医疗机构医疗技术风险管理预案

PAGEPAGE1医疗机构医疗技术风险管理预案一、总则（一）适用范围本预案适用于医疗机构在开展医疗技术活动过程中，因技术操作、设备故障、药物使用等导致的事故风险管理和应急处理。本预案旨在提高医疗机构应对医疗技术风险的本领，保障患者和医务人员的生命资产安全，维护医疗机构的正常运营。（二）响应分级1响应分级依据本预案依据事故危害程度、影响范围和生产经营单位掌控事态的本领，对事故应急响应进行分级。具体分级如下：（1）一般事故：事故危害程度较小，影响范围有限，生产经营单位能够有效掌控事态，恢复正常秩序。（2）较大事故：事故危害程度较大，影响范围较广，生产经营单位需采取肯定措施掌控事态，恢复正常秩序。（3）重点事故：事故危害程度严重，影响范围广泛，生产经营单位需采取重点措施掌控事态，恢复正常秩序。2分级响应基本原则（1）及时性：事故发生后，各级应急组织应快速启动应急响应，确保救援工作及时、高效。（2）针对性：依据事故的具体情况，采取有针对性的应急措施，确保救援工作有序进行。（3）协作性：各级应急组织应加强沟通协作，形成合力，共同应对事故风险。（4）有效性：采取的应急措施应能够有效掌控事故危害，降低损失，恢复正常秩序。（5）科学性：应急响应过程中，应遵从科学原则，确保救援工作安全、有序。二、应急组织机构及职责（一）应急组织形式及构成单位（部门）1应急组织形式医疗机构医疗技术风险管理预案的应急组织形式为“领导小组指挥部工作组”模式。2构成单位（部门）（1）领导小组领导小组由医疗机构重要负责人担负组长，相关部门负责人为成员，负责订立和修订预案，领导、协调和指挥应急响应工作。（2）指挥部指挥部由领导小组组长担负指挥长，下设多个工作小组，负责具体应急工作的组织实施。（3）工作小组指挥部下设以下工作小组：a应急救援小组b医疗保障小组c技术支持小组d通信联络小组e宣传报道小组f法律事务小组g调查评估小组（二）应急处理职责1领导小组职责（1）组织订立、修订和完善医疗技术风险管理预案；（2）负责启动、指挥和协调应急响应；（3）决策重点应急措施，确保应急救援工作的顺利进行；（4）负责应急响应结束后的事故调查、处理和责任追究。2指挥部职责（1）接收并分析事故信息，及时报告领导小组；（2）组织指挥应急救援工作，确保各项工作小组协同搭配；（3）依据事故发展情况，调整应急响应等级和措施；（4）负责应急物资的调配和救援资源的动员。3工作小组职责（1）应急救援小组a组织协调救援队伍，进行现场救援；b实施现场伤员救治，确保生命安全；c引导现场安全防护和环境保护工作。（2）医疗保障小组a负责事故现场及后续的医疗救治工作；b协调相关医疗资源，保障救治工作的顺利进行；c分析事故原因，提出改进措施。（3）技术支持小组a对事故现场进行技术分析和风险评估；b供应事故调查和处理所需的技术支持；c负责应急设备、设施的维护和保障。（4）通信联络小组a负责应急响应期间的通信联络工作；b确保应急信息的准确及时传递；c协调与其他部门的沟通和协作。（5）宣传报道小组a负责对外宣传报道，及时发布事故信息和进展；b处理与媒体的关系，确保舆论引导正确；c维护医疗机构和医务人员的声誉。（6）法律事务小组a负责事故调查和处理中的法律事务；b供应法律咨询和看法，帮助事故责任的认定和追究；c帮助做好事故善后工作。（7）调查评估小组a对事故进行调查和评估；b分析事故原因，提出防备措施和建议；c负责事故总结报告的撰写和上报。三、信息接报（一）应急值守电话医疗机构应设立24小时应急值守电话，确保在紧急情况下能够快速响应。应急值守电话应标注在显著位置，并向全体医务人员公布。（二）事故信息接收1内部通报程序（1）事故发生后，现场相关人员应立刻向所在科室负责人报告。（2）科室负责人接到报告后，应在第一时间向医疗机构应急管理部门报告。（3）应急管理部门接到报告后，应立刻启动应急预案，并向领导小组报告。2内部通报方式（1）口头报告：现场人员、科室负责人、应急管理部门与领导小组之间的报告。（2）书面报告：应急管理部门向领导小组提交的事故报告。3内部通报责任人（1）现场人员：事故发生后，立刻报告的现场责任人。（2）科室负责人：负责接收和报告科室内部事故信息。（3）应急管理部门：负责接收、汇总、分析事故信息，并向领导小组报告。（三）向上级主管部门、上级单位报告事故信息1报告流程（1）应急管理部门在接到事故报告后，应及时向医疗机构领导小组报告。