医疗行业药品采购作业指导书

医疗行业药品采购作业指导书TOC\o"1-2"\h\u2160第一章药品采购概述 333771.1药品采购的定义与重要性 3269961.1.1药品采购的定义 3269501.1.2药品采购的重要性 3285301.1.3药品采购的原则 3168241.1.4药品采购的目标 431605第二章药品采购政策与法规 4245121.1.5国家药品采购政策背景 4217041.1.6国家药品采购政策主要内容 4196261.1.7国家药品采购政策发展趋势 5271411.1.8地方药品采购政策背景 595021.1.9地方药品采购政策主要内容 550671.1.10地方药品采购政策发展趋势 670491.1.11药品采购法律法规体系 6117611.1.12药品采购法律法规主要内容 6192001.1.13药品采购法律法规实施 617258第三章药品采购流程 7179451.1.14目的 7108081.1.15依据 7270081.1.16内容 761851.1.17程序 7308131.1.18目的 7159121.1.19依据 7309151.1.20内容 7100901.1.21程序 8145291.1.22目的 8170931.1.23依据 8268291.1.24内容 8286511.1.25程序 8242171.1.26目的 8305701.1.27依据 9275461.1.28内容 9193451.1.29程序 919658第四章药品采购合同管理 986271.1.30合同履行的基本原则 995781.1.31合同履行过程中的监督与检查 9118761.1.32合同履行中的风险防范 10176071.1.33合同变更的条件与程序 10257531.1.34合同解除的条件与程序 10141721.1.35纠纷处理的原则 10222341.1.36纠纷处理的方式 11260481.1.37纠纷处理中的注意事项 114831第五章药品采购价格管理 11225901.1.38药品采购价格制定的原则 11213361.1.39药品采购价格制定的程序 11112861.1.40药品采购价格调整的原因 121741.1.41药品采购价格调整的程序 12285801.1.42药品采购价格监督 122461.1.43药品采购价格审计 121297第六章药品采购质量管理 1362681.1.44目的与意义 13264231.1.45药品采购质量标准内容 13264991.1.46药品采购质量标准制定原则 13191571.1.47药品采购质量标准执行要求 13141301.1.48目的与意义 1398081.1.49药品采购质量检测方法 1458331.1.50药品采购质量检测程序 14155061.1.51药品采购质量检测注意事项 1450051.1.52目的与意义 14275901.1.53药品采购质量改进方法 14268971.1.54药品采购质量改进措施 15181721.1.55药品采购质量持续改进机制 1513508第七章药品采购风险管理 15312361.1.56风险识别原则 15202021.1.57风险识别内容 15125391.1.58风险评估原则 16154681.1.59风险评估方法 16187821.1.60风险控制策略 1620871.1.61风险应对措施 16163第八章药品采购监督与审计 1719451.1.62监督目的 17134771.1.63监督主体 17281991.1.64监督内容 17113661.1.65监督措施 17274631.1.66审计目的 18214961.1.67审计主体 18131451.1.68审计内容 18277841.1.69审计程序 1840881.1.70报告内容 18311981.1.71报告撰写要求 18153581.1.72报告提交 1916596第九章药品采购人员管理 19124461.1.73专业素养 