临床试验数据专线电路接入服务完整性保障2025

临床试验数据专线电路接入服务完整性保障2025本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（_____________）与乙方（_____________）为保障临床试验数据传输的完整性、安全性和可靠性，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》及相关法律法规，经平等协商，就专线电路接入服务达成如下协议：第一条定义与解释1.1“临床试验数据”指甲方在开展临床试验过程中产生、收集、传输及存储的所有电子数据，包括但不限于受试者信息、检测结果、影像资料及分析报告。1.2“专线电路”指乙方为甲方提供的独立物理链路，用于点对点传输临床试验数据，具备专用带宽及隔离性特征。1.3“完整性保障”指乙方通过技术与管理措施确保数据传输过程中无丢失、篡改、损毁或未经授权的访问。第二条服务内容2.1乙方为甲方提供专线电路接入服务，具体接入点包括：（1）起点：_____________（甲方数据中心地址）；（2）终点：_____________（临床试验机构或合作方地址）。2.2专线电路带宽为_____________Mbps，端到端时延不超过_____________ms，可用性不低于_____________%。2.3乙方负责线路的日常维护、故障修复及性能优化，并提供7×24小时技术支持。第三条服务期限3.1本合同服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止。3.2合同期满前30日，双方可协商续签；未书面提出终止的，自动续期____年。第四条服务费用与支付4.1甲方应支付的服务费用总额为人民币_____________元（大写：_____________）。4.2支付方式：甲方于本合同生效后____日内支付首期款_____________元，剩余款项按____季度/年度分期支付。4.3乙方收款账户信息：开户名称：_____________开户银行：_____________银行账号：_____________第五条数据安全保障义务5.1乙方应采用国际通用加密协议（如IPSecVPN）对传输数据加密，密钥管理符合ISO27001标准。5.2乙方网络设备须通过等保三级认证，并每季度提交第三方安全检测报告。5.3未经甲方书面授权，乙方不得访问、留存或向第三方披露临床试验数据。第六条甲方权利与义务6.1甲方有权对专线电路性能进行实时监测，并要求乙方提供月度服务质量报告。6.2甲方应配合乙方完成线路部署、调试及验收，并提供必要的网络接口权限。6.3甲方须确保传输数据符合国家法律法规及伦理审查要求。第七条乙方权利与义务7.1乙方有权要求甲方提供真实、完整的接入环境信息，包括但不限于IP地址、设备型号及网络拓扑图。7.2乙方应在收到甲方故障报修后____小时内响应，____小时内恢复服务。7.3乙方应每年至少开展一次应急演练，并向甲方提交演练记录。第八条验收标准8.1线路开通后，双方应依据《YD/T21642010专线电路技术规范》进行联合验收。8.2验收指标包括但不限于：带宽达标率、丢包率、时延及抖动范围。8.3验收未通过的，乙方须在____日内完成整改并重新提交验收申请。第九条知识产权9.1本合同履行过程中产生的技术成果（如定制化接口协议）归甲方所有，乙方不得用于其他商业目的。9.2乙方保证其提供的服务不侵犯第三方知识产权，否则应承担全部法律责任。第十条保密条款10.1双方应对本合同内容及履行过程中知悉的商业秘密、技术信息保密，保密期限为合同终止后____年。10.2未经一方书面同意，另一方不得向任何第三方披露保密信息，法律另有规定的除外。第十一条违约责任11.1乙方未达到服务可用性标准的，按故障时长折算每日服务费的_____________%向甲方支付违约金。11.2甲方逾期付款超过____日的，每逾期一日按未付金额的_____________%支付滞纳金。11.3因一方违约导致合同解除的，违约方应赔偿守约方直接损失及合理预期利益。第十二条不可抗力12.1因自然灾害、战争、重大疫情等不可抗力导致服务中断的，受影响方应在事件发生后____日内书面通知对方。12.2不可抗力持续超过____日的，任何一方有权终止合同，双方按实际服务时间结算费用。第十三条合同变更与解除13.1任何条款变更须经双方协商一致并以书面形式确认。13.2出现下列情形时，守约方有权单方解除合同：（1）一方严重违约且在收到书面通知后____日内未补救；（2）一方破产、停业或被吊销营业执照。第十四条争议解决14.1因本合同引起的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_____________仲裁委员会仲裁。14.2仲裁期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同其他条款。第十五条通知与送达甲方地址：_____________乙方地址：_____________15.2通知送达日期以签收日或寄出后第____日（以较早者为准）为准。第十六条合同转让16.1未经对方书面同意，任何一方不得将合同权利或义务全部或部分转让给第三方。