药学药物制剂制备技术练习题集

药学药物制剂制备技术练习题集姓名_________________________地址_______________________________学号______________________-------------------------------密-------------------------封----------------------------线--------------------------1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。一、选择题1.药物制剂的制备方法中，以下哪一种属于固体制剂？

A.溶液剂

B.胶囊剂

C.霜剂

D.气雾剂

2.以下哪种溶剂最适合制备注射剂？

A.水性溶剂

B.醇类溶剂

C.酸性溶剂

D.碱性溶剂

3.药物制剂中，稳定性的评价主要依据以下哪个参数？

A.质量分数

B.pH值

C.粒径分布

D.溶解度

4.在药物制剂制备过程中，以下哪种设备用于混合操作？

A.超声波处理器

B.搅拌器

C.滚筒机

D.热封机

5.药物制剂中，以下哪种成分属于崩解剂？

A.填充剂

B.稳定剂

C.崩解剂

D.润滑剂

6.以下哪种辅料可用于增加药物制剂的溶解度？

A.表面活性剂

B.润滑剂

C.崩解剂

D.填充剂

7.药物制剂中，以下哪种辅料具有增稠作用？

A.表面活性剂

B.稳定剂

C.增稠剂

D.填充剂

8.在药物制剂制备过程中，以下哪种操作有助于提高药物的生物利用度？

A.微粉化

B.制备悬浮液

C.增加溶剂体积

D.降低药物剂量

答案及解题思路：

答案：

1.B

2.A

3.B

4.B

5.C

6.A

7.C

8.A

解题思路：

1.固体制剂包括胶囊剂，溶液剂、霜剂和气雾剂均属于液体制剂，所以选择B。

2.注射剂一般使用水性溶剂来保证其安全性和稳定性，醇类溶剂可能会对注射部位造成刺激，酸性或碱性溶剂可能影响药物的活性，所以选择A。

3.稳定性评价通常考虑pH值，因为它可以影响药物的降解和稳定性，其他选项不是评价稳定性的主要参数，所以选择B。

4.搅拌器是混合操作中常用的设备，其他选项不是专门用于混合的设备，所以选择B。

5.崩解剂是使片剂或其他固体制剂在水中迅速崩解，以便于吸收的成分，所以选择C。

6.表面活性剂能够提高药物分子的溶解度，因此有助于增加药物制剂的溶解度，所以选择A。

7.增稠剂可以增加药物的粘度，具有增稠作用，所以选择C。

8.微粉化可以提高药物的溶出速率，进而提高生物利用度，所以选择A。二、填空题1.药物制剂制备过程中，常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇等。

解题思路：在药物制剂的制备中，溶剂的选择，水是最常见的溶剂，而乙醇和丙二醇则常用于溶解一些水溶性差的药物。

2.药物制剂中，崩解剂的作用是加速片剂的崩解、增加片剂的压缩成型性、提高片剂的溶出速率。

解题思路：崩解剂在片剂中的作用主要是帮助片剂在水中迅速崩解，从而保证药物能够迅速释放，提高药物的生物利用度。

3.制备固体药物制剂时，常用的干燥方法有喷雾干燥、流化床干燥、真空干燥。

解题思路：干燥是药物制剂制备过程中的重要步骤，不同的干燥方法适用于不同类型和性质的药物，以保证干燥效果和药品质量。

4.药物制剂的稳定性主要受温度、湿度、光线等因素影响。

解题思路：药物制剂的稳定性直接关系到药品的质量和有效性，因此需要严格控制储存条件，以防止药物降解。

5.在药物制剂制备过程中，常用微囊化、包合、固体分散等方法来提高药物的生物利用度。

解题思路：提高药物生物利用度的方法多种多样，微囊化、包合和固体分散技术都是通过改变药物的物理形态或提高其溶解度来实现这一目的。

答案及解题思路：

答案：

1.水、乙醇、丙二醇

2.加速片剂的崩解、增加片剂的压缩成型性、提高片剂的溶出速率

3.喷雾干燥、流化床干燥、真空干燥

4.温度、湿度、光线

5.微囊化、包合、固体分散

解题思路：

第一题：考察常见溶剂的知识，需要了解溶剂的特性及其在药物制剂中的应用。

第二题：考察崩解剂的作用和重要性，理解崩解剂在提高药物溶解度和生物利用度方面的作用。

第三题：考察固体药物制剂的干燥方法，需要了解不同干燥方法的特点和适用情况。

第四题：考察影响药物稳定性的因素，需要了解药品储存的条件对稳定性的影响。

第五题：考察提高药物生物利用度的方法，需要掌握不同方法的原理和应用。三、判断题1.药物制剂制备过程中，填充剂主要用于提高药物的稳定性。（√）

解题思路：填充剂在药物制剂中常用于增加药物含量、改善剂型特性等，确实可以提高药物的稳定性，但填充剂的主要作用并不是直接提高药物的稳定性，而是作为药物的载体或辅助成分来增强整个制剂的稳定性和物理形态。