（2）领导小组确认事故性质和影响后，依据事故严重程度，决议是否向上级主管部门、上级单位报告。（3）由应急管理部门负责将事故信息以书面形式上报。2报告内容（1）事故发生的时间、地方、原因；（2）事故造成的伤亡情况、资产损失；（3）已采取的应急措施和效果；（4）对事故处理的初步看法。3报告时限和责任人（1）时限：事故发生后，应在1小时内向上级主管部门、上级单位报告。（2）责任人：应急管理部门负责人。（四）向本单位以外的有关部门或单位通报事故信息1通报方法（1）电话通报：紧急情况下，可直接通过电话向相关部门或单位通报事故信息。（2）书面通报：事故信息稳定后，以书面形式向相关部门或单位通报。2通报程序（1）应急管理部门依据事故情况，确定需通报的部门或单位。（2）由应急管理部门负责撰写通报料子，并经医疗机构领导批准后发送。（3）发送通报料子后，应急管理部门应跟进相关部门或单位的反馈情况。3通报责任人（1）应急管理部门：负责撰写、发送通报料子。（2）医疗机构领导：负责批准通报料子。四、信息处理与研判（一）响应启动的程序和方式1响应启动程序（1）信息收集：应急管理部门负责收集事故现场及相关信息，包含事故发生的时间、地方、原因、影响范围等。（2）初步研判：应急管理部门对收集到的信息进行初步研判，评估事故的严重程度和影响。（3）报告领导小组：应急管理部门将初步研判结果报告给领导小组。（4）决策启动：领导小组依据事故性质、严重程度、影响范围和可控性，结合响应分级条件，作出响应启动的决策。（5）发布启动命令：领导小组发布响应启动命令，明确响应级别和行动要求。2响应启动方式（1）人工启动：当事故信息实现响应启动条件时，领导小组可人工启动应急响应。（2）自动启动：若事故信息监测系统具备自动启动功能，且事故信息实现预设的启动条件，系统可自动启动应急响应。（二）响应启动的条件1事故性质：涉及重点医疗技术风险，可能对人员生命健康造成严重威逼的事故。2严重程度：事故造成多人伤亡或重点资产损失。3影响范围：事故影响范围广泛，可能波及到其他医疗机构或社会公众。4可控性：事故现场无法有效掌控，需要紧急救援措施。（三）预警启动1当事故信息未实现响应启动条件，但存在潜在风险时，应急领导小组可作出预警启动的决策。2预警启动后，应急管理部门应做好以下工作：a加强对事故信息的监测和分析；b通知相关部门和人员做好响应准备；c实时跟踪事态发展，评估预警启动的必需性。（四）响应调整1响应启动后，应急管理部门应连续跟踪事态发展，科学分析处理需求。2依据事态变动，应急领导小组应及时调整响应级别，确保响应措施的有效性和针对性。3避开响应不足或过度响应，确保应急救援工作的高效进行。（五）信息处理要求1信息的真实性：确保事故信息的真实性和准确性，不得隐瞒、歪曲事实。2信息的及时性：确保事故信息能够及时传递到相关部门和人员。3信息的保密性：对涉及患者隐私和医疗保密的事故信息，应予以保密。4信息的公开性：在确保不泄露敏感信息的前提下，应适时公开事故信息，接受社会监督。五、预警（一）预警启动1预警信息发布渠道（1）内部渠道：通过医疗机构内部通讯系统、公告栏、电子邮件等方式发布预警信息。（2）外部渠道：通过政府应急管理部门指定的平台、新闻媒体等向社会发布预警信息。2预警信息发布方式（1）口头通知：通过电话、现场会议等方式进行口头通知。（2）书面通知：通过书面文件、电子邮件等方式进行书面通知。3预警信息发布内容预警信息应包含以下内容：a预警级别：依据风险程度确定预警级别。b预警原因：简要说明引发预警的原因。c预警范围：明确预警信息适用的范围。d应急措施：提出防备或减轻风险的建议措施。e联系方式：供应应急管理部门和相关部门的联系方式。（二）响应准备1队伍准备（1）组织应急队伍，明确各小构成员和职责。（2）进行应急演练，提高队伍的应急处理本领。2物资准备（1）储备必需的应急物资，如急救药品、医疗器械、防护用品等。（2）确保物资的质量和有效性，定期进行检验和更新。3装备准备（1）检查和维护应急装备，确保其处于良好状态。（2）对应急装备进行定期演练，确保操作娴熟。4后勤准备（1）确保应急期间的后勤供应，如食品、饮水、留宿等。（2）订立后勤保障计划，确保应急工作的顺利进行。5通信准备（1）确保应急通信系统的畅通，包含电话、无线电、互联网等。（2）订立通信保障方案，确保信息传递的及时性和准确性。