1916821.1.74沟通能力 19297451.1.75谈判能力 19323981.1.76道德品质 19165701.1.77培训 1914381.1.78考核 20182131.1.79诚信为本 20314001.1.80公平竞争 20158141.1.81廉洁自律 20188591.1.82服务至上 207087第十章药品采购信息化管理 2092721.1.83构建目的 20122411.1.84构建原则 20313841.1.85构建内容 2190021.1.86运行管理 2175291.1.87维护管理 21188891.1.88安全管理 21160671.1.89保密管理 21第一章药品采购概述1.1药品采购的定义与重要性1.1.1药品采购的定义药品采购是指医疗机构为满足临床需求，通过合法途径购买各类药品的行为。药品采购包括药品的选型、采购计划、供应商选择、合同签订、质量控制、物流配送等多个环节。1.1.2药品采购的重要性（1）保证药品供应：药品采购是医疗机构正常运营的基础，保证药品供应的稳定性、及时性和连续性，以满足患者需求。（2）提高药品质量：药品采购过程中，医疗机构需要对供应商进行严格筛选，保证采购的药品质量符合国家标准，保障患者用药安全。（3）降低药品成本：药品采购通过合理竞争和谈判，降低药品采购价格，减轻患者负担，提高医疗机构经济效益。（4）促进医疗行业发展：药品采购是医疗行业的重要组成部分，规范的药品采购行为有助于推动医疗行业的健康发展。第二节药品采购的原则与目标1.1.3药品采购的原则（1）合法合规：药品采购必须遵守国家法律法规，遵循行业规范，保证采购行为的合法性。（2）公开透明：药品采购过程应公开透明，保证供应商的公平竞争，避免暗箱操作。（3）质量优先：药品采购应以药品质量为核心，保证采购的药品符合国家标准，满足临床需求。（4）价格合理：药品采购应在保证质量的前提下，合理控制药品价格，降低患者负担。（5）保障供应：药品采购应保证药品供应的稳定性，避免出现断货、缺货现象。1.1.4药品采购的目标（1）提高药品采购效率：优化药品采购流程，提高采购效率，保证药品供应的及时性。（2）降低药品采购成本：通过合理竞争和谈判，降低药品采购价格，减轻患者负担。（3）提升药品采购质量：加强对供应商的筛选和评价，保证采购的药品质量符合国家标准。（4）保障患者用药安全：加强药品采购质量控制，防止假冒伪劣药品流入市场，保障患者用药安全。（5）促进医疗行业健康发展：规范药品采购行为，推动医疗行业的良性发展。第二章药品采购政策与法规第一节国家药品采购政策概述1.1.5国家药品采购政策背景我国药品采购政策是在国家医药卫生体制改革的大背景下，为规范药品市场秩序、降低药品价格、保障人民群众用药权益而制定的一系列政策。国家层面不断加强对药品采购的监管，推动药品采购政策改革，以实现药品供应的公平、公正、透明。1.1.6国家药品采购政策主要内容（1）药品集中采购：国家通过组织药品集中采购，以量换价，降低药品价格。药品集中采购分为国家和省级两个层次，涉及基本药物、非基本药物等。（2）药品采购目录：国家制定《国家基本药物目录》和《国家非基本药物目录》，明确药品采购范围。各地根据实际情况，制定地方药品采购目录。（3）药品采购方式：国家鼓励采用公开招标、竞争性谈判等采购方式，保证药品采购的公开、公平、公正。（4）药品价格管理：国家对药品价格进行监管，制定药品最高零售价格，保证药品价格合理。（5）药品质量监管：国家对药品质量进行严格监管，保证采购的药品符合质量要求。（6）药品供应保障：国家推动药品供应保障体系建设，保证药品供应的稳定。1.1.7国家药品采购政策发展趋势医药卫生体制改革的深入，国家药品采购政策将继续完善，主要趋势如下：（1）药品采购目录动态调整：根据疾病谱变化、药品研发进展等因素，不断更新药品采购目录。（2）药品采购方式创新：摸索多元化采购方式，提高药品采购效率。