中药房管理制度

中药房管理制度中药房是医院重要的组成部分，负责中药的采购、储存、调配、制剂、质量管理以及为患者提供中药相关的咨询服务等工作。为加强中药房的规范化管理，确保中药质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得中药专业技术资格证书。从事中药饮片调剂工作的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。从事中药制剂工作的人员应当经过相应的专业技术培训，取得相应的资质证书。2.人员培训定期组织业务学习，包括中药理论知识、炮制技术、质量标准、临床应用等方面的培训，不断提高工作人员的专业素质。鼓励工作人员参加学术交流活动，了解中药行业的最新动态和研究成果，拓宽知识面。新入职人员应进行岗前培训，内容包括医院规章制度、岗位职责、中药房工作流程等，经考核合格后方可上岗。3.人员考核建立健全人员考核制度，定期对工作人员的业务水平、工作质量、服务态度等进行考核。考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的人员给予奖励，对存在问题的人员进行督促整改，情节严重的给予相应的处罚。三、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。建立供应商评估机制，定期对供应商的质量信誉、供货能力、价格水平等进行评估，淘汰不合格供应商。2.采购计划根据医院临床用药需求、库存情况等，制定合理的中药采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后执行。采购计划应考虑中药的季节性、地域性等因素，确保药品供应的及时性和稳定性。3.采购流程采购人员应按照采购计划进行采购，选择质量可靠、价格合理的药品。采购过程中应签订采购合同，明确双方的权利和义务。对采购的中药进行验收，验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、质量标准、包装等。验收合格后方可入库。采购人员应及时办理采购付款手续，确保资金流转顺畅。四、储存管理1.仓库设施中药房应设置专门的仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等良好的储存条件。仓库应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫网、鼠夹等。2.分类储存中药应按照其特性和类别进行分类储存，如中药材、中药饮片、中成药等。中药材和中药饮片应按照植物类、动物类、矿物类等分类存放，并标明品名、产地、炮制规格等信息。中成药应按照剂型、功能主治等分类存放，便于查找和管理。3.库存管理建立库存管理制度，定期对库存中药进行盘点，确保账物相符。对库存中药的质量进行检查，发现有变质、虫蛀、霉变等问题的药品应及时处理。根据库存情况和临床用药需求，合理控制库存水平，避免积压和短缺。4.特殊药品储存对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品，应按照国家相关规定进行储存和管理。特殊药品应设置专库或专柜，实行双人双锁管理，建立专用账册，记录药品的出入库情况。五、调配管理1.调配流程调配人员应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对处方存在的问题应及时与医师沟通解决。按照处方要求，准确称量、调配中药饮片。调配过程中应遵循"等量递减、逐剂复戥"的原则，确保剂量准确。对调配好的中药饮片进行复核，复核内容包括药品的名称、规格、数量、质量、包装等。复核合格后方可包装。将调配好的中药饮片包装好，并标明患者姓名、用法用量等信息。2.调配质量调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配质量。调配的中药饮片应纯净无杂质，剂量准确，符合炮制规范。对调配过程中发现的不合格药品应及时更换，不得使用。定期对调配质量进行检查，发现问题及时整改。六、制剂管理1.制剂室设置中药房如需开展中药制剂工作，应设置专门的制剂室。制剂室应符合GMP要求，具备相应的设施设备和环境条件。制剂室应配备专业的技术人员，包括制剂操作人员、质量检验人员等。技术人员应具备相应的资质证书和工作经验。2.制剂生产制剂生产应按照国家相关标准和规范进行，制定制剂生产操作规程和质量标准。制剂生产过程中应严格控制原材料质量、生产工艺、环境卫生等环节，确保制剂质量稳定可靠。对制剂生产过程中产生的废弃物应按照环保要求进行处理，不得随意排放。3.制剂检验制剂室应配备必要的检验仪器设备，对制剂进行质量检验。检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。质量检验人员应严格按照质量标准进行检验，确保制剂质量符合要求。检验合格的制剂方可放行使用。定期对检验仪器设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。七、质量管理1.质量管理制度建立健全中药质量管理体系，制定质量管理文件，包括质量方针、质量目标、质量管理制度、操作规程等。明确各岗位人员的质量职责，确保质量管理工作落到实处。2.质量控制对采购的中药进行质量控制，包括对供应商的审计、药品的验收等环节，确保所采购的中药符合质量标准。在储存、调配、制剂等过程中，加强质量监控，采取有效的质量控制措施，防止药品质量问题的发生。定期对中药房的药品质量进行抽检，对抽检不合格的药品应及时处理，并分析原因，采取改进措施。3.不良反应监测建立中药不良反应监测制度，对使用中药过程中出现的不良反应进行监测和报告。工作人员发现中药不良反应后，应及时填写不良反应报告表，并上报医院相关部门。对收集到的中药不良反应信息进行分析和评价，采取相应的措施，保障患者用药安全。八、设备管理1.设备购置根据中药房工作需要，合理购置设备。设备购置应经过论证和审批，确保设备的适用性和经济性。购置的设备应具有合法的资质证书和质量保证文件。2.设备维护建立设备维护管理制度，定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。设备操作人员应熟悉设备的性能和操作规程，正确使用设备。发现设备故障应及时报告，并采取相应的措施进行维修。定期对设备进行校准和计量检定，确保设备的准确性和可靠性。3.设备报废对已损坏无法修复或已达到使用年限的设备，应按照规定进行报废处理。设备报废应填写报废申请表，经相关部门审核批准后进行处置。九、卫生管理1.环境卫生保持中药房室内外环境整洁，定期进行清扫和消毒。中药储存区域应保持干燥、通风，防止潮湿和霉变。对中药房的废弃物应及时清理，按照环保要求进行处理。2.个人卫生工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。操作前应洗手，避免交叉污染。患有传染病或其他不适宜从事中药房工作的疾病的人员，应及时调离岗位。十、安全管理1.安全制度建立健全中药房安全管理制度，制定安全操作规程，明确各岗位人员的安全职责。加强安全教育，提高工作人员的安全意识，确保安全工作落到实处。2.消防安全中药房应配备必要的消防设施设备，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护。工作人员应熟悉消防设施设备的使用方法，掌握基本的消防安全知识。严禁在中药房内吸烟和使用明火，确保消防安全。3.药品安全加强药品管理，防止药品丢