公司硬件制造业质量手册

公司硬件制造业质

量手册

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硬件制造业质量手册

XXXX年X月XX日发布XXXX年X月XX日实施

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目录

刖百

发布令

《质量手册》编审人员

1范围

1.1总则

1.2应用

2引用标准

3术语和定义

4质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

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6.3基础设施

6.4工作环境

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量装置的控制

8测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4资料分析

8.5改进

前言

质量是公司的生命和发展的基础。公司依存于顾客,_____是

公司的宗旨,是公司的目标。

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本质量手册是依据ISO9001:标准,结合—的特点及本公司实

际,遵循______的原则编写的。现予批准发布,望全体员工认真学

习、理解并遵照执行。

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发布令

本手册是公司质量管理的法规性文件,也是一行动准则。全体

员工必须理解并贯彻执行。

总经

理:

XXXX年X月XX日

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《质量手册》编审人员

编写人员：

主审:

审定:

批准:

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1范围

1.1总则

本质量手册按照GB/T19001-(idtISO9001:)《质量管理体

系要求》的要求,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理

体系的每一过程及相互的作用。

本质量手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理,

又适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实其有能力稳定地

提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品c经过体系的有效运

行和持续改进，以及俣证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾

客的满意。

1.2应用

本公司的产品及产品实现过程中不使用顾客财产，故将标准第7

章中的”7.4.5顾客财产”予以删减。

2引用标准

GB/T19000-质量管理体系基础和术语(idtISO9000:)

GB/T19001-质量管理体系要求(idtISO9001:)

3术语和定义

本质量手册采用GB/T19000-ISO9000中的术语和定义。

4质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、

实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了

质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的

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要求。

4.1总要求

本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续

改进质量管理体系有效性总的要求。

4.1.1质量管理体系所需过程的识别

质量副总经理组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程

予以识别和管理，使过程达

到预期的结果。必须做到：

a）识别建立质量管理体系所需的全部过程,这些过程对产品质

量的影响程度,识别其中

的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过

程。识别这些过程的输入输出，

应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求；

b）为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，应确定过程之

间的相互作用、过程顺序

及过程的接口；

c）必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明

确的规定,按过程结果的特

性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法；

d）为确保这些过程的有效运行，并刘其加以监视、识别，必须

获得必要的用于过程运行

的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，经过对信息

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的判定实现对过程的监视；

e）经过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结

果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对

这些过程的持续改进。

4.1.2外包过程的识别

职能主管部门对涉及本公司产品实现过程中的外包过程，包括涉

及的其它过程予以识别，明确其控制的内容和方法，控制的实施可

在相关条款中实现。

4.2文件要求

编制的质量管理体系文件，应能成为本公司质量管理体系运行

的依据，起到沟通意图、统一行动的作用。

421总则

本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。

4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。通用

性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等,

专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保

证大纲。

4.2.1.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图lo

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图1质量管理体系文件构成及其关系

4.2.1.3质量管理体系文件,能够呈现为任何媒体形式,如纸张、计

算机磁盘、光盘、照片、标）隹样件等。

4.2.2质量手册

质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、

适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与

管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求

的产品，经过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律

法规要求,增进顾客满意。

4.2.2.1质量手册的内容包括：本公司概况的介绍、发布令、质量

管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件

的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。

4.2.2.2质量手册由质量副总经理组织编制并审定，总经理批准发

布实施。

4.2.2.3质量手册由质量管理部实施动态管理，对实施情况进行经

常性的检查，每年12月由质量管理部组织有关部门对其适用性、

有效性进行评价，评价的结果报质量副总经理或提供管理评审，若

需更改由质量管理部提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。

4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审

批程序发布实施。

4.2.3文件控制

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本条规定了文件控制的范围，批准发布、分发、更改和归档

的要求。

本过程的主管公司领导是质量副总经理，归口管理部门为质量

管理部。

4.2.3.1文件控制的范围

质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如

标准。

4・2・3.2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审定与批准，确保其适用性，文件发布前

必须标明实施日期，并明

确发放范围。

a）质量手册执行4.2.2的规定；

b）形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领

导审定,公司主管副总经理批准；

c）产品开发和设计文件由技术部领导审定与批准，必要时经总

工程师批准；

d）采购文件由采购供应部领导审定与批准，必要时经供应副总

经理批准；

e）产品销售文件由销售部领导审定与批准，必要时经销售副总

经理批准；

D作业指导书、工艺规程、检验规范等由各主管职能部门领

导审定与批准,必要时经总

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工程师批准。

4.2.33文件分发

文件分发按文件的分类，分别由公司档案室及各主管职能部门

分发。文件分发应做到：

a）文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件受控号,外来

文件应控制分发范围,并

以适当方式予以识别；

b）标识文件的受控状态。在文件的指定位置盖“受控文件”

