医院麻醉药品、精神药品管理制度

医院麻醉药品、精神药品管理制度一、总则1.目的为加强医院麻醉药品、精神药品的管理，保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理。3.管理职责（1）医院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括药剂科、医务科、护理部、保卫科等部门负责人。领导小组负责全面领导和监督医院麻醉药品、精神药品的管理工作，协调解决管理工作中的重大问题。（2）药剂科负责麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作，并建立健全相关管理制度和账目。药剂科指定专人负责麻醉药品、精神药品的日常管理，确保账物相符。（3）医务科负责对临床科室使用麻醉药品、精神药品的合理性进行监督检查，定期组织相关培训，提高医务人员对麻醉药品、精神药品管理规定的认识和合理使用水平。（4）护理部负责指导和监督护理人员正确使用麻醉药品、精神药品，做好患者用药后的观察和记录，并配合药剂科做好药品的回收和管理工作。（5）保卫科负责麻醉药品、精神药品储存库的安全保卫工作，防止药品被盗、被抢等事件的发生。

二、采购与验收1.采购计划（1）药剂科根据临床需求和库存情况，每月制定麻醉药品、精神药品的采购计划，经科主任审核后报分管副院长审批。采购计划应合理、准确，避免积压或缺货。（2）采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量等信息，并按照相关规定向具有麻醉药品、第一类精神药品经营资质的企业采购。2.采购流程（1）药剂科采购人员凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向定点经营企业采购麻醉药品、第一类精神药品。采购人员应严格按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购品种和数量。（2）采购人员在采购过程中应与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。采购的麻醉药品、精神药品应符合国家药品标准，并附有产品合格证、质量检验报告书等相关资料。（3）麻醉药品、第一类精神药品到货后，采购人员应及时通知仓库管理人员进行验收。验收人员应按照规定对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、包装等进行逐一核对，并检查药品的外观质量。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供货单位联系，办理退货或换货手续。3.验收记录验收人员应做好麻醉药品、精神药品的验收记录，记录内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收人员等信息。验收记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。

三、储存与保管1.储存设施（1）医院应设立麻醉药品、精神药品专用仓库或专柜，仓库应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并安装报警装置和监控设备。仓库应保持通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。（2）麻醉药品、精神药品应实行专库或专柜储存，双人双锁保管。仓库内的麻醉药品、精神药品应按照药品的品种、规格、剂型、批号等分类存放，并设置明显的标识。2.库存管理（1）药剂科应建立麻醉药品、精神药品库存账目，定期盘点库存，做到账物相符。库存账目应详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、出入库日期、出入库数量、结存数量等信息。（2）麻醉药品、精神药品的库存数量应严格控制在规定的范围内，不得超过医院核定的用量。如发现库存数量异常，应及时查明原因，并采取相应的措施进行处理。（3）药剂科应定期对麻醉药品、精神药品的库存进行检查，发现药品有变质、损坏、过期等情况时，应及时清理，并做好记录。清理记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。3.保管制度（1）麻醉药品、精神药品仓库管理人员应严格遵守保管制度，不得擅自离岗。仓库管理人员应定期对仓库进行巡查，确保仓库设施设备正常运行，药品储存安全。（2）麻醉药品、精神药品仓库应配备必要的消防器材和防护用品，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。（3）未经批准，任何单位和个人不得擅自进入麻醉药品、精神药品仓库。因工作需要进入仓库的人员，应经仓库管理人员同意，并登记相关信息。