（三）预警解除1预警解除的基本条件（1）风险因素除去或得到有效掌控。（2）应急措施已实施，风险得到缓解。（3）相关部门和人员已恢复正常工作状态。2预警解除的要求（1）应急管理部门应组织评估，确认预警解除的条件满足。（2）发布预警解除通知，告知相关人员恢复正常工作。3预警解除的责任人（1）应急管理部门负责人负责组织评估和发布预警解除通知。（2）相关部门负责人负责落实预警解除后的恢复工作。六、应急响应（一）响应启动1响应级别确定应急响应分为四个级别：一级响应、二级响应、三级响应和四级响应。响应级别依据事故的严重程度、影响范围、可控性等因素确定。2响应启动程序（1）应急管理部门接到事故报告后，立刻向领导小组报告。（2）领导小组依据事故情况和预案要求，确定响应级别。（3）领导小组发布响应启动命令，明确响应级别和行动要求。3程序性工作（1）应急会议召开：领导小组召开应急会议，研究确定应急处理方案。（2）信息上报：依照规定时限向上级主管部门、上级单位报告事故信息。（3）资源协调：协调各部门、各小组资源，确保应急处理工作顺利进行。（4）信息公开：依照规定程序，及时向公众发布事故信息和应急处理进展。（5）后勤及财力保障：确保应急响应期间的后勤供应和财力支持。（二）应急处理1事故现场警戒疏散（1）设置警戒区域，掌控人员出入。（2）疏散周边人员，确保安全。2人员搜救（1）组织搜救队伍，开呈现场搜救工作。（2）对被困人员进行紧急救治。3医疗救治（1）组织医疗救治小组，对伤员进行救治。（2）确保医疗救治资源的充分和有效利用。4现场监测（1）对事故现场进行环境监测，评估风险。（2）对受影响区域进行监测，确保安全。5技术支持（1）供应必需的技术支持，如设备维护、数据分析等。（2）帮助事故调查和分析。6工程抢险（1）组织工程抢险队伍，进行现场抢险作业。（2）确保抢险作业的安全和有效性。7环境保护（1）采取措施，防止事故对环境造成污染。（2）进行环境监测和修复工作。8人员防护要求（1）参加应急处理的人员必需穿着必需的防护用品。（2）确保应急处理人员的安全和健康。（三）应急帮助1恳求帮助程序及要求（1）当事故规模超出医疗机构自身处理本领时，应及时向外部恳求帮助。（2）恳求帮助时，应明确帮助的类型、数量和到达时间等要求。2联动程序及要求（1）与外部救援力气建立联动机制，确保信息共享和协调全都。（2）明确外部救援力气的职责和任务，确保救援工作的有序进行。3外部救援力气到达后的指挥关系（1）外部救援力气到达后，由医疗机构应急管理部门负责指挥。（2）外部救援力气与医疗机构应急管理部门应保持紧密沟通，协同作战。（四）响应停止1响应停止的基本条件（1）事故得到有效掌控，风险得到缓解。（2）医疗救治工作完成，伤员得到妥当处理。（3）环境监测和修复工作完成，环境安全得到保障。2响应停止的要求（1）应急管理部门应向领导小组报告响应停止的情况。（2）领导小组批准响应停止。3责任人（1）应急管理部门负责人负责提出响应停止的报告。（2）领导小组负责人负责审批响应停止。七、后期处理（一）污染物处理1事故现场清理（1）对事故现场进行彻底清理，包含医疗废物、药品残留物、消毒剂等。（2）清理过程中，确保符合相关环保规定，避开二次污染。2环境监测与修复（1）对事故现场及其周边环境进行监测，评估污染程度。（2）依据监测结果，订立环境修复方案，确保环境安全。3污染物处理（1）对污染物进行分类收集、储存，并依照规定进行无害化处理。（2）对可能存在污染的区域进行消毒和清洁处理。（二）生产秩序恢复1设备维护和修理与更换（1）对事故损坏的设备进行维护和修理或更换，确保医疗服务的正常开展。（2）对维护和修理和更换的设备进行质量检验，确保安全可靠。2人员培训与调配（1）对参加应急处理的医务人员进行培训，提高其应急处理本领。（2）依据人员情况，合理调配人力资源，确保医疗服务质量。3生产流程优化（1）对事故发生的原因进行分析，提出改进措施。（2）优化生产流程，防止仿佛事故再次发生。（三）人员安排1伤员安排（1）对事故伤员进行妥当安排，包含医疗救治、病愈治疗等。（2）关注伤员的心理状态，供应必需的心理支持和帮助。2医务人员安排（1）对参加应急处理的医务人员进行健康检查，确保其身体健康。（2）对因事故受到影响的医务人员予以必需的关怀和支持。3受影响患者安排（1）对因事故受影响的患者进行信息收集，供应相应的医疗咨询和引导。