药品集采政策对医药行业信用格局影响

药品集采政策对医药行业信用格局影响摘要：2025120（会的广泛关注。7策的优化方向提出相关建议。药品集采政策是我国全面推进综合医改试点，加强“三医联动1”改革的重要举措。2018年12月至今，国家医保局已组织完成十轮全国性药品集采、3国性中成药集采和5以量换价我国医药行业政策经历了五个阶段的调整与变革，从计划经济时期的“本”，到改革开放后的市场化探索，再到当前的创新驱动与高质量发展，始终围2015药品医疗器械审评审批制度的意见》为标志，以及“仿制药一致性评价”和“医保谈判与带量采购”等政策的陆续实施，标志医药行业进入创新驱动、监管升级新“三医联动”改革的20181411（称为“4+7城市4+7312024121三医联动指医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动，即医疗、医保、医药改革联动。435的虚高成分，中标药品价格有效下降。全国十轮药品集采中标药品平均降幅为74%90%。表1.历次全国性药品集采情况批次招标品种/中标品种平均降幅最高降幅采购周期集采范围开标时间执行时间第一批4+7试点31个/25个52%96%1年11个试点城市2018.122019.34+7扩围25个/25个59%78%1-2年25个扩围省份2019.92019.12第二批33个/32个53%93%1-3年全国2020.12020.4第三批56个/55个53%99%1-3年全国2020.82020.11第四批45个/45个52%93%1-3年全国2021.22021.4第五批62个/61个56%99%1-3年全国2021.62021.10第六批16个/16个47%74%2年全国2021.112022.5第七批61个/60个48%94%1-3年全国2022.72022.11第八批41个/39个56%95%2-5年全国2023.32023.7第九批44个/41个58%93%4年全国2023.112024.3第十批62个/62个74.5%96%3年全国2024.122025.4资料来源：上海阳光采购平台，新世纪评级整理。（2023版20239,3418,9234.47%201879%202373%60%51%。与此同时，20182018~20231935201959.49亿元上升至20239002025年国家医保局召开的“济发展”20184,4003,60080%担、腾空间、促改革的动能转换作用。单位：个40 35 35 200.00%35 150.00%3025 100.00%1920 50.00%15 13 0.00%9 9105 -50.00%0 -100.00%2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年注：根据米内网数据整理绘制。1.2018-20231

单位：亿元，%10000 10.00%9500 5.00%9000 0.00%8500 -5.00%8000 -10.00%10000 10.00%9500 5.00%9000 0.00%8500 -5.00%8000 -10.00%7500 -15.00%2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年注：根据中国医药工业信息中心数据整理绘制。2.2018-2023

