医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书

医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书甲方（供货方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________

乙方（购货方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________

鉴于甲乙双方就医用耗材、试剂、器械（以下统称"产品"）的购销事宜建立合作关系，为明确双方的权利和义务，确保产品质量，保障医疗安全，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，双方经友好协商，达成如下质量保证协议：

一、产品质量标准1.甲方提供的产品应符合国家现行的质量标准、行业标准以及经药品监督管理部门批准的注册标准。如国家或行业标准发生变更，甲方应及时通知乙方，并确保所供产品符合新的标准要求。2.产品的包装应符合国家有关规定和标准，具备防潮、防震、防破损等功能，能够保证产品在运输、储存和使用过程中的质量安全。包装上应标明产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等必要信息。

二、产品质量保证1.甲方保证所提供的产品是全新的、未使用过的，且在有效期内。产品应具备完整的质量证明文件，包括但不限于产品注册证、医疗器械生产许可证、产品合格证、质量检验报告等。2.甲方应建立完善的质量管理体系，对产品的研发、生产、采购、检验、储存、销售等环节进行有效控制，确保产品质量稳定可靠。甲方应向乙方提供质量管理体系认证文件或相关证明材料。3.在产品的质保期内，甲方对因产品质量问题导致的一切损失承担全部责任。质保期自产品验收合格之日起计算，不同产品的质保期按照国家规定或双方另行约定执行。4.对于乙方反馈的产品质量问题，甲方应在接到通知后的[X]个工作日内做出响应，并在[X]个工作日内提供解决方案。如需现场处理，甲方应在[X]个工作日内安排专业技术人员到达乙方现场。5.如因产品质量问题给乙方或第三方造成人身伤害或财产损失的，甲方应依法承担相应的赔偿责任。乙方有权从应支付给甲方的货款中扣除相应的赔偿金额，不足部分甲方应另行支付。

三、产品验收1.乙方在收到甲方交付的产品后，应按照双方约定的验收标准和方法进行验收。验收内容包括产品的数量、规格型号、外观质量、包装、质量证明文件等。2.如乙方发现产品存在质量问题或与合同约定不符的情况，应在验收后的[X]个工作日内书面通知甲方。甲方应在接到通知后的[X]个工作日内负责处理，如乙方要求换货或退货，甲方应无条件予以配合。3.对于验收合格的产品，乙方应出具验收报告。验收报告应包括产品名称、规格型号、数量、验收日期、验收结论等内容，并由双方授权代表签字确认。

四、产品储存与运输1.甲方应根据产品的特性和要求，提供适宜的储存条件和运输方式，确保产品在储存和运输过程中的质量不受影响。甲方应在产品包装上标明储存条件和运输注意事项。2.乙方应按照甲方提供的储存条件和要求，妥善储存产品。对于有特殊储存要求的产品，乙方应严格遵守相关规定，确保产品质量安全。3.在产品运输过程中，甲方应负责选择具有资质的运输单位，并确保运输过程中的产品安全。如因运输不当导致产品损坏或变质的，甲方应承担相应的责任。

五、产品售后服务1.甲方应向乙方提供完善的售后服务，包括产品安装调试、操作培训、维修保养、技术支持等。甲方应设立专门的售后服务热线，及时解答乙方在使用产品过程中遇到的问题。2.甲方应定期对乙方使用的产品进行回访，了解产品的使用情况和质量状况，及时发现并解决潜在的问题。回访周期为每[X]个月一次。3.对于乙方提出的产品维修或更换需求，甲方应在规定的时间内完成。如因甲方原因未能及时提供售后服务，给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

六、质量信息沟通与协作1.双方应建立质量信息沟通机制，定期或不定期地交流产品质量方面的信息和动态。甲方应及时向乙方通报国家有关产品质量的法律法规、政策标准的变化情况，以及产品质量方面的改进措施和技术创新成果。2.如发生重大产品质量问题或质量事故，双方应立即启动应急响应机制，共同采取措施进行处理。甲方应及时向乙方提供事故原因分析报告、处理方案和整改措施等相关资料。3.双方应加强在产品质量控制方面的协作与配合，共同开展质量改进活动。对于乙方提出的质量改进建议和意见，甲方应认真研究并积极采纳，不断提高产品质量水平。

七、违约责任1.若甲方提供的产品不符合本协议约定的质量标准，乙方有权拒收产品，并要求甲方承担因此造成的一切损失。甲方应按照乙方的要求及时更换合格产品或退还货款。2.若甲方未按照本协议约定履行产品质量保证义务，如未及时处理质量问题、未提供售后服务等，乙方有权扣除甲方相应的货款作为违约金。违约金的具体金额按照未履行义务部分的货款金额的[X]%计算。3.若乙方未按照本协议约定履行产品验收、储存、运输等义务，导致产品质量问题或损坏的，乙方应承担相应的责任。甲方有权要求乙方赔偿因此造成的损失。4.如一方违反本协议的其他条款，应承担因此给对方造成的一切损失，并按照本协议约定支付违约金。违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应继续赔偿对方的损失。

八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

九、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。如补充协议与本协议有冲突之处，以补充协议为准。

甲方（盖章）：________________