第十七条法律适用17.1本合同适用中华人民共和国法律，不适用冲突法规则。第十八条合同效力18.1本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。18.2本合同正本一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。第十九条其他约定19.1未尽事宜由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。19.2本合同附件包括：（1）附件一：专线电路技术参数表；（2）附件二：服务级别协议（SLA）；（3）附件三：数据安全承诺书。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与范围20.1“第三方”指因履行本合同需要，经甲乙双方共同书面确认引入的独立主体，包括但不限于技术服务提供商、数据审计机构、网络安全认证机构、硬件设备供应商及法律合规顾问。20.2第三方须具备与所承担义务相匹配的专业资质，包括但不限于《增值电信业务经营许可证》《信息安全等级保护测评机构推荐证书》或国际标准化组织（ISO）认证。20.3第三方介入的具体角色、服务范围及介入时间由甲乙双方另行签署的补充协议明确。第二十一条第三方引入程序21.1甲乙任一方提议引入第三方时，应向对方提交书面申请，列明第三方名称、资质证明、服务内容及必要性分析。21.2未获对方书面同意的，提议方不得单方引入第三方；经同意的，甲乙双方应与第三方共同签署《三方权利义务确认书》。21.3第三方介入后，原合同项下对应的甲乙方权利义务部分转移或共享的，须在《三方权利义务确认书》中逐项列明变更条款。第二十二条第三方责任与义务（1）技术服务类第三方：确保其提供的设备、软件或系统符合《GB/T25068网络安全技术标准》及本合同附件一技术参数要求；（2）审计类第三方：每季度对专线电路的安全性、数据传输完整性进行独立审计，并向甲乙双方提交未删减的原始审计报告；（3）法律合规类第三方：对数据传输流程的合法性出具书面意见，并在监管检查时提供专业支持。22.2第三方应建立与甲乙双方同等强度的数据安全管理制度，包括但不限于访问权限控制、操作日志留存及加密存储机制。22.3第三方不得将本合同项下获知的临床试验数据用于任何非授权用途，且服务结束后____日内销毁所有临时缓存数据。第二十三条第三方服务独立性23.1第三方提供的服务视为独立于甲乙双方主合同义务的附加服务，除非另有约定，第三方不因甲乙双方的主合同纠纷承担连带责任。23.2第三方因自身过错导致临床试验数据泄露、损毁或服务中断的，应直接向受损方承担赔偿责任，赔偿范围包括直接损失及合理追责费用。23.3甲乙双方对第三方的过错行为存在共同指示或管理失职的，按过错比例分担责任。第二十四条第三方保密义务延伸24.1第三方须与甲乙双方另行签署保密协议，其保密义务标准不得低于本合同第十条约定。24.2第三方人员接触临床试验数据前，须通过背景审查并签署保密承诺书，保密责任追溯期至数据脱敏或销毁后____年。24.3第三方发生保密信息泄露事件的，应在发现后____小时内书面通知甲乙双方，并采取技术措施限制扩散。第二十五条第三方服务费用（1）为履行甲方特定义务而引入的第三方，费用由甲方承担；（2）为优化乙方技术服务而引入的第三方，费用由乙方承担；（3）双方共同受益的第三方服务，费用按____%:____%比例分担。25.2第三方费用支付流程：由承担方向第三方直接支付，发票开具给承担方，另一方有权查阅支付凭证副本。第二十六条第三方服务质量监管（1）要求第三方提供实时服务状态监控接口；（2）每月对第三方工作成果进行抽样验证；（3）列席第三方内部与服务相关的质量评审会议。26.2第三方未达到约定服务标准的，甲乙双方可协商要求其限期整改；累计____次整改未通过的，可共同书面通知终止第三方参与。第二十七条第三方替换机制（1）第三方丧失关键资质或主要技术人员离职导致服务能力下降；（2）第三方被监管机构列入失信名单或存在重大违法记录；（3）连续____次服务质量考核未达标。第二十八条第三方知识产权归属28.1第三方在服务过程中形成的独创性技术成果（如定制化审计算法），知识产权归第三方所有，但须向甲乙双方授予不可撤销的免费使用权。28.2第三方使用甲方或乙方提供的背景知识产权时，不得进行反向工程、分解或再许可。第二十九条第三方违约责任（1）要求第三方继续履行并支付相当于合同总价____%的违约金；（2）终止第三方服务，追偿已支付费用的____%作为赔偿金；（3）向第三方主张惩罚性赔偿，但不超过实际损失的____倍。29.2第三方责任与甲乙双方责任竞合时，受害方有权选择单独或共同追责。第三十条第三方争议解决30.1涉及第三方的争议，优先通过三方协商解决；协商不成的，提交原合同约定的仲裁机构管辖。30.2仲裁裁决可单独或连带约束第三方，第三方不得以非合同签署方为由提出管辖权异议。第三十一条第三方介入的通知义务（1）第三方的服务开始及预计结束时间；（2）第三方主要对接人员及紧急联络方式；（3）可能受影响的原有服务流程清单。第三十二条第三方服务终止（2）删除系统中残留的临时账户及访问权限；（3）签署《服务终止确认书》并加盖