抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度一、总则1.目的为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。2.依据依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》等相关法律法规和规范性文件制定本制度。3.适用范围本制度适用于本医疗机构内抗菌药物的采购、临床应用、监测和管理等活动。

二、抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3.特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

三、抗菌药物分级管理办法1.分级使用权限非限制使用级抗菌药物：所有临床医师均可以根据诊断和病情开具非限制使用级抗菌药物处方。限制使用级抗菌药物：主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师可开具限制使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物：具有高级专业技术职务任职资格的医师方可开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并应当详细记录用药指征。2.抗菌药物处方开具医师开具抗菌药物处方应当严格掌握用药指征，按照抗菌药物分级管理原则，根据病情需要，合理选用抗菌药物。开具抗菌药物处方应当使用中文名称，不得使用代号；药品剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。开具抗菌药物处方时，应在病历中详细记录患者用药指征、选用抗菌药物品种、剂型、剂量、用法、疗程及联合用药情况等，并注明诊断。3.抗菌药物医嘱审核药师应当对处方用药适宜性进行审核，包括抗菌药物选用的合理性、剂量、用法的正确性、联合用药的合理性等。对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。发现超常处方等情况，应当及时与医师沟通。药师发现医师违反本制度规定开具抗菌药物处方，应当及时进行干预并记录，同时报告医院医务管理部门。4.抗菌药物使用监测医院应当建立抗菌药物临床应用监测工作制度，定期对临床科室抗菌药物使用情况进行调查分析，内容包括抗菌药物使用强度、使用率、使用品种、联合用药情况等。临床科室应当对本科室住院患者抗菌药物使用情况进行统计，并按照要求上报医院感染管理部门。医院应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，对使用量异常增长、使用频率异常偏高、经常超适应证超剂量使用、企业违规销售的抗菌药物、频繁发生严重不良反应的抗菌药物等情况，及时采取有效干预措施。5.抗菌药物使用培训与教育医院应当定期组织对全体医务人员进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。培训内容包括抗菌药物合理使用的法律、法规、规章制度、抗菌药物临床应用指导原则、各类抗菌药物的适应证和注意事项等。新上岗医师、进修医师、实习医师等在进入临床工作前，应当接受抗菌药物合理使用培训，经考核合格后方可授予相应级别的抗菌药物处方权。医院应当开展抗菌药物合理使用宣传教育活动，提高患者对合理使用抗菌药物的认识。

四、抗菌药物分级目录1.非限制使用级抗菌药物青霉素类：青霉素、苯唑西林、氯唑西林、氨苄西林、阿莫西林等。头孢菌素类：头孢氨苄、头孢唑林、头孢拉定、头孢呋辛等。氨基糖苷类：庆大霉素、链霉素、阿米卡星等（注意：由于耳、肾毒性，使用逐渐受限）。大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。其他：甲硝唑、替硝唑、磷霉素等。2.限制使用级抗菌药物头孢菌素类：头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢噻肟等。碳青霉烯类：亚胺培南西司他丁、美罗培南等（使用相对受限，需严格掌握适应证）。喹诺酮类：左氧氟沙星、莫西沙星等（存在一定不良反应和耐药风险）。抗真菌药物：氟康唑、伊曲康唑等（用于特定真菌感染，需规范使用）。3.特殊使用级抗菌药物碳青霉烯类：厄他培南、多尼培南等（抗菌谱广、强效，但易诱导细菌耐药）。糖肽类：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁等（对多重耐药菌有较好疗效，但毒性较大）。抗真菌药物：伏立康唑、卡泊芬净等（价格昂贵，使用受限）。抗分枝杆菌药物：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇联合制剂等（用于结核病治疗，需严格管理）。

五、抗菌药物采购与供应管理1.采购原则严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，优先选用国家基本药物目录中的抗菌药物品种。根据医院抗菌药物使用情况和细菌耐药监测结果，合理调整抗菌药物采购品种结构，控制抗菌药物品种数量。加强抗菌药物采购管理，严格执行药品采购相关法律法规，规范采购行为，保证药品质量。2.采购程序医院药事管理与药物治疗学委员会根据医院临床需求和抗菌药物分级管理要求，制定抗菌药物采购目录。采购部门按照采购目录进行采购，优先采购集中采购中标产品，确保药品供应及时、质量可靠。采购过程中，要严格审核供应商资质，签订质量保证协议，建立供应商评估和淘汰机制。3.供应管理药房应当按照药品储存条件要求，妥善保管抗菌药物，确保药品质量。建立抗菌药物库存管理制度，定期盘点，保证药品库存合理，避免积压或缺货。对于特殊使用级抗菌药物，药房应当实行专柜存放，专账登记，专人管理。

六、监督与考核1.监督检查医院医务管理部门、药学部门、感染管理部门等应当定期对临床科室抗菌药物使用情况进行监督检查，检查内容包括抗菌药物处方、医嘱、病历记录等。检查发现的问题应当及时反馈给相关科室，并督促整改。对于违反本制度规定的行为，应当依法依规进行处理。2.考核评价医院应当建立抗菌药物临床应用考核评价制度，定期对临床科室和医务人员抗菌药物使用情况进行考核评价。考核评价指标包括抗菌药物使用率、使用强度、合理用药率、细菌耐药率等。考核结果与科室和个人绩效挂钩。3.持续改进医院应当根据抗菌药物临床应用监督检查和考核评价结果，分析存在的问题，制定针对性的改进措施，持续提高抗菌药物临床应用管理水平。定期召开抗菌药物临床应用管理工