药品耗材管理制度1023

药品耗材管理制度1023一、总则1.目的为加强药品耗材管理，规范药品耗材采购、储存、使用等行为，确保药品耗材质量安全，保障医疗工作正常开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有药品、医用耗材的管理活动，包括采购、验收、储存、养护、发放、使用、盘点、报废等环节。3.职责分工药事管理与药物治疗学委员会：负责制定药品耗材管理相关政策、规范和制度，审议药品耗材采购计划，监督药品耗材管理工作。药剂科：负责药品的采购、验收、储存、养护、发放、调配等工作，指导临床合理用药，开展药品不良反应监测等。设备科：负责医用耗材的采购、验收、储存、发放等工作，建立医用耗材管理档案，协助临床科室做好医用耗材的使用管理。临床科室：负责提出药品耗材需求计划，正确使用药品耗材，做好药品耗材的二级库管理，配合医院相关部门做好药品耗材的管理工作。财务科：负责药品耗材的账务处理，审核药品耗材采购资金，参与药品耗材的成本核算和价格管理。质量控制部门：负责对药品耗材采购、储存、使用等环节进行质量监督检查，对不合格药品耗材进行处理。

二、采购管理1.采购计划制定临床科室应根据本科室业务需求、药品耗材库存情况，每月定期向药剂科或设备科提交药品耗材需求计划。药剂科和设备科汇总各科室需求计划后，结合医院库存、在用情况以及预计使用量，综合考虑市场供应情况、药品耗材有效期等因素，制定月度采购计划。采购计划应经科室负责人审核，报分管领导审批后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行评估和审核。采购部门应选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商进行合作。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品耗材符合质量要求。定期对供应商进行评估和考核，如发现供应商存在产品质量问题、交货延迟、售后服务不到位等情况，应及时采取措施，如警告、暂停供货、取消合作等。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，按照医院采购相关规定，通过招标、询价、议价等方式选择合适的供应商进行采购。对于纳入集中采购目录的药品耗材，应按照国家和地方有关规定，通过集中采购平台进行采购。采购合同应明确采购药品耗材的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购人员应及时跟踪采购进度，确保供应商按时、按质、按量交货。对于紧急采购的药品耗材，应按照医院紧急采购流程办理，确保临床需求。

三、验收管理1.验收人员与职责药品验收由药剂科验收人员负责，医用耗材验收由设备科验收人员负责。验收人员应经过专业培训，熟悉药品耗材验收标准和流程。验收人员应严格按照验收标准对采购的药品耗材进行逐批验收，确保所验收的药品耗材符合质量要求。2.验收标准与内容药品验收标准：按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和标准，对药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等进行检查。同时，检查药品的质量检验报告、随货同行单等相关证明文件。医用耗材验收标准：按照国家和行业相关标准，对医用耗材的外观、规格、型号、数量、质量证明文件、产品标识等进行检查。对于植入性医疗器械，还应检查其医疗器械注册证、医疗器械产品合格证、医疗器械使用说明书等相关文件，并核对产品的唯一性标识。验收内容包括：核对药品耗材的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期等是否与采购合同一致；检查药品耗材的外观质量是否符合要求，有无破损、变质、污染等情况；检查药品耗材的包装、标签、说明书等是否符合规定；检查药品耗材的质量检验报告、随货同行单等相关证明文件是否齐全、真实有效。3.验收记录验收人员应如实记录药品耗材的验收情况，包括验收日期、名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品耗材有效期一年，但不得少于三年。植入性医疗器械的验收记录应永久保存。

四、储存管理1.储存设施与条件医院应设置专门的药品仓库和医用耗材仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内环境整洁、干燥、通风良好。药品仓库应根据药品的特性，设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度条件的储存区域。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。医用耗材仓库应根据耗材的要求，设置相应的储存条件。仓库内应配备必要的货架、货柜、温湿度监测设备、消防设备、防虫防鼠设备等，确保药品耗材储存安全。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显标识。医用耗材应按照耗材的类别、品种、规格、型号等进行分类储存。植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械等应单独存放，并建立专门的台账。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险药品应按照相关规定进行单独储存，并设置明显的警示标志。3.库存管理建立药品耗材库存管理制度，定期对库存药品耗材进行盘点，确保账账相符、账实相符。库存药品耗材应按照先进先出、近期先出的原则进行发放，避免药品耗材过期、失效。对于近效期药品耗材，应进行重点监控和管理，及时通知相关科室合理使用，避免造成浪费。发现库存药品耗材有变质、损坏、过期等情况，应及时清理，并做好记录，按照规定进行处理。

五、养护管理1.养护人员与职责药剂科和设备科应配备专职或兼职的养护人员，负责药品耗材的养护工作。养护人员应经过专业培训，熟悉药品耗材养护知识和技能。养护人员应定期对库存药品耗材进行检查和养护，确保药品耗材质量稳定。2.养护措施养护人员应根据药品耗材的特性，制定相应的养护计划，采取有效的养护措施，如温湿度调控、通风、除湿、防虫、防鼠等。定期对库存药品耗材进行外观检查，查看药品有无变色、变形、异味、霉变、沉淀等情况，检查医用耗材有无破损、变质等情况。对于发现的问题药品耗材，应及时进行处理，并做好记录。对温湿度有特殊要求的药品耗材，应每日定时监测仓库温湿度，并做好记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。定期对养护设备进行检查和维护，确保设备正常运行。