2.制备固体药物制剂时，颗粒度越小，药物的溶解度越高。（×）

解题思路：颗粒度对药物溶解度的影响并非简单的线性关系。颗粒度过小，虽然理论上可以提高溶解度，但过小的颗粒可能导致团聚或表面活性增强，反而不利于溶解。因此，并非颗粒度越小，溶解度就越高。

3.表面活性剂可以增加药物的溶解度，提高药物的生物利用度。（√）

解题思路：表面活性剂通过降低溶剂与药物之间的界面张力，可以增加药物在溶剂中的溶解度，进而提高药物的生物利用度。

4.制备药物制剂时，药物的稳定性越好，药物的疗效越好。（×）

解题思路：药物制剂的稳定性确实对于保证疗效非常重要，但药物疗效还受到药物的化学活性、剂量、给药途径等多种因素的影响。稳定性好的药物不一定疗效就好，稳定性差的药物也有可能疗效佳。

5.在药物制剂制备过程中，干燥过程是的步骤。（√）

解题思路：干燥过程是药物制剂制备的关键步骤之一，它能去除药物中的溶剂，防止药物分解，保证药物的物理和化学稳定性，从而影响药物的质量和疗效。四、简答题1.简述药物制剂制备过程中常用的混合方法。

机械搅拌法：利用机械力使固体粉末或液体混合均匀。

振荡混合法：通过振荡使药物与辅料混合均匀。

涡流混合法：利用涡流产生的力使药物与辅料混合。

磁力混合法：利用磁场力使药物与辅料混合。

超声波混合法：利用超声波的振动使药物与辅料混合。

2.简述药物制剂稳定性评价的意义。

保障药品质量：通过稳定性评价，可以保证药品在储存和使用过程中的质量稳定。

指导生产：稳定性评价结果可以指导药品的生产工艺和储存条件的选择。

保障用药安全：稳定性评价有助于预测药品在储存和使用过程中的安全性。

3.简述制备固体药物制剂时，常用干燥方法的特点。

真空干燥：速度快，产品质量好，但设备投资较大。

热风干燥：操作简单，成本低，但干燥速度较慢。

冷冻干燥：适用于热敏感药物的干燥，但成本较高。

微波干燥：干燥速度快，能量利用率高，但设备较昂贵。

4.简述药物制剂中常用崩解剂的作用。

提高药物溶解度：使药物在服用后能迅速溶解，便于吸收。

增加药物生物利用度：促进药物释放，提高生物利用度。

改善药物口感：使药物口感更好，提高患者用药的依从性。

5.简述如何提高药物的生物利用度。

制备工艺优化：通过优化制剂工艺，提高药物的溶出速度和溶解度。

选择合适的辅料：选择能够提高药物溶出速度和溶解度的辅料。

优化药物剂型：根据药物的性质和临床需求，选择合适的剂型。

控制药物释放：通过控制药物释放速度，提高药物的生物利用度。

答案及解题思路：

1.答案：药物制剂制备过程中常用的混合方法包括机械搅拌法、振荡混合法、涡流混合法、磁力混合法和超声波混合法。解题思路：结合药物制剂制备的实际情况，分析不同混合方法的特点和适用范围。

2.答案：药物制剂稳定性评价的意义在于保障药品质量、指导生产和保障用药安全。解题思路：从药品质量、生产工艺和用药安全三个方面阐述稳定性评价的重要性。

3.答案：制备固体药物制剂时，常用干燥方法的特点包括真空干燥速度快、热风干燥操作简单、冷冻干燥适用于热敏感药物、微波干燥速度快且能量利用率高。解题思路：根据不同干燥方法的特点，分析其在固体药物制剂制备中的应用。

4.答案：药物制剂中常用崩解剂的作用包括提高药物溶解度、增加药物生物利用度和改善药物口感。解题思路：从提高药物溶解度、生物利用度和改善口感三个方面阐述崩解剂的作用。

5.答案：提高药物的生物利用度的方法包括制备工艺优化、选择合适的辅料、优化药物剂型和控制药物释放。解题思路：从制剂工艺、辅料选择、剂型和药物释放控制等方面分析提高药物生物利用度的途径。五、论述题1.论述药物制剂制备过程中，影响药物稳定性的因素。

1.1药物本身的性质

1.2制剂中辅料的选择

1.3制备工艺条件

1.4包装材料

1.5环境因素

2.论述药物制剂制备过程中，常用混合方法的优缺点。

2.1机械混合法

2.2振荡混合法

2.3磁力混合法

2.4混合方法的优缺点对比

3.论述制备固体药物制剂时，常用干燥方法的选择依据。

3.1真空干燥法

3.2冷冻干燥法

3.3热风干燥法

3.4选择依据及适用情况

4.论述药物制剂中，崩解剂对药物释放的影响。

4.1崩解剂的种类

4.2崩解剂对药物释放速率的影响

4.3崩解剂对药物释放程度的影响

5.论述如何提高药物的生物利用度。

5.1改善药物溶解度

5.2优化药物剂型

5.3选择合适的给药途径

5.4药物生物利用度的提高策略

答案及解题思路：

1.答案：

影响药物稳定性的因素主要包括药物本身的性质、制剂中辅料的选择、制备工艺条件、包装材料以及环境因素。解题思路：分析影响药物稳定性的各个因素，结合实际案例进行阐述。

2.答案：

常用混合方法的优缺点包括机械混合法、振荡混合法、磁力混合法等。机械混合法优点是操作简单，缺点是混合效果不均匀；振荡混合法优点是混合效果好，缺点是设备要求较高；磁力混合法优点是混合均匀，缺点是适用范围有限。解题思路：对比分析各种混合方法的优缺点，结合实际案例进行说明。