（3）药品价格管理改革：逐步放开药品价格，引入市场机制，实现药品价格合理回归。（4）药品质量监管加强：加大对药品质量的监管力度，保证人民群众用药安全。第二节地方药品采购政策与法规1.1.8地方药品采购政策背景地方药品采购政策是在国家药品采购政策指导下，结合各地实际情况制定的具体政策。地方药品采购政策旨在保障本地区药品供应，降低药品价格，提高药品质量。1.1.9地方药品采购政策主要内容（1）药品采购目录：各地根据国家药品采购目录，结合本地区实际需求，制定地方药品采购目录。（2）药品采购方式：各地采用公开招标、竞争性谈判等多种采购方式，保证药品采购的公开、公平、公正。（3）药品价格管理：各地制定药品最高零售价格，对药品价格进行监管。（4）药品质量监管：各地加大对药品质量的监管力度，保证采购的药品符合质量要求。（5）药品供应保障：各地推动药品供应保障体系建设，保证药品供应的稳定。1.1.10地方药品采购政策发展趋势（1）药品采购目录逐步统一：国家药品采购政策的完善，各地药品采购目录将逐步实现统一。（2）药品采购方式优化：各地将不断优化药品采购方式，提高采购效率。（3）药品价格管理改革：各地将逐步放开药品价格，引入市场机制，实现药品价格合理回归。（4）药品质量监管加强：各地将持续加大对药品质量的监管力度，保障人民群众用药安全。第三节药品采购法律法规1.1.11药品采购法律法规体系我国药品采购法律法规体系主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国采购法》、《中华人民共和国反垄断法》等。1.1.12药品采购法律法规主要内容（1）《中华人民共和国药品管理法》：明确了药品采购的基本原则、药品采购目录、药品采购方式、药品价格管理等内容。（2）《中华人民共和国采购法》：规定了采购的基本程序、采购方式、采购合同等内容，适用于药品采购。（3）《中华人民共和国反垄断法》：对滥用市场支配地位的药品企业进行监管，防止垄断行为。1.1.13药品采购法律法规实施各级药品采购监管部门要严格执行药品采购法律法规，加强对药品采购活动的监督，保证药品采购的公开、公平、公正。药品生产、经营企业和医疗机构要严格遵守法律法规，诚信经营，共同维护药品市场秩序。第三章药品采购流程第一节药品采购计划的制定1.1.14目的药品采购计划的制定旨在保证药品供应的及时性、合理性和经济性，满足医疗机构临床用药需求，降低药品库存成本，提高药品管理水平。1.1.15依据（1）国家相关法律法规及政策；（2）医疗机构药品采购管理规定；（3）医疗机构临床用药需求。1.1.16内容（1）药品采购计划包括年度采购计划、季度采购计划和临时采购计划；（2）根据药品品种、规格、数量、价格、供应商等因素，合理制定采购计划；（3）采购计划应充分考虑药品库存、销售情况及市场供应状况。1.1.17程序（1）由药剂科根据临床用药需求提出采购计划；（2）药剂科负责人对采购计划进行审核；（3）医疗机构负责人审批采购计划；（4）采购计划经审批后，由药剂科组织实施。第二节药品供应商的选择1.1.18目的药品供应商的选择旨在保证药品质量、价格合理、供应稳定，满足医疗机构临床用药需求。1.1.19依据（1）国家相关法律法规及政策；（2）医疗机构药品采购管理规定；（3）药品供应商资质评价标准。1.1.20内容（1）评估供应商资质，包括企业规模、生产能力、质量管理体系等；（2）评估供应商信誉，包括履约能力、售后服务等；（3）评估药品价格，保证价格合理；（4）评估供应商的供应能力，保证药品供应稳定。1.1.21程序（1）由药剂科对供应商进行初选；（2）药剂科负责人对供应商进行审核；（3）医疗机构负责人审批供应商；（4）供应商经审批后，由药剂科与供应商进行洽谈。第三节药品采购合同的签订1.1.22目的药品采购合同的签订旨在明确医疗机构与供应商之间的权利义务，保证药品质量、价格合理、供应稳定。1.1.23依据（1）国家相关法律法规及政策；（2）医疗机构药品采购管理规定；（3）采购合同范本。