检测和校准实验室认可准则培训考核试题

检测和校准实验室认可准则培训考核试题一、单项选择题（每题2分，共30分）1.《检测和校准实验室认可准则》等同于（）。A.ISO/IEC17025:2005B.ISO9001:2015C.GB/T270252019D.CNASCL01:2018

答案：A

解析：《检测和校准实验室认可准则》等同于ISO/IEC17025:2005，它是实验室认可的重要依据，规定了实验室进行检测和校准服务的通用要求。

2.实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序，质量记录应保留到（）。A.检测报告发出后1年B.校准证书发出后1年C.该记录所涉及的检测和校准工作结束后1年D.3年

答案：C

解析：质量记录应保留到该记录所涉及的检测和校准工作结束后1年，以便在需要时能够追溯和审查相关工作。

3.实验室应确保其人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为实现（）做出贡献。A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.程序文件

答案：B

解析：人员理解活动的相互关系和重要性以及对质量目标的贡献，有助于确保整个实验室的工作协调一致，共同朝着质量目标努力。

4.实验室应定期评审（），必要时进行修订以确保其持续适用和有效。A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.以上都是

答案：D

解析：质量方针、质量目标以及质量手册等都需要定期评审，以适应实验室内部和外部环境的变化，保证其持续适用和有效。

5.实验室的设施和环境条件应（）所开展的检测和校准活动。A.不影响B.适应C.满足D.优于

答案：C

解析：设施和环境条件必须满足所开展的检测和校准活动的要求，否则可能影响检测和校准结果的准确性。

6.用于检测和校准的设备应达到要求的（），并符合检测和校准相应的规范要求。A.准确度B.精密度C.稳定性D.可靠性

答案：A

解析：设备达到要求的准确度是保证检测和校准结果准确可靠的基础，同时要符合相应规范要求。

7.实验室应建立和保持对检测和校准方法的（）程序。A.选择B.验证C.确认D.以上都是

答案：D

解析：需要对检测和校准方法进行选择、验证和确认，确保方法的适用性和可靠性。

8.抽样应有（），以保证抽样的代表性和公正性。A.程序B.计划C.记录D.以上都是

答案：D

解析：抽样需要有程序、计划并做好记录，这样才能保证抽样的代表性和公正性，从而为后续检测和校准提供可靠基础。

9.实验室应对（）进行监控，以确保其持续符合认可条件。A.检测和校准活动B.管理体系C.人员资质D.设备状态

答案：B

解析：对管理体系进行监控，及时发现问题并采取措施改进，确保实验室持续符合认可条件。

10.不符合工作的控制程序应确保（）。A.识别B.评估C.纠正D.预防E.以上都是

答案：E

解析：不符合工作控制程序要涵盖识别、评估、纠正和预防等环节，以避免不符合工作再次发生，保证检测和校准工作质量。

11.实验室应建立和保持处理投诉和申诉的程序，明确（）。A.投诉和申诉的接收B.调查C.处理D.以上都是

答案：D

解析：处理投诉和申诉程序要明确接收、调查和处理等环节，以妥善解决客户的问题和诉求，维护实验室的良好形象。

12.内部审核应由（）的人员进行。A.经过培训B.熟悉审核程序C.与被审核活动无直接责任D.以上都是

答案：D

解析：内部审核人员需满足经过培训、熟悉审核程序且与被审核活动无直接责任等条件，以保证审核的客观性和公正性。

13.管理评审应由（）主持。A.最高管理者B.质量主管C.技术主管D.授权签字人

答案：A

解析：管理评审由最高管理者主持，对实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评审。

14.实验室应确保所开展的检测和校准工作（）。A.符合国家法律法规B.满足客户要求C.符合认可准则要求D.以上都是

答案：D

解析：实验室工作要同时满足符合国家法律法规、满足客户要求以及符合认可准则要求等多方面规定。

15.校准证书上应包含（）等信息。A.校准依据B.校准环境条件C.校准结果及其测量不确定度D.以上都是

答案：D

解析：校准证书包含校准依据、环境条件、校准结果及其测量不确定度等信息，以便客户全面了解校准情况。

二、多项选择题（每题3分，共30分）1.实验室认可的作用包括（）。A.增强实验室的市场竞争能力B.提高实验室的管理水平C.保证检测和校准结果的可靠性D.促进国际贸易和技术交流E.提升实验室的知名度

答案：ABCDE

解析：实验室认可具有多方面作用，能增强竞争力、提高管理水平、保证结果可靠性、促进贸易和技术交流以及提升知名度等。

2.实验室的质量方针应（）。A.与实验室的宗旨相适应B.包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺C.提供制定和评审质量目标的框架D.在实验室内部得到沟通和理解E.定期评审并确保其持续适宜性

