时效），明确验证活动的实施阶段（如原材料入库检验、生产过程抽检、最终放行检验）。

2.

授权机制设计；

-制定放行审批权限（如质检主管、顾客代表），需顾客批准时明确沟通流程（如合同特殊条款）。

3.

验证活动策划；

-策划验证方法（如全检、抽样检验、模拟测试），确保所有策划的安排（如检验项、测试场景）覆盖要求。

4.

文件化策划。

-设计放行记录模板（明确包含a项接收准则证据、b项授权人员签名/工号）。4.1,6.1,8.6-放行控制程序文件（含阶段划分）

-接收准则清单（含法规要求）

-

验证活动策划表Do（实施）1.

执行放行验证；

-

按策划阶段实施检验/测试（如过程检验、终检），记录符合性证据（a项）。

2.

授权审批与记录；

-

仅在策划安排全部完成后，经授权人员（或顾客）批准后放行，保留签字/电子审批记录（b项）。

3.

特殊场景处理。

-

严格禁止未完成验证的放行；例外放行需获取授权人员及顾客（如适用）的书面批准。8.6,7.5,8.1-分阶段检验报告（含合格结论）

-放行批准记录（含签字/电子审批）

-

例外放行风险分析报告Check（检查）1.

放行合规性审核；

-

独立检查a项（如检验报告数据完整性）与b项（如审批人权限符合性），确保记录一一对应。

2.

验证有效性评估；

-抽样复检已放行产品/服务，验证是否符合接收准则。

3.

策划安排完整性检查。

-

审核是否所有策划的验证活动均已完成（如漏检项追溯）。9.1,8.6,7.5-

a/b项专项检查表

-复检结果报告

-验证活动完整性审核记录Act（处置）1.

纠正与改进；

-对未经批准或验证不充分的放行采取纠正措施（如召回产品、补充检验）；

-

优化验证阶段设计（如增加过程检验点）。

2.

知识管理与优化；

-将未经授权放行案例纳入知识库，更新放行控制程序。

3.

管理评审输入。

-汇报放行绩效（如一次放行合格率、顾客投诉率）及改进建议（如升级审批系统）。10.2,10.3,9.3-

召回记录与原因分析报告

-放行程序修订文件

-管理评审输入文件附表C：“8.6产品和服务的放行”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表步骤确定项目解决的问题项目实施控制要点描述对应标准条款SIPOC要素及关键点01体系中的作用确保产品和服务的放行符合质量要求，防止不合格品交付。定义过程为“放行管理”，核心功能为通过验证与授权机制保障交付质量。8.6（总则）、4.4（体系过程）P（过程）：与客户满意度和合规性直接关联，作为质量控制的最终屏障。02相关过程识别与生产控制、检验、交付等过程的接口。关联过程：生产过程（8.5.1）、产品检验（8.5.1c)）、交付管理（8.5.5）。4.4.2（过程相互作用）、8.6（放行要求）S→I→P→O→C：输入来自生产过程，输出流向客户，供方（如检测设备供应商）支持验证活动。03过程责任人明确职责权限，确保放行合规性。质量部负责检验与放行批准，生产部提供检验样品，客服部处理客户特殊放行需求。5.3（岗位职责）、8.6（授权要求）责任分配：检验执行（质量）、放行批准（授权人员）、客户沟通（客服）。04输入源确定放行验证的输入来源（如生产批次、检验数据、客户特殊要求）。输入源包括：

-生产过程输出（内部）

-客户豁免协议（外部）

-法规验收标准（外部）。8.6（验证策划）、8.2.2（顾客要求）S（供方）：需明确外部输入（如客户紧急放行请求）的合法性。05输入确保输入完整且符合放行策划要求。输入类别：

-物质（待检产品）

-信息（检验规程）

-数据（客户特殊接收准则）。8.6（接收准则）、7.1.5（监视资源）I（输入）：需验证输入有效性（如检验规程版本更新）。06活动（组）定义放行验证与授权的关键活动，防止未达标产品流出。活动顺序：

1.检验策划（按接收准则制定方案）

2.实施检验（抽样/全检）

3.

授权审批（质量主管或客户代表签字）

4.记录放行信息（检验结果、批准人）

5.不合格品隔离（如适用）。8.6（验证与放行）、8.6（授权批准）P（过程）：覆盖检验执行、授权审批、记录管理及不合格品处理。07输出确保放行产品和服务符合接收准则，保留完整证据链。输出类别：

-物质（合格产品）

-信息（放行批准单）

-

记录（检验报告、授权签名）。8.6a)（符合性证据）、8.6b)（可追溯性）O（输出）：需可量化（如检验合格率≥99.5%）并与客户需求一致。08输出接受方明确放行结果的接收方（如客户、物流部门）。接收方：

-客户（最终接收）

-物流部（安排交付）

-

监管机构（如提交合规证明）。8.6（放行条件）、8.2.1（顾客沟通）C（顾客）：需识别显性需求（如交付时效）和隐性需求（如数据可追溯性）。09监测控制点防止未授权放行或检验数