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自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页,共3页昆山登云科技职业学院《房地产开发与经营》
2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题(本大题共15个小题,每小题1分,共15分.在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的.)1、在药物分析中的杂质检查,以下关于杂质的来源和限量控制的意义,哪种说法是正确的?()A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程,限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性B.杂质对药物的质量影响不大,不需要进行限量控制C.杂质检查方法复杂,成本高,应该尽量减少检查项目D.药物中的杂质是不可避免的,限量控制没有实际意义2、在药物研发的早期阶段,虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理,哪一项描述不准确?()A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟,无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量3、在药物分析的方法验证中,精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法,以下哪种实验设计更能准确评估其精密度?()A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合4、在药物分析中,荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光?()A.具有共轭双键体系B.具有刚性平面结构C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是5、在中药提取过程中,超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点,哪一项描述不准确?()A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本6、在生物制药的下游处理过程中,层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物,以下哪种层析方法通常用于初步纯化?()A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析7、在药物合成中,手性药物的合成是一个重要的研究领域。对于一种外消旋体药物,以下哪种方法可以获得单一的对映体?()A.手性拆分B.不对称合成C.以上均可D.无法获得8、在药物质量控制的环节,杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种新研发的药物,在进行杂质分析时,以下哪种方法通常能够提供最全面的杂质信息?()A.薄层色谱法B.气相色谱法C.质谱法D.红外光谱法9、在制药工程的物料输送过程中,以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料?()A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送10、对于药物研发的临床前研究,以下关于动物实验和安全性评价的内容,哪一项是正确的?()A.动物实验只是为了满足法规要求,对药物研发没有实际帮助B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等,安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节C.动物实验的结果可以直接类推到人类,不需要进一步的研究和验证D.临床前研究的安全性评价标准不明确,无法保证药物的安全性11、对于生物制药中的抗体药物偶联物(ADC),以下关于其结构和作用的描述,错误的是()A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单12、在生物制药的细胞培养过程中,关于细胞株的筛选和驯化,以下说法不准确的是()A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单,无需优化D.保证细胞的稳定性13、在药物制剂的处方设计中,要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物,以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果?()A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物14、在药物制剂的稳定性预测中,数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂,以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律?()A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用15、在生物制药的细胞培养过程中,关于培养基的优化,以下考虑因素不准确的是()A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量二、简答题(本大题共4个小题,共20分)1、(本题5分)制药工程中,药物的制剂工艺验证包括哪些内容和步骤?2、(本题5分)简述在制药工艺流程设计中,需要考虑哪些因素来确保生产的高效、安全和质量可控,以及如何进行优化和改进?3、(本题5分)分析制药工程中制药自动化技术的应用和发展趋势是什么?4、(本题5分)随着生物信息学在制药领域的应用,探讨如何利用生物信息数据进行药物设计和筛选。三、论述题(本大题共5个小题,共25分)1、(本题5分)谈谈制药工程中制药企业的社会责任。制药企业不仅要追求经济效益,还要承担社会责任,分析制药企业的社会责任内容,如药品质量、环境保护、公益活动等。2、(本题5分)深入分析生物制药中的细胞治疗技术,包括免疫细胞治疗、干细胞治疗等,探讨其原理、临床应用和发展前景。3、(本题5分)论述制药工程中的制药工程自动化设备维护策略。分析自动化设备维护策略的制定和实施。讨论其在制药企业中的重要性和挑战。4、(本题5分)论述制药工程中药物晶型研究的重要性及方法。分析不同晶型对药物性质如溶解度、稳定性、生物利用度等的影响,以及晶型研究的常用方法。5、(本题5分)论述制药工程中的制药工程教育。分析制药工程教育的目标和课程设置。讨论如何培养高素质的制药工程人才。四、案例分析题(本大题共4个小题,共40分)1、(本题10分)某制药厂的一款软胶囊在储存过程中出现囊壳老化现象,分析可能的原因及预防措施。2、(本题10分)某制药项目在进行药物合成过程
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