二零二五三子女生物样本管理法律文书

二零二五年三子女生物样本管理法律文书本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（法定监护人）为_______________________（姓名），性别____，出生日期________，现居住于_________________________，乙方（法定监护人）为_______________________（姓名），性别____，出生日期________，现居住于_________________________，丙方（法定监护人）为_______________________（姓名），性别____，出生日期________，现居住于_________________________，三方为未成年子女_______________________（姓名）、_______________________（姓名）、_______________________（姓名）的生物样本管理事宜达成如下协议：第一条定义与解释1.1生物样本指从三子女身体获取的血液、唾液、毛发、组织切片、DNA样本等遗传物质及衍生物。1.2管理机构指经各方共同选定的_______________________（机构名称），注册地址为_______________________，具备生物样本储存资质。1.3授权使用指基于医学研究、疾病治疗或法律要求等目的对生物样本的非商业性利用。第二条管理目的2.1生物样本的采集、保存及使用仅限于下列情形：（1）遗传性疾病诊断与预防；（2）医学科学研究项目编号_______________________；（3）司法机关出具的_______________________（文号）调查令要求。第三条样本范围3.1本次管理的生物样本种类包括：_______________________、_______________________、_______________________（具体样本类型）。3.2各子女初始采集量分别为：_______________________（单位）、_______________________（单位）、_______________________（单位）。第四条权利声明4.1三子女年满十八周岁后可向管理机构申请自主管理权。4.2在子女无民事行为能力期间，重大样本使用需全体监护人书面同意。第五条管理机构义务5.1应于_______________________（地址）设立独立存储空间，温度维持在_______________________±2℃，湿度不超过_______________________%。5.2每季度向监护人提交样本活性检测报告，检测标准依据_______________________（标准文件名称）。第六条样本采集程序6.1首次采集应于_______________________（医疗机构名称）在_______________________（医师姓名）监督下完成。（1）现存样本活性低于_______________________%；（2）司法机关出具的_______________________（文件名称）要求。第七条保存期限7.1基础保存期为_______________________年，自_______________________（日期）起算。7.2期满前六十日各方应协商续期事宜，未达成一致的样本按第九条处置。第八条使用限制8.1禁止将样本用于_______________________、_______________________（具体禁止用途）。8.2科研使用需提供_______________________（伦理审查机构名称）出具的批准文件编号_______________________。第九条样本销毁9.1发生下列情形时应启动销毁程序：（1）全体监护人签署的销毁同意书；（2）保存期限届满且未续期；（3）司法机关_______________________（裁定书文号）要求。9.2销毁过程应在_______________________（监督机构名称）见证下进行，采用_______________________（销毁方式）。第十条数据管理10.1基因数据存储于_______________________（系统名称），加密等级需达到_______________________标准。10.2数据访问日志应永久保存，记录内容包括访问者_______________________、访问时间_______________________、访问目的_______________________。第十一条紧急处置11.1突发公共卫生事件期间，管理机构可依_______________________（法规名称）第____条规定转移样本至_______________________（备用地址）。11.2转移后二十四小时内应书面通知全体监护人。第十二条费用承担12.1初始保存费为人民币_______________________元，由甲方承担____%，乙方承担____%，丙方承担____%。12.2续期费用调整幅度不得超过_______________________%（年增长率）。第十三条监管机制13.1设立联合监督小组，成员包括_______________________、_______________________（专业人士姓名及职称）。13.2每年____月对存储条件进行现场核查，出具_______________________（报告名称）。第十四条继承安排14.1监护人去世后，其权利义务由_______________________（继承人姓名）承继。14.2继承发生争议时，由_______________________（调解机构名称）指定临时管理人。第十五条违约责任15.1擅自转移样本的违约方需支付人民币_______________________元违约金。15.2数据泄露导致损害的，赔偿金额按_______________________（计算标准）确定。第十六条争议解决16.1争议应优先提交_______________________（仲裁机构名称）仲裁，适用_______________________（仲裁规则）。16.2仲裁地为_______________________（城市名称），裁决为终局。第十七条法律适用17.1本合同受_______________________（法律名称）及_______________________（行政法规名称）约束。17.2条款无效不影响其他条款效力，无效条款按_______________________（替代方案）解释。第十八条不可抗力18.1因_______________________（定义范围）导致义务无法履行的，受影响方可暂停履行____日。18.2超过上述期限仍未解决的，各方可协商终止合同。第十九条合同变更19.1条款修改需形成_______________________（文件形式），经全体监护人签字确认。19.2重大变更包括但不限于：（1）管理机构变更；（2）新增样本类型超过____种；（3）保存期限延长超过____年。