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济南卓冠生物技术有限公司共5页，第4页文件标题：验证方案文件编号：SY-JL-1/0-13方案名称：玻璃器具清洁验证方案方案编号：SY-JL-1/0-13（）编制人：日期：审核人：日期：批准：日期：目的：证明玻璃器具清洁标准操作规程的可行性和可靠性，从而消除了清洁不彻底造成残留物对下次生产产品污染的发生，有效地保证产品质量。适用范围：玻璃器具清洁的验证过程。责任与要求：玻璃器具清洁验证工作由验证小组负责组织，工程设备部、生产部、质控部有关人员参与实施。内容：检测记录水样编号外观比色pH电导率结论操作人审核人2.5验证次数每次使用后进行清洁验证一次，共连续验证三次。3.异常情况处理程序验证过程中应严格按照本验证方案执行，出现检测项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：重新检定并分析不合格原因，所有异常情况及处理过程均应记录备案。4.再验证周期玻璃器具清洁标准发生变化等情况下必须进行再验证。其余情况下验证周期为一年。5.验证结果评定与结论验证小组根据设备验证情况对验证结果进行综合评审，做出验证结论，由验证小组负责人作出是否批准的决定。对验证结果评审应包括：验证试验是否有遗漏？验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？验证记录是否完整？验证试验结果是否符合

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