3.答案：

制备固体药物制剂时，常用干燥方法的选择依据包括真空干燥法、冷冻干燥法、热风干燥法等。选择依据及适用情况：真空干燥法适用于易分解、易氧化的药物；冷冻干燥法适用于热敏感药物；热风干燥法适用于耐热药物。解题思路：分析各种干燥方法的特点及适用范围，结合实际案例进行说明。

4.答案：

崩解剂对药物释放的影响包括崩解剂的种类、对药物释放速率的影响以及对药物释放程度的影响。解题思路：分析崩解剂的作用机制，结合实际案例说明其对药物释放的影响。

5.答案：

提高药物的生物利用度的策略包括改善药物溶解度、优化药物剂型、选择合适的给药途径等。解题思路：分析影响药物生物利用度的因素，结合实际案例提出提高药物生物利用度的方法。六、案例分析题1.某药物制剂在制备过程中，发觉药物溶解度较低，请分析可能的原因，并提出解决方法。

案例描述：

在制备某药物制剂的过程中，发觉药物的溶解度较低，影响了制剂的质量和患者的用药效果。

可能原因分析：

药物分子结构导致其亲水性差；

制剂中的溶剂选择不当；

制备过程中药物结晶或沉淀；

制剂中的辅料选择不当。

解决方法：

改变药物分子结构，提高其亲水性；

选择适当的溶剂，提高药物溶解度；

控制制备过程中的温度和pH值，防止药物结晶或沉淀；

优化辅料选择，提高药物溶解度。

2.某药物制剂在制备过程中，出现崩解不完全现象，请分析可能的原因，并提出解决方法。

案例描述：

在制备某药物制剂的过程中，发觉药物的崩解不完全，影响了制剂的药效释放。

可能原因分析：

制剂中崩解剂用量不足；

制备过程中温度和压力控制不当；

崩解剂选择不当；

制剂处方设计不合理。

解决方法：

增加崩解剂用量，提高制剂的崩解速度；

严格控制制备过程中的温度和压力；

选择合适的崩解剂，提高制剂的崩解功能；

优化制剂处方设计，保证制剂的崩解效果。

3.某药物制剂在制备过程中，药物稳定性较差，请分析可能的原因，并提出解决方法。

案例描述：

在制备某药物制剂的过程中，发觉药物稳定性较差，导致制剂的有效成分降解。

可能原因分析：

制备过程中温度、湿度控制不当；

原料质量不达标；

制剂中辅料的选择不当；

制剂包装材料存在问题。

解决方法：

严格控制制备过程中的温度和湿度；

选择高质量的原料；

优化辅料选择，提高药物稳定性；

选用合适的包装材料，防止药物降解。

4.某药物制剂在制备过程中，药物生物利用度较低，请分析可能的原因，并提出解决方法。

案例描述：

在制备某药物制剂的过程中，发觉药物生物利用度较低，影响了药物的疗效。

可能原因分析：

药物溶解度差；

制剂崩解不完全；

制剂在胃肠道中的吸收差；

药物在体内代谢速度快。

解决方法：

提高药物溶解度，增强药物在体内的溶解度；

改善制剂崩解功能，保证药物迅速释放；

优化制剂处方，提高药物在胃肠道中的吸收；

控制药物代谢速度，延长药物在体内的作用时间。

5.某药物制剂在制备过程中，出现色泽变化现象，请分析可能的原因，并提出解决方法。

案例描述：

在制备某药物制剂的过程中，发觉药物出现色泽变化，影响制剂的外观和患者的用药体验。

可能原因分析：

原料质量问题；

制备过程中氧化反应；

制剂中辅料的影响；

包装材料问题。

解决方法：

严格把控原料质量，选用合格的原材料；

优化制备工艺，减少氧化反应的发生；

选择合适的辅料，避免对药物色泽产生影响；

使用稳定的包装材料，防止药物色泽变化。

答案及解题思路：

1.某药物制剂在制备过程中，发觉药物溶解度较低，请分析可能的原因，并提出解决方法。

答案：原因分析：药物分子结构、溶剂选择、制备过程中的结晶或沉淀、辅料选择不当。解决方法：改变药物分子结构、选择合适的溶剂、控制制备过程中的温度和pH值、优化辅料选择。

解题思路：根据药物制剂制备过程中出现的问题，分析可能的原因，并结合相关知识提出相应的解决方法。

2.某药物制剂在制备过程中，出现崩解不完全现象，请分析可能的原因，并提出解决方法。

答案：原因分析：崩