第二十条通知送达20.1书面通知应发送至：甲方：_______________________（详细地址）乙方：_______________________（详细地址）丙方：_______________________（详细地址）20.2地址变更需在____日内书面告知其他方。第二十一条附件效力21.1下列附件构成本合同组成部分：（1）生物样本清单（编号：_______________________）；（2）存储设施验收报告（日期：_______________________）；（3）伦理审查批件（文号：_______________________）。（合同至此结束）第二部分：第三方介入后的修正第二十二条第三方定义与分类（1）技术服务方：提供生物样本存储、检测、数据分析等专业技术支持的_______________________（机构性质）机构；（2）监管方：依据_______________________（法律名称）对样本管理进行监督的政府部门或授权组织；（3）争议解决方：根据第十六条指定的仲裁机构或_______________________（调解组织名称）；（4）紧急处置方：在公共卫生事件中临时介入的_______________________（机构类型）。（1）经全体监护人签署的_______________________（同意文件名称）；（2）依据_______________________（法律文号）的强制性要求。第二十三条第三方准入程序（1）_______________________（资质证书名称）编号_______________________；（2）近三年无重大事故的声明书（由_______________________（机构名称）出具）；（3）专业人员名录及_______________________（职称认证文件）。23.2监管类第三方介入时，管理机构应在____日内向监护人提供_______________________（证明文件）。第二十四条第三方权利清单24.1技术服务方有权：（1）按_______________________（标准名称）要求改造存储设施；（2）收取约定服务费人民币_______________________元/年；（3）查阅样本使用记录及数据访问日志。24.2监管方有权：（1）突击检查存储场所并封存违规样本；（2）调取_______________________（时间范围）内的温湿度监控数据；（3）对违约方处以不超过人民币_______________________元的行政处罚。第二十五条第三方义务清单25.1技术服务方应履行：（1）每____月提交系统运维报告至_______________________（接收方）；（2）发生数据泄露后____小时内启动_______________________（应急方案名称）；（3）保存设备检修记录至少____年。25.2争议解决方应确保仲裁过程符合_______________________（程序规则名称），并在受理后____日内组成仲裁庭。第二十六条责任边界划分26.1因第三方技术缺陷导致的样本损毁，由技术服务方按损失评估价_______________________（计算方式）赔偿。26.2监管方滥用职权造成的损失，按_______________________（赔偿标准）由_______________________（财政来源）承担。26.3争议解决方的程序错误导致裁决无效的，应退还仲裁费并支付人民币_______________________元违约金。第二十七条第三方保密要求27.1技术服务方接触的基因数据仅限用于_______________________（用途描述），禁止向_______________________（禁止对象）披露。27.2监管方获取的信息应密封保存于_______________________（存储装置），保存期限届满后按_______________________（销毁流程）处理。第二十八条服务标准量化28.1数据系统可用性不得低于_______________________%，全年故障累计时长不超过____小时。28.2样本检测误差率应控制在_______________________%以内，超出部分按_______________________（赔偿比例）补偿。第二十九条第三方变更机制29.2监管方主体变更时，原权利义务由_______________________（继受机构名称）承继。第三十条费用支付规则30.1技术服务费由甲方承担____%、乙方承担____%、丙方承担____%，支付至_______________________（账户信息）。30.2争议解决费用按责任比例分摊，具体比例由仲裁庭在裁决书中载明。第三十一条第三方退出条件31.1技术服务方可提前____日书面通知解除合同的情形包括：（1）累计欠费超过人民币_______________________元；（2）设施改造要求违反_______________________（安全标准名称）。31.2监管方退出需发布_______________________（公告文件名称）并指定接替机构。第三十二条第三方文档管理（1）每日设备巡检记录（模板见附件____）；（2）数据备份日志（保存期限不少于____年）；（3）重大故障分析报告（需_______________________签字确认）。32.2监管方检查记录应同步抄送全体监护人及管理机构。第三十三条第三方连带责任33.1技术服务方与管理机构共同实施违约行为的，按_______________________（责任分配比例）承担连带赔偿责任。33.2争议解决方明知程序违法仍作出裁决的，依法向_______________________（追责机关名称）承担职业责任。第三十四条特殊第三方条款34.1涉外第三方介入时，应额外符合_______________________（国际公约名称）及_______________________（跨境数据传输规则）。34.2宗教背景第三方需声明不将样本用于_______________________（禁忌用途），并由_______________________（公证机构名称）公证。第三十五条第三方通知义务35.1技术服务方地址变更应提前____日书面通知合同各方，新地址为_______________________。35.2监管方发布新规后____日内，管理机构应组织_______________________（培训会议名称）进行宣贯。第三十六条第三方知识产权36.1技术服务方开发的专用系统知识产权归属_______________________（约定归属方），许可使用费为人民币_______________________元/年。36.2利用样本数据取得的科研成果，第三方享有_______________________%（比例）的署名权。第三十七条第三方保险要求（1）职业责任险，保额不低于人民币_______________________元；（2）设备损坏险，覆盖_______________________（风险