黄冈职业技术学院《制药工程专业文献检索与实践》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药工程专业文献检索与实践》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？（）A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺2、在中药制药的炮制过程中，不同的炮制方法会对药材的药性产生影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可3、在制药工程的厂房布局中，以下哪个区域的设置需要特别注意防止交叉污染？（）A.原料存放区B.生产区C.质量控制区D.以上区域均需注意4、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？（）A.氢气B.卤素C.醇D.胺5、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量6、对于药物新剂型的研究，以下哪种剂型能够提高药物的生物利用度和靶向性？（）A.脂质体B.微球C.纳米乳D.以上剂型均可7、关于制药工程中的干燥设备，以下哪种设备适用于大规模生产且干燥效率高？（）A.厢式干燥器B.喷雾干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器8、在中药现代化研究中，中药复方的作用机制研究是一个难点。以下哪种技术可以用于研究中药复方在体内的代谢过程？（）A.代谢组学B.蛋白质组学C.基因组学D.以上均可9、在药物制剂的稳定性试验中，加速试验的目的是预测药物在常温下的稳定性。以下哪种条件通常用于加速试验？（）A.高温、高湿、强光照射B.低温、低湿、避光C.高温、低湿、避光D.低温、高湿、强光照射10、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验是常用的方法之一。加速试验通常在什么条件下进行？（）A.高温、高湿、强光B.高温、高湿C.高温、强光D.高湿、强光11、关于制药过程中的分离技术，以下哪种技术能够实现对生物大分子的高效分离？（）A.超滤B.离心C.沉淀D.萃取12、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？（）A.减少有机溶剂的使用B.提高原子利用率C.采用环境友好的催化剂D.以上都是13、在生物制药的质量控制中，对生物活性物质的检测是关键。以下哪种检测方法常用于测定蛋白质类药物的生物活性？（）A.高效液相色谱法B.酶联免疫吸附测定法C.细胞培养法D.质谱法14、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是15、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀16、在药物分析化学中，定量分析方法多种多样。对于含量较低的药物成分分析，以下哪种定量分析方法通常具有更高的精度和准确性？（）A.滴定法B.分光光度法C.气相色谱法D.质谱法17、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是18、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验19、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料对于药物的稳定性和生物利用度至关重要。当研制一种口服固体制剂时，如果希望提高药物的溶出速度，以下哪种辅料可能是最合适的选择？（）A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.乳糖20、对于药物制剂的稳定性研究，以下关于影响因素和提高稳定性的方法，哪一项是正确的？（）A.药物制剂的稳定性只受温度和湿度影响，通过控制这两个因素就能保证其长期稳定B.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素，可通过优化处方、选择合适包装等方法提高稳定性C.药物制剂的稳定性是一个无法解决的难题，没有有效的方法来提高D.提高药物制剂稳定性的关键在于使用大量的防腐剂和抗氧化剂二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析在生物制药的细胞治疗产品开发中，细胞的来源和处理方法是什么，如何保证治疗的安全性和有效性？2、（本题5分）在中药指纹图谱的研究中，论述其原理、建立方法和在中药质量控制中的作用和意义。3、（本题5分）请全面阐述药物合成中手性药物的合成方法，如不对称合成、外消旋体拆分等，以及手性药物的质量控制。4、（本题5分）结合制药工程中的自动化控制技术，分析其在生产过程中的应用，如温度控制、流量控制等，以及对产品质量的影响。5、（本题5分）制药工程中，药物的晶型研究有什么重要意义？如何进行晶型控制？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）在制药过程中，某药物的质量控制需要加强。分析加强质量控制的措施及意义。2、（本题5分）某制药企业的生产车间发生了交叉污染事件。分析交叉污染的可能原因及预防措施。3、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的清洁验证和工艺验证，确保生产过程的清洁和稳定。4、（本题5分）某制药厂的一款软胶囊在储存过程中出现囊壳老化现象，分析可能的原因及预防措施。5、（本题5分）某制药企业的一款药物在市场推广中遇到了价格竞争的压力。分析该药物的成本结构及定价策略。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）请论述制药工程在现代医疗体系中的重要地位和作用。分析制药工程如何为疾病治疗提供有效的药物，以及对提高人类健康水平的贡献。2、（本题10分）在生物制药领域，疫苗的