或“非受控文件”红色印章；

c）在分发新版文件的同时收回作废的文件，作为资料保留的作

废文件盖”保留作废文件”

红色印章。

4・2.3.4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式。更改由

文件使用单位指定人员在

文件相应位置划改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录（见

表2）。文件应重新评

审与审批。

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表2

文件更改记录

更改单编号更改标记更改页码更改人/日期审校人/日期生效F1期

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4.23.5文件归档

文件应分类归档,执行公司的档案管理办法。

4.2.3.6本条详见QP04.01《文件控制程序》。

4.2.4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编

目、查阅、归档、贮存和处理

的要求。本过程主管公司的领导是质量副总经理，归口管理部门为

质量管理部。

4.2.4.1记录控制的范圃

能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于

控制的范围。

4.2.4.2记录的标识

记录应尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号

的方式标识,表格名称应明确表示其用途。

4.2.4.3记录的填写

必须及时、真实、完整、清晰和明了，不准涂改，记录必须

有记录人签名或盖章。

4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管

a）各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编

目、归档或保管；

b）记录保存环境必须符合要求，防止损坏,存放应便于检索，按

实际需要分别规定保存

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期限。

424.5记录的查阅

当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定

的期限内能够查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记。

4.2.4.6记录的处理

保存期满的记录能够销毁，由管理部门办理”资料销毁申请”，

交质量管理部核定后统一销毁。

4.2.4.7本条详见QP04.02《记录控制程序》。

5管理职责

本章明确了公司总经理的各项职责要求,包括:管理承诺、以

顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理

体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保顾客的要

求得到满足,增强顾客的满意。

5.1管理承诺

公司最高管理层应经过以下活动的开展来证实“建立、实

施、持续改进质量管理体系有

效性”的承诺。

a）采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规

要求对公司的成功至关重要,经过产品实现的各过程加以落实；

b）制定适合公司自身的质量方针和质量目标,并确保质量目标

在公司的相关部门和层次上得以分解并实施；

c）经过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,

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可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求；

d）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有

关的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于其顾客，为此公同最高管理层必须以增

强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。

a）应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或

已知的预期用途所必须的要求。

b）承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,

确保这些要求得到确定，”与产品有关的要求的确定“、“产品

要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强颐客满意的目的。

5.3质量方针

质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和

质量方向,是实施和改进质

量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框

架,是评价质量管理体系有效性的基础。

5.3.1质量方针的制定

总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司

的质量方针。

5.3.2公司的质量方针

以质量抢市场,以品种争顾客,以改进求发展。

5.3.3质量方针的实现

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为使质量方针最终实现，总经理应主持公司级和中层干部会议,

