郑州升达经贸管理学院《药剂学实验》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《药剂学实验》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析方法中，关于高效液相色谱法的特点和优势，以下哪种说法是正确的？（）A.高效液相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、适用范围广等优点，是药物分析中最常用的方法之一B.高效液相色谱法操作复杂，成本高，在药物分析中的应用受到很大限制C.高效液相色谱法只能分析简单的药物成分，对于复杂混合物的分析效果不佳D.高效液相色谱法的准确性和重复性不如传统的分析方法2、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？（）A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度3、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？（）A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度4、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？（）A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可5、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？（）A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别6、在制药工程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于难以过滤的混悬液，以下哪种过滤方法可能更为有效？（）A.常压过滤B.减压过滤C.加压过滤D.离心过滤7、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？（）A.低温、强酸B.高温、强酸C.低温、强碱D.高温、强碱8、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？（）A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大9、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀10、在药物研发过程中，进行临床前试验时，以下哪项不是主要的研究内容？（）A.药物的急性毒性B.药物的药代动力学C.药物的生产工艺优化D.药物的致畸性11、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？（）A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达12、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法13、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（）A.凝胶电泳法B.免疫分析法C.高效液相色谱-质谱联用法D.以上方法均可14、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？（）A.冷却速度B.搅拌速度C.晶种的加入D.以上都是15、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物，以下哪种层析方法通常用于初步纯化？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析16、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？（）A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题C.中试放大风险高，应该尽量避免D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值17、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃18、在制药工程的项目管理中，风险管理计划的制定对于项目的成功至关重要。对于一个新的药物研发项目，以下哪种风险被认为是最具挑战性的？（）A.技术风险B.市场风险C.法规风险D.财务风险19、在制药工程的废水处理中，以下对于处理方法选择的依据，不正确的是（）A.废水的成分和浓度B.处理成本C.当地环保法规D.处理厂的占地面积20、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）简述在中药质量标志物的研究中，质量标志物的选择原则和确定方法是什么，如何用于中药质量控制？2、（本题5分）简述在药物制剂的肺部给药系统中，其特点和适用药物类型是什么，如何提高肺部沉积效率？3、（本题5分）结合药物研发中的动物模型，分析如何选择合适的动物模型来评估药物的疗效和安全性，以及模型的局限性。4、（本题5分）简述在中药资源的可持续利用中，存在的问题和解决方案有哪些，如何实现中药产业的绿色发展？5、（本题5分）在中药有效成分的结构修饰中，论述其目的、方法和意义，以及对药效和药代动力学的影响。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家制药厂在生产一种中药注射剂时，遇到了澄明度不合格的问题。分析原因并提出解决办法。2、（本题5分）某制药公司准备推出一款新的抗肿瘤药物，分析在研发过程中需要考虑的关键因素及面临的挑战。3、（本题5分）某生物制药企业在进行单克隆抗体药物研发时，抗体亲和力优化遇到困难，分析原因及解决方法。4、（本题5分）某制药厂的一款栓剂在直肠吸收过程中个体差异较大，分析影响因素及临床用药建议。5、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行仓储管理，确保药品的储存条件符合要求，防止药品变质和损坏。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）在生物制药过程中，细胞培养技术起着关键作用。请论述细胞培养的基本原理、方法和影响因素，分析如何优化细胞培养条件