质量管理系统稽核管理制度

质量管理系统稽核管理制度一、总则（一）目的为确保公司质量管理系统的有效运行，持续改进产品质量，特制定本质量管理系统稽核管理制度。通过对质量管理系统各要素的定期稽核，及时发现问题、分析原因并采取纠正措施，以保证公司产品符合相关标准和客户要求，提升公司整体质量管理水平。

（二）适用范围本制度适用于公司内部质量管理系统的稽核活动，包括对质量管理体系文件、各部门质量管理职责履行情况、生产过程控制、质量检验与试验、不合格品控制、数据分析与改进等方面的稽核。

（三）职责1.稽核小组负责制定稽核计划，明确稽核目的、范围、方法、时间安排等。按照稽核计划实施稽核工作，通过文件审查、现场观察、人员访谈、数据分析等方式收集客观证据。编写稽核报告，记录稽核发现的问题，分析原因并提出改进建议。跟踪验证被稽核部门对稽核问题的整改情况。2.被稽核部门配合稽核小组开展稽核工作，提供所需的文件、记录、数据等资料。针对稽核发现的问题，制定并实施有效的整改措施，按时完成整改任务。对本部门质量管理工作进行自我评估和持续改进，以避免类似问题再次发生。3.质量管理部门负责组织协调质量管理系统稽核工作，监督稽核计划的执行情况。对稽核报告进行审核，确保报告内容准确、客观、完整。汇总分析各次稽核结果，提出公司质量管理系统改进的总体建议。4.公司管理层批准稽核计划和稽核报告，对质量管理系统稽核工作给予支持和指导。根据稽核结果，做出决策，推动公司质量管理系统的持续改进和优化。

二、稽核计划（一）稽核频次1.每年至少进行一次全面的质量管理系统内部稽核，覆盖质量管理体系的所有要素和部门。2.对于重点工序、关键岗位或质量问题频发的区域，可增加专项稽核的频次。3.在新产品投产、质量管理体系发生重大变更（如组织机构调整、标准更新、工艺优化等）后，应及时进行针对性的稽核。

（二）稽核人员安排1.稽核小组成员应具备相应的质量管理知识、技能和经验，熟悉质量管理体系标准和公司质量管理文件。2.稽核人员应与被稽核部门无直接利益关系，以确保稽核的客观性和公正性。3.每次稽核前，应明确稽核小组组长和成员的职责分工，确保稽核工作有序进行。

（三）稽核内容与依据1.稽核内容质量管理体系文件的完整性、适宜性和有效性，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。各部门质量管理职责的履行情况，是否明确并落实了质量目标、质量计划和质量控制措施。生产过程的质量控制，包括原材料采购、生产工艺执行、设备维护保养、人员操作规范等。质量检验与试验活动的开展情况，如进货检验、过程检验、成品检验、试验设备校准等。不合格品的识别、标识、隔离、评审、处置及预防措施的实施情况。数据分析与利用情况，是否定期收集、分析质量数据，以支持质量决策和持续改进。持续改进机制的运行情况，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施的实施效果等。2.稽核依据质量管理体系标准，如ISO9001等。公司质量管理体系文件。相关法律法规、行业标准和客户要求。

（四）稽核计划的制定与审批1.质量管理部门应于每年年初制定本年度质量管理系统稽核计划，明确稽核的时间、范围、内容、人员等安排。2.稽核计划应报公司管理层审批后实施。如因特殊情况需要调整稽核计划，应提前向管理层报告并说明原因，经批准后方可调整。

三、稽核实施（一）首次会议1.在稽核开始前，稽核小组应召开首次会议，向被稽核部门介绍稽核目的、范围、方法、时间安排等内容。2.首次会议应明确被稽核部门的陪同人员，负责协助稽核小组开展工作，提供必要的信息和支持。3.首次会议应做好记录，包括会议时间、地点、参会人员、会议内容等。

（二）文件审查1.稽核人员按照稽核计划要求，对被稽核部门的质量管理体系文件进行审查。2.审查内容包括文件的编制、审批、发放、使用、修订、作废等环节是否符合规定，文件内容是否与质量管理体系标准和公司实际情况相符。3.记录文件审查中发现的问题，如文件缺失、条款不清晰、与实际操作不符等。

（三）现场观察与访谈1.稽核人员深入被稽核部门的工作现场，观察生产过程、质量检验、设备运行、文件执行等情况。2.通过与现场操作人员、管理人员、检验人员等进行访谈，了解质量管理工作的实际执行情况，收集相关信息和证据。3.重点关注关键工序、特殊过程的质量控制情况，以及人员对质量管理文件和操作规程的熟悉程度。