1.1.24内容（1）采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期限等；（2）明确双方的权利义务，如质量保证、售后服务、违约责任等；（3）采购合同应经双方签字盖章，具有法律效力。1.1.25程序（1）药剂科根据采购计划，与供应商进行洽谈；（2）洽谈达成一致后，起草采购合同；（3）药剂科负责人对采购合同进行审核；（4）医疗机构负责人审批采购合同；（5）采购合同经审批后，双方签字盖章。第四节药品验收与质量控制1.1.26目的药品验收与质量控制旨在保证医疗机构采购的药品符合质量标准，满足临床用药需求。1.1.27依据（1）国家相关法律法规及政策；（2）医疗机构药品采购管理规定；（3）药品质量标准。1.1.28内容（1）对供应商提供的药品进行验收，确认药品名称、规格、数量、生产批号等；（2）对药品质量进行检测，包括外观、含量、溶出度等；（3）保证药品质量符合国家药品质量标准；（4）对不合格药品进行退货或换货。1.1.29程序（1）药剂科对采购的药品进行验收；（2）验收合格后，药剂科对药品进行入库；（3）药剂科定期对库存药品进行质量抽检；（4）对抽检不合格的药品，及时采取措施进行处理。第四章药品采购合同管理第一节药品采购合同的履行1.1.30合同履行的基本原则药品采购合同履行应遵循诚实信用、公平公正的原则，严格按照合同约定的条款执行。合同各方应按照合同约定的内容、时间、地点、质量、数量、价格等要素履行合同义务。1.1.31合同履行过程中的监督与检查（1）采购方应加强对供应商的监督检查，保证供应商按照合同约定提供合格的药品。（2）供应商应按照合同约定及时提供药品，并保证药品质量符合国家标准。（3）采购方应对供应商的履约情况进行定期评估，对存在问题的供应商进行整改或替换。（4）双方应建立沟通协调机制，及时解决合同履行过程中的问题。1.1.32合同履行中的风险防范（1）采购方应建立健全药品采购合同履行风险防控体系，保证合同履行过程中的风险得到有效控制。（2）供应商应加强自身管理，保证药品质量，降低合同履行风险。第二节药品采购合同的变更与解除1.1.33合同变更的条件与程序（1）合同变更应遵循公平、公正、公开的原则，双方协商一致。（2）合同变更应书面进行，并由双方签署。（3）合同变更应遵循以下程序：（1）提出变更申请：一方认为需要变更合同内容时，应向对方提出书面申请。（2）协商变更：双方就变更内容进行充分协商，达成一致意见。（3）签署变更协议：双方签署书面变更协议，明确变更内容。1.1.34合同解除的条件与程序（1）合同解除应遵循以下条件：（1）双方协商一致。（2）不可抗力导致合同无法履行。（3）一方严重违约，导致合同无法履行。（2）合同解除应遵循以下程序：（1）提出解除申请：一方认为需要解除合同，应向对方提出书面申请。（2）协商解除：双方就解除合同进行充分协商，达成一致意见。（3）签署解除协议：双方签署书面解除协议，明确解除事项。第三节药品采购合同的纠纷处理1.1.35纠纷处理的原则药品采购合同纠纷处理应遵循以下原则：（1）公平公正：保证双方合法权益得到保护。（2）高效便捷：及时解决纠纷，降低双方损失。（3）依法处理：依据相关法律法规、合同约定进行纠纷处理。1.1.36纠纷处理的方式（1）协商解决：双方应首先通过协商解决纠纷。（2）调解：协商不成时，可请求第三方进行调解。（3）仲裁：调解无效时，双方可依据合同约定，选择仲裁机构进行仲裁。（4）诉讼：仲裁无效或一方不同意仲裁时，可向人民法院提起诉讼。1.1.37纠纷处理中的注意事项（1）保留证据：纠纷处理过程中，双方应注意收集、保留证据，以便在纠纷解决过程中使用。（2）及时沟通：双方应保持沟通，积极寻求解决纠纷的途径。（3）遵循法律法规：纠纷处理过程中，双方应遵循相关法律法规，保证合法权益得到保护。