床旁检验项目比对和质控制度

床旁检验项目比对和质控制度一、制度目的确保床旁检验结果的准确性、可靠性和可比性，保证临床诊断和治疗的科学性与安全性，规范床旁检验项目的比对和质量控制工作流程，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有开展床旁检验项目的部门和人员。

三、职责分工1.检验科负责制定床旁检验项目比对和质量控制计划，并组织实施。定期收集、分析床旁检验数据，评估检验结果的准确性和可靠性。对各部门的床旁检验工作进行技术指导和培训。负责与外部权威机构进行床旁检验项目的比对和校准。2.临床科室负责本科室床旁检验设备的日常维护和保养，确保设备正常运行。严格按照操作规程进行床旁检验操作，及时准确记录检验结果。配合检验科完成床旁检验项目的比对和质量控制工作，提供相关数据和样本。3.设备管理部门负责床旁检验设备的采购、验收、校准和维修等管理工作，确保设备性能符合要求。定期对床旁检验设备进行检查和维护，保证设备处于良好的工作状态。4.质量控制管理部门负责对床旁检验项目比对和质量控制工作进行监督和检查，确保制度的有效执行。对发现的质量问题提出整改意见，并跟踪整改效果。

四、比对和校准1.内部比对比对周期：每季度至少进行一次内部比对。比对方法：采用相同的检测样本，同时在不同的床旁检验设备上进行检测，记录检测结果。比对项目：包括但不限于血糖、血气分析、凝血功能等常见床旁检验项目。结果分析：计算各检测结果之间的差异，分析差异是否在允许范围内。若差异超出允许范围，应及时查找原因，进行调整和纠正。2.外部校准校准周期：每年至少进行一次外部校准。校准机构：选择具有资质的外部权威校准机构进行校准。校准流程：将床旁检验设备送至校准机构，按照校准机构的要求进行校准，并获取校准报告。结果确认：检验科对校准报告进行审核，确认校准结果符合要求。如校准结果不符合要求，应及时与校准机构沟通，查找原因，进行整改。

五、质量控制1.室内质量控制质控品选择：选择与床旁检验项目相匹配的、质量可靠的质控品。质控频率：每天进行室内质量控制。质控方法：按照操作规程将质控品插入床旁检验设备进行检测，记录质控结果。绘制质控图，观察质控结果的变化趋势。结果判断：当质控结果超出允许范围时，应立即停止检测，查找原因，采取相应的纠正措施。如连续多次出现失控情况，应评估设备性能和检测方法，进行全面检查和整改。2.室间质量评价参加频率：积极参加卫生部或省级临床检验中心组织的室间质量评价活动。评价方法：按照室间质量评价活动的要求，按时将检测结果上报。结果分析：及时关注室间质量评价结果，分析本实验室与其他实验室之间的差异。对于不满意结果，应深入查找原因，采取有效的改进措施，提高检验质量。

六、操作规范1.人员培训所有从事床旁检验的人员必须经过专业培训，熟悉床旁检验项目的原理、操作规程、质量控制要求等。定期组织人员参加业务培训和考核，确保其业务水平不断提高。2.样本采集严格按照操作规程进行样本采集，确保采集的样本符合要求。正确标记样本，注明患者信息、采集时间等。及时将采集的样本送检，避免样本放置时间过长影响检测结果。3.设备操作操作人员应熟悉床旁检验设备的性能和操作方法，严格按照操作规程进行操作。定期对设备进行清洁、维护和保养，确保设备正常运行。设备出现故障时，应及时报告设备管理部门，由专业人员进行维修。4.结果报告检验人员应及时、准确地记录检测结果，并按照规定的格式和要求出具检验报告。检验报告应包括患者信息、检验项目、检验结果、报告时间等内容。如发现检验结果异常，应及时与临床医生沟通，必要时进行复查。

七、记录与档案管理1.记录要求对床旁检验项目比对和质量控制过程中的各项记录进行详细、准确的记录。记录内容应包括比对和校准计划、实施过程、结果分析、整改措施等。记录应使用统一的表格和格式，由专人负责填写和保管。2.档案管理将床旁检验项目比对和质量控制的相关记录、报告、校准证书等资料进行整理归档。档案应妥善保管，保存期限不少于规定年限。建立档案查阅制度，确保档案资料的安全和完整。

八、监督与考核1.监督检查质量控制管理部门定期对床旁检验项目比对和质量控制工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、操作规范、记录与档案管理等。对监督检查中发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改效果。2.考核评价建立床旁检验项目比对和质量控制工作考核评价机制，对各部门和人员的工作进行考