亲自宣讲质量方针，各单位行政正职负责向本单位员工宣讲质量方

针，经过分层宣讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的

相关性和重要性,为确保公司的质量方针的实现做贡献。

5.3.4质量方针的评审与修订

a）质量管理部应经常收集质量方针实现（执行）情况的信息并予

以记录,每季进行一次综合分析，以当面形式报质量副总经理,必要

时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列

入管理评审的内容。

b）为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进

行改进或修订,改进和修订应予以全面的控制。

535本条详见《质量方针评审和修订程序》。

5.4策划

质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架

内制定并展开，也是公司内名职能和层次上所追求加以实现的主要

工作任务，是公司实现“满足顾客要求“、“增强顾客满意”的

落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指针。

质量目标的策划由质量副总经理主持，质量管理部组织。策划的

结果作为制定质量目标的依据。

5.4.1质量目标

a）质量目标由公司总经理组织制定并批准发布实施。

b）本公司的质量目标是：公司交付产品100%合格，保证使用

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安全可靠;每年推出一个

新产品，满足顾客潜在要求；持续改进，降低成本，在的基础上，经

济效盖每年递增

3%o

5.4.1.1质量目标的分解

为确保质量目标的实现，公国最高管理层应将质量目标分解落

实到有关不同的层次,如

管理层、执行层，应做到：

a）各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的

质量活动制定本部门或本单位的质量目标，所制定的质量目标必须

和公司的质量目标保持一致，经主管副总经理或总经理批准，报质

量管理部备案；

b）各部门或单位的质量目标逐年分阶段实现,每年年初提出当

年实现的指针,经质量管

理部审定。

5.4.1.2质量目标实现的考核

a）质量管理部制定年度质量工作计划，将当年应实现的质量目

标作为质量工作计划的

主要内容，质量工作计划经质量副总经理，必要时经总经理批准后

发什实施。

b）质量管理部按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作

计划执行情况进行考核，）捋考核的情况汇总分析，分析的结果以书

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面形式报质量副总经理,必要时应采取相应措施。

5.4.1.3本条详见《质量目标管理办法》。

5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第

一步，经过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需

过程的识别结果提供了保证。

质量管理体系策划由总经理主持，质量副总经理组织公司各相

关部门参与进行。

5.5职责、权限与沟通

职责和权限加以规定与沟通，才能对公司内开展的质量活动实施

有效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效

性，确保质量目标的实现。

5.5.1职责和权限

本公司实行两级管理,组织机构列于图2O

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图2xxxx公司组织结构

公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下：

a）总经理

1）负责贯彻国家的质量方针、法律法规及相关的政策,主持制

定和宣贯本公司的质量方

针、目标和规划,组织建立并保持符合要求的质量管理体系,

批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确各职能部门

的质量职责；

2）确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的

内部环境；

3）主持管理评审,决定有关质量方针和目标的实施或改进措施,

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决定改进质量管理体系

和产品改进的措施；

4）对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及生

产质量管理负责。

b）质量副总经理

1）履行管理者代表的职责和权限（见5.5.2）;

2）组织贯彻国家的法律法规及相关的政策，协助总经理制定本

公司的质量方针、目标和

规划;

3）负责处理重大质量事故和重大的质量问题；

4）批准实施质量管理体系形成文件的程序，协调和落实各职能

部门的质量职责；

5）组织领导内部质量审核和质量奖惩工作；

6）协助总经理组织实施管理评审,对有关质量管理体系、质量

方针、目标实施或改进措

施的贯彻实施组织监督检查。

7）审批质量计划（质量保证大纲）和年度质量工作计划,并对实

施情况组织进行监督检

查。

c）总工程师

1）组织领导产品的设计和开发，确保产品满足顾客和适用的法

律法规的要求；

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2）组织领导技术攻关，解决产品试制或产品生产中的重大技术

问题；

3）负责审批产品设计和开发的技术文件和技术标准；

4）组织领导标准化工作。

d）生产副总经理

1）组织领导公司的产品生产,确保产品符合规定的质量要求；

2）组织领导生产过程的有效运行并达到预期的效果；

3）组织领导生产设备维护、更新和补充,确保安全生产和环境

满足产品质量的要求。

e）供应副总经理

1）组织领导原材料、配套件的采购,确保采购产品的质量并供

应及时；

2）组织领导合格供方的选择和评定，经过有效的管理建立互利

的供方关系；

3）审批采购资料和有关的管理制度及程序。

f）销售副总经理

1）组织领导公司的产品销售，有效的开展市场调查，开发市场,

不断扩大市场占有率；2）组织领导产品售后服务，及时处理顾

客的投诉，增进顾客满意；

3）组织领导开展多项活动，广泛征求顾客意见和对产品的要求,

为公司的产品开发提供

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g）质量管理部

1）宣传、贯彻上级的质量方针、法律法规和公司的质量方针

和目标,组织实施有关质量

管理程序；

2）组织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责的

落实情况进行监督检查；

3）负责制定并组织实施年度质量工作计划,组织编制、修订质

量管理文件；

4）负责组织编制产品的检验规程和试验规范，购进产品及生产

过程、最终产品的检验和

试验；

5）负责组织不合格品的评审,检查督促有关纠正措施的实施；

6）管理质量印章,签发产品合格证和质量证明文件；

7）归口管理公司监视和测量装置,并负责组织周期检定、校验

和现场使用的监督检查；

8）负责组织接受对本公司的产品、质量管理体系的检查、审

核和认证；

9）参与合格供方评定,各种质量评审和质量培训。

h）技术管理部

1）负责组织新产品开发的调研、论证，提出立项报告；

2）负责产品的设计，确保设计的产品满足硕客和适用的法律法

规的要求；

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3）负责组织新产品的试制，新技术、新材料的采用和技术攻关;