第五章药品采购价格管理第一节药品采购价格的制定药品采购价格的制定是药品采购过程中的重要环节，其目的是保证药品采购价格的合理性和公正性。1.1.38药品采购价格制定的原则（1）合理性原则：药品采购价格的制定应依据市场行情、成本、药品质量等因素，保证价格的合理性。（2）公正性原则：药品采购价格的制定应遵循公平、公正、公开的原则，保证价格的公正性。（3）透明性原则：药品采购价格的制定过程应保持透明，便于各方监督。1.1.39药品采购价格制定的程序（1）市场调研：采购部门应通过市场调研，收集药品价格信息，了解市场行情。（2）成本分析：采购部门应对药品成本进行详细分析，包括生产成本、运输成本、税费等。（3）药品质量评价：采购部门应结合药品质量评价结果，确定药品采购价格。（4）价格谈判：采购部门与供应商进行价格谈判，达成合理的药品采购价格。（5）价格审批：药品采购价格需经过相关部门审批，保证价格合理、公正。第二节药品采购价格的调整1.1.40药品采购价格调整的原因（1）市场行情变化：市场行情的变化，药品采购价格可能需要进行调整。（2）成本变动：原材料、运输、税费等成本的变动可能导致药品采购价格的调整。（3）政策调整：国家政策调整可能导致药品采购价格的变动。（4）供应商变动：供应商的变动可能导致药品采购价格的调整。1.1.41药品采购价格调整的程序（1）价格调整申请：供应商或采购部门提出药品采购价格调整申请。（2）价格调整理由说明：供应商或采购部门需提供详细的调整理由，包括市场行情、成本变动、政策调整等因素。（3）价格调整审批：价格调整申请需经过相关部门审批。（4）价格调整通知：审批通过后，采购部门应及时通知供应商和相关部门。第三节药品采购价格的监督与审计1.1.42药品采购价格监督（1）监督部门：药品采购价格监督由审计部门、采购部门等相关职能部门共同承担。（2）监督内容：监督药品采购价格的合理性、公正性、透明性，防止价格虚高、不正当竞争等现象。（3）监督方式：通过定期检查、随机抽查、数据分析等方式，对药品采购价格进行监督。1.1.43药品采购价格审计（1）审计部门：药品采购价格审计由审计部门负责。（2）审计内容：审计药品采购价格的制定、调整过程，审查价格审批程序和价格合理性。（3）审计方式：通过查阅资料、调查核实、数据分析等方式，对药品采购价格进行审计。（4）审计结果处理：审计部门对审计过程中发觉的问题，提出整改意见，跟踪整改落实情况。对涉嫌违法违纪行为，依法依规进行处理。第六章药品采购质量管理第一节药品采购质量标准1.1.44目的与意义药品采购质量标准是为了保证采购的药品符合国家法规、行业标准和医疗机构临床需求，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。本节主要阐述药品采购质量标准的内容、制定原则及执行要求。1.1.45药品采购质量标准内容（1）药品质量标准：包括药品的化学、物理、生物特性等指标，以及药品的生产工艺、包装、储存、运输等环节的质量要求。（2）药品安全性标准：包括药品的毒理学、药理学、药效学等指标，保证药品在正常使用条件下对人体无害。（3）药品有效性标准：包括药品的疗效、适应症、禁忌症等，保证药品在临床使用中能够发挥预期效果。1.1.46药品采购质量标准制定原则（1）依法制定：遵循国家相关法律法规，保证药品质量标准合法、合规。（2）科学合理：依据药品的特性和临床需求，制定切实可行的质量标准。（3）动态更新：根据药品研发、生产、使用过程中的新情况、新问题，及时调整和完善质量标准。1.1.47药品采购质量标准执行要求（1）严格审查：采购部门应严格审查供应商提供的药品质量证明文件，保证其符合质量标准。（2）加强监督：采购部门应加强对供应商的生产、质量管理体系进行监督，保证药品质量。（3）定期检查：采购部门应定期对采购的药品进行质量检查，对发觉的问题及时采取措施予以解决。第二节药品采购质量检测1.1.48目的与意义药品采购质量检测是为了保证采购的药品符合质量标准，防止不合格药品流入医疗机构，保障患者用药安全。