单位：%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年前季度化学仿制药在整体药品场规中的比 化学仿制药在化学药市规模的占比注：根据中国医药工业信息中心数据整理绘制。图3.2018-2023年我国化学仿制药在整体药品市场规模中的占比情况20219（1号独家品种平均降幅仅10%左右，拥有独家品种较多的企业受降价影响较小。表2.近年来国内中成药集采情况分类专项集采轮次牵头（参与）省份首次公告时间中标公告时间降价幅度单市否濮阳市药品集中带量采购濮阳2019.112020.06平均降幅为49.36%单市否金华市第二批药品带量采购金华2020.062020.06平均降幅为23.01%省际是中成药联盟第一批湖北/19省2021.092021.1242.27%省际是广东联盟清开灵等中成药集中带量采购广东/6省2021.122022.0456%单省是北京市中成药带量采购北京2022.072022.1049.36%单省是山东省第三批药品（中成药专项）山东2022.082022.1144.31%省际是全国中成药联盟第二批湖北/30省2022.092023.0649.36%省际否京津冀“3+N”联盟中成药带量联动采购京津冀/N2023.082024.02平均降价超过70%单省否江苏省第四轮药品集中带量采购江苏2023.102023.12总体降价幅度为40%单省否福建省第四批药品集中带量采购福建2023.102023.12总体降价幅度为52%单省是安徽省中成药带量联动采购安徽2023.112024.0139.26%省际是全国第三批中成药集采湖北/31省2024.102024.1268.14%资料来源：上海阳光采购平台、新世纪评级整理。5202093%202437%，国产份额明显提升。表3.近年全国高值耗材集采情况批次采购品种平均降幅最高降幅采购周期集采范围开标时间执行时间第一批冠脉支架93%96%2年全国2020.112021.1第二批人工关节82%89%1年全国2021.92022.4第三批脊柱类耗材65%79%3年全国2022.92023.1第四批人工晶体、运动医学类医用耗材70%74%2年全国2023.112024.5第五批人工耳蜗、外周血管支架60%75%3年全国2024.122025.3资料来源：国家组织医用耗材联合采购平台、新世纪评级整理。20252025117日国家医保局新闻20252025年下半年开展第六批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采，同时在地方层面要开展具20个左右的联盟参与，2025年末，国家和联盟采购的药品品种总数预计将达到700个左右。了医药产业高质量发展。信用质量面临弱化风险。90（90%以上标企业虽获得市场份额，但毛利率大幅下降，普遍从集采前的40%-60%下降至10%-20%于失去公立医院份额，销售锐减。单位：亿元300.00 258250.00 228200.00150.00 130 108 124 135 121100.00 65 62 6048 38 3650.00 120.00第一批 第二批 第三批 第四批 第五批 第七批 第八执行前1年未中选集品种售额 执行当年未中选集采品销售额注：根据医药魔方统计数据整理绘制。图4.未在药品集采中中选的化学仿制药企业相关产品市场份额变化从成本端看，传统仿制药企业原材料、GMP投入、环保成本持续上升，集采价格锁定后难以有效转嫁成本，且部分企业为保中标甚至以低于成本价竞标，导致亏损和现金流承压。能力显著弱化。集采政策推动下的国内医药行业有望从“仿制大国”向“创新强国”中需平衡好医疗可及性与医药产业可持续发展之间的关系。大型综合药企和生物技术公司将受益。企业需加大差异化布局，并通过合作开15把控占据市场份额。据统计，2020-2023CR1025%提升至35%2,00032.5%件因素影响占比略有下滑，但整体来看，头部企业的规模效应进一步突显。单位：亿元、%12000 36.00%11000 35.00%34.00%10000 33.00%9000 32.00%8000 31.00%30.00%7000 29.00%6000 28.00%2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年全国医药百强企业营业入 全国医药百强企业在医工业业收中占比注：根据中国医药工业信息中心数据整理绘制。图5.全国医药百强企业市场份额变化情况202410A股企业已22376CRO<上市公司重大资产重组管理办法>（征求意见稿股票名称最新披露日期重组事件重组形式重组目的交易标的交易总价（亿元）状态股票名称最新披露日期重组事件重组形式重组目的交易标的交易总价（亿元）状态华人健康2024/1/12华人健康收购舟山里肯60%股权协议收购战略合作舟山里肯60%股权1.10完成华神科技2024/7/11华神科技定增收购博浩达生物100%股权发行股份购买资产横向整合博浩达生物100%股权7.90失败新天药业2024/7/27新天药业定增收购汇伦医药85.12%股权发行股份购买资产横向整合汇伦医药85.12%股权—失败药易购2024/8/13药易购收购享健药易购51%股权协议收购战略合作享健药易购51%股权—进行中艾迪药业2024/9/24艾迪药业收购南大药业31.161%股权协议收购横向整合股权1.50完成科源制药2024/10/22科源制药拟定增收购宏济堂99.42%股权发行股份购买资产其他并购目的宏济堂99.42%股权—达成转让意向华润三九2024/10/30华润三九收购天士力28%股权协议收购战略合作天士力28%股权62.10签署转让协议西藏药业2024/10/31西藏药业收购IMDUR产品,品牌和相关资产协议收购横向整合IMDUR产品,品牌和相12.40进行中关资产新诺威2024/10/31新诺威定增收购石药百克100%股权发行股份购买资产横向整合76.00董事会预案双成药业2024/11/9双成药业定增收购奥拉股份100%股权发行股份购买资产其他并购目的—董事会预案注：根