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文档简介

动物实验技术实验动物环境、设施与动物实验通用要求通用要求2.压差实验动物环境设施要求1.实验动物实验设施(experimentfacilityforlaboratoryanimal)是以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物试验的建筑物和设备的总和。2.按照空气净化的控制程度,实验动物环境设施可分为普通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施。环境设施分类使用动物等级普通环境(conventionalenvironment)是指符合实验动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不能完全控制传染因子,适用于饲育基础级实验动物普通级动物屏障环境(barrierenvironment)是指符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出,适用于饲育清洁级和/或无特定病原体(specificpathogenfree,SPF)级动物普通级动物、无特殊病原体级动物(SPF动物)隔离环境(isolationenvironment)采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持与内环境一致SPF级动物、悉生及无菌级实验动物普通级动物(conventional

(CV)animal),又称普通动物,是指不携带国家标准所规定的对动物和(或)人健康造成严重危害的人兽共患病病原体和动物烈性传染病病原体的实验动物无特殊病原体级动物(specificpathogenfree(SPF)animal),又称SPF动物,除普通级动物应排除的病原外,不携带对动物健康危害大和(或)对科学研究干扰大的病原体的实验动物无菌级动物(germfree(GF)

animal),又称无菌动物,是指动物体内无可检出任何生命体的实验动物实验动物环境设施要求这是一张屏障环境动物实验室平面布局图。动物房平面布局主要是单走廊与双走廊设计。双走廊布局是指动物饲育室或实验室两侧分别设有洁净走廊和污物走廊。洁物通过洁净走廊运入,污物通过污物走廊运出。相比于单走廊,这种布局方式在微生物控制方面更具有优点,能有效减少交叉污染的风险,同时便于清洁和消毒,提高实验动物的安全性和实验结果的准确性。因此双走廊布局是实验动物设施中常用的布局方式之一,特别适用于需要高洁净度或高安全性的实验。实验动物环境设施要求动物实验(animalcxperiment):使用实验动物或其他动物开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验实验动物从业人员(laboratoryanimalpractitioner):从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员,包括技术人员、科研人员、管理人员、实验动物医师、辅助人员、阶段性从业人员实验动物助理技师(初级)要求实验动物助理技师(初级)掌握实验动物学及动物福利基础知识,实验动物饲养基本技能,了解实验动物健康、疾病预防与控制、设施管理、动物实验的准备等基本技能:实验动物技师(中级)要求实验动物技师(中级)掌握实验动物的繁育和动物实验基本操作技术,熟悉实验动物健康、疾病预防与控制、动物福利、设施管理、疾病动物模型基本概念和特征、饲育环境的检测技术等知识实验动物技术专家(高级)要求实验动物技术专家(高级)掌握实验动物科学基础理论、实验动物各品系饲育、保种技术、生物学特性和常用动物实验操作技术。熟练掌握和运用实验动物健康、疾病预防与控制、动物福利、设施管理等知识,并具有解决工作中遇到实际问题的能力;同时,具有一定的组织、管理与培训实验动物助理技师和技师的能力实验动物从业人员技术等级认可实验动物设施工艺流线与布局实验动物设施工艺流线和常见布局设置,主要围绕确保实验动物的安全、实验结果的准确性和工作人员的健康展开。实验动物设施的工艺流线,主要分为:人员流线、动物流线与物品流线。实验动物设施工艺流线与布局1.人员流线:风淋室(AIRSHOWER)是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备实验动物设施工艺流线与布局1.人员流线:外部区域——一更——二更——风淋室——洁净走廊——饲养室或动物实验室——污物走廊——外部区域实验动物设施工艺流线与布局人员具体流程为:外部区域——一更衣——二更衣——风淋——洁净走廊——饲养室或动物实验室——污物走廊——清洗消毒外部区域。动物实验室宜根据不同的实验目的配置满足动物福利要求的相关仪器设备;实验室宜配置动物麻醉、心电监护、称重、保定等必要的动物专用设备。实验动物设施工艺流线与布局动物具体流程为:外来动物接手登记——实验动物检疫前室(完成实验动物等级、消毒等工作)——检疫观察室(合格进入、不合格退回)——洁净走廊——饲养室;死亡动物——污物走廊——缓冲间——污物存放处理间——外部区域。