4）负责归口管理标准化工作，组织技术标准的宣贯，制定公司

的技术标准；

5）负责技术档案的管理和技术文件的修改；

6）参与合格供方的评定、不合格品评审、产品确认及技术培

训。

i）生产制造部

1）负责生产计划的编制，任务的安排和协调，严格生产过程控

制,确保产品符合质量要

求；

2）负责提出采购产品（含外包产品）的需求计划，对外包过程进

行有效的控制；

3）负责组织生产过程中交付前的产品贮存、防护和搬运；

4）负责组织编制所需的工艺规程、作业指导书，并对实施进行

检查；

5）负责组织对特殊过程进行确认，保存确认的记录；

6）负责组织对生产中使用的工艺装备的管理，确保生产环境符

合产品的要求；

7）合理利用资源,采取措施降低产品的生产成本。

j）物资供应部

1）负责产品生产所需外购产品的采购供应，确保采购产品的质

量符合要求；

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2）负责组织对合格供方的评定，建立合格供方名录和档案，对

合格供方实施动态管理，

建立互利的供方关系。

3）负责组织采购产品的验证、贮存、保管及向生产车间配套

提供。

k）销售部（销售公司）

1）负责产品的销售，准确掌握市场信息，不断开发市场，扩大市

场占有率；

2）负责组织售后服务，及时处理顾客投诉，负责服务站的建

立、考核和管理；

3）负责收集顾客对产品的意见和需求，为产品的设计和开发提

供信息,增进顾客满意。

1）机械动力部

1）负责在用设备的管理，建立健全安全操作规程，对重大精尖

设备的操作和维护人员组

织培训考核发证,保证设备正常使用；

2）组织实施"三级“保养制度，使设备保持完好状态，定期检

查各设备使用情况,并按

制度对设备状态（完好、待修、闲置）进行标识；

3）负贡设备更新、补充计划的提出选型、定购合问的签订,

确保购置设备的质量；

4）负责购置设备的验收、安装、调试以及设备档案的建立,

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确保符合合同的规定和使用

要求；

5）负责动力供应,环境保护、安全文明生产的管理,确保生产

的正常运行，环境符合法

规的要求。

m）劳动人事部

1）负责对从事影响产品质量人员的管理和合理的配备；

2）负责对从事影响产品质量人员制定必要的能力准则；

3）负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识的培训，对需

持证上卤人员进行考核并

颁发上岗证；

4）定期组织对从事影响产品质量人员的技能和意识进行考

核。

n）企业管理部

1）负责组织制定公司中、长期的发展规划；

2）负责组织短期的技术改造，设施的改建、扩建和设备更新,

人员结构调整,组织结构

设置,提出调整计划；

3）负责组织对各职能部门的职责和权限的确定，对其履行情况

进行考核,组织制定各类

人员的岗位职责；

4）参与公司的质量方针和质量目标的制定和修订;

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5）参与质量管理体系的建立和持续改进；

6）设置信息中心,收集分析各种信息，及时向总经理提供，作为

决策的依据。

o）财务部

1）负责生产经费的配备和运筹,满足生产的需要；

2）负责质量成本的核算。

P）职责和权限

详见表1。

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应

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部本公司质量管理体系所需的过程

司GB/T19001

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部

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质

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△△△△△▲△名称程序文件名称程序文件编号

经

经

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章条款编

理

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理

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△△△△△▲△号

44质量管理体系▲▲△△△△△△

君

△△△△△▲4.14.1总要求力

以

△△△△△△△芯

4.24.2文件要求M

N

.

4.2.14.2.1总则前

范

4.2.24.2.2质量手册▲▲△△△△▲△•

次

4.2.34.2.3文件控制文件控制程序QP04.01-△▲△△△△▲△弱

湫

△△△△畀

▲4.2.44.2.4记录控制记录控制程序QP04.01-▲△▲A

建

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△△▲△△△5.15.1管理承诺▲△△△△△△△就

奎

以顾客为羿

5.25.2▲△△△△△△△

关注焦点。

▲▲△△△△▲△

△△▲△△△5.35.3质量方针

5.45.4策划▲▲△△△△▲△

▲▲

5.4.15.4.1质量目标▲△△△△▲△

▲▲

质量管理质量管理体系QP05.01-

5.4.25.4.2▲△△△△△▲△

体系策划策划程序

职能部门本公司质量筲理体系所需的过程公司领导

GB/T19001

销

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