合理用药管理制度07695

合理用药管理制度076951.目的本制度旨在确保患者用药安全、有效、经济，规范医疗机构的用药行为，提高医疗质量，促进合理用药。2.适用范围本制度适用于本医疗机构内所有涉及药物使用的部门和人员，包括医师、药师、护士及其他相关工作人员。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规制定本制度。二、组织与职责1.药事管理与药物治疗学委员会成立药事管理与药物治疗学委员会，由医疗机构负责人、药学、临床医学、护理和医院感染管理等部门负责人组成。负责制定本医疗机构的用药目录和处方集，审核本医疗机构新药引进申请，评估本医疗机构药物临床应用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。2.药学部门负责药品的采购、储存、调配、发放和管理，确保药品质量。开展药学专业技术服务，参与临床药物治疗，提供药学信息与咨询服务，进行用药监测、药物不良反应监测和报告等。定期对本医疗机构药物使用情况进行统计分析，提出改进措施和建议。3.临床科室临床医师负责诊断和治疗疾病，开具处方，根据患者病情、药物适应证、禁忌证、不良反应等合理选用药物，制定个体化药物治疗方案。护士负责准确执行医嘱，观察患者用药反应，做好用药护理记录，并及时向医师报告患者用药过程中出现的问题。三、药品采购与供应管理1.药品采购计划药学部门根据本医疗机构药品使用情况、临床需求和药品库存状况，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药事管理与药物治疗学委员会审核批准。2.药品供应商选择建立药品供应商评估和遴选制度，选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。对药品供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估，定期更新供应商名单。3.药品采购严格按照药品采购计划进行采购，确保药品供应及时、充足。采购药品时，应签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保药品质量和供应。加强对药品采购过程的管理，规范采购流程，防止采购过程中的违规行为。4.药品验收与储存药学部门负责对采购的药品进行验收，确保药品的数量、质量、规格、剂型等符合要求。验收合格的药品应及时入库储存，按照药品的性质、类别、储存条件等进行分类存放，确保药品储存安全。定期对药品库存进行盘点，做到账物相符，及时清理过期、变质、失效等不合格药品。四、处方与医嘱管理1.处方开具医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。处方书写应当符合《处方管理办法》的规定，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方时，应当遵循安全、有效、经济的原则，优先选用国家基本药物、医保目录药品和低价药品。2.处方审核药师应当对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。审核处方用药与诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复给药现象、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。药师发现处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。3.医嘱开具与执行医师下达医嘱应当准确、清晰，注明药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量等内容。护士应当认真核对医嘱，准确执行医嘱，并及时记录执行情况。对有疑问的医嘱，应当及时向医师提出，不得擅自更改或者不执行。医师开具医嘱后，如需更改或者停止医嘱，应当及时在医嘱单上注明更改或者停止的时间，并签名。五、临床药学服务1.药学查房临床药师参与临床药物治疗团队，定期进行药学查房，了解患者的用药情况，监测药物治疗效果，协助医师调整药物治疗方案。药学查房过程中，临床药师应详细询问患者的用药史、过敏史、用药依从性等情况，查阅病历资料，观察患者的症状、体征和实验室检查结果，评估药物治疗的安全性、有效性和经济性。2.药物治疗方案制定与调整临床药师根据患者的病情、药物治疗反应等，协助医师制定个体化药物治疗方案。对药物治疗过程中出现的问题，如药物不良反应、药物相互作用、药物疗效不佳等，临床药师应及时与医师沟通，提出调整药物治疗方案的建议。3.药学信息与咨询服务药学部门应建立药学信息服务平台，为临床医师、护士和患者提供药学信息与咨询服务。临床药师应及时收集、整理、分析国内外药学研究进展和药物治疗信息，为临床合理用药提供参考。解答临床医师、护士和患者在用药过程中遇到的问题，提供药物治疗建议和用药教育。4.用药监测开展治疗药物监测（TDM）工作，对使用治疗窗窄、毒性大、个体差异大的药物进行血药浓度监测，根据监测结果调整药物剂量，确保药物治疗的安全性和有效性。建立药物不良反应监测制度，临床医师、护士和药师应密切观察患者用药反应，及时发现、报告和处理药物不良反应。定期对本医疗机构药物不良反应报告进行分析、评价，采取有效措施减少药物不良反应的发生。