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文档简介
二零二五年离婚协议中临床试验数据归属条款本合同共二部分组成,仅供学习使用,第一部分如下:鉴于甲方(男方):_________,身份证件类型及编号:_________,住址:_________;与乙方(女方):_________,身份证件类型及编号:_________,住址:_________,双方自愿解除婚姻关系,并就婚姻关系存续期间涉及的临床试验数据归属事宜达成如下协议:第一条定义与解释1.1本协议所称“临床试验数据”指双方在婚姻关系存续期间共同或单独参与的、以医学研究为目的的临床试验过程中产生的所有原始数据、分析结果、研究报告、样本信息及相关知识产权成果。1.2“数据主体”指参与临床试验的受试者个体,其个人信息及生物样本受相关法律法规保护。1.3“数据使用权”包括但不限于数据的查阅、复制、修改、分析、发表及商业化应用等权利。第二条数据归属原则(1)由甲方单独设计、主导并完成的临床试验数据,所有权归甲方所有;(2)由乙方单独设计、主导并完成的临床试验数据,所有权归乙方所有;(3)双方共同设计、合作完成的临床试验数据,所有权由双方共有,共有比例为_________。第三条共有数据的权利行使3.1共有数据的发表、商业化应用或其他处置行为需经双方书面一致同意。3.2一方拟单独使用共有数据的,应提前_________日以书面形式通知另一方,另一方有权要求分享由此产生的经济收益,比例为_________。第四条数据主体权益保障4.1双方承诺,无论数据归属如何分配,均不得损害数据主体的隐私权、知情权及法律规定的其他权益。4.2数据的后续使用若涉及数据主体信息的,需重新获得数据主体的书面同意。第五条数据存储与移交5.1数据所有权归属方应确保数据以_________形式存储于_________(机构/平台),存储期限不少于_________年。5.2非所有权方有权在离婚后_________年内申请复制数据副本,费用由_________方承担。第六条知识产权归属(1)单独所有的数据衍生的知识产权归数据所有权方单独所有;(2)共有数据衍生的知识产权由双方按共有比例享有。第七条数据商业化收益分配7.2收益分配周期为每_________结算一次,由_________方负责提供收益明细及支付凭证。第八条数据保密义务8.1双方承诺对临床试验数据中涉及的商业秘密、未公开研究成果等信息承担永久保密义务,不得向第三方披露。8.2本条款的保密义务不因本协议终止而失效。第九条数据使用限制9.2一方违反本条规定的,另一方有权要求立即停止使用并索赔损失。第十条数据销毁程序10.2数据销毁需由_________(机构)监督执行,并出具书面销毁证明。第十一条争议解决11.1因本协议引起的争议,双方应协商解决;协商不成的,提交_________(仲裁机构/法院)解决。11.2争议解决期间,除争议条款外,本协议其余条款仍继续履行。第十二条协议变更与补充12.1本协议的修改或补充需以书面形式经双方签署后生效。12.2补充协议与本协议具有同等法律效力。第十三条税费承担13.1因数据商业化产生的税费由_________方承担。13.2共有数据收益分配时,税费按收益比例分担。第十四条通知与送达14.1一方发送的通知应以_________方式送达至另一方下述地址:甲方:_________;乙方:_________。14.2地址变更的,需在变更后_________日内书面通知另一方。第十五条不可抗力15.1因不可抗力导致数据损毁或无法履行的,受影响方应及时通知另一方,并提供_________(机构)出具的证明文件。15.2不可抗力情形消除后,双方可协商终止或变更本协议相关条款。第十六条协议生效与终止16.1本协议自双方签署且离婚登记完成之日起生效。第十七条完整性条款17.1本协议构成双方就临床试验数据归属的全部约定,取代此前所有口头或书面协议。第十八条法律适用18.1本协议的订立、效力及解释均适用_________(国家/地区)法律。第十九条数据伦理审查19.1双方承诺,数据的后续使用需通过_________(伦理委员会)的审查,并提供审查结果副本予另一方备案。第二十条附属文件20.1本协议附属文件包括:_________(如数据清单、存储协议等),与本协议具有同等效力。第二部分:第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与分类(1)数据存储机构:_________;(2)数据监督机构:_________;(3)争议解决机构:_________;(4)伦理审查机构:_________;(5)其他技术服务方:_________。