（2）帮助患者完成后续的诊疗工作，确保其权益得到保障。（四）总结评估1事故调查与原因分析（1）对事故进行彻底调查，查明事故原因。（2）分析事故原因，提出改进措施，防止仿佛事故再次发生。2预案评估（1）对预案的有效性进行评估，总结经验教训。（2）依据评估结果，修订和完善预案，提高应急处理本领。3经费和物资使用情况审计（1）对事故应急处理过程中经费和物资的使用情况进行审计。（2）确保经费和物资使用的合理性和透亮度。八、应急保障（一）通信与信息保障1相关单位及人员通信联系方式（1）医疗机构应急管理部门：包含部门负责人、应急值班人员及联络员的联系方式。（2）上级主管部门及上级单位：明确其联系方式，包含电话、传真、电子邮件等。（3）外部救援力气：包含消防、公安、卫生等相关部门的联系方式。2通信方法（1）电话：确保全部应急联络电话的畅通。（2）无线电：配备应急无线电设备，用于现场通信。（3）互联网：确保应急信息系统的正常运行，用于信息共享和报告。3备用方案（1）当重要通信方式失效时，立刻启用备用通信设备。（2）建立多方联络机制，确保信息传递的多样性。4保障责任人（1）应急管理部门负责人：负责总体通信与信息保障工作。（2）应急值班人员：负责日常通信联络和应急信息传递。（二）应急队伍保障1应急人力资源（1）专家：包含医疗、护理、公共卫生、法律等方面的专家。（2）专兼职应急救援队伍：由医疗机构内部人员构成，具备应急处理本领。（3）协议应急救援队伍：与外部救援机构签订协议，可随时调用。2队伍培训（1）定期对应急队伍进行培训，提高其应急处理技能。（2）组织应急演练，检验队伍的实战本领。（三）物资装备保障1应急物资和装备（1）类型：包含急救药品、医疗器械、防护用品、消毒剂等。（2）数量：依据医疗机构规模和服务范围确定，满足应急需求。（3）性能：确保物资和装备的性能符合国家标准和行业规范。（4）存放位置：指定特地的存放区域，确保物资和装备的安全。2运输及使用条件（1）运输：确保物资和装备在运输过程中的安全，防止损坏或丢失。（2）使用条件：明确物资和装备的使用方法和注意事项。3更新及增补时限（1）定期对物资和装备进行检查，发现损坏或过期及时更新。（2）依据实际需求，定期增补应急物资和装备。4管理责任人及其联系方式（1）物资装备管理责任人：负责物资和装备的采购、储存、使用和管理。（2）联系方式：供应管理责任人的联系方式，确保及时沟通。5台账建立（1）建立认真的物资和装备台账，记录其种类、数量、状态等信息。（2）定期更新台账，确保信息的准确性和完整性。九、其他保障（一）能源保障1应急电源（1）确保医疗机构应急电源的可靠性和稳定性，防止因停电导致的事故扩大。（2）定期检查和维护应急电源系统，确保其在关键时刻能够投入使用。2能源储备（1）储备必需的燃料、电池等能源物资，以应对可能发生的能源供应停止。（2）明确能源物资的存放位置、数量和使用规定。（二）经费保障1应急经费（1）设立应急经费专户，确保应急资金专款专用。（2）订立应急经费使用管理方法，规范经费的使用流程。2资金筹措（1）明确在应急情况下，可通过政府拨款、社会捐助等多种途径筹措资金。（2）建立与相关金融机构的联系，确保资金调拨的及时性。（三）交通运输保障1交通调度（1）订立交通调度方案，确保应急车辆和人员的快速疏散和救援。（2）与交通运输部门协调，优先保障应急车辆通行。2交通运输工具（1）配备必需的应急交通工具，如救助车、指挥车等。（2）确保交通工具的完好性和维护保养。（四）治安保障1安全巡逻（1）在事故现场及周边区域加强治安巡逻，维护秩序。（2）与公安部门合作，确保应急期间的社会治平稳定。2应急事件处理（1）订立应急事件处理流程，快速应对各类突发事件。（2）确保应急事件处理的专业性和效率。（五）技术保障1技术支持（1）供应必需的技术支持，如现场监测、数据分析等。（2）确保技术设备的正常运行，为应急处理供应技术保障。2技术更新（1）定期更新技术设备和软件，提高应急处理本领。（2）开展技术培训，提高医务人员的技术水平。（六）医疗保障1医疗资源调配（1）依据事故情况，调配医疗资源，确保伤员得到及时救治。（2）与周边医疗机构建立联动机制，共享医疗资源。2医疗保障措施（1）订立医疗保障方案，确保伤员救治的连续性和有效性。（2）关注伤员的心理健康，供应心理支持服务。（七）后勤保障1食品保障（1）确保