六、发放管理1.发放原则药品耗材发放应遵循先进先出、近期先出、按医嘱发放的原则。临床科室应根据患者的病情和医嘱，合理领取药品耗材，不得超量领取或滥用。2.发放流程临床科室凭科室领药单到药剂科或设备科领取药品耗材。领药单应注明药品耗材的名称、规格、型号、数量、患者姓名、病历号等信息，并经科室负责人签字确认。药剂科或设备科发放人员根据领药单，对药品耗材进行核对和发放。发放时应认真核对药品耗材的名称、规格、型号、数量等信息，确保发放准确无误。发放人员应在领药单上签字确认，并注明发放日期。同时，更新药品耗材库存台账。3.二级库管理临床科室应设立药品耗材二级库，负责本科室药品耗材的储存和管理。二级库应建立相应的管理制度，确保药品耗材储存安全、使用合理。二级库管理人员应定期对本科室药品耗材进行盘点，核对账实情况。发现问题及时报告科室负责人，并与药剂科或设备科沟通协调解决。二级库应按照药品耗材的类别、品种、规格、型号等进行分类存放，并有明显标识。同时，应保持二级库环境整洁、通风良好。

七、使用管理1.合理用药与耗材使用临床医生应严格遵守《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规和规章制度，按照药品说明书、诊疗规范和临床路径，合理使用药品，因病施治，合理用药，避免药物滥用和浪费。临床科室应加强对医用耗材使用的管理，严格掌握医用耗材的适应证，按照操作规程正确使用医用耗材，确保医用耗材使用安全、有效。2.药品不良反应与耗材不良事件监测临床科室应建立药品不良反应和医用耗材不良事件监测报告制度，指定专人负责收集、整理、报告本科室发生的药品不良反应和医用耗材不良事件。发现药品不良反应和医用耗材不良事件后，应及时填写相关报告表，上报医院药剂科或设备科。药剂科和设备科应及时对报告的药品不良反应和医用耗材不良事件进行分析、评价，并采取相应的措施。医院应定期对药品不良反应和医用耗材不良事件进行汇总、分析，总结经验教训，采取有效的防范措施，减少药品不良反应和医用耗材不良事件的发生。3.药品耗材使用记录临床科室应建立药品耗材使用记录，详细记录药品耗材的使用日期、名称、规格、型号、数量、患者姓名、病历号、使用科室等信息。使用记录应妥善保存，以备查阅。使用记录保存期限应符合相关规定要求。

八、盘点管理1.盘点计划与组织药剂科和设备科应定期组织药品耗材盘点工作，制定盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等。盘点计划应报分管领导批准后实施。盘点工作应在规定时间内完成，确保盘点结果准确、及时。2.盘点方法与流程盘点采用实地盘点法，即对库存药品耗材进行逐一清点，核对账实情况。盘点人员应按照分工，对所负责的区域和品种进行认真盘点，并做好记录。盘点结束后，应将盘点结果与库存台账进行核对，编制盘点表。对于盘点中发现的盘盈、盘亏、账实不符等情况，应及时查明原因，并填写盘点差异表，注明差异原因、处理意见等。3.盘点结果处理盘点结果经审核后，如发现盘盈、盘亏情况，应按照规定进行账务处理。盘盈的药品耗材应及时入账，盘亏的药品耗材应查明原因，属于正常损耗的，经批准后核销；属于人为原因造成的，应追究相关人员责任。对于盘点中发现的质量问题药品耗材，应按照不合格药品耗材管理规定进行处理。

九、报废管理1.报废标准药品有下列情形之一的，应予以报废：过期、失效、变质、受污染无法使用的；破损、残缺，无法修复或修复后不能正常使用的；国家明令淘汰、禁止使用的。医用耗材有下列情形之一的，应予以报废：过期、失效、变质、受污染无法使用的；破损、残缺，无法修复或修复后不能正常使用的；已超过使用期限且无使用价值的；国家明令淘汰、禁止使用的。2.报废申请与审批科室发现药品耗材需要报废时，应填写报废申请表，注明报废药品耗材的名称、规格、型号、数量、报废原因等信息，并提交科室负责人审核。报废申请表经科室负责人审核签字后，报药剂科或设备科。药剂科或设备科应组织相关人员对报废申请进行审核，提出审核意见，报分管领导审批。分管领导审批同意后，方可进行报废处理。3.报废处理对于批准报废的药品耗材，药剂科或设备科应按照规定进行处理。药品应按照药品回收管理规定，交有资质的药品回收机构处理；医用耗材可按照环保要求，进行无害化处理或交有资质的回收单位回收。报废处理过程应做好记录，包括报废日期、名称、规格、型号、数量、报废原因、处理方式等信息。记录应保存至超过药品耗材有效期一年，但不得少于三年。

十、监督与考核1.内部监督医院应建立药品耗材管理内部监督机制，定期对药品耗材采购、验收、储存、养护、发放、使用等环节进行监督检查。质量控制部门应加强对药品耗材质量的监督检查，对发现的问题及时督促整改，并跟踪整改情况。财务科应加强对药品耗材采购资金的监督管理，确保资金使用合理、合规。2.考核制度医院应建立药品耗材管理考核制度，对药剂科、设备科、临床科室等相关部门和人员的药品耗材管理工作进行考核评价。考核内容包括药品耗材管理工作的规范