本节主要阐述药品采购质量检测的方法、程序及注意事项。1.1.49药品采购质量检测方法（1）理化检测：通过分析药品的化学、物理特性，判断药品质量是否符合标准。（2）微生物检测：检测药品中微生物的数量和种类，保证药品的卫生指标合格。（3）生物检测：评估药品的生物活性、稳定性等指标，保证药品疗效和安全。1.1.50药品采购质量检测程序（1）样品抽取：按照规定的比例和方法，从采购的药品中抽取样品。（2）检测分析：将抽取的样品送至具有资质的检测机构进行检测。（3）结果判定：根据检测报告，判断药品质量是否符合标准。1.1.51药品采购质量检测注意事项（1）检测机构选择：选择具有资质、信誉良好的检测机构进行检测。（2）检测周期：保证检测周期合理，避免因检测周期过长导致药品质量发生变化。（3）检测报告：认真审查检测报告，对检测数据进行分析，发觉问题及时采取措施。第三节药品采购质量改进1.1.52目的与意义药品采购质量改进是为了不断提高药品采购质量，降低医疗机构用药风险，提升患者满意度。本节主要阐述药品采购质量改进的方法、措施及持续改进机制。1.1.53药品采购质量改进方法（1）供应商评估：定期对供应商进行评估，选择质量稳定、信誉良好的供应商。（2）采购流程优化：优化采购流程，提高采购效率，减少药品质量风险。（3）质量管理制度建设：建立健全质量管理制度，强化质量意识，提高质量管理水平。1.1.54药品采购质量改进措施（1）加强供应商管理：与供应商建立长期合作关系，督促其不断提高药品质量。（2）完善质量检测体系：提高质量检测能力，保证检测结果的准确性。（3）增强采购人员素质：加强采购人员的业务培训，提高其专业素养和责任心。1.1.55药品采购质量持续改进机制（1）建立质量信息反馈机制：及时收集、分析和反馈药品质量信息，为改进工作提供依据。（2）定期开展质量评估：对药品采购质量进行定期评估，发觉问题及时整改。（3）落实质量责任制：明确各部门、各岗位的质量责任，保证质量管理工作落到实处。第七章药品采购风险管理药品采购作为医疗行业的重要组成部分，风险管理对于保证药品质量和供应稳定性具有重要意义。本章将从药品采购风险识别、评估和控制与应对三个方面进行详细阐述。第一节药品采购风险识别1.1.56风险识别原则药品采购风险识别应遵循以下原则：（1）全面性原则：全面梳理药品采购过程中的各类风险，保证无遗漏。（2）客观性原则：以事实为依据，客观分析风险因素，避免主观臆断。（3）动态性原则：药品采购政策、市场环境等因素的变化，不断调整和更新风险识别内容。1.1.57风险识别内容药品采购风险识别主要包括以下内容：（1）供应商风险：包括供应商信誉、产品质量、供应稳定性等因素。（2）价格风险：包括市场供需变化、政策调整等因素对药品价格的影响。（3）法律法规风险：包括药品采购政策、法律法规的变动对采购活动的影响。（4）质量风险：包括药品质量不符合国家标准、存在安全隐患等因素。（5）合同履行风险：包括合同签订、履行过程中的纠纷、违约等因素。第二节药品采购风险评估1.1.58风险评估原则药品采购风险评估应遵循以下原则：（1）科学性原则：运用科学方法，对风险进行量化分析，提高评估的准确性。（2）实用性原则：根据实际需求，确定评估方法和指标，保证评估结果具有实用性。（3）动态性原则：风险因素的变化，及时调整评估结果，为采购决策提供依据。1.1.59风险评估方法药品采购风险评估可以采用以下方法：（1）定性评估：通过对风险因素的描述和分析，判断风险程度。（2）定量评估：运用统计学、概率论等方法，对风险进行量化分析。（3）综合评估：结合定性评估和定量评估，全面分析风险。第三节药品采购风险控制与应对1.1.60风险控制策略药品采购风险控制应采取以下策略：（1）选择优质供应商：对供应商进行严格筛选，保证其产品质量和供应稳定性。（2）建立价格监测机制：关注市场供需变化，及时调整采购价格。