六、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。2.抗菌药物处方权与调剂资格具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。3.抗菌药物临床应用管理严格掌握抗菌药物的适应证，根据患者的病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物。严格控制抗菌药物的使用剂量和疗程，避免不必要的联合用药。建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本医疗机构抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物的使用趋势进行监测，及时发现、干预和纠正不合理用药行为。开展抗菌药物临床应用专项整治活动，对不合理使用抗菌药物的医师进行诫勉谈话、警告、暂停执业活动等处理。七、麻醉药品和精神药品管理1.管理机构与人员职责成立麻醉药品和精神药品管理领导小组，负责本医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。明确药学部门、临床科室、保卫部门等相关部门和人员在麻醉药品和精神药品管理中的职责。2.采购与供应麻醉药品和精神药品的采购必须严格按照国家有关规定，从具有相应资质的药品经营企业购进。采购时，应签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保药品质量和供应。麻醉药品和精神药品的供应实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的"五专"管理。3.储存与保管麻醉药品和精神药品应储存于专用仓库或者专柜内，实行双人双锁管理。仓库应当设有防盗设施并安装报警装置，专柜应当使用保险柜。建立麻醉药品和精神药品出入库专用账册，详细记录药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、发货日期、收货日期、领用部门、领用数量、领用日期、退库数量、退库日期等内容。定期对麻醉药品和精神药品进行盘点，做到账物相符。4.处方管理执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和精神药品处方的开具应当严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行，使用专用处方，书写规范，字迹清晰，签全名，并严格核对患者身份信息。麻醉药品和精神药品处方的用量应当严格按照国家有关规定执行，不得超剂量开具。药师应当对麻醉药品和精神药品处方进行严格审核，对不符合规定的处方应当拒绝调剂。5.使用与回收临床医师应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，合理使用麻醉药品和精神药品，严格掌握适应证和禁忌证，不得滥用。护士应当严格执行麻醉药品和精神药品的医嘱，准确给药，并做好用药记录。医疗机构应当建立麻醉药品和精神药品使用回收制度，对使用后的麻醉药品和精神药品空安瓿、废贴等进行回收、销毁，并做好记录。八、药物不良反应监测与报告1.监测机构与人员职责成立药物不良反应监测小组，负责本医疗机构药物不良反应监测和报告工作的组织、协调和管理。明确临床医师、药师、护士等相关人员在药物不良反应监测和报告中的职责。2.监测方法建立药物不良反应监测报告制度，临床医师、药师、护士等发现药物不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并上报药学部门。药学部门负责对收集到的药物不良反应报告进行审核、整理、分析和评价，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。定期对本医疗机构药物不良反应监测情况进行总结分析，提出改进措施和建议，不断提高药物不良反应监测水平。3.报告程序与时限药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。九、培训与考核1.培训计划药学部门应制定年度合理用药培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。培训内容应包括药学专业知识、药物治疗学、临床药理学、药品不良反应监测、抗菌药物合理应用、麻醉药品和精神药品管理等方面的知识。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用集中授课、专题讲座、病例讨论、在线学习等多种形式。定期邀请药学专家、临床专家进行授课，提高培训质量。鼓励医务人员参加国内外学术交流活动，及时了解合理用药的最新进展和动态。3.考核评估建立合理用药考核评估制度，定期对医务人员的合理用药知识和技能进行考核评估。考核内容包括药学专业知识、药物治疗方案制定、处方书写、医嘱执行、药物不良反应监测与报告等方面。考核结果作为医务人员职称晋升、岗位聘任、绩效考核等的重要依据。十、监督与检查1.内部监督医疗机构应建立健全合理用药监督检查制度，定期对本医疗机构的用药情况进行监督检查。监督检查内容包括药品采购、储存、调配、发放、使用、处方与医嘱管理、临床药学服务、抗菌药物临床应用管理、麻醉药品和精神药品管理、药物不良反应监测与报告等方