四、调配与使用1.调配制度（1）药剂科应按照麻醉药品、精神药品的调配制度进行调配，调配人员应严格遵守操作规程，确保调配准确无误。调配人员应认真核对处方的内容，包括患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。（2）麻醉药品、精神药品的调配应使用专用处方，处方颜色应符合规定要求。麻醉药品、第一类精神药品处方应保存3年备查，第二类精神药品处方应保存2年备查。（3）调配人员应按照规定的剂量进行调配，不得擅自更改处方剂量。如发现处方剂量不合理或存在疑问时，应及时与处方医师联系，核实后再进行调配。（4）调配人员应在麻醉药品、精神药品专用处方上加盖"麻醉药品专用章"或"精神药品专用章"，并在处方上签名。调配完成后，应将处方交给复核人员进行复核。2.复核制度（1）复核人员应认真核对调配好的麻醉药品、精神药品的处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名、调配人员签名等信息。复核无误后，应在处方上签名。（2）复核人员应检查麻醉药品、精神药品的包装是否完好，标签是否清晰，药品质量是否符合要求。如发现包装破损、标签模糊、药品质量有问题等情况时，应及时与调配人员联系，重新调配。（3）复核人员应确保麻醉药品、精神药品的调配数量与处方数量一致，不得多配或少配。复核完成后，应将调配好的药品交给发放人员进行发放。3.发放制度（1）发放人员应认真核对复核后的麻醉药品、精神药品处方，确认无误后，按照处方上的信息进行发放。发放人员应将药品发放给患者本人或其授权的代理人，并要求其在发放记录上签名。（2）麻醉药品、精神药品的发放应实行双人核对制度，发放人员和复核人员应分别在发放记录上签名。发放记录应详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、发放日期、发放人员、复核人员、患者姓名、病历号等信息。发放记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。（3）如患者不能亲自领取麻醉药品、精神药品时，其授权的代理人应出示患者的身份证、授权委托书等相关证明材料，并在发放记录上注明与患者的关系。发放人员应核实代理人的身份信息后，方可发放药品。4.使用管理制度（1）临床科室使用麻醉药品、精神药品时，应严格按照《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》进行合理使用，确保患者用药安全、有效。医师应根据患者的病情、疼痛程度等因素，合理选择麻醉药品、精神药品的品种和剂量，并在处方上注明使用理由。（2）医师开具麻醉药品、精神药品处方时，应使用专用处方，并在处方上注明患者的身份证明编号、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、与患者关系、代办人联系电话等信息。医师不得为自己开具麻醉药品、精神药品处方。（3）护士应严格按照医嘱为患者使用麻醉药品、精神药品，并做好用药后的观察和记录。护士应将患者的用药情况及时反馈给医师，如发现患者出现不良反应或异常情况时，应及时报告医师进行处理。（4）医院应建立麻醉药品、精神药品使用登记制度，临床科室应指定专人负责登记工作。登记内容应包括患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、使用日期、使用时间、用药后反应、医师签名、护士签名等信息。使用登记应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。

五、回收与销毁1.回收制度（1）医院应建立麻醉药品、精神药品回收制度，临床科室使用后的麻醉药品、精神药品空安瓿、废贴等应及时回收，并交药剂科集中保管。（2）护士应在使用麻醉药品、精神药品后，将空安瓿、废贴等及时收集，并在回收记录上注明药品名称、规格、剂型、数量、使用日期、使用时间、回收日期、回收人员等信息。回收记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。（3）药剂科应定期对回收的麻醉药品、精神药品空安瓿、废贴等进行核对和清点，并做好记录。核对无误后，应将回收的空安瓿、废贴等进行集中保管，待达到一定数量后进行销毁。2.销毁制度（1）麻醉药品、精神药品的销毁应按照相关规定进行，由药剂科提出销毁申请，经医院麻醉药品、精神药品管理领导小组批准后，方可进行销毁。（2）销毁麻醉药品、精神药品时，应在医院纪检监察部门的监督下进行，并由专人负责销毁工作。销毁人员应在销毁记录上签名，记录内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、销毁日期、销毁人员、监督人员等信息。销毁记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。（3）麻醉药品、精神药品的销毁方法应符合国家有关规定，可采用焚烧、深埋等方式进行销毁。销毁过程中应确保安全，防止药品泄漏和环境污染。

六、监督与检查1.内部监督（1）医院麻醉药品、精神药品管理领导小组应定期对医院麻醉药品、精神药品的管理工作进行监督检查，检查内容包括采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理情况。（2）药剂科、医务科、护理部、保卫科等部门应按照各自的职责，定期对本科室麻醉药品、精神药品的管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。（3）医院应建立麻醉药品、精神药品管理工作投诉举报制度，接受患者和社会的监督。对投诉举报的问题，应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。2.外部监督（1）医院应积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门对医院麻醉药品、精神药品管理工作的监督检查，如实提供有关资料和信息。（2）对药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门检查中发现的问题，医院应及时进行整改，并将整改情况报告给相关部门。

七、培训与考核1.培训计划（1）医院应制定麻醉药品、精神药品管理培训计划，定期组织医务人员进行培训，提高医务人员对麻醉药品、精神药品管理规定的认识和合理使用水平。（2）培训内容应包括《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》等相关法律法规和规章制度，以及麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理知识和技能。2.培训方式（1）培训方式可采用集中培训、专题讲座、案例分析、网络培训等多种形式，确保培训效果。（2）医院应定期邀请药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的专家进行授课，提高培训的专业