2.动物流线实验动物的进出应有专门的动物通道,并设置相应的隔离检疫和缓冲区域。这有助于防止疾病的传播和实验动物的交叉感染实验动物设施工艺流线与布局动物具体流程为:外来动物接手登记——实验动物检疫前室(完成实验动物等级、消毒等工作)——检疫观察室(合格进入、不合格退回)——洁净走廊——饲养室;死亡动物——污物走廊——缓冲间——污物存放处理间——外部区域。外来的实验动物应先转移至传递间,进行外包装消毒、登记等工作,然后将实验动物由传递窗转移至检疫观察室,进行检疫。所有实验动物均应依照国家相关法律法规和相关标准,排除对人类具有危害的病原体,且动物的外观、行为及生理指标无异常实验动物设施工艺流线与布局(1)实验动物的微生物、寄生虫、遗传应分别符合GB14922.1、GB14922.2、GB14923的要求;(2)所有实验动物均应依照国家相关法律法规和相关标准,排除对人类具有危害的病原体,动物的外观、行为及生理指标无异常;(3)使用基因修饰动物,应明确其遗传背景。实验动物设施工艺流线与布局(1)笼具笼具的材质应符合动物的健康和福利要求,无毒、无害、无放射性、耐腐蚀、耐高温、耐高压、耐冲击、易清洗、易消毒灭菌;IVC(独立通风)笼具是小型齿类实验动物新一代笼盒内独立送风饲养设备。能将屏障室内空气经过滤后通过送风管道分别送人各密闭独立单元(笼盒)内,使饲养环境保持一定压力和洁净度,产生的废气通过排风管道排出室外。能够进一步提升动物饲养环境。笼具的内外边角均应圆滑、无锐口,动物不易噬咬、咀嚼。笼子内部无尖锐的突起伤害到动物。笼具的门或盖有防备装置,能防止动物自己打开笼具或打开时发生意外伤害或逃逸。笼具应限制动物身体伸出受到伤害,伤害人类或邻近的动物。常用实验动物笼具的大小应满足动物福利的要求和操作的需求。实验动物设施工艺流线与布局(2)垫料垫料的材质应符合动物的健康和福利要求,应满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂耐高温、耐高压等条件;垫料必须经灭菌处理后方可使用。(3)饮水基础级实验动物的饮水应符合GB5749的要求;SPF级及以上级别实验动物的饮水应达到无菌要求实验动物玉米芯垫料实验动物木屑垫料实验动物设施工艺流线与布局SPF级动的饲料、饮水、垫料等均需消毒灭菌,因此需要送入动物房内的物品应先转移至消毒间,耐高温的物品应推送入双扉高压灭菌柜灭菌,不耐高温的物品表面消杀后由传递窗紫外灭菌后进入洁物间。操作人员在洁物间中打开灭菌柜或传递窗门,将物品整齐摆放在洁物间暂存,或直接经洁净走廊转移至饲养室或实验室使用。使用后的污物,应经过污物走廊转移出屏障环境,在外部区域进行分类处理。3.物品流线物流通道应与其他区域分开设置,并配备相应的消毒设施。实验动物、饲料、器材等物品的进出应有专门的物流通道,以确保物品的清洁和安全。实验动物设施工艺流线与布局具体流程如下:外部区域——清洗消毒间——洁物间——洁净走廊——饲养或实验室——污物走廊——外部区域——污物暂存间。3.物品流线物流通道应与其他区域分开设置,并配备相应的消毒设施。实验动物、饲料、器材等物品的进出应有专门的物流通道,以确保物品的清洁和安全。通用要求安全防护动物实验室应根据相关规定在人口处、实验区城等限目位置设置提醒标识;动物实验室应根据动物实验的风险因素,制定动物实验职业健康指南和安全风险防范预案动物实验室应配备必要的符合GB/T29510要求的个体防护用品,建立个人防护用品选择、使用、维护的培训制度;通用要求2.压差通用要求3.污水、废弃物及动物尸体处理实验动物和动物实验设施应有相对独立的污水初级处理设备或化粪池,来自于动物的粪尿、笼器具洗刷用水、废弃的消毒液、实验中废弃的试液等污水应经处理并达到GB8978二类一级标准要求后排放;感染动物实验室所产生的废水,必须先彻底灭菌后方可排出。实验动物废垫料应集中作无害化处理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及实验废弃物等应按医院污物处理规定进行无害化处理。注射针头、刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。感染动物实验所产生的废弃物须先行高压灭菌后再作处理。放射性动物实验所产生放射性沾染废弃物应按GB18871的要求处理。动物尸体及组织应装人专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜(间)或冰柜内,集中作无害化处理。感染动物实验的动物尸体及组织须经高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。学习记忆行为实验GB50447-2008实验动物设施建筑技术规范Architecturalandtechnicalcodeforlaboratoryani

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