答案：ABCDE

解析：质量方针需符合实验室宗旨，涵盖相关承诺，提供目标框架，在内部沟通理解，且定期评审保持适宜性。

3.实验室人员培训应包括（）。A.专业技能培训B.质量意识培训C.安全知识培训D.法规标准培训E.管理知识培训

答案：ABCDE

解析：实验室人员培训内容广泛，包括专业技能、质量意识、安全知识、法规标准以及管理知识等方面。

4.实验室设施和环境条件对检测和校准结果的影响可能有（）。A.直接影响B.间接影响C.潜在影响D.无影响E.不确定影响

答案：ABC

解析：设施和环境条件对检测和校准结果可能有直接、间接和潜在等多种影响方式。

5.设备管理的主要环节包括（）。A.设备采购B.设备验收C.设备校准D.设备维护E.设备报废

答案：ABCDE

解析：设备管理涵盖采购、验收、校准、维护以及报废等一系列环节。

6.检测和校准方法的确认可采用（）等技术手段。A.与已知方法进行比较B.对影响结果的因素进行评估C.进行实验室间比对D.进行不确定度评定E.参加能力验证

答案：ABCDE

解析：可通过多种技术手段对检测和校准方法进行确认，以保证方法的可靠性。

7.实验室的文件包括（）。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.技术记录

答案：ABCDE

解析：实验室文件包含质量手册、程序文件、作业指导书以及质量和技术记录等各类文件。

8.内部审核的目的包括（）。A.确定管理体系是否符合认可准则要求B.确定管理体系是否得到有效实施C.识别管理体系潜在的改进机会D.验证检测和校准结果的准确性E.评估人员能力是否满足要求

答案：ABC

解析：内部审核目的在于确定管理体系符合要求及有效实施情况，识别潜在改进机会。

9.管理评审的输入应包括（）。A.政策和程序的适应性B.管理和监督人员的报告C.近期内部审核的结果D.外部机构的评审意见E.客户的反馈

答案：ABCDE

解析：管理评审输入涵盖政策程序适应性、人员报告、审核结果、外部评审意见以及客户反馈等多方面内容。

10.检测和校准报告应至少包括（）等信息。A.标题B.实验室的名称和地址C.检测和校准的依据D.检测和校准日期E.检测和校准结果

答案：ABCDE

解析：检测和校准报告包含标题、实验室信息、依据、日期以及结果等基本信息。

三、判断题（每题2分，共20分）1.实验室认可就是实验室获得了一种资质证书。（）答案：×

解析：实验室认可不仅仅是获得资质证书，更是对实验室管理体系和技术能力的全面认可，确保其能持续、稳定地提供可靠的检测和校准服务。

2.质量方针和质量目标一经确定，就不能更改。（）答案：×

解析：质量方针和质量目标需定期评审，根据实验室发展和内外部环境变化，必要时进行修订以保持其持续适宜性、充分性和有效性。

3.实验室所有人员都应经过培训并具备相应的能力。（）答案：√

解析：为保证实验室工作质量，所有人员都需经过培训并具备与其工作岗位相适应的能力。

4.只要设备能正常运行，就不需要进行校准。（）答案：×

解析：设备即使能正常运行，也需要按照规定周期进行校准，以确保其测量准确性，保证检测和校准结果的可靠性。

5.检测和校准方法可以随意选择，无需进行确认。（）答案：×

解析：检测和校准方法应根据实际情况进行选择，并通过验证或确认等程序，确保方法适用于实验室所开展的工作，能满足客户需求和认可准则要求。

6.抽样记录只要能记录抽样过程就行，不需要有其他信息。（）答案：×

解析：抽样记录除记录抽样过程外，还应包含抽样时间、地点、抽样人员、样本信息等，以保证抽样的可追溯性和代表性。

7.实验室应建立不符合工作的预防措施程序，防止不符合工作再次发生。（）答案：√

解析：建立不符合工作预防措施程序，对不符合工作进行分析，采取针对性措施，可有效防止其再次发生，持续改进实验室工作质量。

8.内部审核发现的不符合项必须在规定时间内整改完成，但不需要跟踪验证整改效果。（）答案：×

解析：内部审核发现的不符合项不仅要在规定时间内整改完成，还需对整改效果进行跟踪验证，确保不符合项得到彻底纠正，管理体系得到有效改进。

9.管理评审只需要评审管理体系的运行情况，不需要评审检测和校准工作的质量。（）答案：×

解析：管理评审既要评审管理体系的运行情况，也要评审检测和校准工作的质量，包括结果的准确性、可靠性以及客户满意度等方面，以全面评估实验室的整体表现。

10.检测和校准报告的格式和内容可以由实验室自行确定。（）答案：×

解析：检测和校准报告的格式和内容应符合相关标准和认可准则要求，以及客户的特殊需求，不能由实验室随意确定，以保证报告的规范性和有效性。

四、简答题（每题10分，共20分）1.简述实验室认可的基本流程。答案：提交申请：实验室向认可机构提交认可申请，包括实验室基本信息、管理体系文件等。受理评审：认可机构对申请进行受理审查，符合要求后安排评审计划，确定评审组。首次评审：评审组依据认可准则对实验室进行全面评审，包括文件审查、现场评审等，检查管理体系和技术能力是否符合要求。不符合项整改：若评审中发现不符合项，实验室需在规定时间内完成整改，并提交整改报告。末次评审：评审组对整改情况进行复查，确认不符合项已有效整改。认可批准：认可机构根据评审结果做出认可决定，批准认可则颁发认可证书，实验室进入认可状态并需持续保持。

2.请说明实验室如何确保检测和校准结果的质量。答案：人员方面：确保所有人员经过适当培训，具备相应能力和资质，熟悉质量方针和目标，理解自身工作对结果质量的影响。设施和环境条件：提供满足检测和校准要求的设施和环境，控制环境因素对结果的影响，定期维护和监测设施。设备管理：采购合适设备，验收合格后校准、维护和期间核查，确保设备准确可靠，有设备档案和使用记录。方法选择与确认：选择合适检测和校准方法，必要时进行验证或确认，确保方法有效适用，对方法变更进行控制。抽样过程：制定抽样程序和计划，保证抽样代表性和公正性，记录抽样信息，对样品进行有效管理。文件控制：建立完善文件管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保文件现行有效，便于人员