21.2第三方介入需以书面形式经甲乙双方共同确认,并签署与本协议具有同等效力的附属协议。第二十二条第三方介入程序22.1甲乙任一方提议引入第三方的,应提交第三方资质证明、服务范围及费用说明,经另一方书面同意后生效。22.2第三方介入后,甲乙双方应在_________日内向其提供履行职务所需的临床试验数据及相关文件。22.3第三方需签署保密协议,承诺对接触的数据及信息承担与本协议第八条同等的保密义务。第二十三条第三方责任范围23.1数据存储机构责任:(1)确保数据存储的安全性、完整性及可追溯性;(2)按本协议第5.1条约定形式及期限存储数据;(3)未经甲乙双方共同授权,不得向任何主体提供数据访问或复制权限。23.2数据监督机构责任:(1)监督数据使用、销毁等行为是否符合协议约定;(2)每_________月向甲乙双方提交监督报告;(3)对违约行为出具书面警示并要求整改。23.3争议解决机构责任:(1)依据本协议第十一条约定受理并裁决争议;(2)确保裁决过程符合_________(国家/地区)法律及行业规范。第二十四条第三方权利24.1第三方有权根据服务内容收取合理费用,费用支付方式为_________,由_________方承担。24.2第三方因履行职务产生的知识产权归_________方所有,另有约定的除外。24.3第三方为履行职责可要求甲乙双方提供必要协助,包括但不限于数据解释、补充材料等。第二十五条第三方违约处理(1)擅自披露或转让数据;(2)未按约定履行存储、监督等义务;(3)提供虚假证明或报告。25.2第三方违约的,甲乙双方有权要求其承担赔偿责任,并立即终止合作。25.3因第三方违约导致的损失,由_________方先行承担后向第三方追偿。第二十六条第三方与甲乙方的责任划分26.1第三方仅对其职务范围内的行为承担责任,不涉及甲乙双方之间的权利义务关系。26.2因第三方过错导致数据损毁、泄露的,由第三方直接向受损方赔偿;若甲乙双方存在共同过错的,按过错比例分担责任。第二十七条第三方服务终止(1)服务期限届满且未续约;(2)双方协商一致解除;(3)第三方严重违约。27.2服务终止后,第三方应在_________日内移交全部数据及工作记录,并删除所有备份。第二十八条第三方介入的费用承担28.1数据存储费:由数据所有权方按_________(年/季)支付,标准为_________。28.2争议解决费:由过错方承担;双方均无过错的,按收益比例分担。28.3其他第三方服务费:由_________方预付,最终按_________比例分摊。第二十九条第三方数据访问权限29.1第三方访问数据需经甲乙双方共同授权,且仅限于履行职务的必要范围。29.2第三方不得将数据用于职务以外的用途,不得复制、留存数据副本。第三十条第三方与数据主体的关系30.1第三方处理数据时,需独立承担对数据主体的告知及保密义务。30.2因第三方行为侵害数据主体权益的,由第三方直接承担法律责任。第三十一条第三方替代机制31.1若原第三方无法继续履行职责,甲乙双方应在_________日内共同选定替代方。31.2替代方需承诺遵守原第三方与本协议相关的全部义务。第三十二条第三方报告与备案32.2报告需由甲乙双方签字确认后存档,作为协议履行的依据之一。第三十三条第三方免责情形33.1第三方因下列情形免责:(1)因甲乙双方提供的数据错误导致的损失;(2)因不可抗力或法律法规变更无法履行职责;(3)经书面确认的甲乙双方共同指令错误。第三十四条第三方争议解决34.1第三方与甲乙双方之间的争议,优先通过_________方式解决。34.2争议期间,第三方应继续履行未争议部分的义务。第三十五条第三方协议独立性35.1第三方签署的附属协议独立于本协议,但其条款不得与本协议冲突。35.2附属协议终止或无效的,不影响本协议效力。第三十六条第三方信息公示36.1甲乙双方应在数据使用声明中披露第三方名称及服务内容。36.2第三方有权要求对其商业秘密及敏感信息进行匿名化处理。甲方(男方):________________________签字:________________________________身份证件类型及编号:__________________住址:________________________________签署日期:____________________________乙方(女方):________________________签字:________________________________身份证件类型及编号:__________________住址:____________
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