（四）数据分析1.稽核人员收集和分析被稽核部门的质量数据，如检验记录、不合格品统计、质量指标完成情况等。2.通过数据分析，判断质量管理工作的有效性，发现潜在的质量问题和趋势。3.将数据分析结果与现场观察和访谈情况相结合，进一步验证质量管理体系的运行状况。

（五）末次会议1.在稽核工作结束后，稽核小组应召开末次会议，向被稽核部门通报稽核情况。2.末次会议应宣读稽核发现的问题清单，与被稽核部门共同确认问题的事实和证据。3.被稽核部门对稽核发现的问题进行表态，说明对问题的认识和整改措施的初步设想。4.稽核小组组长对本次稽核工作进行总结，提出改进建议和要求。5.末次会议应做好记录，参会人员签字确认。

四、稽核报告（一）报告编制1.稽核小组应在末次会议结束后[X]个工作日内完成稽核报告的编制。2.稽核报告应包括稽核目的、范围、方法、时间、人员、稽核情况概述、稽核发现的问题及原因分析、改进建议等内容。3.报告应附上相关的证据资料，如文件审查记录、现场观察记录、人员访谈记录、数据分析图表等，以便被稽核部门和公司管理层查阅。

（二）报告审核与批准1.稽核报告编制完成后，应提交质量管理部门审核。质量管理部门应从报告内容的准确性、客观性、完整性以及改进建议的合理性等方面进行审核。2.经质量管理部门审核通过的稽核报告，报公司管理层批准。公司管理层应对稽核报告进行全面审查，做出相应的决策和批示。

（三）报告发放与存档1.批准后的稽核报告应发放至被稽核部门、质量管理部门、公司管理层以及其他相关部门。2.质量管理部门负责将稽核报告进行存档，作为公司质量管理体系运行和持续改进的重要资料。

五、整改措施（一）整改责任落实1.被稽核部门收到稽核报告后，应针对报告中提出的问题，制定详细的整改措施计划，明确整改责任人、整改期限和整改目标。2.整改措施计划应报质量管理部门备案，质量管理部门负责跟踪整改措施的实施进度。

（二）整改措施实施1.被稽核部门应按照整改措施计划认真组织实施整改工作，确保整改措施的有效性和可操作性。2.在整改过程中，如遇到困难或需要协调的问题，应及时向质量管理部门或公司管理层报告，寻求支持和帮助。

（三）整改效果验证1.整改期限届满后，质量管理部门应组织对被稽核部门的整改情况进行验证。验证方式包括文件审查、现场检查、数据分析、人员访谈等。2.如整改效果未达到预期目标，被稽核部门应重新分析原因，调整整改措施，继续进行整改，直至整改合格。

（四）整改记录与总结1.被稽核部门应做好整改过程的记录，包括整改措施的制定、实施过程、验证结果等，形成完整的整改档案。2.质量管理部门应定期对各部门的整改情况进行总结分析，评估整改措施的有效性，为公司质量管理体系的持续改进提供依据。

六、跟踪与监督（一）跟踪机制1.质量管理部门建立稽核问题跟踪台账，对每次稽核发现的问题及整改情况进行详细记录。2.定期对整改情况进行跟踪检查，确保整改措施按时完成，整改效果符合要求。3.对于整改难度较大或涉及多个部门的问题，质量管理部门应组织协调相关部门共同推进整改工作。

（二）监督考核1.将质量管理系统稽核工作纳入公司绩效考核体系，对稽核工作开展情况、整改措施落实情况等进行考核。2.对在稽核工作中表现优秀的部门和个人给予表彰和奖励，对整改不力或存在严重质量问题的部门和个人进行严肃问责。

七、培训与意识提升（一）培训需求分析1.根据质量管理系统稽核结果和公司质量管理工作实际情况，分析员工在质量管理知识、技能和意识方面的培训需求。2.针对不同岗位、不同层级的员工，确定个性化的培训内容和培训方式。

（二）培训计划制定与实施1.质量管理部门制定年度质量管理培训计划，明确培训目标、培训内容、培训时间、培训师资等安排。2.按照培训计划组织开展各类质量管理培训活动，如质量管理体系标准培训、质量工具应用培训、岗位技能培训等。3.鼓励员工自主学习质量管理知识，提供学习资源和支持，营造良好的质量管理学习