（3）加强法律法规学习：了解和掌握药品采购政策、法律法规，保证采购活动合法合规。（4）完善合同管理：明确合同条款，保证合同履行过程中的权益保障。（5）建立风险预警机制：及时发觉风险信号，采取预防措施。1.1.61风险应对措施药品采购风险应对主要包括以下措施：（1）风险预防：通过加强风险管理，降低风险发生的概率。（2）风险转移：通过保险、合同等方式，将部分风险转移给第三方。（3）风险减轻：采取一定的措施，降低风险程度。（4）风险接受：对于不可避免的风险，做好应对准备，降低损失。通过以上措施，医疗行业药品采购风险管理将更加完善，为保障人民群众用药安全提供有力保障。第八章药品采购监督与审计第一节药品采购监督机制1.1.62监督目的药品采购监督机制旨在保证药品采购活动的合规性、合理性及安全性，维护患者利益，防止腐败和浪费现象的发生。1.1.63监督主体（1）国家卫生健康部门：负责制定药品采购政策、标准和规范，对药品采购活动进行指导和监督。（2）各级医疗机构：负责本机构药品采购活动的组织实施，对采购过程进行监督。（3）社会监督：鼓励社会各界参与药品采购监督，发挥舆论监督作用。1.1.64监督内容（1）药品采购政策的执行情况。（2）药品采购程序的合规性。（3）药品质量及安全性。（4）药品价格合理性。（5）药品采购合同的履行情况。1.1.65监督措施（1）建立健全药品采购内部管理制度，明确责任分工。（2）加强药品采购过程中的信息公示，提高采购透明度。（3）开展定期和不定期的检查、审计，发觉问题及时整改。（4）对违规行为进行严肃处理，依法追究相关责任。第二节药品采购审计程序1.1.66审计目的药品采购审计程序旨在对药品采购活动进行全面的审查，保证采购活动的合规性、合理性和经济性。1.1.67审计主体审计部门或第三方审计机构。1.1.68审计内容（1）药品采购计划的编制和执行情况。（2）药品采购方式的合规性。（3）药品采购合同的签订和履行情况。（4）药品采购资金的来源、使用和管理情况。（5）药品采购过程中的廉洁自律情况。1.1.69审计程序（1）制定审计方案：明确审计目的、范围、内容、方法等。（2）审计实施：收集相关资料，进行现场调查、核实。（3）审计报告：对审计结果进行整理、分析，撰写审计报告。（4）审计处理：对审计发觉的问题提出整改意见，督促整改落实。（5）审计结论：对审计结果进行总结，形成审计结论。第三节药品采购审计报告1.1.70报告内容（1）审计背景：简要介绍审计目的、范围、内容等。（2）审计过程：描述审计实施的具体步骤和方法。（3）审计发觉：列出审计过程中发觉的主要问题及原因分析。（4）审计结论：对审计结果进行总结，提出整改意见。1.1.71报告撰写要求（1）语言严谨，条理清晰。（2）客观公正，避免主观臆断。（3）注重事实，突出重点。（4）报告格式规范，字数适中。1.1.72报告提交审计报告应在规定时间内提交给审计主体，同时抄送相关管理部门。审计主体应对审计报告进行审核，对审计结论进行采纳或提出异议。如需整改，审计主体应跟踪整改落实情况。第九章药品采购人员管理第一节药品采购人员素质要求药品采购人员是医疗机构药品供应链中的重要环节，其素质要求。以下是药品采购人员应具备的素质要求：1.1.73专业素养药品采购人员应具备药学等相关专业背景，了解药品的基本知识、药品质量标准以及药品市场动态。药品采购人员应具备较强的学习能力和专业知识更新能力，以适应药品行业的发展。1.1.74沟通能力药品采购人员需与药品供应商、临床科室、财务部门等多个部门进行沟通，因此应具备良好的沟通能力，能够准确、高效地传递信息。1.1.75谈判能力药品采购人员需在采购过程中与供应商进行谈判，争取合理的采购价格和优质的服务。因此，药品采购人员应具备较强的谈判能力，善于分析市场行情，合理制定采购策略。1.1.76道德品质药品采购人员应具备良好的道德品质，严格遵守国家法律法规和医疗机构的相关规定，坚决抵制商业贿赂等不良行为。第二节药品采购人员培训与考核1.1.77培训为保